• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 23 шілдедегі № 486 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2014 жылғы “_23__” __07___________

№_486_____ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Оптинол көз тамшы дәрісі 0,21 %, 0,4 % 10 мл

"ЯДРАН" Галенски Лабораторий АҚ

ҚР-ММБ-5№013204

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Стерильді, бір реттік үш компонентті VOGT MEDICAL еккіштері келесі модификацияларда

Vogt Medical Vertrieb GmbH

ҚР-ММБ-5№013209

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

"INNO-LIA™ ANA Update" реагенттер жинағы, дәнекер тіннің аутоиммунды ауруларын диагностикалауға арналған

INNOGENETICS NV

ҚР-ММБ-5№013240

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Адам қаны сарысуы және плазмасынан иммундық блоттинг тәсілімен С гепатиті вирусына антиденелердің болуын растауға және анықтауға арналған INNO-LIA™ HCV Score реагенттер жинағы, жиынтықта

INNOGENETICS NV

ҚР-ММБ-5№013241

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Биокард Целиакия тесті

Ani Biotech Oy

ҚР-ММБ-5№013242

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№013209



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Инесі, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті мөлдір еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

2

Инесіз, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті мөлдір еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

3

Инесі, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті жарықтан қорғағыш еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

4

Инесіз, перфузиялық сорғымен пайдалануға арналған Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті жарықтан қорғағыш еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

5

Инесі бар немесе инесіз, Luer типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

6

Инесі, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

7

Инесіз, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

8

Инесі, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

9

Инесіз, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50(60) мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

10

Инесі бар немесе инесіз, Luer типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

11

Инесі, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

12

Инесіз, Luer lock типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

13

Инесі, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

14

Инесіз, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 50 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

15

Инесі, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 100 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

16

Инесіз, Catheter tip типіндегі ұштығы бар көлемі 100 мл стерильді, бір реттік үш компонентті еккіш

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

17

Инесіз, көлемі 120 мл стерильді, бір реттік үш компонентті Catheter tip еккіші

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

18

Инесіз, көлемі 150 мл стерильді, бір реттік үш компонентті Catheter tip еккіші

мәлімет жоқ

Vogt Medical Vertrieb GmbН

Германия

2. № ҚР-ММБ-5№013240



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Индикаторлық жолақтар - 20 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

Конъюгат - 1х0,6 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

3

Бақылау сарысуы - 1х8,5 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

4

Конъюгат сұйылтқышы - 1х60 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

5

Концентрацияланған субстрат БХИФ/НСТ - 1х0,6 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

6

Субстратты буфер - 1х120 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

7

Үлгіні сұйылтқыш - 1х60 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

8

Стоп-реагент - 1х60 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

9

Шаятын ерітінді - 1х80 мл.

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

10

Инкубация астаушалары - 3 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

11

Оқуға арналған пластикалық карта - 1 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

12

Деректері бар есептік парақ - 1 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

3. № ҚР-ММБ-5№013241



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

INNO-LIA HCV Score реагенттер жинағы : 1. Тест-жолақтар - 20 дана; 2. Үлгіні сұйылтқыш (Дилюент) - 30 мл.; 3. Конъюгат - 45 мл.; 4. К- Теріс бақылау үлгісі - 0,12 мл.; 5. К+ Оң бақылау үлгісі - 0,12 мл.; 6. Субстрат BCIP/NBT - 45 мл.; 7. Стоп-реагент - 45 мл.; 8. Шаятын ерітінді - 45 мл.; 9. Тест-жолақтарды инкубациялауға арналған былаулары бар пластмасса рамка - 2 дана; 10. Жабысқақ пластиналар- 5 дана; 11. Трафарет-сызба - 1 дана; 12. Тест нәтижелерін есепке алу формасы - 1 дана

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

2

INNOTEST HCV Ab IV реагенттер жинағы: 1. К- Теріс бақылау үлгісі - 1,5 мл. (192Т) немесе 3 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 2. К+ Оң бақылау үлгісі - 1,5 мл. (192Т) немесе 3 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 3. Планшеттер - 2 планшет (192Т) немесе 5 планшет (480Т); 4. Үлгіні сұйылтқыш (Дилюент) - 60 мл. (192Т) немесе 150 мл. (480Т) тұратын1 құты; 5. Шаятын ерітінді - 150 мл. (192Т) немесе 200 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 6. Дилюент-Коньюгат - 60 мл. (192Т) немесе 150 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 7. Коньюгат 100х - 0,06 мл. (192Т) немесе 1,5 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 8. Буфер Субстраты - 60 мл. (192Т) немесе 150 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 9. Субстрат TMB 100х - 1 мл. (192Т) немесе 1,5 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 10. Стоп-реагент - 30 мл. (192Т) немесе 45 мл. (480Т) тұратын 1 құты; 11. Жабысқақ пластиналар- 8 дана (192Т) немесе 15 дана (480Т); 12. Пластик пакеттер MINIGRIP - 1 дана (192Т) немесе 2 дана (480Т).

мәлімет жоқ

INNOGENETICS NV

Бельгия

4. № ҚР-ММБ-5№013242



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ішінде тест-карталар мен тамшуырлар бар 10 алюминий пакет

мәлімет жоқ

Ani Biotech Oy

Финляндия

2

Қан үлгісін алуға арналған 10 стерильді автоматты ланцет

мәлімет жоқ

Ani Biotech Oy

Финляндия

3

10 мкл шыны капиллярларымен 10 пластик ыдыс

мәлімет жоқ

Ani Biotech Oy

Финляндия

4

Спирт сіңірілген 10 тампон

мәлімет жоқ

Ani Biotech Oy

Финляндия

5

Ішінде 0.5 мл үлгі буфері бар 10 сынауық

мәлімет жоқ

Ani Biotech Oy

Финляндия

6

1 парақша қолдану жөніндегі нұсқаулығымен

мәлімет жоқ

Ani Biotech Oy

Финляндия

 



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

6

В гепатиті вирусының беткейлік антигенін сапалы анықтауға арналған ОЦМ HBsAg экспресс-тесті №30

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

ҚР-ММБ-5№013303

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

С гепатиті вирусына антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ HCV экспресс-тесті №30

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

ҚР-ММБ-5№013304

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

А және В тұмау вирустары антигенін сапалы анықтауға арналған ОЦМ Influenza A & B экспресс-тесті №20

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

ҚР-ММБ-5№013305

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

49

В гепатиті вирусының беткейлік антигеніне антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ Anti-HBs экспресс-тесті №30

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

ҚР-ММБ-5№013306

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№013303



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тестілік құрылғы - 30 дана

мәлімет жоқ

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

Қазақстан

2

Бір реттік тамшуыр - 30 дана

мәлімет жоқ

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

Қазақстан

3

Орыс, қазақ тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

Қазақстан

 



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

10

Қансарысуында (плазмада) 1 және 2 типтегі қарапайым ұшық вирусына G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоҚҰВ-1,2-IgG)

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013310

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

11

Құрамында АИВ-1 р24- антигені және 1, 2 типтегі адам иммунитеті тапшылығының вирустарына антиденелері жоқ қансарысуы үлгілерінің жинағы

"АИВ (-) қансарысуларының стандартты панелі"

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013311

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

12

Құрамында әр түрлі концентрацияларда АИВ-1 р24-антигені бар қансарысуы үлгілерінің жинағы "АИВ-1 р24-антиген (+) қансарысуларының стандартты панелі"

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013312

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

13

ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ

"АИВ-1-ге антиденелері бар қансарысуы" (ВЛК анти-АИВ-1)

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013313

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

14

ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ

"С гепатиті вирусына антиденелері бар қансарысуы"

(ВЛК анти СГВ)

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013314

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

15

ИФТ сапасын зертханаішілік бақылауға арналған жинақ

"HBsAg бар қансарысуы" (ВЛК HBsAg)

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013315

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

16

Құрамында С гепатиті вирусына антиденелер бар және жоқ қансарысуы үлгілерінің жинағы "Анти-СГВ қансарысуларының стандартты панелі"

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013316

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

17

р24 АИВ-1 антигенінің бар екенін растауға және иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "АИВ-1 р24-антиген - ИФТ - БЕСТ"

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013317

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

18

Құрамында 2 типтегі адам иммунитеті тапшылығының вирусына антиденелері болатын қансарысуы үлгілерінің жинағы "АИВ-2 АД (+) қансарысуларының стандартты панелі"

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013318

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

19

Құрамында 2 типтегі адам иммунитеті тапшылығының вирусына антиденелері болатын қансарысуы үлгілерінің жинағы "АИВ-2 АД (+) қансарысуларының стандартты панелі"

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013319

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

20

Chlamydia trachomatis Рgp3 плазмалық ақуызына және сыртқы жарғақшаның бас ақуызына (МОМР) G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "ХламиБест МОМР+Рgp3 - IgG"

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013320

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

21

АИВ-1, 2-ге антиденелерді және р24 АИВ-ге антигенді иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "КомбиБест АИВ-1,2 АГ/АД" (жиынтық 1)

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013321

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

22

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен Toxoplasma gondii ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ Toxoplasma gondii" (1 жиынтық )

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013322

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

23

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен Ureaplasma species ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ Ureaplasma species" (1 жиынтық)

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013323

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

24

Нақты уақыт режимінде ПТР/ОТ-ПТР әдісімен кене энцефалиті вирусының РНҚ-сын және Borrelia burgdorferi sensu lato боррелий кешенінің ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы "РеалБест ДНҚ Borrelia burgdorferi s. l./РНҚ КЭВ" (1 жиынтық)

"Вектор-Бест" ЖАҚ

ҚР-ММБ-5№013324

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

25

Хеликобактер пилориге антиденелерді сапалы анықтауға арналған ОЦМ H.pylori экспресс - тест № 30

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

ҚР-ММБ-5№013337

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

26

ОЦМ TB экспресс - тест для качественного определения антител к микобактерии туберкулеза, № 30

ТОО "Оздоровительный Центр Масимова"

ҚР-ММБ-5№013338

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

27

Тропонин I, Креатинкиназа және Миоглобинді сапалы анықтауға арналған ОЦМ Cardiac 3-уі 1-де экспресс - тест № 10

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

ҚР-ММБ-5№013339

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№013310



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

ҚҰВ антигенімен иммобилизацияланған жиналмалы планшет - 1 дана

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

Оң бақылану үлгісі, белсенсіздірілген - 1 құты (1,5 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

Теріс бақылану үлгісі, белсенсіздірілген – 1 құты (3,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

4

Конъюгат – 1 құты (13,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5

Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 2 құты (28,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

Қансарысуларын алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (10,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

7

Қансарысуларын сұйылтуға арналған ерітінді - 1 құты (12,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

8

Тетраметилбензидин ерітіндісі – 1 құты (13,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

9

Стоп-реагент – 1 құты (12 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

10

Планшетті желімдеуге арналған үлбір - 2 дана

мәлімет жоқ

Thermo Labsystems фирмасы

Финляндия

11

Реагенттерге арналған астауша – 2 дана

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

12

Тамшуырларға арналған ұштықтар– 16 дана

мәлімет жоқ

Sarstedt фирмасы

Германия

13

Үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет– 1 дана

мәлімет жоқ

«Биомедикал» ЖАҚ

Ресей

2. № ҚР-ММБ-5№013311



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қансарысуының 16 үлгісі - 1 құтыдан

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3. № ҚР-ММБ-5№013312



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қансарысуының 6 үлгісі - 1 құтыдан

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

4. № ҚР-ММБ-5№013313



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

ВЛК анти-АИВ -1 үлгісі - 18 құты

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

Алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді – 6 құты (3,0 мл-ден)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5. № ҚР-ММБ-5№013314



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

лиофилизацияланған ВЛК анти-СГВ үлгісі - 24 құты

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6. № ҚР-ММБ-5№013315



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Лиофилизацияланған ВЛК HBsAg үлгісі - 24 құты

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

7. № ҚР-ММБ-5№013316



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қансарысуының 24 үлгісі - 1 құтыдан

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

8. № ҚР-ММБ-5№013317



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

р24 АИВ-1 антигенге моноклональді антиденелермен иммобилизденген жиналмалы планшет -1 дана

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

Белсенділігі жойылған, оң бақылау үлгісі – 1 құты (2,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

Белсенділігі жойылған, теріс бақылау үлгісі - 1 құты (6,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

4

1Конъюгат , концентрат – 1 құты (1,5 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5

2 Конъюгат , концентрат – 1 құты (1,5 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 2 құты (28 мл-ден)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

7

1 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

8

2конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

9

растайтын агент ерітіндісі – 1 құты (3,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

10

Үлгілерді сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (6,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

11

Тетраметилбензидин ерітіндісі – 1 құты (13,0 мл) немесе

тетраметилбензидин (ТМБ ), концентрат – 1 құты (1,5 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

12

Субстратты буферлік ерітінді -1 құты (13,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

13

Стоп-реагент- 1 құты (13,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

14

Планшетті желімдеуге арналған үлбір - 3 дана

мәлімет жоқ

Thermo Labsystems фирмасы

Финляндия

15

Реагенттерге арналған астауша -4 құты

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

16

Тамшуырларға арналған ұштықтар-32 құты

мәлімет жоқ

Sarstedt фирмасы

Германия

9. № ҚР-ММБ-5№013318



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1. Қансарысуының 8 үлгісі - 1 құтыдан

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

10. № ҚР-ММБ-5№013319



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Қансарысуының 16 үлгісі - 1 құтыдан

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

11. № ҚР-ММБ-5№013320



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

MOMP және Рgp3 Chlamydia trachomatis рекомбинантты антигендерімен иммобилизденген жиналмалы планшет - 1 дана

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

Оң бақылау үлгісі – 1 құты (0,5 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

Теріс бақылау үлгісі – 1 құты (1мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

4

Конъюгат лиофилизацияланған – 1 құты

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5

5. Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 1 құты (28 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

Алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді - 1 құты (3 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

7

Қансарысуларды сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

8

Коньюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (13 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

9

Тетраметилбензидин ерітіндісі - 1 құты (13 мл) немесе тетраметилбензидин, концентрат - 1 құты (1,5 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

10

Субстратты буферлік ерітінді – 1 құты (13,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

11

Стоп-реагент – 1 құты, 12 мл.

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

12

Планшетті желімдеуге арналған үлбір - 3 құты

мәлімет жоқ

Thermo Labsystems фирмасы

Финляндия

13

Реагенттерге арналған астауша - 2 құты

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

14

Тамшуырларға арналған ұштықтар - 16 дана

мәлімет жоқ

Sarstedt фирмасы

Германия

12. № ҚР-ММБ-5№013321



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

р 24 АИВ-1 антигенге антиденелермен және АИВ-1, АИВ-2 рекомбинантты антигенімен иммобилизденген планшет - 2 дана (1 жиынтық), немесе (1 дана (2 жиынтық)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

Белсенділігі жойылған, № 1 оң бақылау үлгісі, пайдалануға дайын - 1 құты, (1,0 мл) (1, 2 жиынтық)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

Белсенділігі жойылған, № 2 оң бақылау үлгісі, пайдалануға дайын - 1 құты, (1,0 мл) (1, 2 жиынтық)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

4

Белсенділігі жойылған, теріс бақылау үлгісі, пайдалануға дайын – 1 құты (2,0 мл) (1,2 жиынтық)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5

1 Конъюгат, лиофилизацияланған – 1 құты (1, 2 жиынтық)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

2 Конъюгат, лиофилизацияланған – 1 немесе 2 құты (1, 2 жиынтық)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

7

Фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен – 4 құты (28 мл-ден)(1 жиынтық); 2 құты (28 мл-ден) (2 жиынтық);

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

8

алдан ала сұйылтуға арналған ерітінді – 1 құты (4,0 мл) (1,2 жиынтық )

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

9

1 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 2 құты (9,0 мл-ден) (1 жиынтық ) немесе 1 құты (9,0 мл-ден) (2 жиынтық )

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

10

2 конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді – 2 құты (13 мл-ден) (1 жиынтық ) немесе 1 құты (13 мл) (2 жиынтық )

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

11

Субстратты буферлік ерітінді – 2 құты (13 мл-ден)(1 жиынтық ) немесе 1 құты (13 мл) (2 жиынтық )

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

12

Тетраметилбензидин –1 құты (1,5 мл) (1,2 жиынтық)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

13

Стоп-реагент - 1 құты (21 мл) (1 жиынтық ) немесе 1 құты (12 мл) (2 жиынтық )

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

14

Планшетті желімдеуге арналған үлбір – 4 дана (1 жиынтық ) немесе 2 дана (2 жиынтық )

мәлімет жоқ

Thermo Labsystems фирмасы

Финляндия

15

Реагенттерге арналған астауша - 4 дана (1,2 жиынтық )

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

16

Тамшуырларға арналған ұштықтар - 32 дана (1,2 жиынтық)

мәлімет жоқ

Sarstedt фирмасы

Германия

13. № ҚР-ММБ-5№013322



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 жиынтық: Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

ПТР арналған дайын реакциялық қоспа, лиофилизацияланған - 8 сынауықтан 6 стрип

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

Стриптелген қақпақшалар - 8 данадан 6 стрип немесе оптикалық үлбір - 1 парақ

мәлімет жоқ

Axygen фирмасы, Bio-Rad фирмасы

АҚШ

4

2 жиынтық : Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5

ПТР арналған реакциялық қоспа, лиофилизацияланған - 5 сынауық әрбірі 10 анықтамаға

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

Қалпына келтіруге арналған ерітінді – 2 құты (2,0 мл).

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

14. № ҚР-ММБ-5№013323



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 жиынтық: Оң бақылау үлгісі (ОБҮ) - 1 сынауық (1,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

ПТР арналған дайын реакциялық қоспа, лиофилизацияланған – 8 сынауықтан 12 стрип

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

Оптикалық үлбір - 1,5 парақ

мәлімет жоқ

Axygen фирмасы,

АҚШ

4

2 жиынтық: Оң бақылау үлгісі (ОБҮ) - 1 сынауық (1,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5

ПТР (РҚ) арналған реакциялық қоспа, лиофилизацияланған – 10 сынауық, әрбірі 10 анықтамаға

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

Қалпына келтіруге арналған ерітінді (ҚЕ)– 2 құты (2,0 мл).

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

15. № ҚР-ММБ-5№013324



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 жиынтық Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

2

ПТР/ОТ-ПТР арналған дайын реакциялық қоспа - 8 сынауықтан 6 стрип

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

Үлгілерді дайындауға арналған ерітінді – 4 құты (4 мл-ден)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

4

Оптикалық үлбір - 1парақ

мәлімет жоқ

Bio-Rad фирмасы

АҚШ

5

2 жиынтық Оң бақылау үлгісі - 1 сынауық (1,0 мл)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

ПТР/ОТ-ПТР арналған дайын реакциялық қоспа, лиофилизацияланған - 5 қоспа, әрбірі 10 анықтамаға

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

7

Қалпына келтіруге арналған ерітінді – 1 құты (2,0 мл )

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

8

Үлгілерді дайындауға арналған ерітінді – 4 құты (4,0 мл-ден)

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

16. № ҚР-ММБ-5№013337



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тестілік құрылғы - 30 дана

мәлімет жоқ

Масимовтың денсаулықтыру орталығы

Қазақстан

2

Бір реттік тамшуыр - 30 дана

мәлімет жоқ

Масимовтың денсаулықтыру орталығы

Қазақстан

3

Орыс, қазақ тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Масимовтың денсаулықтыру орталығы

Қазақстан

17. № ҚР-ММБ-5№013338



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тестілік құрылғы - 30 дана

мәлімет жоқ

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

Қазақстан

2

Бір реттік тамшуыр - 30 дана

мәлімет жоқ

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

Қазақстан

3

Орыс, қазақ тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

"Масимовтың денсаулықтыру орталығы" ЖШС

Қазақстан