• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 9 шілдедегі № 233 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2009 жылғы «_09_» _шілде__ «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

_233_бұйрығына қосымша
 Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 



р / к

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Дәрілік заттың ескі редакциясы

Дәрілік заттың жаңа редакциясы

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№003420

25.01.2006

Лек д.д., Словения







Кетонал® гель



Сықпадағы 2,5%

50 г г ель

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Лек Фармасьютикалс д.д. үшін Словения



Кетонал® гель



Сықпадағы 2,5% 50 г

гель

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдерісіне арналған өндіріс орнын (орындар) өзгерту

(1 тармақ),

Сақтау шарттарын өзгерту

(23 тармақ),

Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту)



ҚР СП 42-2805-06

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

2

ҚР-ДЗ-5№009895

17.11.2006

Замбон Груп С.п.А., Италия



Фаспик®



Қабықпен қапталған 400 мг таблеткалар №6, №12, №24, №30

Замбон С. п. А., Италия





Фаспик



Қабықпен қапталған 400 мг т аблетк алар №6, №12, №24, №30





1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),

Дәрілік заттың саудалық атауын түзету,

Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту)



ҚР СП 42-3237-06

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

3

ҚР-ДЗ-5№010280

24.10.2007

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Үндістан



Муцитус 150



Қатты желатинді 150 мг капсулалар №30

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ҮНДІСТАН



Муцитус 150



Қатты желатинді 150 мг капсулалар №12, №30



1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ)

Қосымша қаттауды енгізу,

Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту)



ҚР СП 42-3859-07

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

4

ҚР-ДЗ-5№010281

24.10.2007

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ҮНДІСТАН





Муцитус 300



Қатты желатинді 300 мг капсулалар №30

Маклеодс

Фармасьютикалз

Лимитед, ҮНДІСТАН



Муцитус 300



Қатты желатинді 300 мг капсулалар №12, №30



1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ)

Қосымша қаттауды енгізу,

Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту)



ҚР СП 42-3859-07

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

5

ҚР-ДЗ-5№011904

09.06.2008

Санофи Авентис Фарма С.п.А., Италия

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ үшін , Германия



Амарил®



4 мг
т аблетк алар №30

Санофи- Авентис С.п.А., Италия

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ үшін , Германия





Амарил®



4 мг
т аблетк алар №30

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),

Сақтау шарттарын өзгерту

(23 тармақ),

Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту)



ҚР СП 42-4470-08

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

6

ҚР-ДЗ-5№007785

05.09.2008

Фармак ААҚ , Украина







Пиновит




Мұрын с прей і

құтыда 10мл

Фармак ААҚ , Украина Зентива а.с. үшін ,

СЛОВАК РЕСПУБЛИКАСЫ



Пиносол®



Мұрын спрейі

құтыда 10мл

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),

Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ),

Бірінші және екінші қаптама дизайнының өзгеруі



ҚР НҚ 42-1549-08

1 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

7

ҚР-ДЗ-5№005330

08.11.2006

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т ү р к ия,

өтініш беруші Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан



Мегасеф® 250



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, балк 250 мг пішінді ұялы қаптамада

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түркия, өтініш беруші

Нобел Алматы Фармацевтикалық

Фабрикасы АҚ, Қазақстан



Мегасеф® 250



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, балк 250 мг пішінді ұялы қаптамада , қос қабатты полиэтилен пакет

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ)

(«Қаптама» тарауында),

Таңбалануының өзгеруі

ҚР ФБ 42-1042-06

2 өзгеріс

Талап етілмейді

8

ҚР-ДЗ-5№005335

08.11.2006

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т ү рция, өтініш беруші Нобел Алмат ы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан



Мегасеф® 500



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
, балк 500 мг пішінді ұялы қаптамада

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түрция, өтініш беруші Нобел Алматы

Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан



Мегасеф® 500



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
, балк 500 мг пішінді ұялы қаптамада, қос қабатты полиэтилен пакет

1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) («Қаптама» тарауында),

Таңбалануының өзгеруі

ҚР ФБ 42-1042-06

2 өзгеріс

Талап етілмейді

9

ҚР-ДЗ -5№013522

03.02.2009

Фармак ААҚ , Украина



Диазолин®



0,05 г драже №20

Фармак ААҚ , Украина



Диазолин®



0,05 г драже №10, №20



1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ)

Қосымша қаттауды енгізу,



ҚР АНҚ 42-32-09 № 2 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

10

ҚР-ДЗ -5№013523

03.02.2009

Фармак ААҚ , Украина



Диазолин®



0,1г драже №20

Фармак ААҚ , Украина



Диазолин®



0,1г драже №10, №20



1 түрдегі 9 қосымша

Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ)

Қосымша қаттауды енгізу,



ҚР АНҚ 42-32-09 № 2 өзгеріс

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық