ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті директорының 2010 жылғы «15» қырқүйектегі «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы» №492 бұйрығына қосымша

 
               
 
 №

   р/к    
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні  
  
 
 
 Саудалық атауы,    
  
 дәрілік түрі, дозасы    
  
 

 
  
 
 
 Өндіруші, елі    
  
 
 
 Өзгеріс түрі  
  
 (өзгеріс сипаттамасы)  
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс  
  
 
 
 
1 
  
 
 
ҚР-ДЗ-3№013206

22.12.2008 
  
 
 
Сутегінің асқын тотығы   -    DF



 Сыртқа қолдануға арналған   3%  спрей   



Құты  30 мл №1 
  
 
 
DOSFARM  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі  (17 тармақ),    
  
Сақтау шарттарының өзгеруі   (12С -ден    15С -ге  дейінгі   25С -ден аспайтын  ) (23  тармақ  ) 
  
 
 
ҚР УФБ 
  
42-1989-08 
  
№1 өзгеріс 
  
 
 
Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
2 
  
 
 
ҚР-ДЗ-3№013207

22.12.2008 
  
 
 
Сутегінің асқын тотығы   -DF



 Сыртқа қолдануға арналған   3%  спрей  



Құты  50 мл №1 
  
 
 
DOSFARM  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі  (17 тармақ),   
  
Сақтау шарттарының өзгеруі   (12С -ден    15С -ге  дейінгі   25С -ден аспайтын  ) (23  тармақ  ) 
  
 
 
ҚР УФБ   
  
42-1989-08 
  
№1 өзгеріс   
  
 
 
Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
3 
  
 
 
ҚР-ДЗ-3№013208

22.12.2008 
  
 
 
Сутегінің асқын тотығы   -DF



 Сыртқа қолдануға арналған   3%  спрей  



Құты  100 мл №1 
  
 
 
DOSFARM  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі  (17 тармақ),   
  
Сақтау шарттарының өзгеруі   (12С -ден    15С -ге  дейінгі   25С -ден аспайтын  ) (23  тармақ  ) 
  
 
 
ҚР УФБ   
  
42-1989-08 
  
№1 өзгеріс 
  
 
 
Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
4 
  
 
 
ҚР-ДЗ-3№013209

22.12.2008 
  
 
 
Сутегінің асқын тотығы   -DF



 Сыртқа қолдануға арналған   3%  спрей  
  


Құты  200 мл №1 
  
 
 
DOSFARM  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі  (17 тармақ),   
  
Сақтау шарттарының өзгеруі   (12С -ден    15С -ге  дейінгі   25С -ден аспайтын  ) (23  тармақ  ) 
  
 
 
ҚР УФБ   
  
42-1989-08 
  
№1 өзгеріс   
  
 
 
Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
5 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014796

03.11.2009 
  
 
 
Прегнил®



 Бұлшықет ішіне және тері астылық  инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған   1500  ХБ       лиофилиз ацияланған ұнтақ     еріткішімен   (0,9%     натри й   хлорид і     ампулада    1 мл)



Ампула №3 
  
 
 
Органон Н. В., НИДЕРЛ АНД  
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі  (17 тармақ)   
  


 
  
 
 
ТНҚ  42-531-09 
  
№1 өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді   
  
 
 
 
6 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014807

03.11.2009 
  
 
 
Мирамистин®



 Жергілікті қолдануға арналған    0,01%  ерітінді   



Құты  50 мл 
  
 
 
Инфамед  ЖАҚ  ,   
  
Р ЕСЕЙ    ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі «Таңбалау» тарауы     
  
(17 тармақ),   
  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық   
  
мәтініндегі  өзгерістер 
  
 
 
ТНҚ  42-245-09 
  
№1 өзгеріс   
  
 
 
Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
7 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№014808

03.11.2009 
  
 
 
Мирамистин®



 Жергілікті қолдануға арналған    0,01%

 ерітінді    
  


Құты  150 мл 
  
 
 
Инфамед  ЖАҚ  ,   
  
Р ЕСЕЙ    ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі «Таңбалау» тарауы     
  
(17 тармақ),   
  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық   
  
мәтініндегі  өзгерістер 
  
 
 
ТНҚ  42-245-09 
  
№1 өзгеріс   
  
 
 
Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
8 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010566

23.11.2007 
  
 
 
Нафазолин-DF



0,1%  мұрын спрейі   

    

Құты  10 мл 
  
 
 
DOSFARM  ЖШС  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі (17 тармақ),   
  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық   
  
мәтініндегі  өзгерістер   
  
 
 
ҚР ФБ    42-1178-07 
  
№1 өзгеріс   
  
 
 
Дәрілік затты медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
9 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004549

17.11.2006 
  
 
 
Тербизил®



     1%  крем   



 Сықпа    15 г №1 
  
 
 
Гедеон Рихтер  ААҚ  , ВЕНГРИЯ 
  
 
 
1 түрдегі   
  
5 қосымша   

Дәрілік заттың  сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық  құжаттардың өзгеруі «Таңбалау» тарауы     
  
(17 тармақ) 
  
 
 
ҚР СП    42-3259-06 
  
№1 өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді