№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы) | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс |
1 | ҚР-ДЗ-5№003420 | Лек д.д., Словения
50 г г ель | Салютас Фарма ГмбХ, Германия Лек Фармасьютикалс д.д. үшін Словения гель | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдерісіне арналған өндіріс орнын (орындар) өзгерту (1 тармақ), Сақтау шарттарын өзгерту (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту) | ҚР СП 42-2805-06 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
2 | ҚР-ДЗ-5№009895 | Замбон Груп С.п.А., Италия | Замбон С. п. А., Италия Фаспик | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың саудалық атауын түзету, Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту) | ҚР СП 42-3237-06 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
3 | ҚР-ДЗ-5№010280 | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Үндістан | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ) Қосымша қаттауды енгізу, Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту) | ҚР СП 42-3859-07 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
4 | ҚР-ДЗ-5№010281 | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ҮНДІСТАН | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ҮНДІСТАН | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ) Қосымша қаттауды енгізу, Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту) | ҚР СП 42-3859-07 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
5 | ҚР-ДЗ-5№011904 | Санофи Авентис Фарма С.п.А., Италия Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ үшін , Германия | Санофи- Авентис С.п.А., Италия Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ үшін , Германия | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Сақтау шарттарын өзгерту (23 тармақ), Таңбалануының өзгеруі (мемлекеттік және орыс тілдеріндегі қаптаманы бекіту) | ҚР СП 42-4470-08 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
6 | ҚР-ДЗ-5№007785 | Фармак ААҚ , Украина құтыда 10мл | Фармак ААҚ , Украина Зентива а.с. үшін , СЛОВАК РЕСПУБЛИКАСЫ Пиносол® құтыда 10мл | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат атауының өзгеруі (саудалық сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ), Бірінші және екінші қаптама дизайнының өзгеруі | ҚР НҚ 42-1549-08 №1 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
7 | ҚР-ДЗ-5№005330 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т ү р к ия, өтініш беруші Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түркия, өтініш беруші Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) («Қаптама» тарауында), Таңбалануының өзгеруі | ҚР ФБ 42-1042-06 № 2 өзгеріс | Талап етілмейді |
8 | ҚР-ДЗ-5№005335 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Т ү рция, өтініш беруші Нобел Алмат ы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Түрция, өтініш беруші Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, Қазақстан | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) («Қаптама» тарауында), Таңбалануының өзгеруі | ҚР ФБ 42-1042-06 № 2 өзгеріс | Талап етілмейді |
9 | ҚР-ДЗ -5№013522 | Фармак ААҚ , Украина | Фармак ААҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ) Қосымша қаттауды енгізу, | ҚР АНҚ 42-32-09 № 2 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |
10 | ҚР-ДЗ -5№013523 | Фармак ААҚ , Украина | Фармак ААҚ , Украина | 1 түрдегі 9 қосымша Дәрілік зат қаптамасы өлшемінің өзгеруі (30 тармақ) Қосымша қаттауды енгізу, | ҚР АНҚ 42-32-09 № 2 өзгеріс | Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық |