• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2011 жылғы «16»
қантардағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер

енгізу туралы» №28 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№003912

18.07.2007

Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, лицензи я иемдеушісі : Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, Т ү р к ия



Цефадей®



Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 500 мг
(еріткіш: ампуладағы инъекцияға арналған 5 мл су)



Құты №1

Өндiрушi - Фармавизион Сан.ве Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ



Цефадей®



Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 500 мг

Құты

Еріткіш - инъекцияға арналған

5 мл су, ампулада.

1 құты және 1 ампула еріткішімен картон қорапта.

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР СП 42-3718-07 №2 өзгеріс

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-5№003913

18.07.2007

Фармавизион Сан. ве. Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, лицензи я иемдеушісі : Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Т ү р к ия, Т ү р к ия



Цефадей®

Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Биофар-ма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

Цефадей®

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 1000 мг

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ҚР СП 42-3 7 09-07 №2 өзгеріс

Талап етілмейді