Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “14 ”    қарашадағы    

№    870      бұйрығымен бекітілген   
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Бұйымның атауы  
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел  
  
 
 
 Тіркеу нөмірі  
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)  
  
 
 
 Тіркеу түрі  
  
 
 
 Қауіп дәрежесi  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Жиынтықтағы медициналық зертханалық Olympus микроскобы моделі СХ-31 
  
 
 
 Olympus Corporation,

ЖАПОНИЯ 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№004563 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Жиынтықтағы медициналық зертханалық Olympus микроскобы моделі СХ-41 
  
 
 
 Olympus Corporation,

ЖАПОНИЯ 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№004564 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Келесі орындалымдағы СХ-22 сериялы бинокулярлы микроскобы: 1 орындалым. СХ-22 HAL; 2 орындалым. СХ-22LED  
  
 
 
 Olympus Corporation,

ЖАПОНИЯ 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010561 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Эндодонтикалық емдеуге арналған EndoPilot модульдік көпфункционалдық жүйесі  
  
 
 
 Schlumbohm GmbH&Co.KG.,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010562 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Тiркеу 
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “    14     ”    қарашадағы     №    870      бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі   
  
 
 
 
 1. № ҚР-МТ-7№004563  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Окулярлар (10x  белгіленген) 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Объективтер 4х, 10х, 40х, 100х 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Заттық үстел 188x134 mm, оң жақтық басқарылумен және препарат ұстағышымен,  кемінде 76х50 коордианты осінде ауыстырылатын  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Биіктікті реттегішімен және апертурлы иристік диафрагмасымен Аббе типті конденсор 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Окулярлық түтіктерінің иілу бұрышы 30 градус болатын бинокулярлы тубус, қарашықтарының аралығын 45-75 мм дейін реттегішімен  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Алдыға иілген 4-позициялы тапаншалық бас 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Интерференциалды көгілдір жарық сүзгіш; галогенді шам  6В/30 Вт 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Қосымша галогенді жарықтандырғыш 6В/30 Вт 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Иммерсионды май 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Шаңнан қорғағыш қап 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Желілік кабель 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Сүзгішті ұстағыш 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Дөрекі және нақты фокусталған коаксикальді бұрамалар  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-МТ-7№004564  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Окулярлар (10x  белгіленген) 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Объективтер 4х, 10х, 40х, 100х 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Заттық үстел 188x134 mm, оң жақтық басқарылумен және препарат ұстағышымен,  кемінде 76х50 коордианты осінде ауыстырылатын  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Биіктікті реттегішімен және апертурлы иристік диафрагмасымен Аббе типті конденсор 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Окулярлық түтіктерінің иілу бұрышы 30 градус болатын бинокулярлы тубус, қарашықтарының аралығын 48-75 мм дейін реттегішімен  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Слайдерге арналған порты бар 5 позициялы тапаншалық бас  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Интерференциалды көгілдір жарық сүзгіш 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Галогенді шам 6В/30 Вт 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Қосымша галогенді жарықтандырғыш 6В/30 Вт 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Иммерсионды май 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Шаңнан қорғағыш қап 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Желілік кабель 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Сүзгішті ұстағыш 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Дөрекі және нақты фокусталған коаксикальді бұрамалар  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 CX-RFA-2 люминисцентті жарықтандырғыш 2-позицилы слайдерімен, UV қорғаныш экранымен 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 CX-DMB-2 көгілдір сүзгіш модуль 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 СX -DMG-2 Жасыл сүзгіш модуль 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 U-LH50HG сынаптық шам үйі 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 U-RFLT50 сынаптық шамның қорек блогы 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 50W/ AC/ L2 MERCURY сынаптық шам 50w 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 UYCP желілік кабелі 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Olympus Optical Technology Philippines Inc., Malcan Economic Zone II (MEZII)  (Philippines); Olympus Soft Imaging Solutions GmbH, (Germany), Olympus Corporation (   Жапония  )    үшін  
  
 
 
 Филипины/Германия/Жапония  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-МТ-7№010562  
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Жиынтықтың атауы  
  
 
 
 Үлгi  
  
 
 
 Өндiрушi    
  
 
 
 Елі  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 1090112 - EDP-мотор ISO-E-сәйкестік, LED-жарық индикаторымен және орнатылған  апекслокаторымен  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 1090121 - EDP-бұрыштық ұштық, 1:1, оқшауланған, ISO-E-сәйкестік. 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 1092311 - Ернеуінде қысқашы бар апекс-локатор. 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 1090151 - DownPack ұштық, LED-жарық индикаторымен.  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 1090153 - Қырқұрал, өлшемі: жұқа. 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 1090141 -  Backfill тапаншасы. 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 1090144  - Ине, өлшемі: #20 калибр 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 1090143  - Қорғаныш қалпақшасы. 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 1092302  - Ұштықтарға арналған поднос, ақ жиынтықта, конфигурациясына байланысты. 
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Шығын материалдары:

1. Басқару блогы:

Сенсорлы экраны бар басқару блогы, 4 бөлік - (1a, 1b, 1c, 1d) және кері жағындағы бекіту муфтасы

2. Қорек блогы: AC / DC конвертер еуро штепселі бар: Кіріс: 100 - 240 В Шығыс: 12 V 1,25 A

3. Педальдар Старт / стоп қорек блогына қосылған

4.  Апекс-кабель ; 4a-Штепселі бар өлшеу кабелі - шығару;

4b - Файлдарды ұстағыштары бар кабель - шығару  4c - Ернеулік клипса- шығару

5. Бұрыштық ұштық -Каналдың ұзындығын өлшеуге арналған /толдық оқшауланған / тарату саны 1:1,  ISO-E бөлігімен

6.  Мотор - апекслокатор контакті, LED индикация және ISO-E бөлім

7.  D-Pack саптама Әр түрлі өлшемдері бар - шығару 

8.  D-Pack DownPack модуль  LED индикациялы

9.   BackFill  ине Әр түрлі өлшемдері бар  -шығару 

10.  Оқшауланған қалпақшасы күюден қорғайды - шығару 

11.  BackFill тапанша -Түпкі каналды бітеуге арналған

11a - ажырату түймесі

11b - піспек

11c - иінтірек

11d - бедерлі тұтқа

12.  кілттер - BackFill инелерді майыстыруға, бұрауға/ бұрап шығаруға арналған 

13.  гуттаперча BackFill  тапаншасына арналған гуттаперча картридждер - шығару  

14.  BackFill тапаншасын тазалауға арналған қылшақтар - шығару 

15.  Тіреу

16.  Қорғаныш үлбірі

17. Дисплейді қорғау үлбірі (қосымша иллюстрация жоқ)  
  
 
 
 мәлімет жоқ 
  
 
 
 Schlumbohm GmbH &CO. KG 
  
 
 
 Германия