• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 4 қыркүйектегі № 277 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

“Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,

қайта тіркеу туралы”

2009 жылғы “ 04 ” қырқүйектегі

277 бұйрығымен бекітілген


 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес


 



р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі


 

1

Стерильді, бір рет қолдануға арналған ұрықтануға қарсы жатырішілік «Юнона Био Multi Ag» құралы


 

Тіркеу


 

Контрацептив "Юнона Био Multi Ag" ұрықтануға қарсы жатырішілік құрал

(якорі Ф-тәрізді түрде, якорь стерженіне мыс сым мен трансцервикальді жіп оралған).

Якорь жоғары қысымдағы полиэтиленнен жасалған және берілген механикалық сипаттамадағы пішінге ие. ЖІҚ көлденең иығы қоламен аяқталады, мыс сымға диаметрі 0,1 мм күміс жүрекше енгізілген, контрацептивтің пайдалану мерзімін арттырады.

Якорь ұзындығы 36 мм, ені 32 мм. Мыс оплетка алаңы 380 мм.

Мыс жабынды тазарту дәрежесі 99,998%, иондарды бөлу ь диффузиясының жылдамдығы тәулігіне Cu2+10-15 мкг.

ЖІҚ блистерлі қаптамада диаметрі 4,5 мм полимерлі енгізу түтігі мен поршені бар жиынтықпен бірге. Енгізу түтігі.

Қолдану саласы : гинекология

Стерил
ьдеу - гамма сәулелену .

Жарамдылық мерзімі 3 жыл (дейін енгізу)

Енгізгеннен кейінгі жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Симург медициналық кәсіпорны ЖАҚ, БЕЛАРУСЬ

ҚР-МТ-5№006799

5


 

2

Стерильді, бір рет қолдануға арналған ұрықтануға қарсы жатырішілік «Юнона Био Multi» құралы


 

Тіркеу


 

Контрацептив "Юнона Био Multi Ag" ұрықтануға қарсы жатырішілік құрал

(якорі Ф-тәрізді түрде, якорь стерженіне мыс сым мен трансцервикальді жіп оралған).

Якорь жоғары қысымдағы полиэтиленнен жасалған және берілген механикалық сипаттамадағы пішінге ие. ЖІҚ көлденең иығы қоламен аяқталады.

Якорь ұзындығы 36 мм, ені 32 мм. Мыс оплетка алаңы 380 мм.

Мыс жабынды тазарту дәрежесі 99,998%, иондарды бөлу диффузиясының жылдамдығы тәулігіне Cu2+10-15 мкг.

ЖІҚ блистерлі қаптамада диаметрі 4,5 мм полимерлі енгізу түтігі мен поршені бар жиынтықпен бірге. Енгізу түтігі.

Қолдану саласы : гинекология

Стерил
ьдеу - гамма сәулелену .

Жарамдылық мерзімі 3 жыл (дейін енгізу)

Енгізгеннен кейінгі жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Симург медициналық кәсіпорны ЖАҚ, БЕЛАРУСЬ

ҚР-МТ-5№006800

5


 

3

Стерильді, бір рет қолдануға арналған ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді Юнона Био-Т Ag құралы, №1, №2 түрде


 

Тіркеу


 

Контрацептив "Юнона Био-Т Ag " Т- тәрізді дәрі-дәрмектік ЖІҚ классикалық үлгіде .

Якорь жоғары қысымдағы полиэтиленнен жасалған және берілген механикалық сипаттамадағы пішінге ие. ЖІҚ көлденең иығы қоламен аяқталады. Тік стержень айналасына мыс сымдар орнатылған. Стержень соңына екі трансцервикальді жіпті бекітуге арналған ілмек бар, мыс сымға диаметрі 0,1 мм күміс жүрекше енгізілген, ол контрацептивті пайдалану мерзімін арттырады.

Я
кор ь ұзындығы 36 мм, ені 32 мм. Мыс оплетка алаңы 380 мм.

Мыс жабындыны тазарту дәрежесі 99,998%, иондарды бөлу ь диффузиясының жылдамдығы тәулігіне Cu2+10-15 мкг.

ЖІҚ блистерлі қаптамада диаметрі 4,5 мм полимерлі енгізу түтігі мен поршені бар жиынтықпен бірге. Енгізу түтігінде затты енгізу тереңдігін жәнке якорь иығын ашқанда жайпақтықтың бағытын белгілеуге арналған жылжымалы пластмассалы шектегіш бар.

Стерильдеу - гамма сәулелену.

Жарамдылық мерзімі 3 жыл (дейін енгізу)

Енгізгеннен кейінгі жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Симург медициналық кәсіпорны ЖАҚ, БЕЛАРУСЬ

ҚР-МТ-5№006801

5


 

4

Өлшемдері 14 G , 16 G , 18 G , 20 G , 22 G , 24 G көктамырға дәрі енгізуге арналған ЕВРОФЛОН к анюля сы «Луер-Лок» жалғағышымен және инъекцияға арналған портымен .

Тіркеу

1. Ине жабындары , 2.Катетер,

3. Ине ,

4.Тефлонды тұтқа, 5.Қанаттар,

6.Сидикон түтігі,

7.Порт қақпақшасы,

8.Ине втулкасы, 9.Втулка жабыны, 10.Бұралатын қалпақша

Пайдаланылатын материал дар : политетрафторэтилен немесе фторэтиленпропилен, полипропилен, полиэтилен, силикон рез еңке , тот баспайтын болат .

Ерекше сипаттамалары : жапонияда шығарылған тот баспайтын болаттан жасалған иненің арнайы ұшы конюляның жұмсақ енуін қамтамасыз етеді ; Жұқақабатты фторэтиленпропилен ді /политетрафторэтилен ді катетер көктамырға енгізген кезде ерекше күшті талап етпейді ; ағып кетуді болдырмас үшін "Луер-Лок" жалғағышымен жабдықталған ; Препаратты мұқият енгізуге арналған айналмалы өлі кеңістік ;

Үздіксіз өзектер ; Барлық ұшында өткізбейтін қалпақша ; Қысымы 7 бар дейін , пневмати калық және гидростати калық тексерілген.

Жол берілетін айналымы 3600 дейін ; Ағымды көзбен көру үшін поликарбонаттан жасалған толығымен мөлдір корпус; 6% конус тық Луер жалғағышы кез келген халықаралық өніммен сыйымдылығын қамтамасыз етуге арналған ; Ағым бағытын көрсетуге арналған тілді көрсеткіштер ; А ртери ялық және көктамыр желілерін айыру үшін көгілдір және қызыл белгілер . Этилен тотығымен с терил ьденген .

Inter Pharma, Үндістан KazEuroPharm ЖШС үшін , Қ аза қ стан, ҮНДІСТАН

ҚР-МТ-5№006803

5


 

5

Стерильді, бір рет қолдануға арналған ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді Юнона Био-Т құралы, №1, №2 түрде


 

Тіркеу


 

Контрацептив "Юнона Био-Т " Т- тәрізді дәрі-дәрмектік ЖІҚ классикалық үлгіде .

Якорь жоғары қысымдағы полиэтиленнен жасалған және берілген механикалық сипаттамадағы пішінге ие. ЖІҚ көлденең иығы қоламен аяқталады. Тік стержень айналасына мыс сымдар орнатылған. Стержень соңына екі трансцервикальді жіпті бекітуге арналған ілмек бар.

Якорь ұзындығы 36 мм, ені 32 мм. Мыс оплетка алаңы 380 мм.

Мыс жабындыны тазарту дәрежесі 99,998%, иондарды бөлу ь диффузиясының жылдамдығы тәулігіне Cu2+10-15 мкг.

ЖІҚ блистерлі қаптамада диаметрі 4,5 мм полимерлі енгізу түтігі мен поршені бар жиынтықпен бірге. Енгізу түтігінде затты енгізу тереңдігін жәнке якорь иығын ашқанда жайпақтықтың бағытын белгілеуге арналған жылжымалы пластмассалы шектегіш бар.

Стерильдеу - гамма сәулелену.

Жарамдылық мерзімі 3 жыл (дейін енгізу)

Енгізгеннен кейінгі жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Симург медициналық кәсіпорны ЖАҚ, БЕЛАРУСЬ

ҚР-МТ-5№006804

5


 

6

Therafil-21 түрлі-түсті реңді - химиялық жолмен қатаятын пломбалауға арналған гибридті композитті материал.

Vita шкаласына сай A2; A3; А3,5; В2; В3

Тіркеу

1.Паста – 2 дана . 15 г -нан ,

2.Адгезив - 2 дана . 3 г -нан ,

3. Жылтыратқыш г ель - 2 дана 2,8 г -нан , 4.Шпатель - 50 дана , 5. Араластыруға арналған б локнот, 6. Қыл-қалам - 5 дана , 7.Канюл ялар - 3 дана.

" П аста-паста" түріндегі химиялық жолмен қатаятын жоғары толымдықтағы гибридті композит болып табылады .

18-23°С температурадағы жұмыс уақыты 2-4 минут т ы құрайды . Ауыз қуысында қатаю ұзақтығы 1,5-2 минут. Д иаметраль ді қысқандағы мықтылығы 40,0 МПа.

Арнайы сараптамалық технологи ялық зертхана

Стома-технология ЖШС

Латус ЖК үшін , УКРАИНА

ҚР-МТ-5№006812

5


 

7

LIFE REGULAR SET кальцидің сулытотығы негізінде жасалған пульпаны жабуға арналған стоматологиялық материал


 

Тіркеу

1. LIFE Regular Set негізі сықпаларда 12 г -нан ,

2.Катализатор 12 г, 3. Араластыруға арналған б локнот - 1 дана .

LIFE жақсы араласады және көптеген жабындыларды жабуға керекті уақыт бойы жұмыс істеуге мүмкіндік береді, соған қарамастан ол тез және берік бекітеді, бірақ оңай алынады. KERR LIFE екінші дентиннің пайда болуын қамтамасыз етеді, қоюлығының өте жақсы болғандығынан керекті жерге дұрыс орналастыруға мүмкіндік беріп, пульпаның өміршеңдігін сақтайды, жоғарғы деңгейде тез болатын қысым қаттылығын тудырып, пайда болған қысымға төзімділік танытады, пульпаны жоғары температурадан қорғайды, акрилді немесе композициялық препараттардың полимеризациясын төмендетпейді. KERR LIFE қышқылға төзімді және пульпаны тұрақты пломбылық материалдардың әсерінен қорғайды.



Қолдану саласы: Материалды пульпаны тікелей немесе тікелей емес жабу үшін және барлық қалпына келтіретін пломбылаушы материалды цементтейтін негіз есебінде қолданады.


 

Kerr Italia S.r.l., Италия

KerrHawe S.A. үшін , Швейцария, ИТАЛИЯ

ҚР-МТ-5№006815

5


 

8

Жарық арқылы полимеризацияланатын наногибридті композитті пломбалайтын Herculite XRV Ultra: №10 (Start Kit); №6 (Intro Kit); №3 (Mini Kit) материалы


 

Тіркеу

1. Түрлі түсті еккіштер: эмаль түстісі -А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, B3, В4, C1, С2, C3, С4, D2, D3, D4, XL; дентин түстісі - A1, А2, А3,A3.5, B1, В2, C2, D2; Syringe Incisal Medium , Incisal Light ,

2. Optibond Solo Plus 5ml bottle- құтыдағы адгезивтер ,

3. Gel Etchant - бұдырлағыш гель ,

4. Kerr аппликаторлары – 50дана,

5.Канюлялар, 6.Араластыруға арналған контейнерлер, 7. Premise Flowlable A2 еккіші,

8.Дискілер: Opti-Disk; Extra Course; Medium-Cours; Fine; Extra-Fine; диаметрі 12,6 мм, 9.Дискұстағыштар Mandrels

Herculite XRV Ultra – жоғарғы беріктігімен, жақсы жабысқақтығымен және эстетикалық сапасымен ерекшеленетін жоғарғы дәрежедегі иілгіштігі бар пломбылауға арналған наногибридті материал. Herculite XRV шайнау тобына жататын тістерді пломбылауға арналған іріктеу материалы.

Kerr Italia S.r.l., Италия

KerrHawe S.A. үшін , Швейцария, ИТАЛИЯ

ҚР-МТ-5№006816

5


 

9

Жарық арқылы полимеризацияланатын микрогибридті композитті пломбылайтын Herculite XRV: №3 (Mini Kit); №6 (Custom Kit); №16 (General Export) материалы


 

Тіркеу

1. Түрлі түсті еккіштер: эмаль түстісі - А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, B3, В4, C1, С2, C3, С4, D2, D3, D4; дентин түстісі – А1, А2, А3, A3.5, B1, В2, C2, D2; Syringe Incisal Medium , Incisal Light ,

2. Optibond Solo Plus 5ml bottle- құтыдағы адгезивтер ,

3. Gel Etchant - бұдырлағыш гель ,

4. Kerr аппликаторлары – 50дана,

5.Канюлялар, 6.Араластыруға арналған контейнерлер,

Барлық класстарға жататын қуыстады қалпына келтіру үшін стоматологияда қолданылады.

Herculite XRV – жоғарғы беріктігімен, жақсы жабысқақтығымен және эстетикалық сапасымен ерекшеленетін жоғарғы дәрежедегі иілгіштігі бар пломбылауға арналған наногибридті материал. Herculite XRV шайнау тобына жататын тістерді пломбылауға арналған іріктеу материалы.

Kerr Italia S.r.l., Италия

KerrHawe S.A. үшін , Швейцария, ИТАЛИЯ

ҚР-МТ-5№006817

5


 

10

ЭНТЕРОтест 16 жиынтығы энтеробактериялар тегінің микроорганизмдерін 16 биохимиялық тестілер бойынша анықтауға арналған.


 

Тіркеу

1. ЭНТЕРОтест 16 жиынтығы ,

2. Ацетоин тест іне арналған р еактив,

3. И ндол тест іне арналған р еактив,

4. Фенилаланин тест іне арналған р еактив,

5. Оксидаза тест іне арналған р еактив, 6.КОЛИтест, 7.ОНПтест,

8.ВПтест,

9.ОКСИтест,

10. Парафин ма йы , стериль ді

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 16 тестке арналған: күкіртсутек, лизин, индол, орнитин, уреаза, фенилаланин, эскулин, симмонс цитраты, малонат, инозитол, адонитол, целлобиоза, сахароза, сорбитол, трегалоза және маннитол сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 16 тест бойынша сәйкестендіру; 60 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 24 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006818

5


 

11

ЭНТЕРОтест 24 жиынтығы энтеробактериялар тегінің микроорганизмдерін 24 биохимиялық тестілер бойынша анықтауға арналған.


 

Тіркеу

1. ЭНТЕРОтест 24 жиынтығы,

2. Индол тестіне арналған реактив,

3. Фенилалланин тестіне арналған реактив,

4. Оксидаза тестіне арналған реактив,

5. Ацетоин тестіне арналған реактив,

6 .ОКСИтест,

7 . Парафин ма йы , стериль ді

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 24 тестке арналған: индол, күкіртсутек, лизин, орнитин, уреаза, аргинин, Симмонс цитраты, малонат, фенилаланин, β -галактозидаза, инозитол, адонитол, целлобиоза, сахароза, трегалоза, маннитол, ацетоин, эскулин, сорбитол, рамноза, мелибиоза, раффиноза, дульцитол және глюкоза сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 24 тест бойынша сәйкестендіру; 40 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 24 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006819

5


 

12

ЭНТЕРО-Рапид 24 жиынтығы энтеробактериялар тұқымының микроорганизмдерін жылдам анықтауға арналған.


 

Тіркеу

1. ЭНТЕРО-Рапид 24 жиынтығы ,

2. ПИР тестіне арналған реактив ,

3. А цетоин тестіне арналған реактив ,

4. Фосфотаза тестіне арналған реактив, 5.Индол тестіне арналған реактив, 6.Оксидаза тестіне арналған реактив, 7.ОКСИтест, 8.Парафин майы, стерильді

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 24 тестке арналған: индол, лизин, орнитин, уреаза, сахароза, сорбитол, трегалоза, анаэробты жағдайларда глюкозада, пирролидонилариламидаза, эскулин, целлобиоза, мелибиоза, салицин, манноза, мальтоза, раффиноза, ацетоин, фенилаланин, малонат, β -галактозидаза, β -глюкуронидаза, α -галактозидаза, β -ксилозидаза, N-ацетил- β -D-глюкозаминидаза сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 24 тест бойынша сәйкестендіру; 40 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 4 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х

РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006820

5


 

13

С альмонелл аларды жылдам анықтауға арналған ЭНТЕРО с крин жиынтығы


 

