• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 15 мамырдағы № 350 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «15» мамырда
ғы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №350 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№014509

17.09.2009

Интеленс®



Таблеткалар, 100 мг

Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-191-09 №1 ө згерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№015548

29.01.2010

Кансидас®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 50 мг

Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД Ы

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-571-09 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

3

ҚР-ДЗ-5№015549

29.01.2010

Кансидас®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 70 мг

Мерк Шарп және Доум Б.В., НИДЕРЛАНД Ы

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-571-09 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

4

ҚР-ДЗ-5№015604

15.02.2010

Цитрамон-П



Таблеткалар



Павлодар фармацевти калық зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының

ТНҚ 42-812-10 №1 ө згерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 









немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)





5

ҚР-ДЗ-5№015685

17.03.2010

Левомицетин-Дарница



Таблеткалар, 250 мг



Фармацевти калық фирма Дарница ЖАҚ, УКРАИНА

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-786-10 №2 ө згерiс

Талап етілмейді

6

ҚР-ДЗ-5№015686

17.03.2010

Левомицетин-Дарница



Таблеткалар, 500 мг

Фармацевти калық фирма Дарница ЖАҚ, УКРАИНА

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-786-10 №2 ө згерiс

Талап етілмейді

7

ҚР-ДЗ-5№015912

06.05.2010

Далацин® Ц Фосфат



Инъекцияға арналған 300мг/2мл ерітінді

Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛ ЬГИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (32 тармақ)

ТНҚ 42-1071-10 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

8

ҚР-ДЗ-5№015913

06.05.2010

Далацин® Ц Фосфат



Инъекцияға арналған 600мг/4мл ерітінді

Пфайзер МФГ Бельгия Н.В., БЕЛ ЬГИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-1071-10 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

9

ҚР-ДЗ-5№016696

24.09.2010

Ливарол®



Қынаптық суппозиторийлер, 400 мг

Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-1398-10 №1 ө згерiс

Талап етілмейді