• Мое избранное

Отправить по почте

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті

                                                                                                                        Төрағасының 2008 жылғы « 04 » ақпан
                                                                                                                        «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып
                                                                                                                        дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                        техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                       медициналық  қолдану  нұсқаулықтарға
                                                                                                                         Мемлекеттік  Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
                                                                                                                        № 16  бұйрығына қосымша                                                      
 Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік затты медициналық қолдану нұсқаулықтарға, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



№р/к



Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні



Дәрілік заттың ескі редакциясы



Дәрілік заттың жаңа редакциясы



Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)



Норма-тивтік құжатқа өзгеріс



Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№007369 (10.04.2003)





Здоровье Фармацевти калық компания сы ЖШҚ , Украина



Норфлоксацин





қабықпен қапталған таблетк алар 0,4г №10





Здоровье Фармацевти калық компания сы ЖШҚ , Украина



Норфлоксацин-Здоровье



қабықпен қапталған таблетк алар 0,4г №10







1 түрдегі

9 қосымша

2 тармақ

(Дәрілік заттардың атауын өзгерту)

17 тармақ

(Дәрілік зат спецификация-сының өзгеруі)

31тармақ

(Дәрілік заттың қаптамасы түрін өзгерту)

(Таңбалауды өзгерту )

Дәрілік заттардың сақтау шарттарын түзету

ҚР НҚ

42-407-02

1 өзгеріс



Медициналық қолдану нұсқаулық

2

ҚР-ДЗ-5№002274 (22.08.2005)



Нижфарм ААҚ , Р есей Федерация сы





Йодоксид



қынаптық суппозитори лер №10





Нижфарм ААҚ , Р есей Федерация сы





Йодоксид®



қынаптық суппозитори лер №10





1 түрдегі

9 қосымша

17 тармақ

(Дәрілік зат спецификация-сының өзгеруі)

20 тармақ

(сақтау мерзімін 2 жылдан 3 жылға дейін арттыру)

31 тармақ

(Дәрілік заттың қаптамасы түрін өзгерту)

Дәрілік заттардың саудалық атауын түзету

ҚР НҚ

42-901-05

1 өзгеріс



Медициналық қолдану нұсқаулық

3

ҚР-ДЗ-5№008850 (01.07.2004)

Фармак ААҚ , Украина



Барбовал



ішке қабылдауға арналған ерітінді тамшылатқыш-құтыларда 25мл

Фармак ААҚ , Украина



Барбовал®



ішу арқылы қабылдауға арналған тамшылар

құтыларда 25мл

1 түрдегі

9 қосымша

17 тармақ

(Дәрілік зат спецификация-сының өзгеруі)

31 тармақ

(Дәрілік заттың қаптамасы түрін өзгерту)

(Таңбалануына өзгеруі )

Дәрілік заттардың саудалық атауын түзету

Дәрілік түрдің атауын түзету

ҚР НҚ

42-747-04

1 өзгеріс



Медициналық қолдану нұсқаулық

4

ҚР-ДЗ-5№004742 (25.01.2007)













Промед Экспортс Пвт.Лтд., Үндістан





Ирифрин



көз тамшылары 2,5% құтыларда 5мл

Промед Экспортс Пвт.Лтд., Үндістан





Ирифрин



көз тамшылары 2,5% құтыларда 5мл , пластик тамшылатқыш-құтыларда 5мл

1 түрдегі

9 қосымша

17 тармақ

(Дәрілік зат спецификация-сының өзгеруі)

31 тармақ

(Дәрілік заттың қаптамасы түрін өзгерту)



ҚР СП

42-3330-07

1 өзгеріс



Медициналық қолдану нұсқаулық

5

ҚР-ДЗ-5№004752 (25.01.2007)













Промед Экспортс Пвт.Лтд., Үндістан



Ирифрин



көз тамшылары 10% құтыларда 5мл

Промед Экспортс Пвт.Лтд., Үндістан



Ирифрин



көз тамшылары 10% құтыларда 5мл , пластик тамшылатқыш-құтыларда 5мл

1 түрдегі

9 қосымша

17 тармақ

(Дәрілік зат спецификация-сының өзгеруі)

31 тармақ

(Дәрілік заттың қаптамасы түрін өзгерту)



ҚР СП

42-3330-07

1 өзгеріс



Медициналық қолдану нұсқаулық

6

ҚР-ДЗ-5№008605 (11.05.2004)

Алфарма ЖШҚ ,

Р есей Федерация сы



Кипферон



қынаптық суппозитори лер 500000 ХБ №10

Алфарма ЖШҚ ,

Р есей Федерация сы



Кипферон



қынаптық немесе ректальді енгізуге арналған суппозитори лер 500000 ХБ №10

1 түрдегі

9 қосымша

17 тармақ

(Дәрілік зат спецификация-сының өзгеруі)

31 тармақ

(Дәрілік заттың қаптамасы түрін өзгерту)

Дәрілік түрдің атауын түзету

Босату шарттарын өзгерту (Рецептісіз)

фирм а спецификаци ясына №1 өзгеріс

Медициналық қолдану нұсқаулық

7

ҚР-ДЗ-5№003004 (14.01.2006)





Зентива а.с., Че х Республика сы



Медокс



ішке қабылдауға арналған шәрбат құтыда 15мг/5мл 100мл



Зентива а.с., Че х Республика сы



Медокс ®



ішке қабылдауға арналған шәрбат құтыда 15мг/5мл 100мл



1 түрдегі

9 қосымша

17 тармақ

(Дәрілік зат спецификация-сының өзгеруі)

31 тармақ

(Дәрілік заттың қаптамасы түрін өзгерту)

(Таңбалануды өзгерту)

Дәрілік заттың саудалық атауын түзету

ҚР СП

42-2791-06

1 өзгеріс



Медициналық қолдану нұсқаулық