ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы «18»_мамыр_ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» № 268_ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-БП-5№013056 05.12.2008	Энтерожермина® Ішуге арналған суспензия 2 миллиарда/5 мл Полиэтиленнен жасалған құты 5 мл №10, 20	Лаборатории Унитер, Санофи-Авентис С. П. А. үшін , Италия, ФРАНЦИЯ		1 түр 5 қосымша Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа қолдануға болмайтын жағдайларды жаңадан қосымша енгізу (13 тармақ) 20.01.2011 № 01-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-БП-5№014205 29.06.2009	Адамның папиллома вирусына қарсы к вадривалент ті рекомбинант ты Гардасил® вакцина сы (6, 11, 16, 18 түрлері ) Бұлшықет ішіне енгізуге арналған суспензия 0,5 мл (1 доза) Құты - №1, 10	Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД		1 түр 5 қосымша Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу (11 тармақ) 31.03.2011 № 05-11 хаттама	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3 
  
 
 
 ҚР-БП-5№014206

29.06.2009 
  
 
 
 Адамның папиллома вирусына қарсы к   вадривалент  ті    рекомбинант  ты    Гардасил® вакцина  сы    (6, 11, 16, 18   түрлері   )



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған суспензия  0,5 мл (1 доза)



Еккіш -  №1, 6  
  
 
 
 Мерк Шарп   және    Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНД  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

  Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу    (11 тармақ)  
  
 31.03.2011 
  
 №  05-11 хаттама   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№014640

20.10.2009 
  
 
 
 Мисол 50



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3  
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық  Фабрикасы АҚ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-99-09 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№014641

20.10.2009 
  
 
 
 Мисол 100



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3  
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық  Фабрикасы АҚ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-99-09 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005244

14.12.2006 
  
 
 
 Липримар®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия,   ораушы    Goedecke GmbH, Германия,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-3269-06 СП   
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005246

14.12.2006 
  
 
 
 Липримар®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 20 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия,   ораушы    Goedecke GmbH, Германия,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-3269-06 СП   
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 

 
       
 
 8 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009646

28.11.2010 
  
 
 
 Каптоприл



Таблеткалар, 25 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2 
  
 
 
 Глобал Фарм   БК ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  -ұйымның    ауыс  ып   ,   оларды    өндір  етін    жаңа   ұйымның    қос  ыл   у  ы    (11в тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010612

21.12.2007 
  
 
 
 Нимулид



Трансдермальді гель 1%



Туба  30 г 
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд,

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-3990-07 СП    
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010658

21.12.2007 
  
 
 
 Тетрациклин гидрохлорид  і   



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1  
  
 
 
 Глобал Фарм   БК ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  -ұйымның    ауыс  ып   ,   оларды    өндір  етін    жаңа   ұйымның    қос  ыл   у  ы    (11в тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011977

26.06.2008 
  
 
 
 Курантил® N25



Қабықпен қапталған таблеткалар , 25 мг 



Құты - 120 
  
 
 
 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ),   Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу    (11 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-4509-08 СП   
  
 № 2      өзгерiс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013775

24.03.2009 
  
 
 
 Ципрофлоксацин



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.25 г



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 Синтез ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-1720-09 НҚ   
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013776

24.03.2009 
  
 
 
 Ципрофлоксацин



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.5 г



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 Синтез ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-1720-09 НҚ   
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 

 
       
 
 14 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014255

24.07.2009 
  
 
 
 Кеторолак



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2 
  
 
 
 Синтез ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-1725-09 НҚ   
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014787

20.10.2009 
  
 
 
 Инванз®



Көктамыр және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат  , 1 г 



Құты 
  
 
 
 Мерк Шарп және Доум - Чибрет Зертханалары,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қо  л   дану бойынша нұсқаулыққа   жағымсыз    әсерлер  ді жаңадан    қосымша енгізу (12 тармақ)  
  
 27.12.2010 
  
 №  24-10 хаттама   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015566

05.02.2010 
  
 
 
 Микогал



Капсулалар, 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 3 
  
 
 
 Глобал Фарм   БК ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  -ұйымның    ауыс  ып   ,   оларды    өндір  етін    жаңа   ұйымның    қос  ыл   у  ы    (11в тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015701

01.03.2010 
  
 
 
 Фарингосепт®



Лимон дәмімен   соруға    арналған таблеткалар, 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2  
  
 
 
 S.C.Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited    үшін   ,    Үндістан   ,

   РУМЫНИЯ  
  
 
 
 1    түр   5    қосымша  

   Белсенді      субстанцияны      өндіруші      атын  ың       өзгер  уі    (11   а      тармақ  )   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015702

01.03.2010 
  
 
 
 Фарингосепт®



Соруға арналған  таблеткалар, 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2 
  
 
 
 S.C. Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited    үшін   ,    Үндістан   ,

   РУМЫНИЯ  
  
 
 
 1    түр   5    қосымша  

   Белсенді      субстанцияны      өндіруші      атын  ың       өзгер  уі    (11   а      тармақ  )   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 

 
       
 
 3 
  
 
 
 РК-БП-5№014206

29.06.2009 
  
 
 
 Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)



Суспензия для внутримышечного введения  0,5 мл (1 доза)



Шприц -  №1, 6  
  
 
 
 Мерк Шарп и Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 05-11 31.03.2011  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-3№014640

20.10.2009 
  
 
 
 Мисол 50



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Турция, упаковано АО Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-99-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-3№014641

20.10.2009 
  
 
 
 Мисол 100



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Турция, упаковано АО Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-99-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005244

14.12.2006 
  
 
 
 Липримар®



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, расфасовано Goedecke GmbH, Германия,

ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3269-06 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005246

14.12.2006 
  
 
 
 Липримар®



Таблетки, покрытые оболочкой , 20 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3 
  
 
 
 Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия, расфасовано Goedecke GmbH, Германия,

ИРЛАНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к СП РК 42-3269-06 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009646

28.11.2010 
  
 
 
 Каптоприл



Таблетки, 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010612

21.12.2007 
  
 
 
 Нимулид



Гель трансдермальный 1%



Туба 30 г 
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд,

ИНДИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3990-07  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010658

21.12.2007 
  
 
 
 Тетрациклина гидрохлорид



Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011977

26.06.2008 
  
 
 
 Курантил® N25



Таблетки, покрытые оболочкой , 25 мг 



Флакон - 120 
  
 
 
 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 22-10 30.11.2010  
  
 
 
 изм. № 2 к СП РК 42-4509-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013775

24.03.2009 
  
 
 
 Ципрофлоксацин



Таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 
  
 
 
 Синтез  ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1720-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 13 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013776

24.03.2009 
  
 
 
 Ципрофлоксацин



Таблетки, покрытые оболочкой, 0.5 г



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 
  
 
 
 Синтез  ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1720-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014255

24.07.2009 
  
 
 
 Кеторолак



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2 
  
 
 
 Синтез ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1725-09 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014787

20.10.2009 
  
 
 
 Инванз®



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для внутривенного и внутримышечного введения , 1 г 



Флакон  
  
 
 
 Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Чибрет,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 24-10 27.12.2010  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 РК-ЛС-5№015566

05.02.2010 
  
 
 
 Микогал



Капсулы, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3 
  
 
 
 Глобал Фарм СП ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в) 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 РК-ЛС-5№015701

01.03.2010 
  
 
 
 Фарингосепт®



Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
  
 
 
 S.C.Terapia S.A.    для   Ranbaxy Laboratories Limited,    Индия  ,

   РУМЫНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 18 
  
 
 
 РК-ЛС-5№015702

01.03.2010 
  
 
 
 Фарингосепт®



Таблетки для рассасывания, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2 
  
 
 
 S.C. Terapia S.A.    для   Ranbaxy Laboratories Limited,    Индия  ,

   РУМЫНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
               
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «18»_мамыр_

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  № 268_ бұйрығына қосымша  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел 
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-БП-5№013056

05.12.2008 
  
 
 
 Энтерожермина®



Ішуге  арналған суспензия 2 миллиарда/5 мл



Полиэтиленнен жасалған құты 5 мл №10, 20  
  
 
 
 Лаборатории Унитер, Санофи-Авентис С. П. А.  үшін   , Италия,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа   қолдануға болмайтын жағдайларды жаңадан    қосымша енгізу (13 тармақ)  
  
 20.01.2011 
  
 №  01-11 хаттама   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-БП-5№014205

29.06.2009 
  
 
 
 Адамның папиллома вирусына қарсы к   вадривалент  ті    рекомбинант  ты    Гардасил® вакцина  сы    (6, 11, 16, 18   түрлері   )



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған суспензия  0,5 мл (1 доза)



Құты -  №1, 10  
  
 
 
 Мерк Шарп   және    Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНД  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу (11 тармақ)   
  
 31.03.2011 
  
 №  05-11 хаттама   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 

 
       
 
 3 
  
 
 
 ҚР-БП-5№014206

29.06.2009 
  
 
 
 Адамның папиллома вирусына қарсы к   вадривалент  ті    рекомбинант  ты    Гардасил® вакцина  сы    (6, 11, 16, 18   түрлері   )



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған суспензия  0,5 мл (1 доза)



Еккіш -  №1, 6  
  
 
 
 Мерк Шарп   және    Доум Б.В.,

НИДЕРЛАНД  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

  Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу    (11 тармақ)  
  
 31.03.2011 
  
 №  05-11 хаттама   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№014640

20.10.2009 
  
 
 
 Мисол 50



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3  
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық  Фабрикасы АҚ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-99-09 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№014641

20.10.2009 
  
 
 
 Мисол 100



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2, Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3  
  
 
 
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А. Ш., Түркия, қаптаушы Нобел Алматы Фармацевтикалық  Фабрикасы АҚ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 УТНҚ 42-99-09 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005244

14.12.2006 
  
 
 
 Липримар®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия,   ораушы    Goedecke GmbH, Германия,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-3269-06 СП    
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005246

14.12.2006 
  
 
 
 Липримар®



Қабықпен қапталған таблеткалар , 20 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Pfizer Ireland Pharmaceutical, Ирландия,   ораушы    Goedecke GmbH, Германия,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-3269-06 СП    
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 

 
       
 
 8 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009646

28.11.2010 
  
 
 
 Каптоприл



Таблеткалар, 25 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2 
  
 
 
 Глобал Фарм   БК ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  -ұйымның    ауыс  ып   ,   оларды    өндір  етін    жаңа   ұйымның    қос  ыл   у  ы    (11в тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010612

21.12.2007 
  
 
 
 Нимулид



Трансдермальді гель 1%



Туба  30 г 
  
 
 
 Панацея Биотек Лтд,

ҮНДІСТАН 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-3990-07 СП    
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010658

21.12.2007 
  
 
 
 Тетрациклин гидрохлорид  і   



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1  
  
 
 
 Глобал Фарм   БК ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  -ұйымның    ауыс  ып   ,   оларды    өндір  етін    жаңа   ұйымның    қос  ыл   у  ы    (11в тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011977

26.06.2008 
  
 
 
 Курантил® N25



Қабықпен қапталған таблеткалар , 25 мг 



Құты - 120 
  
 
 
 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ),   Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу    (11 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-4509-08 СП    
  
 № 2      өзгерiс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013775

24.03.2009 
  
 
 
 Ципрофлоксацин



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.25 г



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 Синтез ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-1720-09 НҚ    
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013776

24.03.2009 
  
 
 
 Ципрофлоксацин



Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.5 г



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1 
  
 
 
 Синтез ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-1720-09 НҚ    
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 

 
       
 
 14 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014255

24.07.2009 
  
 
 
 Кеторолак



Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2 
  
 
 
 Синтез ААҚ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР 42-1725-09 НҚ    
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014787

20.10.2009 
  
 
 
 Инванз®



Көктамыр және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат  , 1 г 



Құты  
  
 
 
 Мерк Шарп және Доум - Чибрет Зертханалары,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қо  л   дану бойынша нұсқаулыққа   жағымсыз    әсерлер  ді жаңадан    қосымша енгізу (12 тармақ)  
  
 27.12.2010 
  
 №  24-10 хаттама   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015566

05.02.2010 
  
 
 
 Микогал



Капсулалар, 100 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 3 
  
 
 
 Глобал Фарм   БК ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанцияны өндіруші  -ұйымның    ауыс  ып   ,   оларды    өндір  етін    жаңа   ұйымның    қос  ыл   у  ы    (11в тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015701

01.03.2010 
  
 
 
 Фарингосепт®



Лимон дәмімен   соруға    арналған таблеткалар, 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2  
  
 
 
 S.C.Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited    үшін   ,    Үндістан   ,

   РУМЫНИЯ  
  
 
 
 1    түр   5    қосымша  

   Белсенді      субстанцияны      өндіруші      атын  ың       өзгер  уі    (11   а      тармақ  )   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015702

01.03.2010 
  
 
 
 Фарингосепт®



Соруға арналған  таблеткалар, 10 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2  
  
 
 
 S.C. Terapia S.A. Ranbaxy Laboratories Limited    үшін   ,    Үндістан   ,

   РУМЫНИЯ  
  
 
 
 1    түр   5    қосымша  

   Белсенді      субстанцияны      өндіруші      атын  ың       өзгер  уі    (11   а      тармақ  )   
  
 
 
 Талап  етілмейді 
  
 
 
 Талап  етілмейді