ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің Төрағасының 2010 жылғы «__17__»_03 «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

                                                                                                                                                        №____162____ бұйрығына қосымша                   

 
               
 
№

  р/к   
  
 
 
Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
Дәрілік заттың ескі редакциясы 
  
 
 
Дәрілік заттың жаңа редакциясы 
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 
1
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№009705

10.03.2006
  
 
 
Симпекс Фарма Пвт. Лтд,  Үндістан    
  


  Каприостат   



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған  1000 мг ұнтақ    
  
 
 
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Үндістан    
  


 
  
Капреостат   



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған  1000 мг ұнтақ  
  
Құты  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік зат атауының өзгеруі  (Саудалық сияқты жалпы алынған атауы да) (2 тармақ).  
  
Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)  
  
Таңбалануының өзгеруі    
  


 
  
 
 
 ҚР СП 42-2880-06
  
№ 1  өзгеріс
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 
2
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005375

03.07.2007
  
 
 
Пфайзер Канада Инк., Канада

 

 
  


 
  


 
  


Визин®



0.05 %   көз тамшылары    
  
 
 
Кеата Фарма Инк. Тіркеу куәлігінің иесі: Джонсон & Джонсон ЖШҚ,     
  
Р  есей     Федерация  сы   ,  
  
Канада  



Визин®



0.05 %   көз тамшылары    
  
Құты  15 мл
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі,    
  
Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),    
  
Таңбалануының өзгеруі
  
 
 
ҚР СП 42-3662-07  
  
№ 1  өзгеріс
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 
3
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№003247

28.02.2006
  
 
 
Пфайзер PGM, Франция

  

 
  


 
  


 
  


 
  


 
  


 
  
Гексорал®



Жергілікті қолдануға арналған 0,2% аэрозоль  
  
 
 
МакНил Мэньюфэкчуринг, Франция.   
  
Тіркеу куәлігінің иесі  Джонсон & Джонсон, Ресей Федерациясы, Франция   



Гексорал®



Жергілікті қолдануға арналған 0,2% аэрозоль аэрозоль шағын баллоны  40 мл  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі  
  
 
 
ҚР СП 42-2844-06  
  
№ 2  өзгеріс  
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 
4
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005368

26.01.2007
  
 
 
Хан Сео Фарм. Ко., ЛТД, Корея, (  өтініш беруші   : Глобал Фарм   ЖШС БК   ,   Қ   аза  қ   стан)

  

 
  


Гепадиф®



 
  
Капсул алар    балк 
  
 
 
Celltrion Pharm. Inc., Корея,   қапталған жері   :    
  
Глобал Фарм   ЖШС БК   ,   Қ   аза  қ   стан, Коре  й    Республика  сы   
  


Гепадиф®
  


 
  
Капсул алар    балк

Пакет 
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі  
  
 
 
ҚР ФБ    42-1090-07   
  
№ 2  өзгеріс  
  
 
 
Талап етілмейді
  
 
 
 
5
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005369

26.01.2007
  
 
 
Хан Сео Фарм. Ко., ЛТД, Корея, (  өтініш беруші   : Глобал Фарм   ЖШС      БК   ,   Қ   аза  қ   стан)

  

 
  


Гепадиф®



 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ    балк 
  
 
 
Celltrion Pharm. Inc., Корея (  өтініш беруші    Глобал Фарм   ЖШС БК   ,   Қ   аза  қ   стан), Коре  й    Республика  сы   
  


Гепадиф®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ  балк  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі  
  
 
 
ҚР ФБ    42-1088-07 
  
 № 1  өзгеріс  
  
 
 
Талап етілмейді
  
 
 
 
6
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№004353

30.10.2006
  
 
 
Шеринг А  Қ   , Германия

  

 
  


Андрокур® Депо



Бұлшықет ішілік инъекцияға арналған 300мг/3мл майлы ерітінді      
  
 
 
Байер Шеринг Фарма АГ, Германия

   

Андрокур® Депо



Бұлшықет ішілік инъекцияға арналған 300мг/3мл майлы ерітінді   

Ампула №3  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі  
  
Таңбалануының өзгеруі
  
 
 
 ҚР СП 42-3136-06   
  
№ 1  өзгеріс
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 
7
  
 
 
ҚР-ДЗ-3№012275

22.08.2008
  
 
 
Shanghai Clonbiotech Co. Ltd,   Қы   тай     
  
қапталған жері ЖШС       Ө   ФК Элеас,   Қ   аза  қ   стан  

 

 
  


Циклеадон



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1500000 ХБ  лиофилизирленген ұнтақ    
  
 
 
Shanghai Chemo Wanbang Biopharma  Co., Ltd, P.R China  қапталған жері  ЖШС ӨФК Элеас, Қазақстан, Қытай   



Циклеадон



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1500000 ХБ  лиофилизирленген ұнтақ

Құты  №1, Құты  №20  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі  
  
 
 
ҚР ФБ    42-1931-08   
  
№ 1  өзгеріс
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 
8
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№003312

08.11.2006
  
 
 
Синтез  ААҚ  ,   
  
Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  



 Эмоксипин-АКОС

  

1%  көз тамшылары    
  
 
 
Синтез ААҚ,    
  
Ресей  Федерациясы  
  




 
  
Эмокси-Оптик   



1% көз тамшылары 

Тамшылатқыш-құты 5 мл  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша
  
Дәрілік зат атауының өзгеруі (2 тармақ)  
  
Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (Субстанция атауының Эмоксипиннен Метилэтилпиридинол гидрохлоридіне өзгеруі;  құрамының 5мл-ден 1мл құрамға өзгеруі;  Препарат құрамындағы қосымша заттардың өзгеруі)     
  
(17 тармақ),  
  
Таңбалануының өзгеруі
  
 
 
ҚР НҚ   42-1118-06   
  
№ 1  өзгеріс
  
 
 
Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық