Отправить по почте
|
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының “Қазақстан Республикасында медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы” 2010 жылғы “04” тамызға___ № 429 бұйрығымен бекітілген |
|
||||||||
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі |
|
|||||||||
|
|
|
||||||||
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес |
|
|||||||||
№ |
Бұйымның атауы |
Тіркеу түрі |
Жиынтығы |
Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы ) |
Өндіруші-фирма, елі |
Тіркеу нөмірі |
Тіркеу мерзімі |
|||
1 |
1.Аппаратты-бағдарламалық реографиялық "Мицар-РЕО" кешені, 1 жүзеге асыруы
|
Тіркеу |
1.Биосигналдар өңдегіш (БСӨ), 2.РЕО электродтар жиынтығы, жасаушы "ИНСТРУМЕНТ" ЖАҚ, Ресей (ТУ 9442-017-13186851-2005), 3. Кабельдер жиынтығы, жасаушы "ИНСТРУМЕНТ" ЖАҚ, Ресей (ТУ 9442-017-13186851-2005), 4. Бағдарламалық қамтамасыз ету пакеті: реоэнцефалографиялар (РЭГ), реовазографиялар (РВГ), Кубичек бойынша тетрополярлы кеуде реографиялары (ТКР), Тищенко бойынша интегральды реографиялар (ИРГТ), өкпе артерияларының реографиялары (ӨАР), реогепатографиялар (РГГ), реоофтальмографи ялар (РОГ) және кардиоритмографи ялар (КРГ), 5.Пайдалану құжаттары, 6.Жеткізілім жиынтығына штатив, жеке компьютер кіреді
|
Негізгі техникалық сипаттамасы. БСӨ салмағы 1 кг-нан аспайды. Салмағы 10 кг-нан аспайды. БСӨ аумақтық өлшемі - 200х140х50 мм. БСӨ қуат көзі - 3,6-дан 6.5 В-ға дейін кернеуі бар, өлшемі R6 батарея немесе төрт аккумулятор. Ауыспалы ток торабынан қуат көзі – жиілігі 50 Гц, кернеуі 198-ден 242 В-ге дейін. Тұтыну күші 600 ВА, ПБС 5 ВА. Үздіксіз жұмыс жасау уақыты 8 сағат. 1 жүзеге асырылуы: Реограмма өзекшелерінің саны 4, дифференциальды реограмма өзекшелерінің саны 4, Өлшеу тогінің әсер етуші мәні 0.5 мА, Полиграфиялық өзекшелер саны 1. Реограмма өзекшелерінің сипаттамасы: Кедергі диапазоны 10-нан 500 Ом-ға дейін; негізгі кедергі олқылығының шегі 10 – 20 Ом ± 3Ом, диапазоны 20 – 500 Ом ±20%-дан астам; АЧХ әркелкілігі 1 – 15 Гц - ±20 %; Тұрақтылық уақыты (1±0,2)с; ТЖ сүзгісінің жоғары шектегі жиілігінің деңгейі 0,707 - (27±2,7)Гц. Басында келтірілген ішкі шуыл кернеуі желіде 0,3 – 15 Гц, жүзеге асырылуы1-0,003 Ом. 0,1 – 10 секунд уақыт аралығындағы уақыт аралығын өлшеудің салыстырмалы дәлсіздігі - 5 %-дан аспайды. Барланатын ток жиілігі - 30±3, 50±5,100± 10, 200±20 кГц. Барланатын токтің салыстырмалы дәлсіздігі - 30%-дан аспайды.Өзекшелердің өзара ықпал ету коэффициенті 2%-дан аспайды. Режекторлы сүзгі жиілігі 50 Гц-тен басылуы 20дБ-ден кем емес. Полиграфиялық өзекше сипаттамасы: Бастапқы кернеу диапазоны 0,03 – 5 мВ Кернеуін өлшегендегі салыстырмалы дәлсіздік шегі 15 %. 1 - 35 Гц жиіліктегі желіде АЧХ әркелкілігі 20 %. ТЖ сүзгісінің төменгі шектегі жиілігінің деңгейі 0,707 - (0,53± 0,07) Гц. Ішкі 0,5 - 15 Гц шуыл кернеуі 10 мкВ-ден аспайды. 0,1 – 10 секунд уақыт аралығындағы уақыт аралығын өлшеудің салыстырмалы дәлсіздігі - 5 %. Синфаздық сигналдардың баяулау коэффициенті 80 дБ - дан кем емес .
