• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 30 наурыздағы № 118 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 

ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

“Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,

қайта тіркеу туралы”

2009 жылғы “ 30 ” наурыздағы

118 бұйрығымен бекітілген


 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес



р /с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техникалық айырмашылығы , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі

1

Рентген дік диагности калық стационар лық АРДИАГНОСТ-8 РДК кешені

Тіркеу

1. Қоректенетін рентген құрылғысы басқару пультімен , 2. "Apollo" базасындағы телебасқарылатын бұрылатын стол-штатив , шкаф ымен және басқару пультімен , 3. Сәулелендіргіш рентген дік түтігімен , 4.Диафрагма, 5. Рентгендік бейнені күшейткіш телевизи ялық камер асымен ,

6. " Ф лет-панель" түріндегі толықформатты жайпақ панель ді детектор, 43х43 см,

7. Бейнені сандық өңдеу жүйесі ,

8. Процессорлық басқару блогы жайпақпанельді детекторымен, Pentium IV,

9. Бейнені сандық өңдеу жүйесіне арналған процессорлық блок, Pentium IV,

10. Процессорлық блок, пайдаланушы интерфейсі және Dicom процессоры, Pentium IV,

11. Еленетін р астр,

12. Рентгеннен қорғайтын шағын перде,

13. Кабелдер жиынтығы ,

14. Керек-жарақтар жиынтығы

Кешен рентгеноскопи яға , импульс ті флюороскопи яға , нысаналы суреттерді алуға және жалпы рентгенографи я , сандық рентгенографи я , және ұзынынан көлденең томографи я жүргізген кездегі суреттерге арналған.

Кешенде үш вариант болуы мүмкін, бейнені алудағы ұқсас немесе сандық жүйемен жабдықталған.

Кешен емдік медициналық мекемеде белгіленген жағдайларда стационарлық қолданылады ( аурухана мен емхана ).

Үшфазалы желіден қоректенетін кернеу , 380 +/-10%В. Жиілігі 50 +/-1Гц. Желінің қарсыластығы , Ом, 0,17 көп емес . Тұтынылатын қуаты , кВ·А, 105 көп емес . Аппараттың а нод тық кернеуі , кВ: флюороскопи я режимінде 40-125;

Рентгеноскопи я режимінде 40-150. Тұғыр саны электр і , мА·с 0,1-1000. Жоғары кернеу жиілігі , кГц 200. Рентген түтігі екі фокус ымен :

шағын (0,6 х 0,6), үлкен (1,0 х 1,0), немесе (1,2 х 1,2) мм анод айналымы жылдамдығымен 3000, 6000, 9000 немесе 10000 айн. /мин.

Негізгі құрылғылардың г абарит тік өлшемі , мм: теле басқарылатын бұрылатын ү ст е л-штатив 2420х1920х1880; қоректенетін рентгендік құрылғы 457х408х1233; басқару шкаф ы ТПСШ 520х550х1950. Негізгі құрылғылардың м асса сы , кг: теле басқарылатын бұрылатын ү ст е л-штатив 895; басқару шкаф ы ТПСШ 145; қоректенетін рентгендік құрылғы 107.

Актюбрентген А Қ , Қ АЗА Қ СТАН

ҚР-МТ-5№006224

5

2

Гомеостаз ды экстракорпораль ді түзеуге арналған Prismaflex а ппарат ы

Тіркеу

1.Pump crank – Сорғыға арналған тұтқа ,

2.Hexagonal wrench – басқару панелін ашуға арналған кілт, 3.PCVCI-reader – Емделуші картасын оқуға арналған құрылғы,

4.PCMCI card – Емделуші картасы, 5.Remote Alarm Kit – Қашықтан апатты хабарландыратын құрылғыға арналған жиынтық, 6.PRISMAFLO – Қан мен ерітіндіні жылытқыш, 7.Pismatherm II – қан мен ерітіндіні жылытқыш,

8.Battery Backup Kit – Үздіксіз қоректендіру блогы, 9.Miantenance Kit – аппараттың сағат бойынша жұмыс істеуінің әртүрлі деңгейі үшін аппаратты техникалық қамтамасыз етуге арналған жиынтықтар, 10.Heater Kit Holder -

Жылытқыш ұстағышты орнатуға арналған жиынтық, 11.Heater Kit – Жылытқышты орнатуға арналған жиынтық,

12.Power Cord Kit - Электрқорегі шнурының монтажына арналған жиынтық, 13.Cartridge Holder – Картридж ұстағышты орнатуға арналған жиынтық, 14.Calibration Weight Kit – Калибрлейтін керек-жарақтар, 15.Reference Instrument – Аппаратты калибрлеуге арналған аспап, 16.CD-Rom осы аппараттың бағдарламалық қамтамасыз етуімен, 17.CD-Rom қолдану жөніндегі нұсқаулығымен бірге

PRISMAFLEX а ппарат ы басқару блогынан, тағаннан тұрады, мобильді негізде орналастырылады. Басқару блогы мынадай қызмет атқарады:

- бір реттік сүзгілерді және магистральдарды (сет Prismaflex) автоматты түрде тиейді және толтырады;

-қанды магистральдар бойынша айдайды;

-қан ағымына антикоагулянт ерітіндісін енгізеді;

-емделушінің плазмажоғалтуын/ сұйықтықтың кетуін бақылайды;

- стерильді алмастырғыш ерітіндіні және /немесе диализдейтін ерітіндіні енгізеді № эффлюентті шығарады;

-жүйе жұмысының компьютерлік мониторингін іске асырады;

- емделуші картасымен жабдықталған;

аппаратта 5 роликті сорғы мен гепариндік еккіштік дозатор бар. Емшараның қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін аппарат қан ағызатын детектормен, ауа көпіршіктері детекторымен, деаэрация камерасымен, сүзгіде магистральдардағы қысымның 4 датчигімен, қан қайтатын магистральді қысқышпен жабдықталған.

Аппараттың төменгі панелінде алмастырғыш ерітінді мен эффлюентті бақылауға арналған

Тәуелсіз салмақтың төрт блогы орнатылған. Жүргізілген емшара туралы ақпарат аппараттың түрлі-түсті сұйықкристалды диспейінде көрінеді. Аппарат гемодиализдің, гемодиафильтрацияның, гемофильтрацияның, ультрафильтрацияның, плазмаалмастырғыштың, гемоперфузияның ұзартылған жоғарыкөлемдегі емшараларды емделушінің су тепе-теңдігінің автоматты прецизиондық бақылауымен жүзеге асыруға, трансжарғақшалы қысым, жинау және қайту қысымы, емшара кезінде дилюция алдында және кейін режимге қосуға көмектеседі.

Аппарат жұмыс істеген кезде мынадай бағдарламалар жұмыс істейді: баяу тұрақты ультрасүзгі; ұзақ көктамыр-көктамырлық гемофильтрация; ұзақ көктамыр-көктамырлық гемодиализ; ұзақ көктамыр-көктамырлық гемодиафильтрация; Терапиялық плазма алмастырғыш; Гемоперфузия.

Gambro Lundia AB, ШВЕЦИЯ

ҚР-МТ-5№006225

5

3

Right Speedy-K а вторефрактокерато - метр і

Тіркеу

1. Негізгі б лок, 2. Қоректендіру к абел і ,

3.Пластик қапшық , 4.Груша,

5.Қосымша сақтандырғыштар, 6.Бекітетін бұрамалар саңылауына арналған тығындар (2 дана),

7.Қысқыш бұрама, 8.Басып шығаруға арналған қағаз (5 рулон),

9.Көздің тестілік моделі, 10.Электркөтергіш стенд, 11.Интерфейстік шнур,

1 2. Жанаспалы линзаларды ұстағыш

Righton Speedy-K ав томат ты реф ракто кератометр і рефракцияның, орталықтағы қасаң қабақтың және 4 шеткергі нүктеде қисықтығын өлшеу – бұлардың барлығы 0,5 секунд ішінде жүргізіледі, іс жүзінде жедел және өте нақты өлшем.

Пайдалануы нақты, жоғары сенімді және қарапайым.

Техникалық сипаттамалары:

Рефрактометрия: өлшем диапазоны Sph+Cyl: -18D - +23D; Cyl: ±12D; Axis: 1° - 180°, өлшем қадамы Авто / 0.12 D / 0.25 D таңдауы бойынша Осі:1, вертекстік арақашықтығы 0, 12, 13.5, 13.75, 15, 16 мм таңдауы бойынша, қарашағының шағын диаметрі 2.5 мм.

Кератометрия: қисықтық радиусы 5 - 11 мм 0.01 мм қадамымен, қарашықтық рефракция 67.5D - 30.62D, қарашықтық астигматизм ±12D 0.12D қадамымен, цилиндр осі 1°-180° 1° қадамымен, өлшенетін саласы орталықтық: 3.2 мм ( R=8 мм кезінде) Шеткергі: 4 тангенциальді нүкте 25 градус, 6.8 мм (R=8 мм кезінде), өлшеу режимі авто /қолмен / үздіксіз / жылдам RK / RKP / R / K / KP, бір өлшем уақыты реф - 0.01 сек; Керато - 0.033 сек, рефрактометрия қорытындысын көрсету уақыты - 0.2 сек (0.12 жылдам режимде); Кератометрия - 0.15 сек, коронаны, квадратты көріп шығу, нақты позициялау көрсеткіші, сыртқы белгісі, РЦ өлшемі (қарашықаралық арақашықтық) 83 мм-дейін 1 мм қадамымен, ағаш бейнесінің бекітілген нысаны, 2 сатылы жарық, ретро-жарықтандырудың қосымша қызметі, 100 емделушіні есте сақтау, жанаспалы линзаларды өлшеу, сыртқы монитор ажыратқышы, басқадай құралдармен байланыстыруға арналған ИК-порт, көз алмасының диаграммасын басып шығару, қара-ақ монитор 5.5 дюйм, принтер жоғарыжылдамдықтағы термопринтер, қағаз 58 мм, энергияны сақтау режимі өлшеу уақыты біткеннен кейін 3 минуттан, салмағы 17 кг , өлшемдері 254х480х473 мм, интерфейс RS-232C, сымсыз ИК порт.

TOHOKY RIGHT MFG Со.,LTD., ЖАП ОНИЯ

ҚР-МТ-5№006226

5

4

Физиотерап иялық , электромагнит ті әсер ететін "Гомеотон" а ппарат ы

Тіркеу

1. Қоректендіру э лемент і 1,5В (2 дана ),

2.Электрод (2 дана ), 3. Қапшығы

"Гомеотон" а ппарат ы метаболиялық үдерістерді көтермелеу, иммундық белсенділікті арттыру, қалпына келу үдерісін және аурудан кейін айықтыруды жылдамдату үшін магнитотерапия, импульстық магнитотерапия мен электротерапия емшарасын жүргізуге арналған портативті құрылғы болып табылады.

Мынадай техни калық сипаттамалары бар :

әсер етуші импульстерінің ілесу жиілігі 28-35 кГц, әсер етуші импульс түрі – тік бұрышты, қуысты 2 (әзірленген кезде белгіленеді, өзгеруі мүмкін), әсер етуші импульс амплитудасы - 10 В көп емес, жұмыс режимін белгілеу уақыты - 5 с көп емес, қорек кернеуі - 3 В, тұтынылатын тоғы - 70 мА көп емес,

Сәулелендіргіш бетінде жұмыс режимінде магниттік индукцияның амплитудалық мәнінің ең жоғары ауқымы - 25 мТл көп емес, сәулелендіргіштегі алаң жиілігінің өзгеруі - 60 Гц-ден көп емес, алаң сәулелендіргішінде көздерінің саны (соленоидтар) - 4 данаға дейін, габариттік өлшемдері 70мм(Ш)х135 мм(Д)х24 мм(В), жиынтықтағы аппарат массасы - 700 г.

ПромКапитал ЖШҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ

ҚР-МТ-5№006227

5

5

Ультра дыбыстық диагности калық

SONOACE X6 а ппарат ы

Тіркеу

1.Консоль SonoAce X6 (15" С К монитор, орнатылған модул дер : түрлі-түсті және импульс ті допплер лер , FreeHand 3D, Бейненің м ультипланнер і 3D, Sonoview,

2. Жылдам сканир леудің 2D, кардиологи ялық есептің бағдарламалық қамтамасыз етуі ,

CW (үздіксіз толқынды доплер модулі),

Құрылған дисковод DVD-RW, сенсорлық панель және құрылған клавиатура трекболмен),

3. 250 мл гель Aquasonic (алғашқы жиынтығы), 4.Конвекстік датчик: C3-7ЕР (3-7МГц/50мм/70°), 5.Микроконвекстік датчик: C4-9/10ЕD (4-9МГц/10мм/150°), 6.Эндокавитальді датчиктер: NEV4-9ES (4-9МГц/10мм/150°), NER4-9ES (4-9МГц/10мм/150°), 7.Желілік датчиктер: HL5-12ED (5-12МГц/40мм), L5-12/50EP (5-12МГц/50мм), 8.Фазаланған датчиктер: P2-4AH (2-4МГц/19мм), 9.Үздіксіз-толқынды датчиктер: CW 2.0 (2.0МГц), CW 4.0 (4.0МГц),

10. Датчиктерге арналған биопсиялық ұштықтар жиынтығы, 11.Cardiac (Кардиологиялық есептер пакеті), 12.CW/PACK (Үздіксізтолқынды допплердің бағдарламалық пакеті),

13.CW (Үздіксіз толқынды доплер модулі),

14.DICOM 3.0 (ақпаратты желі бойынша жүйелі беру),

15.ECG module (ЭКГ

модулі),

16.3P (датчикті қосуға арналған 3-ші порт),

17.2P-CW (қарандашты датчикке арналған Nemo біріктіргіш), 18.3P-CW (қарандашты датчикке арналған Nemo біріктіргіш), 19.Sonoview Pro (Бейнені сақтау және басқару жүйесі), 20.Басқару басқышы, 21.Термопринтер MITSUBISHI P-93E, 22. Термопринтерге арналған қағаз MITSUBISHI P-93E

Жиынтықтағы

SONOACE X6 ультрадыбыстық диагностикалық аппараты үшөлшемді УЗИ технологиясының жұмысында пайдаланылатын

қазіргі заманғы диагностикалық орталықтарда, медициналық зерттеу институттарында қолдануға арналған.

SonoAce X6 сканерінің қолдану саласы - акушер лік және гинекология дық , абдоминаль ді зерттеу мен маммология, урология және кардиология, жоғарырақ орналасқан органдар мен тамырларды зерттеу , мускул а - қаңқалы зерттеулер , сондай-ақ педиатрия, неонаталогия, транскраниаль ді зерттеулер , контрастылы заттарды қолдана отырып зерттеу.

Негізгі техни калық сипаттамалары :

Габарит
тері : биіктігі - 1378 мм. ( монитор мен ), ені - 483 мм., тереңдігі - 691 мм., салмағы - 60,75 кг -ден көп емес ; сұр шкала - 256 градаци я (8 бит); монитор - 15-дюйм С К-монитор; датчиктерге арналған 3 ажыратқыш ; датчиктерге арналған 4 опци ялық ажыратқыш ( оның ішінде біреуі үздіксіз толқынды датчик үшін ); электр қоректендіргіш : 100-120В / 200-240В, 8/5А, 50/60 Гц; жұмыс кезіндегі атмосфер алық қысым : 700 гПа - 1060 гПа; сақтау кезіндегі атмосфер алық қысым : 700 гПа - 1060 гПа; жұмыс кезіндегі ылғалдылығы : 30% -дан 75% -ға дейін ; сақтау және тасымалдау кезіндегі ылғалдылығы : 20% -дан 90% -ға дейін ; жұмыс кезіндегі температура сы : 10°С -ден 35°С -ге дейін ; сақтау және тасымалдау кезіндегі температура: 25°С -ден 60°С -ге дейін .

MEDISON Co Ltd, КОРЕ Й РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006249

5

6

Ультра дыбыстық диагности калық

ACCUVIX V20 а ппарат ы

Тіркеу

1.Консоль Accuvix V20 (17" С К монитор құрылған модул дер : Sonoview (ультра дыбыстық бейнелерді мұрағаттау жүйесі ), Quick scan ( жылдам сканир леу ), Quadrant image ( барлық жағынан қарау ), Pointer function ( бейненің жетекші қызметі ), Clip cine store ( бейне материал дарды сақтау ), Post measurement ( кейіннен өлшеу мүмкіндігі ), Post image processing ( суреттерді кейіннен өңдеу мүмкіндігі ), DVD-RW, Steerable CW ( бағытталған тұрақты-толқынды допплер), ECG module (ЭКГ модул і )), 2. 250 мл г ель . Aquasonic ( алғашқы жиынтығы ), 4.Конвекс тік датчик тер : AXC2-5EL (2-5МГц/40мм/85°), AXC2-6IС

(2-6МГц/50мм/72°), AXC3-7IM (3-7МГц/50мм/77°), 5.Эндокавиталь ді датчик: AXЕС4-9IS (4-9МГц/10мм/150°), 6. Желілік датчик тер : AXL4-7EL (4-7МГц/40мм), AXL5-12/50EP (5-12МГц/50мм), AXL5-13IS (5-13МГц/40мм), AXL7-16IS (6-17МГц/40мм), 7.Фаз аланған датчик тер : AXP2-4AС (2-4МГц/19мм), AXP3-5AC (3-5МГц/15мм), 8. Үздіксіз-толқынды датчик тер : CW-20-FGG/3B (2.0МГц), CW-40-FGG/3B (4.0МГц), 9.Абдоминаль ді көлемді датчик тер : 3DС2-6ET (2-6МГц/40мм/84°), 3DС4-8ET (4-8МГц/40мм/84°), 10.Эндокавиталь ді көлемді датчик тер : 3D4-9ES (4-9МГц/10мм/150°), 3DEC5-9EK (5-9МГц/10мм/128°), 11. Датчиктерге арналған биопси ялық ұштықтар жиынтығы , 12.Опци ялар : 3D (Стати калық үш өлшемді бейнелер ), 3D XI ( Қабатты сканир леу жүйесі ), 3DXI+STIC ( Ұрық жүрегін көлемді динамикалық шолу ), 13.4D/Pack ( Бағдарлама п акет і Live 3D – нақты уақытта көлемді бейне жүйесі ), 14.Cardiac ( К ардиологи ялық есептерге арналған бағдарлама ), 15.Cardiac/Pack ( К ардиологи ялық есептерге арналған п акет: CW B/D + ECG MODULE + CARDIAC S/W), 16.CW/Pack ( Үздіксіз толқынды доплер модулінің бағдарламалық пакеті : CW B/W + CARDIAC S/W), 17.DICOM 3.0 ( Ақпаратты желі бойынша беру жүйесі ),

18.ECG module (ЭКГ модул і ),

19.4D (Live 3D – нақты уақытта көлемді бейне жүйесі),

20.SCI ( Бейнені сәулелендіру жүйесі ),

21.Dynamic MR (Бейнені оңтайландыру жүйесі),

22.Sonoview Pro (Бейнені сақтау және басқару жүйесі), 23.Басқару басқышы

Жиынтықтағы

ACCUVIX V20

ультрадыбыстық диагностикалық аппараты медициналық орталықта, әйелдер кеңесінде, ауруханаларда және емханаларда қолдануға арналған.

Accuvix V20 сканерінің қолдану саласы - акушерлік және гинекологиядық, абдоминальді зерттеу мен маммология, урология және кардиология, жоғарырақ орналасқан органдар мен тамырларды зерттеу, мускула-қаңқалы зерттеулер, сондай-ақ ересектердегі транскраниальді допплерография, педиатрия, неонаталогия.

Негізгі техникалық сипаттамалары:

Габариттері: биіктігі - 1350 мм. (монитормен), ені - 580 мм., тереңдігі - 1050 мм., салмағы – 120,3 кг-ден аса (монитормен); сұр шкала - 256 градация (8 бит); монитор - 17-дюйм СК-монитор; датчиктерді қосуға арналған 5 ажыратқыш(үздіксізтолқынды датчикті қосуға арналған бір ажыратқышты қоса алғанда); электрқоректендіргіш: 100-120В / 200-240В, 10А, 50/60 Гц; жұмыс кезіндегі атмосфералық қысым: 700 гПа - 1060 гПа; сақтау кезіндегі атмосфералық қысым: 700 гПа - 1060 гПа; жұмыс кезіндегі ылғалдылығы: 30%-дан 75%-ға дейін; сақтау және тасымалдау кезіндегі ылғалдылығы: 20%-дан 90%-ға дейін; жұмыс кезіндегі температурасы: 10°С-ден 35°С-ге дейін; сақтау және тасымалдау кезіндегі температура: 25°С-ден 60°С-ге дейін.

MEDISON Co Ltd, КОРЕ Й РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006250

5

7

Ультра дыбыстық диагности калық

медициналық LOGIQ 5 Expert жүйесі

Тіркеу

1. Жүйелік б лок, 2.Монитор - 15 дюйм,

3.Электрқоректендіргіш кабелі, 4.Секторлық фазаланған S сериясының датчигі: 3S (1,5 - 4,0 MГц), 5S (2,6-6,0 МГц), 7S (3,0-8,0 МГц), 10S (4,0-11,0 МГц), 5.Конвекстік C сериясының датчигі: 3,5CS (2,0-5,5 МГц), 3,5С (2,0-5,5 МГц), 5С (3,0-9,0 МГц), 6.Желілік L сериясының датчигі: 7L (3,0-8,0 МГц), 10L (3,5-12,0 МГц), 12L (5,0-13,0 МГц), i12L (5,0-12,0 МГц), I739 (3,5-12,0 МГц), T739 (3,5-12,0 МГц), 7. Микроконвекстік датчиктер: 8C (4,0-11,0 МГц ), BE9C, Microconvex Bi-plan Probe (4,0-11,0 МГц), ERB, Bi-plan

Probe (5,0-9,0 МГц), E8C(4,0-11,0 МГц)., 8.Эндоскопиялық датчик: UG7C (4,7-11,0 МГц) жарық көзімен және бекіткішімен,

9. 3S секторлық датчикке, конвекстік датчикке 3,5С, 5С, 3C, желілік датчикке 7L, 10L, 12L, бір реттік және көп реттік ВЕ9С датчигіне, Е8С датчигіне, ERB датчигіне арналған ERB Stepper Starter Kit аспаптарға арналған биопсиялық жиынтықтар.

10. 10L желілік датчигі үшін биопсияға арналған ауыстыратын жиынтық,

11. ERB7 үшін, Е8С үшін биопсиялық бағыттағыш

12. D сериясының қарындаштық допплерлік датчигі: 6Dp (6 МГц), 2Dp (2 МГц),

13.Орнатылған жұмыс стансасы интегрирленген мұрағатымен, 14.DVD/CD R/W жетегі, 15.UPS, 16.Жұмыс стансасына тікелей қосу,

17.DICOM, 18.Аяқпен қосқыш, 19. ЭКГ блогы кабелімен,

20.Қара-ақ принтер, түрлі-түсті принтер, 21. Принтерге қағаз, 22.Басқарудың түрлі-түсті сенсорлық панелі

Медициналық диагностикалық LOGIQ 5 Expert жүйесі акушерлік, гинекологиялық, урологиялық, кардиологиялық, ангиологиялық, педиатриялық, неонаталогиялық салада, абдоминальді және транскраниальді зерттеуде ультрадыбыстық зерттеу мақсатында білікті маманның пайдалануына арналған.

Халықаралық стандартқа сәйкес: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1.

Техникалық сипаттамалары:

Жиілік диапазоны: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц. Тоқ күші -220 В. Қуаты -950 ВА. Жиілігі -50/60 Гц. УЗ сәулесінің өту тереңдігі 30 см-ге дейін.

Ультрадыбыстық сәуленің түзілуі - толығымен сандық. Сандық өзектердің саны - 14336 кем емес . Динами калық диапазон ы - 197 Дб кем емес . Кадрлардың ең жоғары жиілігі - 800 кадр ден аса . Сканир леу режимі : Easy 3D, Advanced 3D, B-flow, Coded Contrast Imaging, Анатоми ялық М-режим і , Панорам алық сканир леу (Logiq View). Габарит тері : Биіктігі 1470мм, Ені - 43 см, Тереңдігі 64 см. Салмағы : 80 кг

GE Ultrasound Korea Ltd, КОРЕ Й РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-МТ-5№006251

