• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 3 мамырдағы № 335 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «3»
мамырдағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №335 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№013671

17.02.2009

FDP



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ , 5 г еріткішпен (құтыдағы инъекцияға арналған 50 мл су) және көктамыр ішіне енгізуге арналған жүйемен жиынтықта

FISIOPHARMA Srl - Nucleo Industriale, ИТАЛИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік - техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ )

ТНҚ 42-39-09 Өзгерiс №1

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-5№015711

01.03.2010

Ломфлокс



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг

IPCA Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз
г еруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-656-09 Өзгерiс №1

Талап етілмейді

3

ҚР-ДЗ-5№016276

25.06.2010

Евра®



Трансдермаль
ді терап иялық жүйе (ТТ Ж )

Янссен Фармацевтика Н.В., ВЕНГРИЯ

1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)

Талап етілмейді

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар