ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «3»     мамырдағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №335 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013671

17.02.2009  
  
 
 
 FDP



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ , 5 г еріткішпен (құтыдағы инъекцияға арналған 50 мл су) және көктамыр ішіне енгізуге арналған жүйемен жиынтықта   
  
 
 
 FISIOPHARMA Srl - Nucleo Industriale,     ИТАЛИЯ   
  
 
 
 1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және        қауіпсіздігі        бойынша        нормативтік   -    техникалық        құжатының        өз   г    еруі    (17     тармақ   )    
  
 
 
 ТНҚ 42-39-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015711

01.03.2010  
  
 
 
 Ломфлокс



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
  
 
 
 IPCA Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-656-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016276

25.06.2010  
  
 
 
 Евра®

 

Трансдермаль   ді     терап   иялық жүйе     (ТТ   Ж    )   
  
 
 
 Янссен Фармацевтика Н.В., ВЕНГРИЯ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)   
  
 
 
  Талап     етілмейді   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар