ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 

“ Мемлекеттiк тiзiлiм, жаңа тiркеу куәлiгiнiң беріле 

отырып  , медициналық мақсаттағы бұйымдар    және   медицина техникасының тіркеу мәліметтеріне    

өзгерістер енгіз  іл   у  і    туралы”

2011 жылғы “15” маусым_

№ 313_ бұйрығымен бекітілген  
  
 
 
 
 Мемлекеттiк тiзiлiм, жаңа тiркеу куәлiгi  беріле отырып  , медициналық мақсаттағы    бұйым  дар    және   медицина    техника  сы   ның тiркеу   мәліметтерін   е   ен   гiзiлетiн өзгерiстер,    
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/с 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы  
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы 
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты) 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005117

03.07.2008
  
 
 
 Terumo Europe N.V (Бельгия)



 А  нгиографиялы қ   Radifocus катетер і  : диаметр і   (Fr/mm): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00  ұзындығы   (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150 стериль ді, бір рет қолдануға арналған  
  
 
 
Terumo Corporation (Жапония)



  Radifocus ангиографиялық катетері: диаметрі (Fr/mm): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00 ұзындығы (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150 стерильді, бір рет қолдануға арналған   
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі, Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі  (2 тармақ)

31.01.2011 № 01-11 МТ хаттама  
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005118

03.07.2008
  
 
 
 Terumo Europe N.V (Бельгия)



Radiofocus Optitorque    ангиографический катетер і  : диаметр і   ( FR/mm)-4/1.4,5/1.7,6/2.0,  ұзындығы   (см)-20,65,80,90, 100,110), стериль ді, бір рет қолдануға арналған  
  
 
 
 Terumo Corporation (Жапония)



 Radifocus Optitorque ангиографиялық катетер: диаметрі (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 ұзындығы (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110 стерильді, бір рет қолдануға арналған
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі, Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі  (2 тармақ)

31.01.2011    № 01-11 МТ  хаттама  
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005119

03.07.2008
  
 
 
 Terumo Europe N.V. (Бельгия)



Radifocus Guide Wire M     гидрофиль ді өткізгіш,     түзу және бұрыштық:   диаметр і   (мм) - 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97;  ұзындығы   (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450, стериль ді, бір рет қолдануға арналған  
  
 
 
 Terumo Corporation (Жапония)



 Radifocus Guide Wire M гидрофильді өткізгіш, түзу және бұрыштық:  диаметрі (мм) 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97 ұзындығы (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450 стерильді, бір рет қолдануға арналған
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі, Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі  (2 тармақ)

31.01.2011    № 01-11 МТ  хаттама     
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005122

03.07.2008
  
 
 
 Terumo Europe N.V ( Бельгия)



Heartrail II  өткізгіштік   катетер і  :  сыртқы   диаметр і   4, 5, 6, 7 (Fr);  ұзындығы   100cм стериль ді, бір рет қолдануға арналған  
  
 
 
 Terumo Corporation (Жапония)



 Heartrail II өткізгіштік  катетері : сыртқы диаметрі 4, 5, 6, 7 (Fr) ұзындығы 100cм стерильді, бір рет қолдануға арналған
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі, Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі  (2 тармақ)

31.01.2011    № 01-11 МТ  хаттама  
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006497

12.05.2009
  
 
 
 Terumo Europe N.V (Бельгия)



Biolimus A9  дәрілік жабыны бар тәжтамырлық   NOBORI стент  жүйесі,    өлшемдері  : диаметр і   (мм) - 2,5; 3,0; 3,5;  ұзындығы   (мм) - 8; 14; 18; 24; 28 стериль ді, бір рет қолдануға арналған  
  
 
 
 Terumo Europe N.V (Бельгия)



 Biolimus A9 дәрілік жабыны бар тәжтамырлық NOBORI стент-жүйесі, өлшемдері: диаметрі (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,5 ұзындығы (мм) - 8; 14; 18; 24; 28 стерильді, бір рет қолдануға арналған 
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі  (2 тармақ)

10.12.2010    № 40-10 МТ  хаттама