Отправить по почте
| |||||||||||
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | БВ-01-"АП" статикалық немесе кинетикалық вакуумдық терапия жүргізуге арналған, диаметрі 50мм, қаптамада 2 дана, 8 дана вакуумдық, полимерлік-әйнек құрғақ банкілер. | "Альпина Пласт" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№004245 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
2 | Тіс түбірі өзегін пломбалауға арналған АКРОСИЛ материалы | Septodont, | ҚР-ММБ-5№010425 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Теріішілік имплантациялауға арналған Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) жануарлардан алынбаған натрий гилауронды гелі, 1,0мл еккіште, стерильді, бір рет қолдануға арналған. (жиынтықта 30G 1/2 2 инесімен) | Anteis S.A., | ҚР-ММБ-5№010426 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
4 | Теріішілік имплантацияға арналған айқаспалы-біріккен, жануарлардан алынбаған натрий гиалуронаты негізіндегі Фортелис Экстра гелі (Fortelis Extra), еккіште және 1,0 мл. стерильді, бір рет қолдануға арналған. (27G 1/2 2 инемен жиынтықта) | Anteis S.A., | ҚР-ММБ-5№010427 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
5 | Қан сарысуындағы ТТЛП-холестерин концентрациясын колориметриялық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы ("ТТЛП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+") | "Абрис+ ҒӨФ" ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№010428 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
6 | Стерильді, бір рет қолданылатын PrimeWire PRESTIGE өткізгіші, ұзындығы: 185 см, 300 см | Volcano Corporanion, | ҚР-ММБ-5№010429 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
7 | ЦОЛИКЛОН АНТИ-С СУПЕР ЭРИТРОТЕСТІ™ Адам эритроциттеріндегі резус жүйесінің С антигенін анықтауға арналған Анти-Rh' (C) моноклональді реагенті | "Гематолог" ЖШҚ, РЕСЕЙ | ҚР-ММБ-5№010430 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
8 | Үшкомпонентті бір рет қолданылатын 21Gх1 1/2 инесімен сыйымдылығы 20 мл инъекция жасауға арналған еккіш | "ФК Ромат" ЖШС, | ҚР-ММБ-5№010431 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
9 | Эмболиядан қорғауға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын RX ACCUNET жүйесі, диаметрі (мм): 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, ұзындығы (см): 190, 300 | Abbott Vascular, | ҚР-ММБ-5№010432 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
10 | ЭКҰ (IVF) арналған өсірінді ортасы | Vitrolife Sweden AB, | ҚР-ММБ-5№010433 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 21 ” қарашадағы _ № 880 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№004245 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Резервуар банкілер | мәлімет жоқ | "Компания Рекон" ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
2 | Баллон | мәлімет жоқ | "Альпина Пласт" ЖШҚ | Ресей Федерациясы | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№010425 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Акросил (база) - 8,5г | мәлімет жоқ | Septodont | Франция | |||||||
2 | Акросил катализатор - 9,5г | мәлімет жоқ | Septodont | Франция | |||||||
3 | автоматты араластыруға арналған 8,6г. 2 еккіш | мәлімет жоқ | Septodont | Франция | |||||||
4 | Араластыруға арналған көлденең сызықтық қағаз | мәлімет жоқ | Septodont | Франция | |||||||
5 | Еккішке арналған 15 араластырғыш түтіктер | мәлімет жоқ | Septodont | Франция | |||||||
6 | 15 ауыз ішіне арналған түтіктер | мәлімет жоқ | Septodont | Франция | |||||||
7 | араластыруға арналған 1 блокнот | мәлімет жоқ | Septodont | Франция | |||||||
3. № ҚР-ММБ-5№010426 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Материал Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) 0,6 мл және 1,0 мл | мәлімет жоқ | Anteis S.A. (Антейс С.А.) | Швейцария | |||||||
2 | Әйнек еккіш 1 мл | мәлімет жоқ | Becton Dickinson | АҚШ | |||||||
3 | 2 ине 30G 1/2 | мәлімет жоқ | Becton Dickinson | АҚШ | |||||||
4. № ҚР-ММБ-5№010427 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Материал Фортелис Экстра (Fortelis Extra) 0,6 мл және 1мл | мәлімет жоқ | Anteis S.A | Швейцария | |||||||
2 | Әйнек еккіш 1мл | мәлімет жоқ | Becton Dickinson | АҚШ | |||||||
3 | 2 ине 27G 1/2 | мәлімет жоқ | Becton Dickinson | АҚШ | |||||||
5. № ҚР-ММБ-5№010428 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Тұндырғыш реагент | мәлімет жоқ | "Абрис+ ҒӨФ" ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | Калибратор (5,17 ммоль/л холестерин концентрациясы бар калибрлік ерітінді) | мәлімет жоқ | "Абрис+ ҒӨФ" ЖШҚ | Ресей | |||||||
6. № ҚР-ММБ-5№010429 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | PrimeWire Prestige өткізгіші, ұзындығы: 185см, 300 см. стерильді, бір рет пайдаланылатын | мәлімет жоқ | Volcano Corporation | АҚШ | |||||||
7. № ҚР-ММБ-5№010430 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-С Супер құтыда 5,0 мл-ден №10 | мәлімет жоқ | «Гематолог» ЖШҚ | Ресей | |||||||
8. № ҚР-ММБ-5№010432 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | RX ACCUNET жеткізу жүйесі | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | АҚШ | |||||||
2 | RX ACCUNET катетерлері | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | АҚШ | |||||||
9. № ҚР-ММБ-5№010433 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Ооциттері мен эмбрионалары бар G-MOPS ™ PLUS манипуляцияға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
2 | Жасушаны бөлуге арналған G-1™ PLUS ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
3 | Бластоцистерге арналған G-2™ PLUS қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
4 | G-IVF™ PLUS ұрықтандыру ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
5 | FREEZE-KIT 1™- эмбриондарды қатыруға арналған ерітінді | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
6 | THAW-KIT 1™ - эмбриондарды қатыруға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
7 | Rapid Warm™ Blast - бластоцистер сатысында витрификация процедурасын өткен жылуға арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
8 | G-Gamete™- гаметтерді дайындауға арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
9 | IVF™- ұрықтандыруға және эмбриондарды тасымалдауға арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
10 | SpernRinse™- сперма дайындауға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
11 | HYASE ™- кумулюс жасушаларын жоюға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
12 | ССM™- қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
13 | SpermFreeze Solution | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
14 | EmbryoGlue™ - эмбриондарды тасымалдауға арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
15 | ICSI™- ИКСИ алдында пайдалануға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
16 | G-1™ - бөліну сатысындағы эмбриондарды өсіруге арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
17 | G-2™- бластоцистерге арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
18 | G-IVF™- ұрықтандыруға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
19 | G-MOPS™- ооциттермен және эмбриондармен манипуляцияға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
20 | G-PGD™ - эмбриондар биопсиясына арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
21 | G-FreezeKit Blast- бластоцистерді қатыруға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
22 | G-ThawKit Blast- бластоцистерді қатыруға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
23 | ASP™-- ооциттерді шығаруға және жууға арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
24 | G-RINSE ™- жууға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
25 | SpermGrad™- тығыздық градиенті әдісімен сперманы өндеуге арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
26 | OVOIL™- ЭКҰ кезінде жабуға арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
27 | Rapid Warm™ Cleave - бөліну сатысындағы эмбриондарды жылытуға арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
28 | RapidVit™ Cleave - бөліну сатысындағы эмбриондар витрификациясына арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
29 | RapidVit™ Blast - бластоцист сатысындағы эмбриондар витрификациясына арналған қорек ортасы | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
30 | G-MM™ - қосымша репродуктивті шаралар жүргізу барысында пайдалануға арналған препарат | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
31 | HSA-Solution - өсірінді ортаға қосымша ретінде пайдаланылатын препарат. | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
32 | SpermGrad™ 125 мл - тығыздықтар градиенті әдісімен сперманы өндеуге арналған орта | мәлімет жоқ | Vitrolife Sweden AB | Швеция |