ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «25»     ақпандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №202_ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010895

20.02.2008  
  
 
 
 Чарак Фарма ПВТ. Лтд,    Үндістан    



Кофол    өсімдік текті    



Жөтелге қарсы шәрбат



Құты 100 мл, Қорап №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Кофол®    өсімдік текті    



Жөтелге қарсы шәрбат   
  
 100 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4097-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010948

20.02.2008  
  
 
 
 Чарак Фарма ПВТ. ЛТД,    Үндістан    



Кофол    құлпынай дәмді мұз кәмпиттер   



   Құлпынай дәмді мұз кәмпиттер   
  
 
 
 Өндiрушi - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Кофол®



Құлпынай дәмді мұз кәмпиттер  4 мұз кәмпиттен пішінді    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ),    
  
 
 
 ҚР СП 42-4180-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Бәңке №200, Стрип (пішінді ұяшықты қаптама) №20  
  
 
 
 ұяшықсыз қаптамада. 5 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 1 мұз кәмпиттен орамда. 200 орамнан банкіде.

 

     
  
 
 
 Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010949

20.02.2008  
  
 
 
 Чарак Фарма ПВТ. ЛТД,    Үндістан    



Кофол    т    аңқурай дәмді мұз кәмиттер



Таңқурай дәмді мұз кәмиттер



Бәңке №200, Стрип (пішінді ұяшықты қаптама) №20   
  
 
 
 Өндiрушi - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Кофол®



Таңқурай дәмді мұз кәмиттер  
  
 4 мұз кәмпиттен пішінді ұяшықсыз қаптамада. 5 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 1 мұз кәмпиттен орамда. 200 орамнан банкіде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4179-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010951

20.02.2008  
  
 
 
 Чарак Фарма ПВТ. ЛТД,    Үндістан    



Кофол Ананас дәмді мұз кәмпиттер



Ананас дәмді мұз кәмпиттер



Бәңке №200, Стрип (пішінді ұяшықты қаптама) №20   
  
 
 
 Өндiрушi - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Кофол®



Ананас дәмді мұз кәмпиттер  
  
 4 мұз кәмпиттен пішінді ұяшықсыз қаптамада. 5 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 1 мұз кәмпиттен орамда. 200 орамнан банкіде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4178-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010952

20.02.2008  
  
 
 
 Чарак Фарма ПВТ. ЛТД,    Үндістан    



Кофол    б    ал-лимон дәмді мұз кәмпиттер



Бал-лимон дәмді мұз кәмпиттер   
  
 

 
  
 Бәңке №200, Стрип (пішінді    
  
 
 
 Өндiрушi - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Кусум Хелткер Пвт.     Лтд, ҮНДІСТАН



Кофол®



Бал-лимон дәмді мұз кәмпиттер      
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының)     
  
 
 
 ҚР СП 42-4181-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ұяшықты қаптама) №20  
  
 
 
 4 мұз кәмпиттен пішінді ұяшықсыз қаптамада. 5 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 1 мұз кәмпиттен орамда. 200 орамнан банкіде.   
  
 
 
 өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011641

26.05.2008  
  
 
 
 Фармак    ААҚ    , УКРАИНА



Нафтизин®



Мұрын тамшы дәрісі, 0.05 %



Полиэтиленнен жасалған құты 10 мл, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Фармак ЖАҚ, УКРАИНА



Нафтизин®



Мұрын тамшы дәрісі, 0.05 %  
  
 10 мл- ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1504-08 №2 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011642

26.05.2008  
  
 
 
 Фармак    ААҚ    , УКРАИНА



Нафтизин®



Мұрын тамшы дәрісі, 0.1 %



Полиэтиленнен жасалған құты 10 мл, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Фармак ЖАҚ, УКРАИНА



Нафтизин®



Мұрын тамшы дәрісі, 0.1 %  
  
 10 мл- ден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа     
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1504-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013262

15.12.2008  
  
 
 
 Чарак Фарма Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН



Кофол



   Жөтелге қарсы түпнұсқалық мұз кәмпиттері    

   

 
  
 Стрип (пішінді ұяшықты қаптама) №20, Пластик  бәңке №200, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Кофол®  
  
 

 
  
 Жөтелге қарсы түпнұсқалық  мұз кәмпиттері  
  
 4 мұз кәмпиттен пішінді ұяшықсыз қаптамада. 5 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.     1 мұз кәмпиттен орамда. 200 орамнан банкіде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзге- ртілуі (5 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4890-08 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016276

25.06.2010  
  
 
 
 Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛ   ЬГИЯ    



Евра®



Трансдермаль   ді     терап   иялық жүйе     (ТТ   Ж    )



Картон пәшке №3, Пакетше №1, Картон пәшке №9, Картон пәшке №18, Картон пәшке №3   
  
 
 
 Өндiрушi - ЛТС Ломанн терапиялық жүйесі АГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Джонсон & Джонсон ЖШҚ, РЕСЕЙ



Евра®



Трансдермальді терапиялық жүйе (ТТЖ)  
  
 Пакетик. 3 пакетиктан пакетте. 3, 9, 18 ТТЖ-дан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1073-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар