Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі					ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы” 2012 жылғы “29” желтоқсандағы __ № 1036 _ бұйрығымен бекітілген
№ р/с	Бұйымның атауы	Дайындаушы-фирма, өндіруші-ел		Тіркеу нөмірі		Тіркеу жылы (жыл)	Тіркеу түрі	Қауіп дәрежесi
1	"OCUCOAT" вископротекторы көлемі 1 мл, 2 мл	Өндіруші Lifecore Biomedical, LLC, АҚШ, Лицензияны ұстаушы Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ		ҚР-ММБ-5№010758		5	Тiркеу	2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен
2	Ұршық буынын бастапқы эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы	Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S., ТҮРКИЯ		ҚР-ММБ-5№010759		5	Тiркеу	3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен
3	Ұршық буынын ревизиялық эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы	Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S., ТҮРКИЯ		ҚР-ММБ-5№010760		5	Тiркеу	3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен
4	Тізе буынын эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы	Tipsan Tibbi Aletler Sanayi Ve Ticaret A.S., ТҮРКИЯ		ҚР-ММБ-5№010761		5	Тiркеу	3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен
5	Жұлын-ми пункциясына арналған Quincke және Pencil Point типті ине, келесі өлшемдермен: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G	M.SCHILLING GmbH – Medical Products, ГЕРМАНИЯ		ҚР-ММБ-5№010762		5	Тiркеу	3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

 
     
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “    29     ”     желтоқсаңдағы     _____________ №    1036     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010758   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Енгізу құрылғысы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Lifecore Biomedical, LLC, АҚШ, Лицензияны ұстаушы Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Түтікше  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Lifecore Biomedical, LLC, АҚШ, Лицензияны ұстаушы Bausch & Lomb Incorporated, АҚШ   
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010759   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Титаннан жасалған плазма тозаңдатқышы және НА жабыны бар  "Пресс-фит" тостағаншасы, TiAlV-дан жасалған, өлшемі 36-дан 72-ға дейін 2 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 "Пресс-фит" тостағаншасының жапсырмасы, PE UHMWPE CROSSLINKED-ден жасалған ішкі диаметрі 22; 28; 32; 36 мм, бұрышы 0°; 10°; 15°; 20° және өлшемі 36-40; 42-48; 50-52; 54-56; 58-60; 62-64; 66-68; 70-72   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 "Пресс-фит" тостағаншасына арналған керамикалық жапсырма,  ALUMINA-дан жасалған, ішкі диаметрі 22; 28; 32 мм, бұрышы 0° және өлшемі 36-40; 42-48; 50-52; 54-56  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Титаннан жасалған бекіту бұрандасы "Старекс", TiAlV-дан жасалған, диаметрі 6,5 мм және ұзындығы 25-тен 45 мм-ге дейін 5 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Модульді биполярлы тостағанша, цементсіз,  CrNiMo / PE UHMW CROSSLINKED жасалған, диаметрі 42-ден 58 мм-ге дейін 2 мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Модульдік биполярлы тостағанша, цементсіз, CoCrMo / PE UHMW CROSSLINKED жасалған,  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 

 
     
 
 

 
  
 
 
 диаметрі 42-ден 58 мм-ге дейін 1 мм қадаммен  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ұршық буынының тотальді протезіне арналған модульдік бас, CoCrMo жасалған, 12/14 конусымен, диаметрі 22; 28; 32; 36 мм

өлшемі S; M; L; XL; XXL   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Ұршық буынының тотальді протезіне арналған модульдік бас, ALUMINA жасалған, конусымен 12/14, диаметрі 22; 28; 32 мм

өлшемі S; M; L   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Титаннан жасалған плазма тозаңдатқышы және НА жабыны бар CTPH модульдік тіке аяқ, цементсіз, TiAlV жасалған, конусымен 12/14

өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 CTD модульдік тіке аяқ, цементті, CoCrMo-дан, конусымен 12/14 өлшемдері 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Дистальді орталықтандырғыш, PE UHMWPE / CrNiMo жасалған диаметрі 8-ден 16 мм-ге дейін 2 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Модульдік тіке аяқ, цементсіз, TiAlV жасалған, конусымен 12/14, өлшемдері 5; 6; 7; 8; 9; 10; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00; 17.50   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S..    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Модульдік тіке аяқ, цементті, CrNiMo жасалған, конусымен 12/14 өлшемдері 6.25; 7.50; 8.75; 10.00; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 Модульдік тіке аяқ, цементті, CoCrMo жасалған, конусымен 12/14 өлшемі 6.25; 7.50; 8.75; 10.00; 11.25; 12.50; 13.75; 15.00   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 «Пресс-фит» тостағаншасын имплантаттауға арналған саймандар жинағы   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 Биполярлы тостағаншаны имплантаттауға арналған саймандар жинағы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 Аяқтарды имплантаттауға арналған жинақ 

CTPH және CTD  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 18  
  
 
 
 Цементсіз бекітілетін тіке аяқты имплантаттауға арналған саймандар жинағы   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 Цементті бекітілетін тіке аяқты имплантаттауға арналған саймандар жинағы   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 

 
     
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010760   
  
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ацетабулярлы (ұршық тәрізді) сақина, Unalloyed Ti жасалған, диаметрі 44-тен 64 мм-ге дейін 2 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ацетабулярлы (ұршық тәрізді) бекіту торы, Unalloyed  Ti жасалған сол және оң жақтарға арналған, диаметрі 44-тен 58 мм-ге дейін 2 мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ұзына бойына кескіші бар губка тісті бұранда, CrNiMo диаметрі 6,5 мм және ұзындығы 25-тен 45 мм-ге дейін 5 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ұршық тәрізді тостағанша, цементті,  PE UHMW CROSSLINKED / CrNiMo жасалған ішкі диаметрі 22;28;32 мм, өлшемі 36-дан 64 мм-ге дейін 2 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Ұршық буынының тотальді протезіне арналған модульді бас, CrNiMo жасалған, конусымен 12/14, диаметрі 22;28;32;36 мм өлшемі  S;M;L;XL;XXL   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ревизиялық аяқ, цементсіз, TiAlV жасалған 

ұзындығы 190;225;265;305 мм 

диаметрі 12-ден 25 мм-ге дейін 1 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Ұршық буыны протезінің Т-2 бекіту болты, TiAlV жасалған, өлшемдері XXS; XS; S; M; L  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Ұршық буыны протезіне арналған Т-2 дене, стандартты, TiAlV жасалған, өлшемдері XXS; XS; S; M; L   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Ұршық буыны протезінің Т-2 денесі, байлауға арналған тесіктері бар, TiAlV жасалған, өлшемдері XS; S; M; L   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ұршық буыны протезінің Т-2 аяғы, цементсіз, TiAlV жасалған, ұзындығы 142; 172; 212; 252 мм 

диаметрі 13-тен 20 мм-ге дейін 1 мм қадаммен

НА-жабынмен; жабынсыз  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Т-2 ревизиялық аяқ имплантатына арналған саймандар жинағы   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Цементпен бекітілген ұршықтық тостағаншаны  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve  
  
 
 
 Түркия  
  
 
 

 
     
 
 

 
  
 
 
 имплантаттауға арналған жинақ  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Ticaret A.S.  
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010761   
  
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 Т08 Стандартты феморальді (сан) компонент цементсіз, CoCrMo жасалған, сол және оң ақтарға арналған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Т08 PS Феморальді (сан) компонент цементсіз,  CoCrMo жасалған, сол және оң жақтарға арналған, өлшемдері 0; 1; 2; 3; 4; 5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Т08 Стандартты феморальді (сан) компонент цементті, CoCrMo жасалған, сол және оң жақтарға арналған, өлшемдері 0; 1; 2; 3; 4; 5   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Т08 PS Феморальді (сан) компонент цементті, CoCrMo жасалған, сол және оң жақтарға арналған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Т08 Стандартты / Мобильді тибиальді жапсырма PE UHMW CROSSLINKED жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 және қалыңдығы 8; 10; 12; 15; 18; 20; 22 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Т08 Стандартты / Мобильді PS тибиальді жапсырма UHMWPE CROSSLINKED жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5 және қалыңдығы 8; 10; 12; 15; 18; 20; 22 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 T07 Тибиальді (үлкен жіліншіктік) компонент цементсіз, TiAlV жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 T07 Тибиальді (үлкен жіліншікті) компонент цементті, TiAlV жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Т08-МВ Тибиальді (үлкен жіліншікті) компонент цементсіз, CoCrMo жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Т08-МВ Тибиальді (үлкен жіліншікті) компонент цементті, CoCrMo жасалған, өлшемі 0; 1; 2; 3; 4; 5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Т08 / Т07 Тибиальді (үлкен жіліншікті) аяқ

CoCrMo / TiAlV жасалған ұзындығы 25 және 50 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Тізе буындарын эндопротездеуге арналған саймандар жинағы   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Tipsan  Tibbi  Aletler Sanayi  Ve Ticaret A.S.    
  
 
 
 Түркия