|
МИЦАР ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР -МТ- 7 №007581 |
7 |
|||
2 |
А ппарат ты -п бағдарламалы электроэнцефалографи ялық "Мицар-ЭЭГ" кешені, "Мицар-ЭЭГ-05/70-201" жасаған. |
Тіркеу |
1. Б ио белгілерді өзгерткіш (ПБС), 2. ЭЭГ э лектрод тар және оларды бекітетін жүйелер , өндіруші ЖШҚ НПК "ЭЛИМЕД" Украина (ТЖ 20808000-001-2000), 3.Кабельдер жиынтығы, 4.Штатив, 5.Фотостимулятор, 6.Бағдарламалық қамтамасыз пакет 7. Пайдаланылатын құжаттама , 8. Жеткізу жиынтығында қосымша мыналар кіреді: фоностимулятор, видеомониторингге арналған жиынтық, дербес компьютер |
БСӨ салмағы – 1 кг. Салмағы – 10 кг. Аумақтық өлшемі - 200х140х50 мм. БСӨ қуат көзі - 3,6-дан 6.5 В-ға дейін кернеуі бар, өлшемі R6 батарея немесе төрт аккумулятор. Кешеннің қуат көзі – 50 Гц, кернеуі 198-ден 242 В-ге дейін. Тұтыну күші 800 ВА, БСӨ 5 ВА. Үздіксіз жұмыс жасау уақыты 8 сағат. ЭЭГ өзекшесі – 21, полиграфиялық өзекшесі -1. ЭЭГ өзекшелерінің сипаттамасы: Кернеуі 10 – 5000 мкВ. Кернеудің салыстырмалы қателігінің диапазоны 10 мкВ – 50 мкВ дейін– 10%, 50 мкВ-дан астам диапазонда – 5%. Күшейткіштің басында ығысу кернеуі 0,5 В. Өзекшелердің өзара ықпал ету к оэффициент і 1%- дан аспайды . ЖТ сүзгісінің жоғарғы шектегі жиілігінің деңгейі 0,707, Гц: 70 7. ЖТ сүзгісінің төменгі шектегі жиілігінің деңгейі 0,707, Гц: 0,16 0,02. Жиілік диапазонындағы АЧХ әркелкілігі, Гц: 0,32 - 35 шегінде +5/-15%. Кешенде сигнал жиілігін ЖТ сүзгісімен: 30 ± 3 Гц и 15 ± 1,5 Гц; және ЖЖ сүзгісімен: 5.3±0,53 Гц; 1,6± 0,16 Гц; 0,53± 0,053 Гц қосымша шектеу мүмкіншілігі қарастырылған. 50 немесе 60 Гц жиілігіндегі режекторлы сүзгіні басу деңгейі 30 дБ. 0,2 – 10 секунд аралығындағы уақытты өлшеу аралығының салыстырмалы дәлсіздігі 5 %-дан аспайды. Синфаздық сигналдардың 10 Гц жиілігінде баяулауы 100 дБ-ден кем емес және 10 кОм кіріс импеданстары теңгерілімінің бұзылуы кезінде 60 дБ-ден кем емес.Бастапқыда келтірілген ішкі шуыл кернеуі «шыңнан шыңға» дейін өлшенген(0,53-30) Гц жиілігі желісінде 1,5 мкВ-ден және әсер етуші мәні 0,25 мкВ-ден аспайды. 5 Гц жиілікте бастапқы кернеуі 200 Мом-нан кем емес. Полиграфиялық өзекшелер сипаттамасы: Кіріс кернеуінің диапазоны 30-10000 мкВ. Кернеуін өлшегендегі салыстырмалы дәлсіздік шегі 10%. Күшейткіштің басында ығысу кернеуі 0, |
МИЦАР ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР -МТ- 7 №007581 |
7 |
|||
3 |
Жоғары ЭХЖЖ-350-03 жиіліктегі "ФОТЕК" электрохирургиялық аппараты
|
Тіркеу |
1.ВЧ электрохирургиялық блок (басқару блогы), 2.Екі клавишалы басқыш, 3.Екі клавишалы биполярлы басқыш, 4.Монополярлы электродтарды ұстағыш, 5.Биполярлы электродтарды ұстағыш, 6. Бейтарап электродтарды ұстағыш, 7.Бейтарап ұстағыш, 8.Электрод-пышақ, 9. Электрод-шар,4 мм, 10. Электрод - шар, 6 мм, 11. Электрод-шар, 8 мм, 12. Электрод-ине, 13. Электрод-ілмек, 5 мм, 14. Электрод-ілмек,10 мм,15. Изоляциялы электрод-шар, 4 мм, 16.Изоляциялы электрод-шар, 6 мм, 17.Изоляциялы электрод-шар, 8 мм, 18. Изоляциялы электрод-пышақ, 19. Изоляциялы электрод-ине, 20. Изоляциялы электрод-ілмек, 5 мм, 21. Изоляциялы электрод-ілмек, 10 мм, 22. Электрод-ионизатор, 16 мм, 23. Электрод-ионизатор, 20 мм, 24. Изоляциялы электрод-ілмек, 25. Тік пинцет, 190 мм, 26. Тік пинцет, 190 мм, Тік пинцет, 250 мм, 27. Иілген пинцет, 190 мм, 28. Иілген пинцет, 250 мм, 29.Найза пішінді пинцет, 190 мм, 30. Найза пішінді пинцет, 210 мм, 31. Найза пішінді пинцет, 230 мм
|
Аппараттың әсер ету принципі биологиялық тіндерге, олардың жайылуы және коагуляциясы үшін, жоғары жиіліктегі электр тогімен жергілікті әсер етуге негізделген. Монополярлы әдіспен жұмыс жасағанда электрохимиялық аппаратпен генерацияланатын жоғары жиіліктегі ток белсенді электрод пен үлкен аумақты бейтарап электрод арасында адам денесі арқылы өтеді. Белсенді электродтың жұмыс бетіне аз болуының арқасында оған іргелек жатқа тіндерде электр тогінің жоғары тығыздығы туады. Бұл тіндік ақуыздардың ұюына әкеп соқтыратын тіндердің жергілікті қызуын тудырады. Нәтижесінде тіндердің коагуляциясы болады. Электр тогы тығыздығын арттырған кезде тін жарылып, тіндік сұйықтық лезде буланады, нәтижесінде тіндер жарылады. Биполярлы әдіспен жұмыс жасаған кезде жоғары жиіліктегі электр тогы барнштармен – биполярлы аспаптың электродтары арасында қыстырылған биологиялық тін арқылы тұйықталады. Аппараттың негізгі параметрлері және техникалық сипаттамасы: Аппараттың жұмыс істеу тәртібі бар: «ТАЗА» тәртібі – тілуі таза, нақты күші - 300±20%Вт; «ҚОСПА» тәртібі коагуляциямен тілу, нақты күші - 100±20% Вт; "ЖҰМСАҚ" - жұмсақ коагуляция, нақты күші - 100±20% Вт; "СПРЕЙ" тәртібі – түйісусіз коагуляция, нақты күші 150±20% Вт; "БИ-КОАГ" тәртібі - биполярлы коагуляция, нақты күші - 120±20% Вт; "БИ-ҚОСПА" тәртібі – коагуляциялы биполярлы тілу, нақты күші -120±20% Вт. Электр тогының жиілігі 440±2,5% кГц. Аппараттың жұмыс істеу тәртібі – қайталама-қысқа уақыттық: 10 секунд – нақты күш тәртібінде белсенді электродқа электр тогын беру; 30секунд - пауза. Аппараттың қайталама-қысқа уақыттық тәртібіндегі жұмыс істеу уақыты – 8 сағаттан аспайды. Басқару блогының аумақтық өлшемі 485х446х180 мм-ден аспайды. Аппараттың құрамдас бөліктерінің салмағы қаптамасыз мыналардан аспайды: -басқару блогы- 4 кг; -басқыш - 1,5 кг; - қалған бөліктері (ұстатқыш |
МИЦАР ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР -МТ- 7 №007581 |
7 |
|||
4 |
Ирригаци ялық Cool Flow сорғысы |
Тіркеу |
1.Физиологиялық CoolFlow Tubing single pack ерітіндісін беру үшін Cool Flow насосына арналған түтік; 2.Дистанциялық басқару басқышы; 3.Жерге қосу кабелі; 4.Штатив, 5.Сорғыны тестілеуге арналған Cool Flow Test Kit жиынтығы, 6. Cool Flow насосын радиожиіліктегі Stockert ЕP - Shuttle (6 м) генераторымен жалғауға арналған кабель
|
Ауыспалы токтың қажетті қуаты: 100-240В, 60,60Гц, 45Вт; Айналадағы жағдай: (операциялық), Температура: 10-40 о С, Салыстырмалы ылғалдылық: 20-90%, конденсатталған; Ағын жылдамдығының диапазоны (төменгі деңгей): 1-5 мл/мин, ± 1 мл/мин; Ағын жылдамдығының диапазоны (төменгі деңгей): 5-60 мл/мин, ± 1 мл/мин; Шаю ағынының жылдамдығы: 60 мл/мин; операциялық қарсыласудың ең жоғары күші: 35 PSI (2,4 атм.) @ 30 ml/min; Ең жоғары қысым: < 100 PSI (6,8 атм.); Ағын жылдамдығының дәлдігі: -5%/+15% (6-35 мл/мин), -10%/+20% (1-5 мл/мин, 36-60 мл/мин); Қуыстың ең аз анықталатын өлшемі: 2 микро литр; Өлшемі: Биіктігі: 30см, Ені: 20см (бүйіріндегі қысқыш алынбайтын), Тереңдігі: 24см, Салмағы: 7кг, Қоректендіру бауы: 3м; |
Biosence Webster, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ |
ҚР -МТ- 7 №007584 |
7 |
|||
5 |
Dual Pulsed Nd YAG Laser лазер лі хирурги ялық а ппарат ы : Spectra VRM III модел і |
Тіркеу |
1.Негізгі корпус: жүйені басқаратын модуль; электрмен қоректендіру көзі; лазерлі модуль; аспаптық панель; тұтқа және шығыршық; 2.Қол-манипулятор: емдеу аймағына бағытталған ұштық ұшының көзбен көру үшін сәулені бағыттаушы жүйесі, 3.Масштабталатын ұштық, 4.Коллимирленген ұштық; 5. SD585 ұштығы, 6. SD650 ұштығы, 7.Басқышты қосып-ажыратқыш; 8.Жүйелік кілт, 9.Дистанциялық бөгегіш, 10. Қуат көзінің сымы; 11.Оператор мен емделушіге арналған қорғаныш көзілдірігі; 12.Пайдалану жөніндегі нұсқау; 13.Воронка және түтік (салқы ндайтын сұйықтықты үстеп құюға арналған)
|
Лазер толқынының ұзандығы: 1064/650/585/532м; Беру заты: Nd мықтылық модуляциясы: YAG лазер; Лазерді беру әдісі: Қол-манипулятор; Бағыттаушы сәуле: Диодтық лазер (655нм/қызыл); Импульс қуаты: мықтылық модуляциясы: 1064нм - Макс.1200мДж; беріктік модуляциясы: 532нм - Макс.400мДж; Спектр режимі (1064нм) - Макс.2000мДж; Импульс ұзақтығы: беріктік модуляциясы режимі - 5-10нс; Спектр режимі - 300µs; Импульс жиілігі: S1, 1Гц, 2Гц, 5Гц, 10Гц; Классификациялары: CDRH Класс - Класс IV; MDD Класс - Класс IIb; Аппараттың жұмыс бөліктері: Класс - B; FDA Класс - Class II; Қорғаныш көзілдіріктерінің оптикалық тығыздығы: 5at 1064нм, 532нм; Дисплей жүйесі: FND сегменттік дисплей және жарық беретін диод; Ұштық: Масштабталатын (қара) - 1-7мм; Коллимирленген (қызыл/қара) - 7мм; (қосымша.) Коллимирленген (көгілдір/қара) - 5-7мм; Ұштық (қосымша): SD585нм - 2мм; SD650нм - 2мм; Салқындатқыш жүйе: ауамен және сумен салқындату; Электрлік талаптар: Бір фазалы 100-240Вт (САҚТАНДЫРҒЫШ 250Вт/15А немесе 125Вт/25А), 50/60Гц, Қуатты тұтыну: 1.7кВ-А Вес - 70 кг; Габариттер (мм): 305(Ш) х 660(Д) х 840(В). |
Lutronic Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ- 7 №007585 |
7 |
|||
6 |
Er-Glass Fiber Laser лазер лі хирурги ялық а ппарат ы, Mosaic HP модел і |
Тіркеу |
1.Жүйе корпусы: Жүйемен және компьютермен басқару блогы;
|
Лазер толқынының ұзындығы - 1550 нм; Жеткізетін орта – Эрбий: Шыныталшықты лазер; Лазерді беру тәсілі - Талшықты-оптикалық кабель; Саптама ұштығы - 10х10мм, 8х8мм, 6х6мм, 5х10мм, 12х2мм қыл ұштық, 10х10мм түйісусіз ұштық; бір пульс таңбасының өлшемі - 100 мкм; пульс қуаты - 4 - 120мДж; Электр тогымен зақымдануға қарсы қорғаны дәрежесі - CLASS I / B-үр; Лазер класы - IV КЛАСС; Жарату интерфейсы - сенсоры сұйықкристалды дисплей, тұтану технологиясы; Өлшемдері - 400 x 530 x 1200 (Ш х Д х В) өлшеу бірл. мм; Салмағы - 53 кг; Салқындатушы жүйе - ауамен салқындау; Есептік электрлік параметрлер - Бір фазалы 100~240 вольт ауыспалы ток (САҚТАНДЫРҒЫШ 250 вольт ауыспалы ток /3А немесе 125/6А), 50/60Гц. Қуат шығыны: 350 вольт-ампер. |
Lutronic Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ- 7 №007586 |
7 |
|||
7 |
Интракорпораль ді Lithospec л итотриптер і |
Тіркеу |
1.Негізгі корпус, 2.Екі саптамалар және аксессуарлар, 3.Аяқтық желі, 4.Сым саптамасы, 5.Электронды блок, 6.Басқару панелі, 7.Қуат көзі, 8. Зондты ұстағыш тұтқа, 9.Зонд ұстағыштың екі саптамасының кабелі, 10.Қуатты жеткізуші кабель, 11.Зонд 0,8 мм (FR 2.5), 12.Зонд 1,0 мм (FR 3.0), 13.Зонд 1,6 мм (FR 2.0), 14.Тұтқаға арналған ұштықтар, 15.Фронтальды стерилизацияланған ұштық, 16.Постериальды стерилизацияланған ұштық, 17. Резеңке амортизаторлар жиынтығы, 18. Литоспекке арналған футляр, 19.Пайдалану нұсқауы, 20. Қызмет көрсеті нұсқауы, вакуум қондырғы Spekto Vac 3.2 мм, 21.Зонд 3.2 мм, 22.Эндоскопқа арналған адаптер (кез келген), 23.Қосымша опциялар: диаметрі (0.8-2.0 мм) төрт зондтан тұратын жиынтық, вакуумдық құрылымға арналған қосымша зонд 3.2 мм, STORZ адаптері, WOLF адаптері, CIRCON-ACME адаптері, OLYMPUS адаптері, SCHOLLY адаптері
|
Қолдануға оңай, ықшам және шағын, электрді қолданады және ауа компрессорын қажет етпейді, осының өзімен оны жоғары сенімді етеді. Ол пайдалануға жеңіл және қызмет көрсету талабы өте аз. Техникалық сипаттамасы: қуат көзі желісі 115/220 вольт 10%, бір фазалы 50 немесе 60 Герц; өлшемдері: ені - 260 мм, биіктігі - 160 мм, тереңдігі - 280 мм; саптамасы: диаметрі - 29 мм, ұзындығы - 170 мм; жалпы салмағы - 12 кг. |
Medispec Ltd., ИЗРАИЛЬ |
ҚР -МТ- 7 №007587 |
7 |
|||
8 |
Avalon CTS (M2720A) жүйесі ұрықтың сымсыз датчи гімен |
Тіркеу |
Негзгі станциясы (ресивер) (М2720А), 2.Toк-тетік (М2725А), 3.Ультрадыбыстық (US) тетік (М2726А), 4. ЭКГ (М2727А) тетігі , 5. Тік бұрышты ажыратып - бекіткіші бар BNC антенна , 6. қайыстар су өткізбейтін қайыстар , бір реттік қайыстар , 7.Кабел ьдер , 8.Электрод тар , 9. ЭКГ түсіруге арналған к абель- адаптер , 10.Скальп-электрод, 11. Бағдарламалық
|
Ультрадыбыстық сәулелену жиілігі 1Мгц. Тетік салмағы 140г, өлшемі 10см. С тандар т т ы антенн аны қолданған кездегі құралды ретке келтіру жиілігінің РЧ-диапазон ы 10 МГц. Л итий-ион ды , а ккумулятор сыйымдылығы 16 сағат , қызмет көрсеті мерзімі 500 зарядта айналымы. Тікелей көрінетін аймақтағы сигнал сапасы 100м дейін. Антеннаның кіріс кернеуі 50Вт.Қуат көзінің параметрлері: 100-240В, 50-60Гц, 15ВА. Негізгі станция габариттері: ені 350мм, тереңдігі 240мм, биіктігі 75мм. Тетіксіз салмағы 2,5кг. Электронды тасымалдағышта қамтамасыз ету |
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, ГЕРМАНИЯ |
ҚР -МТ- 7 №007588 |
7 |
|||
9 |
Климат тандырылған стериль ді медицин алық м одуль |
Тіркеу |
1. Еден жабындылары : гомоген ді жабынды (антистати калық; сырғанауға қарсы ; әдеттегі ); мыс жолағы ; ПВХ плинтус; гомоген ді жабындыларды дәнеркерлеуге арналған бау ; беріктігі жоғары нивелир лейтін масса; электр ді өткізетін дисперсия лы грунттау ; әмбебап дисперси ялы желім электр өткізетін талшықтарымен ; созылғыш еден жабындарына және плинтус тарға арналған еріткіштер негізіндегі жанаспалы желім ; болат жолақ 40х2 мм; болт М6, 2. Аспалы төбе құрылымдары: төбе HPL - панель (1250х600х8мм); CD- төбе профилі (27х60х0.6мм); тығыны бар төбе профилі; қабырға жанындағы бұрыш; зәкір; қысқыш; ілгіш; профильдерді біріктіргіш; спица; шпилька; ішкі жарықтандыруға арналған қоса салынатын шам; ревизиялы люк; темір кескіш (3х30мм), 3. Қабырға құрылымдары: қабырға HPL - панелі (750х3000х10мм; 1500х3000х10мм); қалыңдығы 10мм HPL-панельден жасалған дөңгелетілген бұрышты элемент (ішкі, сыртқы) (300х300х3000мм, дөңгелену радиусы 20мм); қабырғаға тесілген болат профиль (UA 100х40х2.0мм, UA 50х40х2.0мм); болат біріктіргіш бұрыш (UA 100х40х2.0мм, UA 50х40х2.0мм); цокольді алюминийлік профиль; каучукты-силиконды тығыздағыш; жылудыбыс оқшаулағыш (базальтті плиталар негізіндегі минераловата); фермацель (гипсті-талшықты плита); бағыттағыш профиль (UW 100х40х0.6мм, UW 50х40х0.6мм); болт М8 (шайба, гайка); фанера; силиконды фармацевтикалық толтырғыш; қорғасын (пластиналар), 4.Құрылған жабдықтар: автоматты түрде ашылатын есік; бір жармалы түрде ашылатын есік; екі жармалы түрде ашылатын есік; аралық терезе; қабылдағыш терезе; жасанды терезе; қолмен Манипуляциялауға арналған панель; ұрылатын тақта; операциялық жуғыш; негатоскоп, 5.Орталық климаттық қондырғы: климаттық қондырғының корпусы; иілгіш аралық; ауа клапаны; ірі заттар сүзгіші; ұсақ заттар сүзгіші; тиімділігі жоғары сүзгі; ауа жылытқыштар; ауа салқындатқыштар; тамшыны ажыратқыш; конденсатты жинауға арналған тұғырлар; бу таратқыштар; рекуператорлар; желдеткіш, 6.Ылғалатқыш жабдықтар: парогенераторлар, 7.Салқындатқыш жабдықтар: салқындатқыш станция, 8.Жергілікті әсері бар климаттық қондырғылар: кондиционер; Сплит-жүйе; ауа шымылдықтары, 9.Ламинарлы ауа таратқыштар, 10. Желілік элементтер: анемостат; текстильді қауырсынның сепараторы; торлар; диффузорлар; шуылды басушылар; шығынды реттегіштер; температуран жеткізушілер; клапандар; ауа шығынын реттегіш; желдетуге арналған жылудыбыс оқшаулағыш (жапырақты), 11.Автоматика: басқару қалқаны; датчиктер; қашықтықтан басқару пульті, 12.Жылыту жабдықтары: Реттегіші бар жылытқыыш аспап , 13. М едицин алық газ дармен өмір сүруді қамтамасыз ету және электр мен қамтамасыз ету; төбеге бекітілетін консоль ( жылжымайтын штатив); консол ьдер ( көтеріліп бұралатын көтергіш құрылым ); консоль ( көтеріліп бұралатын жарықтандыратын ); консоль ( жылжымады қарауға арналған операция лық жарықтандырылған ) тоқтамай қоректендіру көзімен ; консол ьдер ( қабырға , төбе ); төбе консол і ("Медиамост" жасаған ); Көтеретін жабындыға бекітілетін төбе панел і (470х523мм, салмағы 51 кг); төменгі қақпақта пневмати калық тежегіші бар консоль екі иыққа біріктіруге арналған (H=250мм); қосымша электр лі корпус ы бар негізгі көтергіш корпус (H=400мм); қорғаушы жиектері және аспалы жабдықтарға арналған рельс тері бар сөрелер (500х400мм); электрмотор ы бар екі тіреулі бірігу (800мм тіреу ); электрмотор ы жоқ екі тіреулі бірігу (800мм тіреу ); дөңгелек декоратив ті қақпақ (диаметр і 600мм, H=150мм, саңылаудың диаметр і 122мм); кірігу пластина сы , дөңгелек (диаметр і 515мм), 14. Аспалы құрылымдар және олардың жиынтықтары : стандарт ты ілгіш (500х400х35мм); инфузи ялы жабдықтарды қосуға арналған ілгіш ; электр құралдарын қосуға арналған ілгіш (500х400х35мм); қосымша жарықтандыру шамы ; сөре астындағы жылжымалы жәшік (500х400х35мм); жайпақ экран ы бар монитор дың бекіткіші ; жарықтандыру модул і (ұзындығы 2000мм); с оперци ялық OPX mobilis 300 үстелі (модификаци ясы өтініш берушінің тапсырысы бойынша ); сөре - жәшік (500х400мм); көп функционал ды штанга (500мм); электр модул і (8 розетк аға дейін ); электр розетка сы ; жанаспалы енгізу , 15. М едицин алық газ дармен қамтамасыз етуге арналған жабдық : газ ды м одуль (8 клапан ға дейін ); газ ды клапан (О2, Air 4 bar, Air 8 bar, N2O, Vac, CO2); газ ды инжектор лы клапан AGFS; құрылмалы манометр; флоуметр лер ; қосарлы флоуметр лер ; баспалы флоуметр лер ; қосарлы баспалдақты флоуметр лер ; қысым редуктор лары ; реттегіш клапан; оттекті терапи яға арналған аспап ; қосарлы реттегіш вентиль; медицин алық газ дарды 4 ажыратылатын таратқыш ; медицин алық газ дарды таратқыш бокс тар ; наркоз ды аппарат қ а арналған штекер; наркоз ды аппарат қ а арналған тік штекер; алатын штекер; гидравли калық жармасы бар ауа қысымының инжектор ы ; ауа қысымының инжекторы; жылдам жармасы бар ауа қысымының инжектор лар ы; саусаққа арналған сенсор; түтікке арналған өткізгіш ; зарарсыздандыратын мүмкіндігі бар сүзгіш құрылғы ; жарғашалы сүзгі ; сүзгіге арналған тығыздағыш ; силикон ды түтік ; сөліністі жинауға арналған стакан ды ұстатқыш ; сөлініс ағып кетуіне жол бермейтін құрылғы ; стакан ғ а арналған тығыздағыш , 16. М едицин алық газ дармен қамтамасыз етуге арналған жабдықтар : ірі шашырататын бүріккіш ; аэрозоль ді бүріккіш; жапырақ тәрізді тығын ; аспапты ұстатуға арналған бірітіргіш элемент; рельс терге арналған ұстатқыш ; жабдықтарды бекітуге арналған рельс (0.6мм); ұстатқышы бар қалдықтарға арналған науа ; жиырылған шланг тар ; төсек жанандағы бөлгіш ; катетер лерді шаюға арналған сыйымдылық ; ұстатқышы бар катетер лерді шаюға арналған сыйымдылық ; катетер лерге арналған пісіргіш; тексеруге арналған галоген ді шам ; ұстатқышы бар қоқыстарға арналған пакет; қоқыс пакет іе арналған ұстатқыш ; қысымды өлшегіш ; инфузи ялық бөтелкелерге арналған ұстатқыш ; ингаляци яға арналған жиынтық ; сорғыш жиынтықтар ; оттекті бет перде ; оттекіт бетпердегі арналған шланг; шарнир лі жең ; сорғыш жиынтықтарға арналған тұғыр ; жоғары қысым редуктор ы ; газ ды ауыстырғыш; дабылды құрылғы ; компрессор; оттекпен қоректендіру станция сы ; газификатор; оттегі концентратор ы |
Ішкі жарықтандыруға арналған құрылатын операци ялық төбе шамдары . Қуаты : 2 люминесцент ті шамдарымен - 2х36Вт; 3 люминесцент ті шамымен - 2х36Вт. Салмағы; 2 люминесцент ті шамымен - 15.2кг; 3 люминесцент ті шамымен - 21.8кг. Габарит ті өлшемі 2 люминесцент ті шамымен жинақталғанда : ұзындығы -1248мм, ені -296мм, биіктігі -95мм. Габарит ті өлшемі 3 люминесцент ті шамымен жинақталғанда : ұзындығы-1248мм, ені-496мм, биіктігі-95мм. Ішкі жарықтандыруға арналған құрылатын операци ялық растрлы төбе шамдары . Габарит ті өлшемдері : ұзындығы-595мм, ені-595мм, биіктігі-110мм. Салмағы : 8кг. Қуаты : 2х55Вт. Ішкі жарықтандыруға арналған құрылатын аралас бөлмелерге арналған төбе шамдары. Габаритті өлшемдері: ұзындығы-595мм, ені-595мм, биіктігі-110мм. Вес: 8кг. Қуаты : 4х18Вт. Жылжымалы автомат ты есік . Қосқышының өлшемі ( кертілген қабы ) - 300х185мм (биіктігі х ені). Орындалуы - 1- жармалы , оң немесе сол жағы жабылатын . Ең жоғары ашылу ені-1400мм. Өткелдің ең жоғары б иіктігі -2200мм. Жарманың ең үлкен салмағы -100кг. Ашылу/жабылу жылдамдығы -3м2. Қоректендіру торабының п араметр лері -230В ауыспалы токтың +6%-10%, 50Гц/60Гц. Тұтынылатын қуаты - ең жоғары 300ВА. Операци ялық жуғыш . Қысым -100-1000кПа. Ең жоғары температура-70°С. Ламинар лы ауа таратқыш . Ауыспалы токтың қоректену көзі -230 В, жиілігі 50 Гц. П айдаланылатын қуаты -160 Вт. |
Medgas-Technik GmbH, ГЕРМАНИЯ |
Қ Р-МТ- 7 №007589 |
7 |
|||
10 |
ГП-20, 40, 80, 160, 320, ГПД-320 ауа с терилизатор лары |
Тіркеу |
1.Стерилизатор, 2. Жабдықтар : тиелетін кор ап - 8 дана , сөре – 4 дана , 3. Қосалқы бөліктер : балқығыш қондырғы 10А, балқығыш қондырғы 1А, жылусақтағыш TSF227°C, 4. ЦНВИ паспорты
|
ГП-20/ГП-40/ГП-80/ГП-160/ГП-320/ГПД-320 техникалық сипаттамасы . С терилизаци ялайтын камер а көлемі ,л 20/40/80/160/320/320. Аумақтық өлшемі ,мм: ені 550/580/620/800/1005/1095; тереңдігі 440/445/540/660/840/750; биіктігі 420/595/680/1520 ( тұғырымен )/1540/1525. К амер а өлшемі ,мм: ені 220/285/320/450/ 2 секци ядан / 2 секци ядан ; тереңдігі 300/300/420/500/400/495; биіктігі 300/470/570/700/900/780. Салмағы , кг20/40/60/90/185/200. Қуат кернеуі , В 220/380. Т ок жиілігі , Гц 50. Күші , кВт 1,2/1,5/2/6/9/9. Температура д иапазон ы , град.С50...200. Қондырғы д искреттілігі, град.С 1. С терилизаци ялық төзімділік уақыт диапазоны мин 0...999. Орнату уақытының дискреттілігі, 1 мин. Электро қауіпсіздігі ГОСТ бойынша 12.2.025, класс қорғаныш 1, тип Н - +. С терилизаци ялық камер а көлемі бойынша температураның соңғы ауытқуы , град. С ± 3. Қызмет көрсеті мерзімі 10 жылдан кем емес. . климат тық орындалу түрі ГОСТ 15150 УХЛ 4,2. деңгей мөлшері 3/4/4/6/6/6. К ассет а мөлшері 3/4/4/6/6/6. Контейнер лер саны -/-/-/-/-/-. Материалдар және кассет а камерасы тоттанбайтын болат . Сыртқы жабын түрі Эмаль ұнтақ полимер лі . Бактерицидтік сүзгімен еріксіз салқындау, /-/+/- тапсырыспен . «Ауа көйлегі» әсерімен еріксіз салқындау, +/-/+ тапсырыспен . Табиғи салқындау +/. Индикация параметр лерді индикациялау, санды стерилизаци ялар . Изоляци ялық материал: Жоғары температуралы минераль ы талшық ПС |
Медико- аспапты за уыты - Медаппарат ЖШҚ , УКРАИНА |
ҚР -МТ- 7 №007590 |
7 |
|||
11 |
ГК-10, 20 бу с терилизатор лар ы |
Тіркеу |
1.Стерилизатор, 2 Жабдықтар : полка-касета, касета, бак қақпағы , 3. Қосалқы бөліктер : есіктің аралық қабаты , сақтандырғыш қақпақша төсемі, балқыма қондырғы 10А, балқығыш қондырғы 1А, 4. ЦНВИ ПС паспорты
|
Стерилизациялық камера өлшемі, мм: диаметрі 213/213; тереңдігі 335/557. Күбідегі дистилденген су көлемі 2/2. Ең жоғары тұтыну күші, кВт. 1,2/1,2. Кернеу, жиілігі 220в, 50Гц/220в, 50Гц. Габариттік өлшемі, мм: ені 490/490; биіктігі 400/400; тереңдігі 475/700. Қызмет жасауының орташа мерзімі Средний срок службы не менее лет 8/8-ден кем емес. Запас бөлшексіз стерилизатор массасы, кг. 5/45-ден артық емес. Камера қатты қызып кеткенде стерилизаторды авариялық тоқтату температурасы 138/138 гр-тен аспайды. Камераның пайдалы көлемі 10/20 дм3-де кем емес. Жылыту режимінде тұтыну күші 1,2/1,4 кВт-дан аспайды. Стерилизатордың массасы жеткізілімнің тұтас жиынтығында 43/51 кг-нан аспайды. Камера, түйін және детальдар материалы, суға және буды утилизациялауға арналған күбі – тот баспайтын болат. Тоқтап қалуға орташа атқарылым 2500/2500 айналымнан кем емес. Қызып кетудің жарықтық индикациясы және бар болу режимі - бар болу. Берілген мән және бар болу режимінің аяқталуы температурасының сәйкес келмеуі жөнінде дыбыстық сигнализация. Бар болу/бар болудың стерилизациялық сақталу температурасы мен уақыты мәнінің сандық индикациясы |
Медико- аспапты зауыт - Медаппарат ЖШҚ , УКРАИНА |
ҚР -МТ- 7 №007591 |
7 |
|||
12 |
Өкпені жасанды желдететін GraphNet а ппарат ы |
Тіркеу |
1. Жоғары шешілген түрлі - түсті дисплейі ішіне салынған пульмональ ды механи калық монитор , 2. Ішіне салынған батарея (бір зарядкада 2 сағат 30 мин. қолдануға, 3. металл каркасы және тұғыры бар 4 дөңгелекті жылдам домалатушы, 4. Айналма бекіткіші бар ұзартқыш (майысқақ манипулятор),5. Пневмографы бар дем шығарғыш қақпақша, 6.Диафрагманың дем шығарғыш қақпақшасы, 7.Конекторлы оттегі бар тетік (TELEDYNE, США/ ANALYTICAL, АҚШ), 8.Ылғалды айырушы сығылған ауаның түсуіне арналған тесік (FESTO, Германия), 9.Конекторы бар бүркігіш, (HUDSON, АҚШ), 10.Ересек емлеушілер мен балаларға бірнеше рет қолданылатын тыныстық контур (22мм), (SMOOTH BOR, АҚШ), 11.Сәбилер мен балаларға бірнеше рет қолданылатын тыныстық контур (15мм), (SMOOTH BOR, АҚШ), 12.Жаңа туған нәрестелерге бірнеше рет қолданылатын тыныстық контур (10мм), (SMOOTH BOR, АҚШ), 13. Ересек емлеушілер мен балаларға бір рет қолданылатын тыныстық контур (22мм), (GALEMED, Қытай), 14. Сәбилер мен балаларға бір рет қолданылатын тыныстық контур (15мм), (GALEMED, Қытай), 15.Өкпелер имитаторы, (BESMED, Германия), 16.Электр қуат көзінің кабелі, 17.Сығылған қуат көзінің түтігі, 18.Сығылған ауа көзінің түтігі, 19.GRAPHNET түтікшелерінің жиынтығы, 20. Капнографияға арналған жиынтықтар: кабелі бар EtCO2 тетік, бірнеше рет қолдануға арналған ауа өткізгіш адаптер, ересек емделушілер/балалар үшін, бірнеше рет қолдануға арналған ауа өткізгіш адаптер, жаңа туған нәрестелерге/балаларға, қысқышы бар тетік кабелі (5еа), (RESPIRONICS, АҚШ), 21.Кабелі бар EtCO2 тетік, (RESPIRONICS, АҚШ), 22.Бірнеше рет қолдануға арналған ауа өткізгіш адаптер, ересек емделушілер/балалар үшін (RESPIRONICS, АҚШ), 23.Бірнеше рет қолдануға арналған ауа өткізгі адаптер, Жаңа туған нәрестелерге/балаларға (RESPIRONICS, АҚШ), 24.Ылғалдандырғыш MR850 Fisher & Payke: қос серво қыздырғыш негіз, бірнеше рет қолдануға арналған су камерасы, термометр - қуыс бұрғы, тік бұрышты, емделуші үшін ауа қыздыратын сым катетер, ауаны қыздыратын сым катетер, катетердің сым адаптері (FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 25.Ересек емделушілерге бірнеше рет қолданылатын сулы камера, FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 26.Сәбилерге бірнеше рет қолданылатын сулы камера, (FISHER & PAYKEL Жаңа Зеландия), 27.Температураны өлшеуге арналған жиынтық MR850 , (FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 28.Термометр – қуыс бұрғы, тік бұрышты, (FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 29.Сым темір қыздырғыш, (FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 30.Сым темір қыздырғыштың адаптер (FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 31.Катетердің сым темір өткізгіші (FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 32.Ылғалдандырғыш MR810 Fisher & Paykel: Қыздырғыш негіз, бірнеше рет қолдануға арналған сулы камера, түскен ауаның температурасын өлшеуге арналған термометр, (FISHER & PAYKEL, Жаңа Зеландия), 33.Түскен ауаның температурасын өлшеуге арналған термометр, (FISHER & PAYKEL-Жаңа Зеландия), 34.Жасанды тыныс алу аппараты бар ауа компрессоры (EKOM, Словакия) |
GraphNet - өкпелерді жасаанды желдетудің микропроцессорлы аппараты оны клиникаларда және емделушілердің келесі категорияларына ұзақ және/немесе қысқа мерзімдік респираторлық демелуін қамтамасыз ететін клиникаларда және клиникалық түрдегі мекемелерде қолдануға арналған: ересектерге, балаларға, жаңа туған нәрестелерге (шала туылғандарды қосқанда). Инвазиялық та, сонымен қатар инвазиялық емес те желдету жасалуы мүмкін. Техникалық сипаттамалары: тыныс алу көлемі 5-2500мл, минуттық көлемі 45л-ге дейін, тыныс алу уақыты 0,1-3сек, тыныс алу/тыныс шығару арақатынасы 5:1 - 1:599, тыныс алу жиілігі минутына 1-150 тыныс, Қысымды бақылай отырып, ӨЖЖ 2-100см H20, ӨЖЖ қысымды демей отырып, 0-100 см H20 Қуа көзінің параметрлері: 110-220В, 50-60Гц, ішіне орналастырылған аккумулятор 12В, 4,4 А, автоқосымшазарядтау, 2сағат 30мин. автономды жұмыс. Габариттері: ені 34см, тереңдігі 29см, биіктігі 32мм, тіреуішімен биіктігі 131см. Салмағы 9,5кг, тіреуішімен салмағы 21,6 кг |
TECME S.A, АРГЕНТИНА |
ҚР -МТ- 7 №007592 |
7 |
|||
13 |
Ф ункционал ды реанимаци ялқ төсек |
Тіркеу |
1. Жарықтандыратын шам , 2. Басқару п анел і , 3. Басқару п ульт і , 4. Арқалықтары : бас жағынан, аяқ жағынан, 5. Бесінші доңғалағы , 6. Доңғалақ 7. Жабдықтарға арналған себет, 8. Бйір қоршауы, 9.Инфузи ялық тіреуіш , 10. Керует жанындағы орындық, 11. Жинатағыш блоктары : DUO DELUXE, DUO XR, DUO COMPLET, REVOLUTION BA-SIC, REVOLUTION COMPLET, XENON PLUS, XENON FIJA, MILLENIUM, 12. Қуат көзінің к абел і , 13.Матрац, 14. Р ентген кассетаға арналған тұғырық, 15. Реттеу м еханизм і , 16. Сақтандырғыштар , 17.Секци ялар : арқа , жамбас , тізе, аяқ, 18.Травматологи ялық доғалар ( ктеріге/тартуға арналған қондырғы), 19. Бекіткіштер: несепке арналған ыдыс үшін, несеп қабылдағышқа арналған, оттегі баллонына арналған, 20.Батарея, 21.Электромот
|
Керует корпусы эпоксидтік жабыны бар болаттан жасалған, бас жағының арқалығы және аяқ жағы оңай алынады және құралсыз-ақ бекітіледі, матрац құндатың екі жағынан матрац бекіткіш бар, матрац негізінің биіктігі домкратты түрде желінің жәрдемімен салынады, керуеттің ішіне салынған созылмасы (+/- 10 см), арқалық секциясы рентгенмөлдір, керует қос регрессиясы бар тесілуге қарсы жүйемен жабдықталған, арқалық және аяқ секцияларының күйін өзгерткен кезде жамбас секциясы 18 см-ден астамға ығысуы мүмкін, керует негізі төмен вольтты мотормен профилденеді, төменгі секция күйі механикалық тұрғыдан өзгереді, биіктігі, сондай-ақ тренделенбург/антитренделенбург электрлі тұрғыдан тұрып қалады, "кардиологиялық кресло" күйі қолайлы, секциялар күйі электр пульттары арқылы реттеледі – емделуші және мезқызметкер үшін, медқызметкер пультінің алдын ала күйін реттегіші бар (тренделенбург, CPR, кардиологиялық кресло және тексеру күйі). Техникалық сипаттамасы:
|
MEDICAL IBERICA, S.A. (MEDISA), ИСПАНИЯ |
ҚР -МТ- 7 №007593 |
7 |
|||
|