• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 21 маусымдағы № 475 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «21»
маусымдағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №475 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№000287

31.03.2011

Бестум



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ , 1 г

Вокхард Лтд, ҮНДІСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-1922-11 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-5№008767

04.02.2011

Цитеал



Сыртқа
қолдануға арналған ерітінді, 250 мл

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-1448-10 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

3

ҚР-ДЗ-5№016664

24.09.2010

Таваник®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг

Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-818-10 №1 ө згерiс

Талап етілмейді

4

ҚР-ДЗ-5№016665

24.09.2010

Таваник®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Өндiрушi - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)

ТНҚ 42-818-10 №1 ө згерiс

Талап етілмейді