• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 6 ақпандағы № 90 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “06”
ақпаңдағы __

90 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

CAPSTONE жүйесі керек-жарағымен

MedtronicSomaforDanek USA, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№009546

5

Тіркеу

2 б класс - қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

ВВР 241 моделіндегі CVR-лі және плазмаға төзімді талшықты стерильді, бір рет қолданылатын Affinity Pixie қуыс талшықты оксигенаторы

MedtronicInc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№009547

5

Тіркеу

2 а класс - қауіптің орташа дәрежесімен

3

Хирургиялық «Жара кеңейткіштер» құралдары

GeisterMedizintechnikGmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№009548

5

Тіркеу

2 а класс - қауіптің орташа дәрежесімен

4

Стерильді, бір рет қолданылатын Galeo, Galeo Hydro, Galeo Focus (HS, S, HS, M, F, HF, ES, S-J, M-J, F-J, EW, HF-J, ES-HF, ES-F, ES-FJ, ES-M, ES-M –J, ES-HF-J, ES-F-J) коронарлық өткізгіші, диаметрі 0,14" ұзартқышымен және онсыз, ұзындығы 175 см

Biotronik GmbH & Co. KG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№009549

5

Тіркеу

3 класс - қауіптің жоғары дәрежесімен

5

Стерильді, бір рет қолданылатын коронарлық баллонды Pantera катетері , өлшемдерімен: диаметрі (мм): 1,25; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; ұзындығы (мм) : 6,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0 .



Biotronik AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№009550

5

Тіркеу

3 класс - қауіптің жоғары дәрежесімен











ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 06 ақпандағы __ № 90 _ бұйрығын а сәйкес мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№009546

р/с №

Жиынтық тың атауы

Моделі

Өндіруші

Ел

1

CAPSTONE® PEEK к ейдж дер, өлшемдері 08х22, 08х26, 08х32, 08х36, 10х22, 10х26, 10х32, 10х36, 12х22, 12х26, 12х32, 12х36, 14х22, 14х26, 14х32, 14х36, 16х22, 16х26, 16х32, 16х36

Мәлімет жоқ

Medtronic Puerto Rico для Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

2

CAPSTONE® PEEK кеңейткіштері, өлшемдері 22мм х 6мм, 26мм х 6мм, 22мм х 7мм, 26мм х 7мм, 32мм х 7мм, 36мм х 7мм, 22мм х 8мм, 26мм х 8мм, 32мм х 8мм, 36мм х 8мм, 22мм х 9мм, 26мм х 9мм, 32мм х 9мм, 36мм х 9мм, 22мм х 10мм, 26мм х 10мм, 32мм х 10мм, 36мм х 10мм, 22мм х 11мм, 26мм х 11мм, 32мм х 11мм, 36мм х 11мм, 22мм х 12мм, 26мм х 12мм, 32мм х 12мм, 36мм х 12мм, 22мм х 13мм, 26мм х 13мм, 32мм х 13мм, 36мм х 13мм, 22мм х 14мм, 26мм х 14мм, 32мм х 14мм, 36мм х 14мм, 22мм х 15мм, 26мм х 15мм, 32мм х 15мм, 36мм х 15мм, 32мм х 15мм, 36мм х 15мм, 22мм х 16мм, 26мм х 16мм, 32мм х 16мм, 36мм х 16мм

Мәлімет жоқ

Medtronic Puerto Rico для Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

3

Оймалы салынбалары

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

4

SPACER SLAP п ластина сы

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

5

Case CAPSTONЕ сыртқы корпус ы

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

6

Case CAPSTONЕ құралдарға арналған поднос 1

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

7

Case CAPSTONЕ құралдарға арналған поднос 2

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

8

Сүйекті жаруға арналған құрал (osteotom)

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

9

Қағып енгізуге арналған көмекші құралдар

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

10

Дистракцияға арналған TRIAL құралдары, өлшемдері 08 х 22мм, 08 х 26мм, 08 х 32мм, 08 х 36мм, 10 х 22мм, 10 х 26мм, 10 х 32мм, 10 х 36мм, 12 х 22мм, 12 х 26мм, 12 х 32мм, 12 х 36мм, 14 х 22мм, 14 х 26мм, 14 х 32мм, 14 х 36мм

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

11

Оймасы бар и нсертер

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

12

Булағыш Case CD Horizon қақпақшасымен

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

13

Қолдану жөніндегі нұсқаулығы

Мәлімет жоқ

Medtronic SofamorDanek USA, Inc.

АҚШ

2. № ҚР-ММБ-5№009547

р/с №

Жиынтық тың атауы

Моделі

Өндіруші

Ел

1

Плазмаға төзімді талшықты Affinity Pixie қуыс талшықты оксигенаторы.

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

2

Сүзгісі бар кардиотомды/көктамырлық резервуар (ККР)

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

3

Перфузияны айырып-қосқыш

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

4

Манифольд

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

5

Өткізгіш

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

6

Коннектор

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

7

Температур а көрсеткіші

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

8

Ұстағыш

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

9

Г емоконцентратор жинағы

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

10

Д исталь ді анастамоз салуға арналған Ventrica MVP жүйесі

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

11

6-20Fr жүрекішілік сорғыш

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

12

Жүрек түтікшелері

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

13

Сүзгі

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

14

Сол жақ жүрекше катетерін орнатуға арналған жинақ

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

15

Магистральдар жиынтығы

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

16

Төс сүйегіне арналған жара кеңейткіш Octobase

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

17

Кеуде артериясын бөлуге арналған Питмен жара кеңейткіші

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

18

Мамар артериясын бөлуге арналған электрохирургиялық пышақ жүзі

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

19

ClearViewBlowermister операциялық өрістің ылғалдандырғышты түсіргіші

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

20

Дистальді шұғыл перфузияға арналған жүйе

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

21

Қантамырлық артерияға арналған б уж дар (мм) 1.0-3.0

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

22

Изолятор, жүрекке арналған таңғыш

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

23

Д иафрагмаль ді нерв ті қорғауға арналған төсеме

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

24

Көкіректік силикон ды кәріз

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

25

Қысым мониторингісінің блогы

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

26

Қысым мониторингісіне арналған жинақ

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

27

Қолдану бойынша нұсқаулық ( қағаз және CD тасымалдаушыларда )

Мәлімет жоқ

MedtronicInc.

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

3. № ҚР-ММБ-5№009548

р/с №

Жиынтық тың атауы

Моделі

Өндіруші

Ел

1

MICS Жара кеңейткіш COOLEY Атриальді орташа

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

2

MICS Жара кеңейткіші COOLEY Атриальді үлкен

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

3

Жара кеңейткіш COOLEY Атриальді үлкен 45мм

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

4

Жара кеңейткіш COOLEY Атриальді орташа 35мм

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

5

Жара кеңейткіш COOLEYАтриальді кіші 20мм;

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

6

Cloward Вертебральді Кеңейткіш 13.5см., 76 мм

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

7

Пластиналы жара кеңейткіш Inge 16.5см, 27см, 27.5см

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

8

Williams MD Жара кеңейткіші сол жақтық 10x50мм 20x50мм,10x60 мм, 20х60мм, 10x70мм, 20x70мм

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

9

Williams MD Жара кеңейткіші оң жақтық 10x50мм, 20x50мм,10x60 мм, 20х60мм, 10x70мм, 20x70мм

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

10

COOLEY Жара кеңейткіші Атриальді оң жақтық: 45x45, 35x30, 40x40;

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

11

COOLEY Жара кеңейткіші Атриальді 15x45 сол жақтық

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

12

COOLEY Жара кеңейткіші Атриальді кіші оң жақтық

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

13

COOLEY Жара кеңейткіші Атриальді орташа оң жақтық

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

14

COOLEY Жара кеңейткіші Атриальді кіші сол жақтық

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия

15

COOLEY Жара кеңейткіші Атриальді орташа сол жақтық.

Мәлімет жоқ

GeisterMedizintechnikGmbH

Германия