Қазақстан Республикасы   
  
 Денсаулық сақтау министрлігі   
  
  Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрайымының  

2014 жылғы «_05_»_мамырдағы

  №_325  бұйрығына қосымша     
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарына,  дәрілік заттың медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техникасының мемлекеттік тізіліміне жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып       
  
 енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004006

31.03.2011  
  
 
 
 Фармзавод Jelfa A.   Қ    ., ПОЛЬША



Бетадерм®



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Алюминий тубасы 15 г   
  
 
 
 Өндiрушi - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ



Бетадерм®



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай   
  
 15 г-нан сықпада. Сықпа картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2001-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005616

10.05.2012  
  
 
 
 Промед Экспорт Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Дикло-Ф



Көз тамшы дәрісі 0,1%   
  
 Пластик құты-тамшылатқышта 5 мл-ден.     
  
 Картон қорапта 1 құтыдан.Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Пластикті тамшылатқыш құты 5 мл  
  
 
 
 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН



Дикло-Ф   
  
 

 
  
 Көз тамшы дәрісі 0,1%    
  
 

 
  
 5 мл-ден тамшылатқыш-құтыларда. 1 тамшылатқыш құтыдан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі    
  
 (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі      
  
 (1 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2931-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010381

26.11.2012  
  
 
 
 Промед Экспортс Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН



Офтолик



Көз тамшы дәрісі  
  
 Тамшылатқыш құтыда 10 мл-ден. 1 құтыдан картоннан жасалған пәшкеде.



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Тамшылатқыш құты 10 мл, Тамшылатқыш құты 10 мл  
  
 
 
 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН



Офтолик



Көз тамшы дәрісі  
  
 10 мл-ден тамшылатқыш-құтыларда. 1 тамшылатқыш құтыдан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі    
  
 (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі    
  
 (1 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3976-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014752

20.10.2009  
  
 
 
 Гедеон Рихтер АА   Қ    , ВЕНГРИЯ



Ригевидон®



Қабықпен қапталған таблеткалар Пішінді    ұ    яшы   қ    ты    қ    аптамада  21 таблетка. 

Бір ж   ә    не    і    ш пішінді    қ    аптама картон    қ    орап   қ    а салын   ғ    ан.



Картон пәшке №1, Картон пәшке №3, Пішінді ұяшықты қаптама №21



Сақтау мерзiмi: 5    жыл    
  
 
 
 Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ



Ригевидон®



Қабықпен қапталған таблеткалар  
  
 21 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (35 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (36 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-377-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015785

12.03.2010  
  
 
 
 Зентива а.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА



Мифунгар



Сыртқа қолдануға арналған крем 1% 



   Сықпа     30 г   
  
 
 
 Зентива к.с., ЧЕХ РЕСПУБЛИКАСЫ



Мифунгар



Сыртқа қолдануға арналған крем 1%   
  
 30 г-нан сықпада. Сықпа картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-625-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017665

31.03.2011  
  
 
 
 Промед Экспортс Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН

   

 
  
 Комбинил-Дуо

 

Көз және құлақ тамшы дәрісі    
  
 5 мл-ден тамызғыш-құтыда. Тамызғыш-құты картон пәшкеде.     5 мл-ден құтыда. Құты картон пәшкеде.



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Тамшылатқыш құты 5 мл, Құты 5 мл   
  
 
 
 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН

   

 
  
 Комбинил-Дуо



Көз және құлақ тамшы дәрісі    
  
 5 мл-ден тамшылатқыш-құтыларда. Тамшылатқыш-құты картон пәшкеде.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша норма тивтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1934-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019309

17.10.2012  
  
 
 
 Промед Экспортс Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН



Визаллергол



Көз тамшы дәрісі 0,1%   
  
 5 мл-ден құты-тамшылатқыштарда. 1 құты-тамшылатқыштан картон пәшкеде.



Картон пәшке №1, Тамшылатқыш құты 5 мл  
  
 
 
 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН



Визаллергол



Көз тамшы дәрісі 0,1%  
  
 5 мл-ден тамшылатқыш-құтыларда. 1 тамшылатқыш құтыдан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-3130-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019651

01.02.2013  
  
 
 
 Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ



Энбрел



Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 25 мг   
  
 0,5 мл-ден бір реттік еккіштерде. 1 еккіш 2 спиртті сүрткісімен пластик қаптамада. 4 пластик қаптамадан картон пәшкеде.



Картон пәшке №4, Пластик ұяшықты қаптама №1, Бір реттік еккіш 0.5 мл



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Өндiрушi - Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Вайет Фармасьютикалс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Энбрел



Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 25 мг    
  
 0,5 мл-ден еккіште. 4 еккіштен 4 спирт сүрткісімен пластик қаптамада.     1 пластик қаптамадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-4282-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019652

01.02.2013  
  
 
 
 Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ



Энбрел

   

 
  
 Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 50 мг  
  
 1,0 мл-ден бір реттік еккіштерде. 1 еккіш 2 спиртті сүрткісімен пластик қаптамада. 4 пластик қаптамадан картон пәшкеде.



Картон пәшке №4, Пластик ұяшықты қаптама №1, Бір реттік еккіш 1 мл



Сақтау мерзiмi: 2 жыл    
  
 
 
 Өндiрушi - Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Вайет Фармасьютикалс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ПфайзерЭйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Энбрел



Тері астына енгізуге арналған ерітінді, 50 мг  
  
 1,0 мл-ден еккіште. 4 еккіштен 4 спирт сүрткісімен пластик қаптамада.     1 пластик қаптамадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-4282-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 1   0    
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004846

08.07.2011  
  
 
 
 Фармзавод Jelfa A.   Қ    ., ПОЛЬША



Омнадрен® 250



Бұлшықет ішіне инъекцияға арналған ерітінді



Картоннан жасалған қорап №5, Картоннан жасалған қорап №1, Ампула 1 мл   
  
 
 
 Өндiрушi - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ



Омнадрен® 250



Бұлшықет ішіне инъекцияға арналған ерітінді   
  
 1 мл-ден ампулада. 5 ампуладан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2179-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық     қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010891

12.10.2012  
  
 
 
 Фармзауыт Jelfa А.Қ., ПОЛЬША



Аргосульфан



Крем 2%   
  
 Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Сықпа 15 г, Сықпа 40 г, Алюминий сықпа 15 г, Алюминий сықпа 40 г, Алюминий тубасы 15 г, Алюминий сықпа 40 г    
  
 
 
 Өндiрушi - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ  
  
 

 
  
 Аргосульфан     
  
 

 
  
 Крем 2%  
  
 15 г-нан, 40 г-нан сықпаларда. 1 сықпадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-3023-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014650

20.10.2009  
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ



Мукосат



Инъекцияға арналған ерітінді 



Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықты қаптама №5, Картон пәшке №2, Ампула 2 мл №5, Ампула 2 мл №10, Ампула 2 мл   
  
 
 
 Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ



Мукосат



Инъекцияға арналған ерітінді   
  
 1 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 2 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-347-09 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018098

03.08.2011  
  
 
 
 Аесика Квинборо Лтд, ?ЛЫБРИТАНИЯ



Севоран



Ингаляцияға арналған сұйықтық  



Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1, Құты 250 мл, Құты 250 мл  
  
 
 
 Өндiрушi - Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ



Севоран



Ингаляцияға арналған сұйықтық   250 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2277-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар