4 | ҚР-ДЗ-5№014273
24.07.2009 | Беродуал®
Ингаляцияға арналған ерітінді | Өндiрушi - Де Ангели С.Р.Л. институты, ИТАЛИЯ
Лицензияның ұстаушысы - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
| 1 түр 5 қосымша
Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№014443
25.08.2009 | Экзифин®
Таблеткалар, 250 мг | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ) | ТНҚ 42-123-09 №2 өзгерiс | Талап етілмейді |
6 | ҚР-ДЗ-5№014827
04.11.2009 | Сантафер 3 Форте
Қабықпен қапталған таблеткалар | Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТҮРКИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ) | ҚР СП 42-5275-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |
7 | ҚР-ДЗ-5№016810
12.11.2010 | Левемир® ФлексПен®
Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 100 ӘБ/мл | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | ТНҚ 42-1265-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№019261
09.10.2012 | Куван®
Еритін таблеткалар, 100 мг | Өндiрушi - Экселла ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Мерк КГаА және Ко, АВСТРИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк Сероно Европа Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ) | ТНҚ 42-4007-12 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |