Бұйрық Республики Казахстан 11.06.2013 № 543 «ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 11 маусымдағы № 543 бұйрығына қосымша » - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                   

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «11»_    маусым     _

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №_    543      бұйрығына қосымша    
   
   

 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
     Дәрілік заттың ескі редакциясы    
     Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)    
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
     Нұсқаулыққа өзгеріс   
   
 
   1  
     ҚР-ДЗ-5№011635

30.05.2008  
     Борисов медициналық препараттар зауыты РУ   К    , Беларусь



Фуросемид



Инъекцияға арналған ерітінді 1 %



Ампула 2 мл №10   
     Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ



Фуросемид



Инъекцияға арналған ерітінді 1 %    
   2 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон қорапта. 10 ампуладан қосымша бетке салынған. 1 қосымша бет ампуламен картон пәшкеде. 10 ампуладан картон пәшкеде.    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)   
     ҚР НҚ 42-1503-08 №1 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   2  
     ҚР-ДЗ-5№012716

03.11.2008  
     Борщагов хими   ялық    -фармацвти   калық зауыты ҒӨО ЖАҚ,     Украина



Тетурам



Таблеткалар, 0.15 г



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картоннан жасалған қорап   
     Борщагов ХФЗ ҒӨО ЖАҚ, УКРАИНА



Тетурам



Таблеткалар, 0.15 г  
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ)  
     НҚ     42-1578-08 №1 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   3  
     ҚР-ДЗ-5№013036

05.12.2008  
     Фармация және Апджон Кампани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Далацин®



Қынаптық крем 2%  
   20 г-нан аппликатормен жиынтықтағы сықпада. 1 сықпа  картон пәшкеде.

 

   Сықпа     20 г, Картон пәшке №1

 

     
     Фармация және Апджон Кампани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Далацин®



Қынаптық крем 2%   
   20 г-нан сықпада. 1 сықпадан және    3      апликатордан контейнерде. 1 контейнерден картон пәшкеде.

 

     
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)   
     ТНҚ 42-8-08 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   4  
     ҚР-ДЗ-5№013265

22.12.2008  
     Биофарма ААҚ, УКРАИНА



Кристалды трипсин



Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ ерітіндімен жиынтықта, 0.01 г 



Ампула, Картон пәшке №10, Картон пәшке №10   
     Биофарма ЖАҚ, УКРАИНА



Кристалды трипсин



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріт   кішімен     жиынтықта, 0.01 г   
   

 
   Ампула. 10 ампуладан картон пәшкеде.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)    
     ҚР НҚ 42-1637-08 №2 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   5  
     ҚР-ДЗ-5№014127

22.06.2009  
     Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПӘКІСТАН



Энтобан



Капсулалар 



Құты №20, Картоннан жасалған қорап №1



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
     Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПӘКІСТАН



Энтобан



Капсулалар  
   20 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде.     



Сақтау мерзiмi: 3 жыл    
     1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
     ҚР    ТНҚ      42-4848-08 №2 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   6  
     ҚР-ДЗ-5№014621

20.10.2009  
     Меркле ГмбХ ратиофарм ГмбХ, Германия    үшін    , ГЕРМАНИЯ



Ибупрофен-ратиофарм 200 мг    және     Ибупрофен-ратиофарм 400 мг,    қабықпен қапталаған таблеткалар    .



Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №2, Пәшке №5   
     Өндiрушi - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Ибупрофен-ратиофарм



Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг   
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)    
     ҚР СП 42-5099-09 №1 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   7  
     ҚР-ДЗ-5№014622

20.10.2009  
     Меркле ГмбХ ратиофарм ГмбХ, Германия    үшін    , ГЕРМАНИЯ



Ибупрофен-ратиофарм 200 мг    және     Ибупрофен-ратиофарм 400 мг,    қабықпен қапталаған таблеткалар    .



Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №2

 

     
     Өндiрушi - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Ибупрофен-ратиофарм



Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
   

     10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.     
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)    
     ҚР СП 42-5099-09 №1 өзгерiс   
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   8  
     ҚР-ДЗ-5№015807

21.04.2010  
     Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Депантол®



Қынаптық суппозиторийлер



Пішінді ұяшықты қаптама №10  
     Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Депантол®



Қынаптық суппозиторийлер  
   5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)  
     ТНҚ 42-735-09 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   9  
     ҚР-ДЗ-5№016242

24.06.2010  
     ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Галидор®



Инъекцияға арналған ерітінді 50 мг/2 мл



Ампула 2 мл №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №1  
     Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ



Галидор®



Инъекцияға арналған ерітінді, 25 мг/мл     
   2 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)    
     ТНҚ 42-917-10 №1 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
   
 
   10  
     ҚР-ДЗ-5№016755

29.10.2010  
     Макиз-Фарма ЖАҚ, тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм ААҚ Ресей, РЕСЕЙ



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг   
   

Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3,    
     Өндiрушi - Хемофарм ЖШҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Хемофарм ЖШҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг  
   

 
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың    
     ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

          

 
     

 
     Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10    

 

     
     

 
     немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)  
     

 
     

 
   
   11  
     ҚР-ДЗ-5№016760

29.10.2010  
     Макиз-Фарма ЖАҚ, тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм ААҚ Ресей, РЕСЕЙ



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10   
     Өндiрушi - Хемофарм ЖШҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Хемофарм ЖШҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Бипрол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг   
   

 
   10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.    
     1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)  
     ТНҚ 42-1358-10 №3 өзгерiс  
     Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «11»_ маусым _ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №_ 543 бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы			Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№011635 30.05.2008	Борисов медициналық препараттар зауыты РУ К , Беларусь Фуросемид Инъекцияға арналған ерітінді 1 % Ампула 2 мл №10	Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ Фуросемид Инъекцияға арналған ерітінді 1 % 2 мл-ден ампулада. 10 ампуладан картон қорапта. 10 ампуладан қосымша бетке салынған. 1 қосымша бет ампуламен картон пәшкеде. 10 ампуладан картон пәшкеде.			1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)	ҚР НҚ 42-1503-08 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№012716 03.11.2008	Борщагов хими ялық -фармацвти калық зауыты ҒӨО ЖАҚ, Украина Тетурам Таблеткалар, 0.15 г Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картоннан жасалған қорап	Борщагов ХФЗ ҒӨО ЖАҚ, УКРАИНА Тетурам Таблеткалар, 0.15 г 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.			1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ)	НҚ 42-1578-08 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
3	ҚР-ДЗ-5№013036 05.12.2008	Фармация және Апджон Кампани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Далацин® Қынаптық крем 2% 20 г-нан аппликатормен жиынтықтағы сықпада. 1 сықпа картон пәшкеде. Сықпа 20 г, Картон пәшке №1	Фармация және Апджон Кампани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ Далацин® Қынаптық крем 2% 20 г-нан сықпада. 1 сықпадан және 3 апликатордан контейнерде. 1 контейнерден картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)		ТНҚ 42-8-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
4	ҚР-ДЗ-5№013265 22.12.2008	Биофарма ААҚ, УКРАИНА Кристалды трипсин Инъекция үшін ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ ерітіндімен жиынтықта, 0.01 г Ампула, Картон пәшке №10, Картон пәшке №10	Биофарма ЖАҚ, УКРАИНА Кристалды трипсин Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріт кішімен жиынтықта, 0.01 г Ампула. 10 ампуладан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)		ҚР НҚ 42-1637-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
5	ҚР-ДЗ-5№014127 22.06.2009	Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПӘКІСТАН Энтобан Капсулалар Құты №20, Картоннан жасалған қорап №1 Сақтау мерзiмi: 2 жыл	Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПӘКІСТАН Энтобан Капсулалар 20 капсуладан құтыда. Құты картон пәшкеде. Сақтау мерзiмi: 3 жыл		1 түр 5 қосымша Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)		ҚР ТНҚ 42-4848-08 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
6	ҚР-ДЗ-5№014621 20.10.2009	Меркле ГмбХ ратиофарм ГмбХ, Германия үшін , ГЕРМАНИЯ Ибупрофен-ратиофарм 200 мг және Ибупрофен-ратиофарм 400 мг, қабықпен қапталаған таблеткалар . Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №2, Пәшке №5	Өндiрушi - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША Қаптаушы-кәсіпорын - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Ибупрофен-ратиофарм Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.		1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)		ҚР СП 42-5099-09 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
7	ҚР-ДЗ-5№014622 20.10.2009	Меркле ГмбХ ратиофарм ГмбХ, Германия үшін , ГЕРМАНИЯ Ибупрофен-ратиофарм 200 мг және Ибупрофен-ратиофарм 400 мг, қабықпен қапталаған таблеткалар . Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Картон пәшке №2	Өндiрушi - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША Қаптаушы-кәсіпорын - Тева Оперэйшнс Поланд Сп.ц.о.о., ПОЛЬША Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Ибупрофен-ратиофарм Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.		1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ)		ҚР СП 42-5099-09 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
8	ҚР-ДЗ-5№015807 21.04.2010	Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ Депантол® Қынаптық суппозиторийлер Пішінді ұяшықты қаптама №10	Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ Депантол® Қынаптық суппозиторийлер 5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)		ТНҚ 42-735-09 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
9	ҚР-ДЗ-5№016242 24.06.2010	ЭГИС Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ Галидор® Инъекцияға арналған ерітінді 50 мг/2 мл Ампула 2 мл №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №1	Эгис Фармацевтикалық зауыты ААҚ, ВЕНГРИЯ Галидор® Инъекцияға арналған ерітінді, 25 мг/мл 2 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)		ТНҚ 42-917-10 №1 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
10	ҚР-ДЗ-5№016755 29.10.2010	Макиз-Фарма ЖАҚ, тіркеу куәлігінің иесі Нижфарм ААҚ Ресей, РЕСЕЙ Бипрол Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг Картон пәшке №3, Картон пәшке №5, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №3,	Өндiрушi - Хемофарм ЖШҚ, РЕСЕЙ Қаптаушы-кәсіпорын - Хемофарм ЖШҚ, РЕСЕЙ Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ Бипрол Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.		1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың		ТНҚ 42-1358-10 №2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке