ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 

“ Мемлекеттiк тiзiлiм, жаңа тiркеу куәлiгiнiң беріле 

отырып    , медициналық мақсаттағы бұйымдар      және     медицина техникасының тіркеу мәліметтеріне      

өзгерістер енгіз    іл     у    і      туралы”

2011 жылғы “22”     тамыздағы     _

№     482     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 Мемлекеттiк тiзiлiм, жаңа тiркеу куәлiгi  беріле отырып    , медициналық мақсаттағы      бұйым    дар      және     медицина      техника    сы     ның тiркеу     мәліметтерін     е     ен     гiзiлетiн өзгерiстер    .     
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы    
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы   
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№002698

15.09.2010  
  
 
 
 Мөлшері     (см): стандарт   ты     7х5х1;    арнайы     7х5х0,1;    үлбірлі     20х7х0,05; стоматология   лық     1х1х1;    артқы өтісті     8х диаметр   і        3     гемостати   калық соратын     СПОНГОСТАН    сіңіргіші      
  
 

    Өндіруші    Ferrosan A/S     Дания   
  
 
 
 Мөлшері (см): стандартты 7х5х1; арнайы 7х5х0,1; үлбірлі 20х7х0,05; стоматологиялық  1х1х1; артқы өтісті  8х        диаметр   і     3, гемостатикалық соратын СПОНГОСТАН сіңіргіші   



    Өндіруші    Ferrosan Medical Devices A/S     Дания   
  
 
 
 1     түрі    9     Қосымша   

    Дайындаушы   -    зауыт   ,     дистрибютор        атауының        өзгеруі   

27.05.2011         № 09-11     МТ        хаттама    
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№003461

26.05.2006  
  
 
 
 НовоФайн  ®    30  G    инъекци  ялық инелері    (0,3 х 6 мм)   және    (0,3 х 8 мм)  



Novo Nordisk A/S, Дания    өндірген    
  
 
 
 НовоФайн  ®    30  G    инъекци  ялық инелері    (0,3 х 6 мм)   және    (0,3 х 8 мм)  



Nipro Medical Industries LTD,    Жа    пония   ,     Novo Nordisk A/S, Дания    үшін ЖА    ПОНИЯ    өндірген    
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі

31.03.2011        № 05-11 МТ     хаттама    
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005436

13.08.2008  
  
 
 
 Жанаспалы линзалармен қолдануға арналған «Blink Contacts» жаққыш және сулағыш тамшылары, көлемі 10 мл құтыда   



AMO Ireland (Advanced Medical Optics) Ирландия    өндірген    



   Таңбалануында өзгеріс бар    
  
 
 
 Жанаспалы линзалармен қолдануға арналған «Blink Contacts» жаққыш және сулағыш тамшылары, көлемі 10 мл құтыда   



AMO Ireland (Abbott Medical Optics Inc.) Ирландия    өндірген    



   Таңбалануындағы өзгеріс тек мекенжайының,     логотип   і мен     патент   інің, сауда белгісінің және      автор   лық құқық жөніндегі өтініштен тұрады    
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі, Оттискілердің, белгілердің немесе басқа да таңбалаулардың, мөртабандар мен жазбалардың, таңбалау үшін пайдаланылатын бояулардың қосылуы немесе өзгеруін қоса алғанда өзгеруі (10 тармақ)

13.05.2011        № 08-11 МТ    хаттама    
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005437

13.08.2008  
  
 
 
 Жанаспалы линзаларға арналған көп мақсатты «Complete» ерітіндісі, линзаларға арналған контейнерімен,  көлемі  60мл, 120мл,240мл,360мл құтыда        
  
   AMO        Ireland     (   Advanced        Medical        Optics    ) Ирландия    өндірген    

 

   Таңбалануында өзгеріс бар      
  
 
 
 Жанаспалы линзаларға арналған көп мақсатты «Complete» ерітіндісі, линзаларға арналған контейнерімен,  көлемі  60мл, 120мл,240мл,360мл құтыда        
  
  

    AMO Ireland (Abbott Medical Optics Inc.)     Ирландия    өндірген    

 

    Таңбалануындағы өзгеріс тек мекенжайының,     логотип   і мен         патент   інің, сауда белгісінің және          автор   лық құқық жөніндегі өтініштен тұрады    
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі, Оттискілердің, белгілердің немесе бас-  
  
 қа да таңбалаулардың, мөртабандар мен жазбалардың, таңбалау үшін пайдаланылатын бояулардың қосылуы немесе өзгеруін қоса алғанда өзгеруі (10 тармақ)

13.05.2011 № 08-11 МТ хаттама    
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№006646

29.06.2009  
  
 
 
 1.Баллон   ды     катетер   ,     диаметр   і     (мм):1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 3.75, 4.00,    ұзындығы     (мм): 10, 15, 20, 30, 40   
  
 2.    Жуып-шаюға арналған ине    
  
 3. Жеткізу жүйесі, ұзындығы 140 см с стерженінің профилі 1,9F (0,64 мм)/2,7F (0,90 мм)



    Кобальтты-хромды қорытпадан жасалып, алдын ала RX жүйесіне (Presillion        Plus стент-жүйесіне) орнатылған стерильді, бір рет қолданылатын коронарлық стент, ұзындығы    (мм): 8, 12, 17, 20, 24, 33, диаметрі (мм): 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.0, 8.0      
  
 

    Medinol Ltd. Израиль    өндірген    
  
 
 
 1. Баллон   ды     катетер   ,     диаметр   і     (мм): 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00,    ұзындығы     (мм): 9, 13, 18, 21, 25, 29, 34   
  
 2.    Жуып-шаюға арналған ине    
  
 3.    Жеткізу жүйесі, ұзындығы     140 см с    стерженінің профилі     1,9F (0,64 мм)/2,7F (0,90 мм)



   Кобальтты-хромды қорытпадан жасалып, алдын ала RX жүйесіне (Presillion        Plus стент-жүйесіне) орнатылған стерильді, бір рет қолданылатын коронарлық стент, ұзындығы (мм): 8, 12, 17, 20, 24, 28, 33, диаметрі (мм): 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.0   



Medinol Ltd. Израиль    өндірген    
  
 
 
 1 түрі 9 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ), Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника атауының өзгеруі (2 тармақ)

10.06.2011 № 10-11 МТ  хаттама