Тіркеу

1. ЭНТЕРО-Скрин жиынтығы ,

2.Ацетоин тестіне арналған реактив, 3.Фенилаланин тестіне арналған реактив, 4.Индол тестіне арналған реактив, 5.Парафин майы, стерильді

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 10 тестке арналған: анаэробты жағдайларда глюкозада, ацетоин, фенилаланин, индол, сахароза, уреаза, лизин, орнитин сияқты субстраттары бар 3 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 8 тест бойынша сәйкестендіру; 36 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 4 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х

РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006821

5


 

14

16 биохимиялық тест бойынша стафилококтарды биохимиялық анықтауға арналған СТАФИтест 16 жиынтығы


 

Тіркеу

1. СТАФИтест 16 жиынтығы ,

2. Фосфотаза тестіне арналған реактив, 3.Нитрат тестіне арналған реактив, 4.Ацетоин тестіне арналған реактив, 5.Оксидаза тестіне арналған реактив,

6. ПИР тестіне арналған реактив,

7.ОКСИтест,

8.ВПтест,

9.ПИРАтест, 10.Новобиоцин, 11.Парафин майы, стерильді

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 16 тестке арналған: уреаза, аргинин, орнитин, β -галактозидаза, β -глюкуронидаза, эскулин, нитраттар, фосфотаза, галактоза, сахароза, трегалоза, маннитол, ксилоза, мальтоза, манноза және лактоза сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 16 тест бойынша сәйкестендіру; 60 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 24 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006822

5


 

15

СТАФИтест 24 жиынтығы стафилакокктар мен оларға туыстас каталаза оң кокктарды 24 тест бойынша арналған.


 

Тіркеу

1. СТАФИтест 24 жиынтығы,

2. Ацетоин тестіне арналған реактив,

3. Оксидаза тестіне арналған реактив,

4. ПИР тестіне арналған реактив,

5. ОКСИтест,

6. ВПтест,

7. ПИРАтест,

8. Новобиоцин,

9. Бацитроцин S,

10. Парафин майы, стерильді


 


 

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 24 тестке арналған: уреаза, аргинин, орнитин, бетта-галактозидаза,

бетта-глюкуронидаза, бетта-глюкозидаза, фосфотаза, эскулин, N-ацетил бетта-D-глюкозамин, галактоза, сукроза, трегалоза, манит, мальтоза, ксилоза, манноза, лактоза, сорбитол, рибоза, фруктоза, целобиоза, арабиноза, риффиноза, ксилитол, ацетоин, пирролидонилариламидаза, оксидаза сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 24 тест бойынша сәйкестендіру; 60 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 24 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006823

5


 

16

Стрептококктарды анықтауға арналған СТРЕПТОтест 16 жиынтығы


 

Тіркеу

1. СТРЕПТОтест 16 жиынтығы,

2. СТРЕПТОтест 16 арналған суспензиялық орта ,

3. Ацетоин тестіне арналған реактив,

4. ПИР тестіне арналған реактив,

5. Ф осфотаза тестіне арналған реактив, 6. Г иппурат тестіне арналған реактив , 7.ВПтест,

8.ПИРАтест,

9.Парафин майы , стериль ді


 


 

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 16 тестке арналған: гиппурат, фосфатаза, лейцинаминопептидаза, бетта-глюкуронидаза, альфа-галактозидаза, эскулин,

аргинин, уреаза, маннитол, сорбитол, трегалоза, лактоза, раффиноза, инулин, мелибиоза және рибоза сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 16 тест бойынша сәйкестендіру; 60 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 24 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х

РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006824

5


 

17

НЕФЕРМтест 24 жиынтығы грамтеріс ферменттемейтін бактерияларды биохимиялық анықтауға арналған.

Тіркеу

1. НЕФЕРМтест 24 жиынтығы,

2. НЕФЕРМтест 24 арналған суспензиялық орта,

3. Индол тестіне арналған реактив,

4. Нитрат тестіне арналған реактив,

5. Фосфотаза тестіне арналған реактив,

6. Оксидаза тестіне арналған реактив,

7. ОКСИтест,

8. Парафин майы , стериль ді


 

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 24 тестке арналған: индол, аргинин, уреаза, лизин, глюкоза, фруктоза, инозитол, сахароза, фосфатаза, бетта галактозидаза, бетта-глюкозидаза, N-ацетил-бетта-D-глюкозаминидаза, маннитол, ксилоза, целлобиоза, галактоза, нитраты, нитриты, эскулин, бетта-глютамилтрансфераза, лактоза, мальтоза, трегалоза және Симмонс цитраты сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 24 тест бойынша сәйкестендіру; 40 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 24-48 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006825

5


 

18

Клиникалық маңызды энтерококктарды 8 биохимиялық тестер арқылы анықтауға арналған ЭН-КОККУСтест жиынтығы


 

Тіркеу

1.ЭН-КОККУСтест жиынтығы ,

2. ПИР тестіне арналған реактив ,

3.Парафин майы , стериль ді

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 8 тестке арналған: аргинин, сорбоза, арабиноза, маннитол, сорбитол, мелибиоза, раффиноза және мелецитоза сияқты субстраттары бар 3 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 8 тест бойынша сәйкестендіру; 36 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 24 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006826

5


 

19

Биоптаттағы Helicobacter pilori анықтауға арналған УРЕ-АШПтест жиынтығы

Тіркеу

1.УРЕ-АШПтест жиынтығы ,

2.Парафин майы , стериль ді

Жиынтық 8 ұяшығы бар 3 стриптелген пластмасс пластин кадан тұрады . Выявление Helicobacter pilori анықталуы уреазаның ферментативті гидролизі кезінде уреаза белсенділігін анықтауға негізделген.

Негізгі ерекшеліктері : биоптат тарда Helicobacter pilori анықталуы ; жылдам алдын ала қорытындысы (15 минут тан соң ); тексерісті жүргізу қарапайымдылығы .

Техни
калық сипаттамасы : уреазалық белсенділігі бойынша анықтау ; 288 анықтауға арналған жиынтық ; инокуляциядан кейінгі 4 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006827

5


 

20

Патогенді уақ саңырауқұлақтарды анықтауға арналған КАНДИДАтест 21 жиынтығы


 

Тіркеу

1. КАНДИДАтест 21 жиынтығы ,

2. КАНДИДАтест 21 арналған суспензиялық орта

Жиынтық декарбоксилирлеуге хромогенді субстраттары бар және 21 биохимиялық тест бойынша ассимиляция және негативті бақылаулары бар 5 стриптелген пластмасса пластинкадан тұрады. Субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; тіркеуді жеңілдету үшін реакцияның әрбір тобы үшін негативті бақылау болады.

Техникалық сипаттамасы: 20 анықтауды жүргізу; саңырауқұлақтардың 34 түрін анықтау - инокуляциядан кейінгі 24 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006828

5


 

21

Анаэробты бактерияларды анықтауға арналған АНАЭРОтест 23 жиынтығы

Тіркеу

1. АНАЭРОтест 23 жиынтығы ,

2. АНАЭРОтест 23 арналған суспензиялық орта ,

3. И ндол тестіне арналған реактив , 4. Н итрат тестіне арналған реактив , 5.Парафин ді май , стериль ді

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 23 тестке арналған: индол, глюкоза, мальтоза, фруктоза, галактоза, лактоза, мелецитоза, уреаза, нитраты, сахароза, салицин, трегалоза, маннитол, рамноза, N-ацетил-бетта-D-глюкозаминидаза, бетта-глюкозидаза, эскулин, манноза, раффиноза, целлобиоза, ксилоза, арабиноза және сорбитол сияқты субстраттары бар 10 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала және кодтар кітабы бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; кодтар кітабына және анықтауға арналған бағдарламаға енгізілген штаммдардың үлкен мөлшері.

Техникалық сипаттамасы: 23 тест бойынша анықтау; 40 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 48 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х

РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006829

5


 

22

Neisseria тегіне жататын бактерияларды анықтауға арналған НЕЙССЕРИЯтест жиынтығы

Тіркеу

1. НЕЙСЕРИЯтест жиынтығы ,

2. НЕЙССЕРИЯтест ке арналған суспензиялық орта , 3. О ксидаза тестіне арналған реактив , 4.ОНПтест, 5.ОКСИтест,

6.V+К диск тер

Жиынтық ішінде кептірілген қоректі ортасы және 7 тестке арналған: глюкоза, мальтоза, фруктоза, сахароза, гамма глутамил-трансфераза, трибутирин, полисахаридтер синтезі сияқты субстраттары бар 3 стриптелген пластмасс пластинкасы бар. Қоректі ортасы мен субстраты бар ұяшықтар боялған, оларға бактериялардың ферменттелмейтін таза өскіндерін және жиынтық ішіндегі қажетті реактивтерді қосқан кезде ұяшық түсі өзгереді, немесе өзгермейді. Жиынтық бойынша ұяшықтардың боялаурының өзгергені және өзгермегені бойынша микроорганизмдердің штаммдарын анықтауды түрлі түсті шкала бойынша қолмен немесе анықтау үшін бағдарламалық қамтамасыз етуі бар бактериологиялық анализаторы бар болса автоматты түрде жүргізіледі.

Негізгі ерекшеліктері: қажеттілігіне байланысты 1 немесе бірнеше стриптермен жұмыс істеу; инкубациялау уақытының азаюы, қорытындыларды беруді жылдамдату; бақылау үшін қорек ортасымен ұяшықтар бар.

Техникалық сипаттамасы: 7 тест бойынша анықтау; 36 штаммды анықтауға арналған жиынтық; инокуляциядан кейінгі 4 сағаттан соңғы қорытындыларды есепке алу, 24 сағаттан кейін ең соңғы есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006830

5


 

23

В-лактаминаз аны анықтауға арналған В-ЛАКТАМтест диагностикалық жолақтары

Тіркеу

1. " Б етта-лактаминаз аны анықтауға арналған В-ЛАКТАМтест диагностикалық жолағы " жиынтығы

(1 құтыда 50 дана )- 1 қаптама

Ацидиметриялық әдіс арқылы β – лактаминазаның бактериялық белсенділігін жылдам анықтауға арналған β -лактам диагностикалық жолақтары. Ацидиметриялық тәсіл стафилококктарда, нейсерияларда және гемофильдерде β – лактамазаны анықтау үшін тиімді. Негізгі ерекшеліктері: зерттеуді жүргізу оңай және жылдам; пенициллин қатарындағы антибиотиктерге стафилококктардың, нейсерийдің және гемофилдердің сезімталдығын жылдам анықтау.

Техникалық сипаттамасы: 50 анықтау жүргізуге болады; қорытынды 10 минуттан кейін есепке алынады.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006831

5


 

24

Гиппурат натрийді гидролиздейтін бактерияларды анықтауға арналған ГИППУРАТтестісінің диагностикалық жолағы

Тіркеу

1. " ГИППУРАТтест тест жолағы» жиынтығы (1 құты 50 дана ),

2. Г иппурат тестіне арналған реактив

ГИППУРАТтест т ест-жолағы

Б тобындағы стрептококктарды, Gardnerella vaginalis және Campylo-bacter jejuni анықтауға арналған. Натрий гиппураты гидролаза гиппуратымен глицинге және бензой қышқылына ыдырайды.

Бөлінген глицинді Гиппурат тестісіне арналған рактивтегі нингидрин ерітіндісі бар түстік реакцияның көмегімен анықтайды.

Негізгі ерекшеліктері: зерттеуді жүргізу оңай және жылдам; инкубациялау уақытын азайту, қорытындыларды беруді жылдамдату.

Техникалық сипаттамасы: 50 анықтауды жүргізуге боладым; реактивтерді қосқаннан кейін 5-10 минуттан соң қорытындыларды есепке алу.

PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006832

5


 

25

Стерильді емес ширатылған хирургиялық лавсан (100% лавсан) жіптер: 5/0(1)-750м, 4/0(1,5)-450м, 2/0(2,5)-250м, 0(3,5)-130м, 3(6) м. №№12, 16 шт.


 

Тіркеу


 

Ширатылған, қайнаған ақ лавсан жібі , ТУ 6-13-00204056-60-93 бойынша полиэфирлі кешенді жіптен жасалған . Жіп уытты емес, 12-15 кГр дозада радиациялық әдіспен стерильдеуге төзімді; мықты, иілгіш, пайдалануға ыңғайлы.

Хирургиялық араласуда тігіс материалы және бунақ жіп ретінде, сондай-ақ атравматиканы дайындау үшін жинақтаушы ретінде қолданылады.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Моснитки ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№006833

5


 

26

Стерильді емес ширатылған хирургиялық капрон (100% капрон) жіптер: 5/0(1)-750м, 4/0(1,5)-450м, 2/0(2,5)-250м, 1(4)-130м, 0(3,5)-130м, 2(5)-80м, 3(6)-80м. №18


 

Тіркеу


 

Полиамидті, ширатылған, қайнаған ақ жіп, МЕМСТ 15897-97 бойынша полиамидті кешенді жіптен жасалған. Жіп уытты емес, 12-15 кГр дозада радиациялық әдіспен стерильдеуге төзімді; мықты, иілгіш, пайдалануға ыңғайлы.

Хирургиялық араласуда тігіс материалы және бунақ жіп ретінде, сондай-ақ атравматиканы дайындау үшін жинақтаушы ретінде қолданылады.

Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Моснитки ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№006834

5


 

27

«Юнона» № 6 ламинариясы таяқшаларының жиынтығы: орташа түрі, үлкен түрі, орташа және үлкен түрлері.


 

Тіркеу


 

«Юнона» ламинариясы таяқшаларының жиынтығы цервикальды арналарды кеңейтуге арналған. Ламинарий таяқшалары мынадай материалдардан жасалған:

ламинария таяқшалары жеңіл-құрғақ.

Ламинарияны алып тастауға арналған жіп:

-Ширатылған жібек жіп;

Таяқша салмағы 5 г-нан аспайды.

Р
адиаци ялық әдіспен стерильденеді , сақтау мерзімі 3 жыл .

Симург медициналық кәсіпорны ЖАҚ , БЕЛАРУСЬ

ҚР-МТ-5№006835

5


 

28

Өлшемдері ( FR) 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 стерильді бір рет қолданылатын екі жүрісті (силикондалған) « ЕВРОФОЛ » Фолей катетері


 

Қайта тіркеу

1.Баллон дар көлемі 1,5 мл, Змл, 5мл және 30мл, 2. П ластик клапандар ,

3. Диаметрін Шарьер бойынша жеңіл анықтауға арналған түст втулкасы.

Өлшемі Шарьер CH/FR шкаласы бойынша 6-дан 26-ға дейін түрленеді. Катетердің тегіс коникалық ұштығы несеп шығару өзегіне жеңіл енуді қамтамасыз етеді. Арнайы түрдегі тесу саңылауы тиімді тесуді қамтамасыз етеді. Симметриялық баллон барлық бағытта бір қалыпты кеңейеді және қуықта тиімді түрде бекітіледі.

Түрлі-түсті кодтау өлшемді жеңіл және жылдам анықтауды қамтамасыз етеді. Пластикті қақпақша қарапайым және жеңіл толтыруға және баллоннан жел шығаруға ықпал етеді және резеңкеге қарағанда едәуір тиімді болып табылады.

Тегіс сыртқы беті жұқпа жұқтыру қаупін төмендету үшін катетердің уретра арқылы оңай өтуіне ықпал ететін медициналық силиконды ерітіндімен арнайы өңделген және жоғары биологиялық сыйымдылыққа ие.

Стерильдеу арақатысы 90 : 10 көмірқышқыл қоспасы бар этилен тотығын пайдалана отырып, газбен стерильдеу жолымен жүргізіледі.

Өнім BS 1695 және ASTM F623 ерекшелігіне сәйкес келеді. Этилен оксидімен стерильденген.

Inter Pharma, Үндістан KazEuroPharm ЖШС үшін, Қазақстан, ҮНДІСТАН

ҚР-МТ-5№006802

5


 

29

Мониторингілеуге арналған электродтар 2223


 

Қайта тіркеу


 

Мониторингілеуге арналған электродтар артқы бетінде акрилді желімі бар алдын ала суытып қатырылған күмісті/хлорлы электродтар күмісінен тұрады. Келесі бетінің жабындысы полиэфирден, немесе жасанды талшықтан, сондай-ақ кеуекті де болуы мүмкін.

Мониторингілеуге арналған электродтар ЭКГ-ні сапалы жазуға және жоғары дәлдіктегі сигналдарды беруге арналаған.

Мониторингілеуге арналған электродтар емделушілер үшін тек аурухана жағдайында ғана қолданылады.

Жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап 2 жылды құрайды.

Bio Protech Inc., Корея

3M Health Care үшін , Германия, КОРЕ Й РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006838

5