ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «11»     қантардағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №    47      бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003507

29.11.2011  
  
 
 
 Цефтриаксон-КМП



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г     
  
 
 
 Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2695-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005007

29.11.2011  
  
 
 
 Цефтриаксон-КМП



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г  
  
 
 
 Киевмедпрепарат ААҚ, УКРАИНА  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2695-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№008995

06.10.2010  
  
 
 
 Ноотропил®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 800 мг   
  
 
 
 ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010473

21.12.2007  
  
 
 
 Реливо™ актираб



Жақпамай  
  
 
 
 Plethico Pharmaceuticals Ltd, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3918-07 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014264

24.07.2009  
  
 
 
 Карипазим

 

Сыртқа қолдану үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ  350 ПЕ   
  
 
 
 Иовела Кутателадзе Фармакохими   ялық     Институт   ы    , ГРУЗИЯ

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП    42-1709-09     №2        өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014650

20.10.2009  
  
 
 
 Мукосат



Инъекцияға арналған ерітінді     
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-347-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016779

08.11.2010  
  
 
 
 Трансулоза



Ішке қабылдауға арналған паста  
  
 
 
 Өндiрушi - Лаборатории Шемино, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Лаборатории Шемино, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Лаборатории Майоли-Спиндлер, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1390-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019057

26.06.2012  
  
 
 
 Толгецит®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 200 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Парагвай Фармацевтикасы С.А., ПАРАГВАЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Парагвай Фармацевтикасы С.А., ПАРАГВАЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Толмар, Корп., ПАНАМА    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-3903-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019058

26.06.2012  
  
 
 
 Толгецит®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1000 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Парагвай Фармацевтикасы С.А., ПАРАГВАЙ

Қаптаушы-кәсiпорын - Парагвай Фармацевтикасы С.А., ПАРАГВАЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Толмар, Корп., ПАНАМА    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-3903-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019071

18.07.2012  
  
 
 
 Цефепим

 

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г     
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Толтырғышты басқа салыстырмалы толтырғышқа (ұқсас) ауыстыру (вакциналар мен биотехнологиялық толтырғыштар компоненттерін қоспағанда) (7 тармақ)   
  
 
 
   Талап  етілмейді   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019072

18.07.2012  
  
 
 
 Цефепим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г     
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Толтырғышты басқа салыстырмалы толтырғышқа (ұқсас) ауыстыру (вакциналар мен биотехнологиялық толтырғыштар компоненттерін қоспағанда) (7 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар