ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «17»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №127 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-БП-5№010571

14.12.2007  
  
 
 
 Микроген ҒӨБ ФМУК РФ ДСМ, Ресей Федерациясы



ЭнцеВир өсірілген тазартылған концентрацияланған белсенділігі жойылған сіңірілген сұйық кене энцефалитінің вакцинасы



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 1доза/0,5мл суспензия



Ампула №10  
  
 
 
 Микроген ҒӨБ ФМУК РФ ДС және ӘД министрлігі, РЕСЕЙ



ЭнцеВир өсірілген тазартылған концентрацияланған белсенділігі жойылған сіңірілген сұйық кене энцефалитінің вакцинасы



Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 1доза/0,5мл суспензия      .       
  
 Ампуларда 0,5мл  
  
 

 
  
 10 ампуладан  ампулаға арналған пышақпен немесе ампула скарификаторымен картоннан жасалған қорапта  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1391-07 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005705

18.05.2007  
  
 
 
 Балканфарма-Троян АД, Болгария



Имопер



667мг/мл 667 мг/мл    ш    әрбат   
  
 

 
  
 200 мл құты  
  
 

 
  
 Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  
 
 
 Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ



Имопер®     
  
 

 
  
 Шәрбат, 667 мг/мл  
  
 

 
  
 200 мл құты

1 құтыдан дозалағыш чашкесімен  картоннан жасалған қорапта  
  
 

 
  
 Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ), Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (12а тармақ)    
  
 
 
 ҚР СП 42-3541-07 № 2    өзгерістер ведомствосы    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010774

29.01.2008  
  
 
 
 Орхид Хелскэр,    Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд бөлімшесі    ,    Үндістан    



Метронидазол



Инфузияға арналған 0,5%        ерітінді



100 мл    құты    
  
 
 
 Орхид Хелскэр, Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд бөлімшесі, ҮНДІСТАН



Метронидазол



Инфузияға арналған 0,5% ерітінді  
  
 100 мл құты

1 құтыдан картон қаптамада  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-   4092    -07 №    1 өзгерістер ведомствосы    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014702

20.10.2009  
  
 
 
 Павлодар фармацевти   калық зауыты     ЖШС,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Парацетамол



   Таблеткалар, 0.5 г    



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықсыз қаптама  №10   
  
 
 
 Павлодар фармацевти   калық зауыты     ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Парацетамол



   Таблеткалар, 500 мг    
  
 

 
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.  
  
 

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) Унификация дозировки  
  
 
 
 ТНҚ 42-439-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015669

15.02.2010  
  
 
 
 Глобал Фарм    БК ЖШС    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 10 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №30   
  
 
 
 Глобал Фарм БК    ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН



Кавинтекс®



Таблеткалар, 10 мг   
  
 

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан

3 пішінді ұяшықты қаптама картон пашкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-875-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді