ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «23_»_ мамырдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» № 383 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№011039 06.03.2008	Деново Импекс ЖШС , Қазақстан Лактон Капсулалар Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №30, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №20, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10	Өндiрушi - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ҮНДІСТАН Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Деново Импекс ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Тіркеу куәлігінің иесі - Деново Импекс ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Лактон Капсулалар Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. Картон пәшкеде 1, 2, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ҚР ФБ 42-1217-08 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№011590 13.05.2008	Иституто Де Анжели, С.р.л., ИТАЛИЯ Релиф® Ректальді суппозиторийлер 6	Өндiрушi - Иституто де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Консьюмер Кэр АТ, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4393-08 Өзгерiс №4	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 суппозиторийден пішінді ұялы қаптамада. 2 пішінді ұялы қаптамадан картон пәшкеде.

 

Пішінді ұяшықты қаптама №6, Картон пәшке №2

 

     
  
 
 
 Релиф®

 

Ректальді суппозиторийлер  Пішінді ұяшықты қаптамада 6 суппозиторийден. Картон пәшкеде 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011933

11.06.2008  
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Нексавар®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №28, Картоннан жасалған қорап №4, Картоннан жасалған қорап №4   
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Нексавар®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 28 таблеткадан. Картон қорапта 4 пішінді ұяшықты қаптамадан.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Белсенді субстанцияны өндірушінің атындағы өзгеріс (11а тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4498-08 Өзгерiс №3  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012916

28.11.2008  
  
 
 
 Биолек    ЖАҚ    , УКРАИНА



Иммуноглобулин антирабический-Биолек



Инъекцияға арналған ерітінді 150МЕ / 1мл в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 В АМПУЛАХ ПО 1МЛ №5



Ампула 5 мл №5   
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА





Иммуноглобулин антирабический-Биолек



Инъекцияға арналған ерітінді 150МЕ / 1мл Ампулада 5 мл-ден. Картон    пәшкеде     5 ампуладан.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1562-08 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013795

24.03.2009  
  
 
 
 Биолек Харьков    иммунобиологиялық және дәрілік препараттарды өндіру мекемесі ЖАҚ    , УКРАИНА



Доксолек



Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл



Құты 5 мл №1, Құты 5 мл №10, Картон пәшке №1, Картон пәшке №10, Картон пәшке №10   
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ЖАҚ, УКРАИНА





Доксолек



Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл Құтыда 5 мл-ден. 1, 10    қ    ұты   дан      картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1682-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013796  
  
 
 
 Биолек    
  
 
 
 Фармстандарт-Биолек ЖАҚ,  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1682-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 24.03.2009  
  
 
 
 Харьков    иммунобиологиялық және дәрілік препараттарды өндіру мекемесі ЖАҚ    , УКРАИНА

 

Доксолек

 

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл

 

Құты 25 мл №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1

 

     
  
 
 
 УКРАИНА

 

 

Доксолек

 

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл Құтыда 25 мл-ден. Құты картон пәшкеде.

 

     
  
 
 
 Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016282

25.06.2010  
  
 
 
 Польфарма    АҚ     Фармацевти   калық зауыты    , ПОЛЬША



Трихопол®



Таблеткалар, 250 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма АҚ Фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Трихопол



Таблеткалар, 250 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 2 пішінді ұяшықты қаптамадан.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі, Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-980-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар