• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 21 қарашадағы № 880 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “21”
қарашадағы __

880 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

БВ-01-"АП" статикалық немесе кинетикалық вакуумдық терапия жүргізуге арналған, диаметрі 50мм, қаптамада 2 дана, 8 дана вакуумдық, полимерлік-әйнек құрғақ банкілер.

"Альпина Пласт" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№004245

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Тіс түбірі өзегін пломбалауға арналған АКРОСИЛ материалы

Septodont,

ФРАНЦИЯ

ҚР-ММБ-5№010425

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Теріішілік имплантациялауға арналған Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) жануарлардан алынбаған натрий гилауронды гелі, 1,0мл еккіште, стерильді, бір рет қолдануға арналған. (жиынтықта 30G 1/2 2 инесімен)

Anteis S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№010426

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

4

Теріішілік имплантацияға арналған айқаспалы-біріккен, жануарлардан алынбаған натрий гиалуронаты негізіндегі Фортелис Экстра гелі (Fortelis Extra), еккіште және 1,0 мл. стерильді, бір рет қолдануға арналған. (27G 1/2 2 инемен жиынтықта)

Anteis S.A.,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№010427

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

5

Қан сарысуындағы ТТЛП-холестерин концентрациясын колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы ("ТТЛП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+")

"Абрис+ ҒӨФ" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010428

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Стерильді, бір рет қолданылатын PrimeWire PRESTIGE өткізгіші, ұзындығы: 185 см, 300 см

Volcano Corporanion,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№010429

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

7

ЦОЛИКЛОН АНТИ-С СУПЕР ЭРИТРОТЕСТІ™ Адам эритроциттеріндегі резус жүйесінің С антигенін анықтауға арналған Анти-Rh' (C) моноклональді реагенті

"Гематолог" ЖШҚ, РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010430

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

8

Үшкомпонентті бір рет қолданылатын 21Gх1 1/2 инесімен сыйымдылығы 20 мл инъекция жасауға арналған еккіш

"ФК Ромат" ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010431

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

Эмболиядан қорғауға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын RX ACCUNET жүйесі, диаметрі (мм): 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, ұзындығы (см): 190, 300

Abbott Vascular,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№010432

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

10

ЭКҰ (IVF) арналған өсірінді ортасы

Vitrolife Sweden AB,

ШВЕЦИЯ

ҚР-ММБ-5№010433

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 21 қарашадағы _ № 880 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№004245



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Резервуар банкілер

мәлімет жоқ

"Компания Рекон" ЖШҚ

Ресей Федерациясы

2

Баллон

мәлімет жоқ

"Альпина Пласт" ЖШҚ

Ресей Федерациясы

2. № ҚР-ММБ-5№010425



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Акросил (база) - 8,5г

мәлімет жоқ

Septodont

Франция

2

Акросил катализатор - 9,5г

мәлімет жоқ

Septodont

Франция

3

автоматты араластыруға арналған 8,6г. 2 еккіш

мәлімет жоқ

Septodont

Франция

4

Араластыруға арналған көлденең сызықтық қағаз

мәлімет жоқ

Septodont

Франция

5

Еккішке арналған 15 араластырғыш түтіктер

мәлімет жоқ

Septodont

Франция

6

15 ауыз ішіне арналған түтіктер

мәлімет жоқ

Septodont

Франция

7

араластыруға арналған 1 блокнот

мәлімет жоқ

Septodont

Франция

3. № ҚР-ММБ-5№010426



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Материал Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) 0,6 мл және 1,0 мл

мәлімет жоқ

Anteis S.A. (Антейс С.А.)

Швейцария

2

Әйнек еккіш 1 мл

мәлімет жоқ

Becton Dickinson

АҚШ

3

2 ине 30G 1/2

мәлімет жоқ

Becton Dickinson

АҚШ

4. № ҚР-ММБ-5№010427



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Материал Фортелис Экстра (Fortelis Extra) 0,6 мл және 1мл

мәлімет жоқ

Anteis S.A

Швейцария

2

Әйнек еккіш 1мл

мәлімет жоқ

Becton Dickinson

АҚШ

3

2 ине 27G 1/2

мәлімет жоқ

Becton Dickinson

АҚШ

5. № ҚР-ММБ-5№010428



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тұндырғыш реагент

мәлімет жоқ

"Абрис+ ҒӨФ" ЖШҚ

Ресей

2

Калибратор (5,17 ммоль/л холестерин концентрациясы бар калибрлік ерітінді)

мәлімет жоқ

"Абрис+ ҒӨФ" ЖШҚ

Ресей

6. № ҚР-ММБ-5№010429



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

PrimeWire Prestige өткізгіші, ұзындығы: 185см, 300 см. стерильді, бір рет пайдаланылатын

мәлімет жоқ

Volcano Corporation

АҚШ

7. № ҚР-ММБ-5№010430



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-С Супер құтыда 5,0 мл-ден №10

мәлімет жоқ

«Гематолог» ЖШҚ

Ресей

8. № ҚР-ММБ-5№010432



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

RX ACCUNET жеткізу жүйесі

мәлімет жоқ

Abbott Vascular

АҚШ

2

RX ACCUNET катетерлері

мәлімет жоқ

Abbott Vascular

АҚШ

9. № ҚР-ММБ-5№010433



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ооциттері мен эмбрионалары бар G-MOPS ™ PLUS манипуляцияға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

2

Жасушаны бөлуге арналған G-1™ PLUS ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

3

Бластоцистерге арналған G-2™ PLUS қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

4

G-IVF™ PLUS ұрықтандыру ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

5

FREEZE-KIT 1™- эмбриондарды қатыруға арналған ерітінді

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

6

THAW-KIT 1™ - эмбриондарды қатыруға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

7

Rapid Warm™ Blast - бластоцистер сатысында витрификация процедурасын өткен жылуға арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

8

G-Gamete™- гаметтерді дайындауға арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

9

IVF™- ұрықтандыруға және эмбриондарды тасымалдауға арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

10

SpernRinse™- сперма дайындауға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

11

HYASE ™- кумулюс жасушаларын жоюға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

12

ССM™- қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

13

SpermFreeze Solution

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

14

EmbryoGlue™ - эмбриондарды тасымалдауға арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

15

ICSI™- ИКСИ алдында пайдалануға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

16

G-1™ - бөліну сатысындағы эмбриондарды өсіруге арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

17

G-2™- бластоцистерге арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

18

G-IVF™- ұрықтандыруға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

19

G-MOPS™- ооциттермен және эмбриондармен манипуляцияға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

20

G-PGD™ - эмбриондар биопсиясына арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

21

G-FreezeKit Blast- бластоцистерді қатыруға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

22

G-ThawKit Blast- бластоцистерді қатыруға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

23

ASP™-- ооциттерді шығаруға және жууға арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

24

G-RINSE ™- жууға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

25

SpermGrad™- тығыздық градиенті әдісімен сперманы өндеуге арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

26

OVOIL™- ЭКҰ кезінде жабуға арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

27

Rapid Warm™ Cleave - бөліну сатысындағы эмбриондарды жылытуға арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

28

RapidVit™ Cleave - бөліну сатысындағы эмбриондар витрификациясына арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

29

RapidVit™ Blast - бластоцист сатысындағы эмбриондар витрификациясына арналған қорек ортасы

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

30

G-MM™ - қосымша репродуктивті шаралар жүргізу барысында пайдалануға арналған препарат

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

31

HSA-Solution - өсірінді ортаға қосымша ретінде пайдаланылатын препарат.

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция

32

SpermGrad™ 125 мл - тығыздықтар градиенті әдісімен сперманы өндеуге арналған орта

мәлімет жоқ

Vitrolife Sweden AB

Швеция