Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “16”     шілдедегі     

№637 бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Эндоскопиялық артикуляциялық тігетін, стерильді, сызықтық, 280 мм, 340 мм, 440 мм пышағы бар "ECHELON™ FLEX 45", "ECHELON™ FLEX 60" аппараты керек-жарақтарымен   
  
 
 
 Өндіруші   : Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II,     МЕКСИКА   . 

    Лицензия ұстаушы :Ethicon Endo-Surgery, LLC АҚШ,

МЕКСИКА   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011744  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Теріге арналған тігетін РМ модельді "Proximate® Plus MD" аппараты, стерильді, бір реттік, стандартты немесе жалпақ құрсауларымен, № 6 қаптамада керек-жарақтарымен   
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ,

МЕКСИКА  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011745  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Тігетін сызықтық, моделі TX,  30 мм, 60 мм тігіс салу сызығы бар, cтерильді, бір реттік "Proximate® Linear Stapler" аппараты, керек-жарақтарымен  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ,

МЕКСИКА  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011746  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Тігетін сызықтық  стерильді, моделі TL, 30 мм, 60 мм, 90 мм тігіс салу сызығы бар "Proximate® Linear Stapler" аппараты, керек-жарақтарымен  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы    
  
 Ethicon Endo-Surgery, LLC,     АҚШ   ,

    МЕКСИКА   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011747  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Кіші, орташа, орташа-үлкен, үлкен титан "Ligaclip®"  клипсаларына арналған  хирургиялық, ұзындығы 14.6 см, 18.5 см, 19 см, 26.5 см, 26.7 см, 27.5 см, 33 см, көпреттік клипса салғыш, керек-жарақтарымен  
  
 
 
 Ethicon Endo-Surgery, LLC,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011748  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Сызықтық стерильді, тілік сызығы  55 мм, 75 мм, 100 мм пышағы бар "Proximate®" тігіс аппараты, керек-жарақтарымен   
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ,

МЕКСИКА  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011749  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Пышағы бар стерильді "ENDOPATH® XCEL™" троакары, диаметрі 5 мм, 11 мм, 12 мм, 15 мм, ұзындығы 75 мм, 100 мм, 150 мм. Қаптамада №6   
  
 
 
 Өндіруші  Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика; Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ,

МЕКСИКА  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011750  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Эндоскопиялық артикуляциялық сызықтық тігетін  стерильді, моделі ETS, 35 мм, 45 мм, 60 мм пышағы бар "Endopath® Flex" аппараты, керек жарақтарымен  
  
 
 
 Өндіруші   : Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II,     МЕКСИКА   .     Лицензия        ұстаушы    :Ethicon Endo-Surgery, LLC,     АҚШ   ,

    АМЕРИКА        ҚҰРАМА        ШТАТТАРЫ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№011751  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “16 ”     шілдедегі       №637 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№011744   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Құрсаулары бар стерильді  "ECHELON™ 45" ауыспалы кассеталары (көк, сары, жасыл, ақ, сұр). Қаптамада №12   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 МЕКСИКА, АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Құрсаулары бар стерильді  "ECHELON™ 60"  ауыспалы кассеталары (көк, сары, жасыл, ақ, сұр). Қаптамада №12  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 МЕКСИКА, АҚШ  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№011745   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Құрсауларды шешуге арналған "Proximate" экстракторы, қаптамада №12   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 Мексика, АҚШ  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№011746   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Құрсаулары бар стерильді  "Proximate® Linear Stapler reload" ауыспалы кассеталары (ақ, көк, жасыл). Қаптамада №12.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 Мексика, АҚШ  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№011747   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Құрсаулары бар стерильді "Proximate® Linear Stapler reload"  ауыспалы кассеталары (ақ, сұр, сары). Қаптамада  №12.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 Мексика, АҚШ  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№011748   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стерильді "Ligaclip® Extra" титан клипсалары (кіші, орта, орта-үлкен, үлкен), қаптамада №18, №36 кассеталар 6 данадан.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ethicon Endo-Surgery, LLC  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 6. № ҚР-ММБ-5№011749   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Құрсаулары бар стерильді  "Proximate®" ауыспалы кассеталары (ақ, көк, жасыл, сары). Қаптамада №12.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 Мексика, АҚШ  
  
 
 
 
 
 7. № ҚР-ММБ-5№011751   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Құрсаулары бар стерильді  "Endopath reload" ауыспалы кассеталары  (ақ, көк, жасыл, сұр), қаптамада №12.   
  
 
 
 нет даных  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 МЕКСИКА, АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Құрсаулары бар стерильді  "Endopath ETS45" ауыспалы кассеталары (ақ, көк, жасыл, сұр), қаптамада  №12   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Өндіруші Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Planta II, Мексика, Лицензия ұстаушы Ethicon Endo-Surgery, LLC, АҚШ   
  
 
 
 МЕКСИКА, АҚШ