| Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от "2" ноября 2011 г.
№614
"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан" |
|
| ҚР ДСМ Медициналық жғне
фармацевтикалық қызметті
бақылау комитеті тµраѓасыныњ
міндетін атқарушыныњ
2011 жылѓы «2» қарашадаѓы
«Қазақстан Республикасында
дғрілік заттарды мемлекеттік
тіркеу, қайта тіркеу туралы»
№614 б±йрыѓымен бекітілген |
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылѓан жғне Қазақстан Республикасыныњ аумаѓында медициналық қолдануѓа р±қсат етілген дғрілік препараттар тізбесі |
|
| Торговое название (международное непатентованное название)
[состав] | Тип регистации | Код АТС | Форма выпуска | Фирма-изготовитель,
страна-производитель | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/
ОТС | Срок регистрации
(лет) | Срок хранения
(лет) |
|
№
р/к | Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)
[қ±рамы] | Тіркеу т‰рі | АТЖ коды | Шыѓарылу т‰рі | Дайындаушы-фирма,
µндіруші-ел | ДЗ-қа нормативтік –техникалық қ±жат нµмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ) | Медициналық қолдану жµніндегі н±сқаулық, қаптамалар мен заттањбалардыњ макеті | Тіркеу нµмірі | Рецептпен/Рецептісіз | Тіркеу жылы
(жыл) | Сақтау мерзімі (жыл) |
|
1 | Физионил 40 глюкозамен
[Глюкоза моногидраты, Кальций хлорид ініњ дигидраты, Магний хлоридініњ гексагидраты, Натрий хлорид і , Натрий гидрокарбонаты, Натрий лактаты] | Тiркеу | B05D Перитонеальді диализге арналѓан препараттар | Глюкозамен перитонеальді диализге арналѓан 2,27% е рітінді
2000 мл к онтейнер | Бакстер Хелскеа С.А.,
ИРЛАНДИЯ | ТНҚ 42-3288-11 | Бар | ҚР-ДЗ-5№018377 | Рецептпен | 5 | 2 жыл |
|
2 | Физионил 40 глюкозамен
[Глюкоза моногидраты, Кальций хлорид ініњ дигидраты, Магний хлоридініњ гексагидраты, Натрий хлорид і , Натрий гидрокарбонаты, Натрий лактаты] | Тiркеу | B05D Перитонеальді диализге арналѓан препараттар | Глюкозамен перитонеальді диализге арналѓан 1,36% е рітінді
2000 мл к онтейнер | Бакстер Хелскеа С.А.,
ИРЛАНДИЯ | ТНҚ 42-3288-11 | Бар | ҚР-ДЗ-5№018378 | Рецептпен | 5 | 2 жыл |
|