Документ на казахском языке

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы»

2010 жылғы «29» желтоқсандағы

№724_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№

р / с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы

Өндiрушi, Ел і

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№014087

26.05.2009

Алувиа



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



Құты №120

Эбботт ГмбХ және Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

1 түрдег і 5 қосымша

Медицинада қолданыл уы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа жанама әсерді (әсерлерді) қосымша енгізу (12 тармақ)

07.10.2010 №19-10 хаттама

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

2

ҚР-ДЗ-5№015503

15.01.2010

Калетра®



Ішке қабылдауға арналған ерітінді



Құты 60 мл №5

Аесика Квинборо Лтд,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

1 түрдег і 5 қосымша

Медицинада қолданыл уы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа жанама әсерді (әсерлерді) қосымша енгізу (12 тармақ)

07.10.2010 №19-10 хаттама

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР-ДЗ-5№010691

14.01.2008

Сомнол®



Қабықпен қапталған 7.5 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2

Гриндекс АҚ,

ЛАТВИЯ

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ)

11.11.2010 №21-10 хаттама

ҚР СП 42-4041-08

№ 2 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

4

ҚР-ДЗ-5№016684

22.09.2010

Нейрорубин™-Форте Лактаб™



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2

Мефа ЛЛС,

ШВЕЙЦАРИЯ

1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ)

09.12.2010 №23-10 хаттама

Т НҚ 42-1423-10

№ 1 өзгеріс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық