ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау  

			
комитеті төрағасының 

			
“Қазақстан Республикасында  

			
медицина техникасы мен  

			
медициналық мақсаттағы  

			
бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,  

			
қайта тіркеу туралы”  

			
2009 жылғы “4”  наурыздағы     

			
№ 89 бұйрығымен бекітілген      
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
Мемлекеттік тіркеуге   , қайта тіркеуге ұсынылған    және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   

			
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
№

			

			р /с 
			
			

			
Бұйымның атауы 
			
			

			
Тіркеу түрі 
			
			

			
Жиынтығы 
			
			

			
Қысқаша техникалық сипаттамасы  (техникалық айырмашылығы , сипаттамасы )
			
			

			
Өндіруші-фирма, елі 
			
			

			
Тіркеу нөмірі 
			
			

			
Тіркеу мерзімі 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
1 
			
			

			
Экстракорпоральды ұрықтандыруды (ЭКҰ) дайындауға арналған реагенттер мен өсінді өсіретін орта (IVF) жиынтығы  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. Ооциттерді шаюға арналған «Flushing Medium» ортасы, құтыда 125 мл-ден (10840125);  

			
2. ооциттерді шаюға арналған «Flushing Medium» ортасы, 5 құты 60 мл-ден (10845060);   

			
3. ооциттерді шаюға арналған «Flushing Medium with 10 IU/ml Heparin» ортасы, құтыда 125 мл-ден (10760125);   

			
4. ооциттерді шаюға арналған «Flushing Medium with 10 IU/ml Heparin» ортасы, 5 құты 60 мл-ден(10765060);   

			
5. ооциттерді шаюға арналған «Syn Vitro Flush with 10 IU/ml Heparin» ортасы, құтыда 125 мл-ден (15760125);   

			
6. ооциттерді шаюға арналған «Syn Vitro Flush» ортасы, құтыда 125 мл-ден (15840125).   
			
			

			
Жиынтық құрамына кіретін орталар ооциттерді алу кезінде және оларды операция орнынан эмбриологиялық зертханаға тасымалдау кезінде де оңтайлы жағдай мен тұрақты қышқылдықты қамтамасыз етеді.  

			
Жарамдылық мерзімі   7-14 дней. 
			
			

			
MediCult A/S, ДАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-4№006160 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
2 
			
			

			
Босанғанға дейінгі медициналық икемді әмбебап белтартпа  

			
№1, №2, №3, №4, №5 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  А  лмалы-салмалы пластик қатты құрсаулар   -2  дана  . 
			
			

			
Алмалы-салмалы пластик құрсауларының арқасында арқаның төменгі жағына түсетін салмақты анағұрлым азайтады және жүкті кезде құрсақты тартып тұрады.   Бандаж ды    босанғаннан кейін құрсақ бұлшық еттерінің қуатын қалпына келтіру үшін қолдануға болады.     К  ласси калық   технологи я бойынша мақтаны қолдана отырып әзірленген, ол пайдаланған кезде ыңғайлылық пен жайлылықты қамтамасыз етеді.     

			
Құрамы: мақта-мата тоқымасы -68%; латекс-21%; полиэфирлі жіп -11%. Бұйым іштің астындағы сан айналасына қатысты өлшемі бойынша бөлінеді:

			

			Бұйым нөмірі   

			
Іштің астындағы сан айналасы (см)

			

			1 75-85

			

			2 85-95

			

			3 95-105

			

			4 105-115

			

			5 115-125  
			
			

			
Витали  ЖШҚ  , УКРАИНА 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006143 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
3 
			
			

			
Икемді абдоминальді  

			
құрсау №1, №2, №3, №4,  

			
№5, №6, №7 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Операциядан кейінгі томпаюлардың түзілуіне кедергі келтіреді.     Қуыстық және басқа да операциялардан кейін қалпына келу мерзімінің қысқаруына ықпал етеді. Құрамы: Мақта - 27,7%; Латекс-34,8%; Полиэфирлі жіп - 9,8%; Жартылай жүннен жасалған жіп - 27,7%. Бұйым белдің айналасына қатысты өлшемі бойынша бөлінеді:

			

			Бұйымның нөмірі Белдің айналасы (см):

			

			1 68-75

			

			2 76-81

			

			3 82-87

			

			4 88-98

			

			5 99-109

			

			6 110-120

			

			7 121-130  
			
			

			
Витали  ЖШҚ  , 

			
УКРАИНА 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006144 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
4 
			
			

			
Медициналық икемді тізеқап «Фармикс» №1, №2, №3, №4 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Бекітеді және орташа қысуды туындатады  ,  сондай-ақ қанмен қамтамасыз етуді жақсартады және тіндерде алмасу үдерісін көтермелейді  .  Тізе буындары саласында операциядан кейінгі қайта жаңғырту кезеңінде  ,  және спортпен шұғылданғанда және дене жүктемелерінде жарақаттардың алдын алушы зат ретінде пайдаланылады. Құрамы  :  мақтақағаз тоқымасы   -    67%; латекс-21%;  полиэ  фир лі жіп   -12%.  Бұйым тізенің айналасына қатысты өлшемі бойынша бөлінеді  

			

			Бұйымның нөмірі  

			
Тізенің айналасы   (см)

			

			1 26-32

			

			2 33-37

			

			3 38-42

			

			4 43-46 
			
			

			
Витали  ЖШҚ  , 

			
УКРАИНА 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006145 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
5 
			
			

			
Медициналық икемді операциядан кейінгі белбеу №1, №2, №3, №4, №5, №6 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Жарық кезінде пен бүйрек төмен түскен кезде пайдаланылады. Босанғаннан кейін әйелдердің бұлшықет тонусының қалпына келуіне көмектеседі. Күнделікті тағып жүруге ыңғайлы. «Жанасу» қарсы ілгегі (жабысқақ) тарту дәрежесін реттеуге көмектеседі. Бұйым биіктігі 225 мм. Құрамы  : латекс-50%; полиэфир лі    жіп   -    50%.  Бұйым белдің айналасына қатысты өлшемі бойынша бөлінеді:

			

			Бұйымның нөмірі Белдің айналасы (см):

			

			

			

			1 67-74

			

			2 75-84

			

			3 85-94

			

			4 95-105

			

			5 106-115

			

			6 116-125 
			
			

			
Витали  ЖШҚ  , 

			
УКРАИНА 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006146 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
6 
			
			

			
Орташа созылатын м  едицин алық     икемді бинт   

			
1м х 8см; 1,5м х 8см; 2м х 8см; 2,5м х 8 см; 3м х 8 см; 4м х 8 см; 5м х 8 см; 1м х 10 см; 1,5м х 10 см; 2м х 10 см; 2,5м х 10 см; 3м х 10см; 4м х 10см; 5м х 10см. 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.Катушка (шпуля), 2.Пластмасс а бекіткіштер   2  дана  . 
			
			

			
Таңғыз заттардың ыңғайлы және сенімді бекітілуі үшін қажетті компрессияны жасай отырып, дененің зақымданған бөліктерін жұмсақ бекітуге көмектеседі. Бинт оралатын арнайы катушка (шпуля) таңған кезде ыңғайлылық туындатады, дайын өнімнің сенімді пішінге төзімділігін жасайды. Бинттер жиегі екі пластмасса бекіткішінің көмегімен қажетті жағдайда бекітіледі. Құрамы мақтақағаз мата. Бұйым өлшемі бойынша бөлінеді 1,5мх8см; 2м*8см; 2,5мх8см; Зм*8см; 4мх8см; 5м*8см; 1мхЮсм; 1,5мх10см;2мхЮсм; 2,5м*10см; ЗмхЮсм; 4мх10см; 5мх10см. Созылуы   80%  кем емес  . 
			
			

			
Витали  ЖШҚ  , 

			
УКРАИНА 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006147 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
7 
			
			

			
Медициналық икемді белбеу   №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Бел-құйымшақ құяңын,    неврит ті  , остеохондроз ды емдеу және алдын алу үшін бекітетін және компрессиялық зат ретінде пайдаланылады,     омыртқада, созылмалы   пиелонефрит т  е,  бүйрек төмен түскенде   дегенератив ті  -дистрофи ялық өзгерістерге жол бермейді  ,  асқынулар  , люмбаго, ишиас  кезінде ауыруды басу үшін  ,  ішкі мүшелер мен бұлшықет тіндерін демеу үшін қолданылады  .  Жылы және массаждық әсері бар. Құрамы: мата - 40%; латекс-9%; полиэфирлі жіп - 6%; жартылай жүн жіп - 45%.   

			
Бұйым белдің айналасына қатысты өлшемі бойынша бөлінеді:

			

			Бұйымның нөмірі   

			
Белдің айналасы   (см)

			

			1 60-67

			

			2 68-75

			

			3 76-81

			

			4 82-87

			

			5 88-98

			

			6 99-109

			

			7 110-120 
			
			

			
Витали  ЖШҚ  , 

			
УКРАИНА 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006148 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
8 
			
			

			
Бір рет қолданылатын,   3см х 3см  өлшемді,   Pharma Swab  спиртті тампоны, қорапта   №100 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
"Pharma Swab"  с  пирт ті    тампон ы   70%  изопропил спирті сіңдірілген, мата таңғыш болып табылады. Әрбір тампон фольгадан жасалған иілгіш қаптамаға салынады. Әрбір картон қораптың ішінде бір рет қолданылатын   100  қаптама бар.  

			

			Өлшемі  : 3 см х 3. 
			
			

			
Pharmaplast S.A.E,   ЕГИПЕТ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006156 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
9 
			
			

			
Стерильді емес, бір рет қолданылатын диаметрі (мм): 2,7/4,0 3,1/4,7 3,6/5,3 4,2/6,0 4,7/6,7 5,3/7,3 6,0/9,0 6,2/8,3 6,6/9,3 7,0/10,0 7,4/10,0 8,0/11,0 9,0/12,0 10,0/13,0, ұзындығы (м) 30,50,100 болатын кеңейткіші бар және жоқ дренажға арналған түтік  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Кеңейткіші бар және жоқ дренажға арналған түтік ішкі алаңы дөңгеленген мөлдір түтік болып табылады. Кеңейтілу циклиникалық түрде қайталанады және қабылдағыштың өлшеміне сәйкес болады. Жұмсақ, тегіс медициналық ПВХ-дан жасалған. Мөлдір, иілмейтін.      

			


			 
			
			

			
SUMI S.C., ПОЛЬША 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006157 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
10 
			
			

			
Стерильді, бір рет қолданылатын (СН): 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 2,25,28,30,32,35 өлшемді, ұзындығы (мм):800, 1000 болатын асқазан сүңгісі  

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Этилен тотығымен стерильденген  .  Иілмейтін, түрлі түсті сәйкестендірк коды бар.    Иілгіш ПВХ-дан жасалған. Асқазан сүңгісі дөңгеленген мөлдір түтік пішінді. Түтіктің бір ұшында шұңқыр бар, екінші ұшытолық жабық немесе орталықтағы тесікпен аяқталады. Сүңгінің бүйірінде екі баламалы тесік жасалған. Сүңгінің ұзына бойы ұзындық шкаласы түрінде жекелеген белгілер бар.   
			
			

			
SUMI S.C., ПОЛЬША 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006158 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
11 
			
			

			
Стерильді, бір рет қолданылатын   (Ch)  4,5,6,8,10,12 өлшемді, ұзындығы 400, 1000 мм болатын энтеральді тамақтандыруға арналған сүңгі   
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			


			 
			
			

			
Этилен тотығымен стерильденген  .  Сүңгі жұмсақ, иілгіш ПВХ-дан жасалған.    Дөңгеленген мөлдір түтік пішінді. Түтіктің бір жағына түсі сүңгі өлшемін көрсететін қондырма бар. Қондырма Луер тәрізді ұясы бар тығынмен жабылады. Сүңгінің екінші беті тегіс балқытылған. Сүңгінің бүйірінде екі баламалы тесік жасалған.     Сүңгінің ұзындығы көрінетін белгілер немесе әрбір сантиметр таңбаланған түрінде кодталуы мүмкін.   
			
			

			
SUMI S.C., ПОЛЬША 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006159 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
12 
			
			

			
Экстракорпоральды ұрықтандыру (ЭКҰ) үшін шәуһет дайындауға арналған өсінді өсіретін ортаның (IVF) жиынтығы 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. «Sperm Preparation Medium with Phenol Red» шәуһет дайындауға арналған орта, 10 құты 10 мл-ден (10701010)  

			
2. «Sperm Preparation Medium without Phenol Red» шәуһет дайындауға арналған орта, 10 құты 10 мл-ден (10691010) 

			
3. «Sperm Preparation Medium with Phenol Red» шәуһет дайындауға арналған орта, 2 құты 10 мл-ден (10702010) 

			
4. «Sperm Preparation Medium with Phenol Red» шәуһет дайындауға арналған орта, құтыларда 60 мл-ден (10700060) 

			
5. «Sperm Preparation Medium with Phenol Red» шәуһет дайындауға арналған орта, 5 құты 60 мл-ден (10705060) 

			
6. «Sperm Preparation Medium without Phenol Red» шәуһет дайындауға арналған орта, құтыларда 60 мл-ден (10690060)  

			
7. «Sperm Preparation Medium without Phenol Red» шәуһет дайындауға арналған орта, 5 құты 60 мл-ден (10695060) 

			
8. “SupraSperm 90” ортасы, құтыларда 60 мл-ден (10910060) 

			
9. “SupraSperm 90” ортасы, құтыларда 500 мл-ден (10910500) 

			
10. “SupraSperm 100” ортасы, құтыларда 60 мл-ден (10970060) 

			
11. “SupraSperm 100” ортасы, 2 құты 60 мл-ден (10972060) 

			
12. “SupraSperm 100” ортасы, құтыларда 500 мл-ден (10970500)  

			
13. “SupraSperm System”   ортасы, 2     құты   10   мл -ден   (10922010)  

			
14. “SupraSperm System”   ортасы,   2   құты   60   мл -ден   (10922060)  
			
			

			
«Sperm Preparation Medium» ортасы ұрықтандыру үшін жарамды шәуһеттердің өмірлік қабілетін жақсарту мақсатында шәуһеттердің өлі жасушаларын және басқа жасушаларды, ұрық плазмасынан бөліп алу үшін қолданылады.  

			
Жарамдылық мерзімі   7-14  күн  
			
			

			
MediCult A/S, ДАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006161 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
13 
			
			

			


			 

			
Экстракорпоральды ұрықтандыру (ЭКҰ) кезіндегі микротехникаға арналған өсінді өсіретін орта (IFV) жиынтығы 

			


			 

			


			 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. «PVP» ортасы- құтыда 1 мл-ден  (10890001)   

			
2. «PVP» ортасы- 5 құты 0,2 мл-ден  (10905000) 

			
3. «Sperm Slow» ортасы- 4 құты 0,1 мл-ден (10944000)  

			
4. «Syn Vitro Hyadase» ортасы- 5 құты 1 мл-ден (15115001)  

			
5. «Syn Vitro Сumulase» ортасы- 3 құты 0,5 мл-ден (15123000)  

			
6. «Syn Vitro ICSI Holding Medium»  ортасы -5  құты 1  мл- ден  (15855001)  

			
7. «Acidified Tyrodes Solution»  қышқыл  ертіндісі- 5  құты 0,2  мл- ден  (10605000),  

			
8. «Biopsy Medium»   биопсияға    арналған    орта -   құтыда  10   мл -  ден    (10620010)  
			
			

			
Экстракорпоральды ұрықтандыру (ЭКО) кезіндегі микротехникаға арналған өсінді өсіретін орта жиынтығы (IVF) эмбриондарға имплантация алдындағы генетикалық диагностика жүргізу, сперматозоидтердің интрацитоплазмалық инъекциясы (ИКСИ), инъекция алдында ооциттерді дайындау, сондай-ақ, бластомерлерді биопсиялауға арналған.  

			
Жиынтық тек "in vitro" қолданылады.

			

			Жарамдылық мерзімі   7- 14  күн  . 
			
			

			
MediCult A/S, ДАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006162 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
		

			

			
14 
			
			

			
Экстракорпоральды ұрықтандыру кезінде эмбриондарды тасымалдауға арналған өсінді өсіретін орта жиынтығы   (ЭК Ұ  ) (IVF) 
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1. « IVM    System  » ортасы 4 құты 10 мл-ден (82214010). 

			
2. “ Universal    IVF    Medium  ” ЭКҰ ортасы-10 құты 10 мл-ден (10311010). 

			
3. “ Universal    IVF    Medium  ” ЭКҰ ортасы- 5 құты 60 мл-ден (10315060). 

			
4. “ Universal    IVF    Medium  ” ЭКҰ ортасы- құты 60 мл-ден (10300060). 

			
5. “Universal IVF Medium without Phenol Red” ЭКҰ ортасы 10 құты 10   мл -  ден  (10301010).  

			
6. “Universal IVF Medium without Phenol Red” ЭКҰ ортасы- 5 құты 60   мл -  ден  (10305060).  

			
7. “Universal IVF Medium without Phenol Red” ЭКҰ ортасы- құты 60   мл -  ден  (10310060).  

			
8. “Blast Assist System” ортасы- 2 құты 10   мл -  ден  (10392010).  

			
9. “Blast Assist System without Phenol Red” ортасы- 2 құты 10   мл -  ден 

			
(10402010). 

			
10. «ISM1 with Phenol Red» ортасы- құты 10   мл -  ден  (10500010).  

			
11. «ISM1 with Phenol Red» ортасы- құты 60   мл -  ден  (10500060).  

			
12. «ISM2 with Phenol Red» ортасы- құты 10   мл -  ден  (10510010).  

			
13. «ISM» with Phenol Red» ортасы- құты 60   мл -  ден  (10510060).  

			
14. «UTM with Phenol Red »   ортасы -   құты  10   мл -  ден  (10520010).  

			
15. «ISM1 without Phenol Red» ортасы- құты 10   мл -  ден  (11500010).  

			
16. «ISM1 without Phenol Red» ортасы- құты 60   мл -  ден  (11500060).  

			
17. «ISM2 without Phenol Red» ортасы- құты 10   мл -  ден  (11510010).  

			
18. «ISM2 without Phenol Red» ортасы- құты 60   мл -  ден  (11510060).  

			
19. «UTM without Phenol Red» ортасы- құты 10   мл -  ден  (11520010).  

			
20. «Embryo Assist»   ортасы -   құты  10   мл -   ден  (12120010).  

			
21. «Embryo Assist»   ортасы -   құты  60   мл -   ден  (12120060).  

			
22. «Embryo Assist»   ортасы  10   құты  10   мл -  ден  (1212010)  

			
23. Стерильденген парафин майы- құтыда 500 мл-ден (10100500) 

			
24. Стерильденген парафин майы- құтыда 60 мл-ден (10100060) 

			
25. Стерильденген парафин майы    - 5 құтыда 60 мл-ден (10105060) 
			
			

			
Орта жиынтығы инсеминация, өсіндіні өсіру және эмбриондарды тасымалдауға, дамушы эмбриондар үшін едәуір жақсы орта жасауға арналған. Ортаның құрамында " Эрла" тұзды ерітіндісі, қоректендіргіш заттар, витаминдер мен аминқышқылдары дамудың ерте сатысындағы эмбриондардың қажеттігін ескере отырып әзірленген. Жарамдылық мерзімі   7-14  күн  . 
			
			

			
MediCult A/S, ДАНИЯ 
			
			

			
ҚР-МТ-5№006163 
			
			

			
5 
			
			

			


			 
			
		
	
	

		

			

			
15 
			
			

			
О   оцит  тер мен    эмбрион  дар тоңазыту мен ерітуге арналған культуралды орталар мен реактивтер жиынтығы      
			
			

			
Тіркеу  
			
			

			
1.  О   оцит  терді тоңазытуға арналған жиынтық    - 10 мл  –ден 5 құты    (10485010), 2  .      О   оцит  терді ерітуге арналған     - 10 мл  -нан 4 құты    (10494010), 3.   Э   мбрион  дарды тоңазытуға арналған жиынтық    10 мл  -ден 4 құты    (10264010), 4.   Эмбриондарды тоңазытуға арналған жиынтық 10 мл-ден 4 құты (10532010), 5.Бластоцистттерді тоңазытуға арналған жиынтық- 10 мл-ден 2 құты (10532010), 6. Бластоцисттерді тоңазытуға арналған жиынтық- 10 мл-ден 2 құты (10542010), 7. Витрификацияға (тоңазытуға ) 2 құты 1 мл-ден (11182001), 8. Витрификацияға (тоңазытуға ) 5 құты 5 мл-ден (11195002), 9.Витрификацияға арналған жиынтық (12202001), 10. Витрификацияға арналған жиынтық (12182001), 11. 10 мл-ден құтыда шәуһатты тоңазытуға арналға орта (10670010), 12.Шәуһаттардың криосы 10 мл-ден құтыда (11010010)   
			
			

			
Ооциттер мен эмбриондарды тоңазыту мен ерітуге арналған культуралды орталар жиынтығы шәуһатты, ооциттерді және эмбриондарды криоконсервациялауға арналған орта ретінде белгілеген, жасушалардың құрылымдық тұтастығын сақтап тұруды, сондай-ақ олардың функционалдық сипаттамасын қамтамасыз етеді. 
			
			

			
MediCult A/S, ДАНИЯ 
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006164  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
16 
			
			

			
ИФА Freedom EVOLyzer 100/4   талдағышы    автомат  ты   
			
			

			
Тіркеу 
			
			

			
1.Баз  алық    модуль, 2.   Штрих-кодты санауға арналған құрылғы, 3.Жүктеп қою порты, 4.Робот-манипулятор, 5.Шаю сорғысы, 6.Инкубаторлар, 7.Пипеттейтін қол, 8.Микропланшеттерге арналған сөрелер, 9.Микропланшетті фотометр, 10.Микропланшетті шаю құрылғысы, 11.Бір реттік аяқ-қол ұшына пайдалануға арналған құрылғы, 12.Аяқ-қол ұшы қалдықтары құрылғысы, 13.Сыйымдылықтар ға арналған арба, 14.Шаю сұйықтықтарының салмағын анықтауға арналған модуль, 15.Штативтер, 16.Ұстағыштар, 17.Қол-аяқтар, 18.Қызмет көрсету мен қондыруға арналған аксессуарлар жиынтығы, 19. Бағдарламалық қамтамасыз етуі бар нұсқаулық   
			
			

			
ИФА Freedom EVOLyzer 100/4 автоматты талдағышы иммуноферментті талдаманы (ИФА) қоюға арналған. Талдаманың барлық сатысы, үлгілерді пипеттеу мен реагенттер, инкубациялау, микропланшеттерді шаю және нәтижелерді өңдеуді қоса алғанда автоматтандырылған.

			

			Иммуноферментті талдамаларды (ИФТ) инфекцияларды скринингтеу кезінде, түрлі талдамаларды айқындау (гормондар, аллергендер, иммуноглобулиндер, маркеры патологиялық жай-күйдің маркерлері және т.б.) кезінде ғылыми және клиникалық зертханаларда қолданылады.

			

			Техникалық сипаттамасы:

			

			1) аппаратты бөлігі: пипетирлейтін және тасымалданатын манипуляторлар; қол-аяқтар конфигурациясы - 4 қол-аяқ ұшы, кез-келген комбинациялар болуы мүмкін; дозалайтын шприцтер көлемі - 500/1000/2500 мкл; үлгілер мен реагенттерді дозалау мүмкін;

			

			2) 10-2500мкл пипетирлеген модулдің стандартты көлемі;

			

			3) мөлшерлері (ВхШхГ), мм: 870 х 1375 х 780;

			

			4) электр қуаты: қуаты 800ВА, кернеуі 100-240 В, жиілігі 50/60 Гц;

			

			5) үлгілерді, реагенттерді, микропланшеттерді және бір реттік аяқ-қолдардың ұшын тұрақты жеңілдетіп отыру мүмкін;

			

			Аппарат 15-35° С температурада және 5 -80 % салыстырмалы ылғалдылықта жұмыс істеуі керек.   
			
			

			
TECAN Schweiz AG, ШВЕЙЦАРИЯ 
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006165  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
17 
			
			

			
Қабырғаны жарақаттағанда қолданылатын    медицин  алық    эласти  ктік белбеу    модел  і    ELAST 9902 (№1-№4   мөлшерлері   )  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Медицин  алық    эласти  ктік белбеулер мына материалдардан дайындалады:    полиэстер; латекс.

			

			Эксплуатационные характеристики  

			
М   едицин  алық    эласти  калық      бұйымдарды пайдалану сипаттамасы мына талаптарға сәйкес келуі тиіс:      М   едицин  алық    эласти  калық      белбеуді пайдалану сипаттамасы мына талаптарға сәйкес келуі тиіс:    

			

			Сызықтық өлшемдердің өзгеруі жуғанан кейін (отыруы) жуғанға дейінгі сызықтық өлшемдерді қапсыру бойынша    20%   аспауы тиіс.  

			

			Қалдық өзгерудің мәні жуғанға дейін және жуғаннан кейін    10    аспауы тиіс.    

			

			Аралық үзіліп жету жүктемесі, созылуы, жұмыс созылуы жуғаннан кейін    ГОСТ Р 51219-98   көрсетілген мәннен кем болмауы тиіс.      Бұйымның үзіліспен ұзартылу мәні созылу мәнінен кем болмауы тиіс.  

			

			Бұйымның үзіліспен ұзартылу мәнінің өзгеруі жуғаннан кейін олардың жуғанға дейінгі үзілісті ұзаруынан    20%   аспауы тиіс. Эластикті белбеулер кеуде клеткаларын эластикалық бекіту, ішкі органдарды операцияға дейін және одан кейін ұстап тұру, сондай-ақ ауру синдромын төмендету үшін қолданылады.   
			
			

			
Tonus Elast   БҚБ   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006149  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
18 
			
			

			
Тізе буынын бекітуге арналған    неопрен  нен жасалған медициналық эластиктік таңғыш    модел  дер    ELAST 9903, ELAST 9911 (№1-№5   мөлшерлері   )  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Медицин  алық    эласти  ктік     неопрен  нан жасалған бұйымдар мына материалдардан дайындалады:    аэропрен - микро  кеуекті    каучук; нейлон.

			

			Эксплуатационные характеристики   М   едицин  алық    эласти  ктік      бұйымдардың пайдалану сипаттамасы мына талаптарға сәйкескелуі тиіс:     

			

			Сызықтық өлшемдердің өзгеруі жуғанан кейін (отыруы) жуғанға дейінгі сызықтық өлшемдерді қапсыру бойынша 10мм аспауы тиіс.  

			

			Қалдық өзгерудің мәні жуғанға дейін және жуғаннан кейін    10 мм   аспауы тиіс.    

			

			Бұйымның үзіліс, созылу салмағы жуғанан кейін 23-кестеде көрсетілген    TN LR 210301165-01-2000   мәннен кем болмауы тиіс   .

			

			Бұйымды үзік ұзарту мәні созылу мәнінен кем болмауы тиіс. Неопреннен жасалған таңғышты пайдаланған жағдайда уытты болмауы тиіс.

			

			Неопреннен жасалған бұйымдарды өндіру қоршаған ортаға уытты заттарды бөліп, адам ағзасына тітіргенген әсерде ықпал етпеуі тиіс.

			

			Өрт болған жағдайда оны сөндіру үшін өрт сөндіргіштер, су, құм, асбестті мата пайдалану керек.

			

			Неопреннен жасалған эластикалық бұйымдар емдеу-алдын алу құралы ретінде байланыстыру (сүйек) аппаратын және аяқтың осы жұмсақ тіндерін тыныштық жағдайында ұмстауға арналған.   
			
			

			
Tonus Elast   БҚБ   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006150  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
19 
			
			

			
М   едицин  алық    эласти  ктік торлы   ,   түтікшелі   ,   бекітетін   , стерил  ді емес   , модел  і   :      ELAST 9701 (№1-№3   мөлшелері   )  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Медицин  алық    эласти  калық      түтікшелі   ,   бекітетін   , стерил  ді емес      бұйымдар мына материалдардан дайындалады   : лайкра; полиэстер; полиамид. Медицин  алық    эласти  калық      түтікшелі   ,   бекітетін   , стерил  ді емес      бұйымдардың пайдалану сипаттамасы мына талаптарға сәйкес келуі керек:      созылуы    –   ұзындығы бойынша кемінде    500%, 1000%   аспауы тиіс   ,   ені бойынша нормаланбайды өйткені бұйым жоғары   эласти  кті   .

			

			Медицин  алық    эласти  калық      түтікшелі   ,   бекітетін   , стерил  ді емес      бұйымдар белбеулерді ыңғайлы және сенімді бекіту үшін пайлаланылады,    

			
линейные измерения бин  ттерді сызықтық өлшеу талаптарға сәйкескелуі тиіс   .  
			
			

			
Tonus Elast   БҚБ   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006151  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
20 
			
			

			
М   едицин  алық    эласт  икалық бинт   , лент  алық   , компрес  ті   ,   орта   ,   биік   ,   төмен созылуымен    ELAST 9512   ені    60мм, 80мм, 100мм, 120мм,   ұзындығы    0,6м, 1,0м, 2,0м, 2,5м, 3,0м, 3,5м, 4,0м, 4,5м, 5,0м.  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Медицин  алық    лент  алық   , компрес  ті      бұйымдар      мынадай материалдардан дайындалады   :   мақта   ; полиэстер; латекс.

			

			Эксплуатационные характеристики медицин  алық    лент  алық   , компрес  ті бұйымдардың       пайдалану ерекшеліктері мына талаптарға сәйкес келуі тиіс   :   Созылуы    –   ұзындығы бойынша   :   биік кемінде    150%;   орта кемінде    100%, 150%   аспауы тиіс   ; низкая не менее   кемінде    30%   төмен   , 100%   аспауы тиіс   ,   ені бойынша нормаланбайды өйткені бұйым жоғары   эласти  кті   .  
			
			

			
Tonus Elast   БҚБ   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006152  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
21 
			
			

			
Жүктілерді қолдауға арналған медициналық эластиктік белбеу-    модел  і   : ELAST 0008,   Irena    (№1-№4   мөлшерлері   )  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Медицин  алық    эласти  ктік бұйымдар мына материалдардан дайындалады   : полиамид; хлопок. Эксплуатационные

			

			характеристики   М   едицин  алық    эласти  ктік бұйымдар мына талаптарға сәйкес келуі тиіс   : 

			

			Бірінші жуғаннан кейін (отыруы) сызықтық өлшемдердің өзгеруі жуғанға дейінгі сызықтық өлшемдерден кемінде    10мм   болуы тиіс   .

			

			Бұйымның қалдық мәні жуғанға дейін және одан кейін кемінде    10мм   болуы тиіс   .   Аралық үзіліп жету жүктемесі, созылуы, жұмыс созылуы жуғаннан кейін    ГОСТ Р 51219-98   көрсетілген мәннен кем болмауы тиіс.      Бұйымның үзіліп ұзару мәні созылу мәнінен кем болмауы тиіс   .   Бұйымның үзіліп ұзару мәні жуғаннан кейі кемінде     2 см   болуы тиіс   .   Бұйым санитарлық-гигиеналық өңдеудің кемінде    30 цикл  ына шыдауы керек. Бір циклда ГОСТ 25644 бойынша сабын ерітіндісінде бір рет жуылады, қолмен сығу және кептіру пайдалану жағдайына дейін.

			

			Медициналық эластикалық бұйымдар арқаның төменгі бөлігінің ауырпалығын жеңілдетуге және жүктілік кезінде ішті ұстап тұруға арналған.   
			
			

			
Tonus Elast   БҚБ   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006153  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
22 
			
			

			
М   едицин  алық    эласт  икті трусы босанғананнан кейінгі    модел  ді   : ELAST 9907, ELAST 0104, ELAST 0106 (№1-№6   мөлшерлері   )  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Медицин  алық    эласт  икті      бұйым мына материалдардан дайындалады   : полиамид; эластан. Эксплуатационные

			

			характеристики   М   едицин  алық    эласти  ктік бұйым мына талаптарға сәйкес келуі тиіс   : 

			

			Бірінші жуғаннан кейін (отыруы) сызықтық өлшемдердің өзгеруі жуғанға дейінгі сызықтық өлшемдерден кемінде    10мм   болуы тиіс   .

			

			Бұйымның қалдық мәні жуғанға дейін және одан кейін кемінде    10мм   болуы тиіс   .   Аралық үзіліп жету жүктемесі, созылуы, жұмыс созылуы жуғаннан кейін    ГОСТ Р 51219-98   көрсетілген мәннен кем болмауы тиіс.      Бұйымның үзіліп ұзару мәні созылу мәнінен кем болмауы тиіс   .   Бұйымның үзіліп ұзару мәні жуғаннан кейі кемінде     2 см   болуы тиіс   .   Бұйым санитарлық-гигиеналық өңдеудің кемінде    30 цикл  ына шыдауы керек. Бір циклда ГОСТ 25644 бойынша сабын ерітіндісінде бір рет жуылады, қолмен сығу және кептіру пайдалану жағдайына дейін.

			

			Медициналық эластикалық бұйымдар босанғаннан кейін құрсақ қуысын қолдап тұруға, сондай-ақ түрлі құрсақ қуысының жарқаттары мен операцияларынан кейін оңалту кезеңіне арналған.   
			
			

			
Tonus Elast   БҚБ   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006154  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
23 
			
			

			
М   едици  налық     эласти  калық келбетті түзетуші   , модель: ELAST 9806, ELAST 0109, ELAST 0303 ( №1-№4   мөлшерлері   )  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
М   едици  налық     эласти  калық келбетті түзетуші      мынадай материалдардан дайындалады   : полиэстер; латекс.

			

			М   едици  налық     эласти  калық бұйымдардың пайдалану сипаттамасы мына талаптарға сәйкескелуі тиіс   : 

			

			Екінші рет жуғаннан кейін (отыруы) олардың сызық өлшемдері    20%   аспауы тиіс   .

			

			Бұйымның қалдық өзгеріске ұшырау мәні жуғанға дейін және жуғаннан кейін    10 %   аспауы керек.  

			

			Аралық үзіліп жету жүктемесі, созылуы, жұмыс созылуы жуғаннан кейін    ГОСТ Р 51219-98   көрсетілген мәннен кем болмауы тиіс.  

			

			Үзік ұзару мәні созылу мәнінен кем болмауы тиіс   .   Бұйымның үзік ұзару мәні олардың жуғанға дейінгі мәнінен

			

			20% аспауы тиіс.   
			
			

			
Tonus Elast   ЖШС   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006155  
			
			

			
5 
			
		
	
	

		

			

			
24 
			
			

			
М   едицин  алық     эласти  калық түтікше бинт   , компрессион  дық    модель: ELAST 9605 (№1-№4   мөлшерлері   )  
			
			

			
Қайта тіркеу 
			
			

			


			 
			
			

			
Медицин  алық    эласт  икалық    т  үтікше   , компрессион  дық бұйымдар      мынадай материалдардан дайындалады   : I   құрамы   :   мақта   ; латекс; полиэстер; II   құрамы   :   мақта   ;   жартылай жүн   ; латекс; полиэстер.

			

			Эксплуатационные характеристики   М   едицин  алық    эласти  калық   ,   түтікшелі   ,   бұйымдар мынадай талаптарға сай болуы тиіс   :   

			
Созылуы    –   ұзындығы бойынша кемінде    100%,   бірақ    50%   аспауы тиіс   ,   ені бойынша    норм  аланбайды өйткені бұйым жоғарыэ   лас  тикалық   .  
			
			

			
Tonus Elast   ЖШС   , ЛАТВИЯ  
			
			

			
ҚР   -МТ-5№006166  
			
			

			
5