5

8

Медициналық у льтра дыбыстық диагности калық

LOGIQ C5 жүйесі

Тіркеу

1. Жүйелік бло гы , 2.Монитор - 15 және 17 дюйм,

3.Электрқоректендіргіш кабелі,

4. S сериясының секторлық фазаланған датчигі: 3S-RC (1,5 - 3,6MГц),

5.С сериясының

Конвекс тік датчигі : 4C-RC (2,0-5,2 Мгц),

6. L сериясының желілік датчигі: 7,5L-RC (4 -12 Mгц), 7.Серияның микроконвексті датчигі: E7C-RC (4,0-10 МГц); 6,5С-RC (4.0-10 МГц), 8.Секторлық фазаланған датчиктерге арналған, конвекстік датчиктерге, желілік датчиктерге,

микроконвекстік датчиктерге арналған биопсиялық ұштықтар,

9. Easy 3D, Advanced 3D, Logiq View, Anatomical M-Mode режимінде медициналық ультрадыбыстық бейнелерді алуға арналған құрылғы, 10. Деректерді беру мүмкіндігін қамтамасыз ететін жүйелер - DICOM, 11. Ультрадыбыстық бейнелерді қатты, жады картасына USB-USB Stick, СD/DVD-ге , дискіге жазуға арналған HDD құрылғы 12.Қара-ақ принтер, түрлі-түсті принтер, 13.Аяқпен қосқыш, 14.Бағдарламалық қамтамасыз ету жиынтығы,

15. UPS-пен бірге қоректену блогы

LOGIQ C5 – бұл толығымен сандық әмбебап ультрадыбыстық жүйе, бейнені сапалы етуді, деректерді өңдеудегі кеңейтілген мүмкіндікті және эргономиканың жоғары деңгейін қамтамасыз ететін

TruScan технологиясын - GE эксклюзивті технологиясын пайдалана отырып құрылған.

Қолдану саласы: құрсақтық, акушерлік, гинекологиялық, кардиологиялық, қаңқа-бұлшықет жүйесін, тамыр жүйесін, урологияны, жоғары орналасқан органдар мен құрылымдарды, педиатрияны және неонаталогияны зерттеулер. Халықаралық стандартқа сәйкес келеді: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1. Техникалық сипаттамалары:

Сканирлеу режимі: В-режимі, М-режимі, Анатомиялық М-режимі, ЦДК режимі, энергетикалық допплер режимі, ЭД-ге бағытталғанды қоса алғанда, импульсті-толқынды допплер режимі, HPRF режимі, виртуалды конвекс режимі, В-режимінде бейнені автоматты түрде оңтайландыру бағдарламасы, спектральді допплер режимінде бейнені автоматты түрде оңтайландыру бағдарламасы, ЦДК және энергетикалық допплер режимінде бейнені автоматты түрде оңтайландыру бағдарламасы, Реттеу бағдарламасы және УЗ-зерттеу есептерінің құрамы, панорамалық сканирлеу бағдарламасы (опция), В-режимінде (опция) үш өлшемді құрылым, В-режимінде ақпаратты ұсыну , М-режимінде, D-режимінде, В/В, В/М, В/С, В/С/D, В/P/D, Триплекстік режим.

Жиілік диапазоны: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц.

Тоқ күші -220 В, Қуаты -950 ВА, Жиілігі -50/60 Гц.

УЗ сәуленің өту тереңдігі

30 см -ге дейін.

Ультрадыбыстық сәуленің пішінделуі толығымен сандық.

Сандық өзектер саны – 512 кем емес.

Динами калық диапазон ы - 165 Дб кем емес.

Кадрлардың ең жоғары жиілігі - 410 кадр ден аса.

Датчиктерді қосуға арналған белсенді порттар саны – 2 .

Габарит тері : Биіктігі - 1275 мм көп емес , ені - 500мм көп емес , тереңдігі - 635мм көп емес . Салмағы - 70кг -ден көп емес .

GE Medical Systems China Co Ltd, ҚЫ ТАЙ

ҚР-МТ-5№006252

5

9

Медициналық у льтра дыбыстық диагности калық

LOGIQ 5 PRO жүйесі

Тіркеу

1. Жүйелік блок, 2.Монитор - 15 дюйм,

3.Электрқоректендіргіш кабелі,

4. S сериясының фазаланған секторлық датчиктері: 3S (1,5 - 4,0 MГц), 5S (2,6-6,0 МГц) , 7S (3,0-8,0 МГц), 10S (4,0-11,0 МГц),

5.С сериясының конвекстік датчиктері: 3,5CS (2,0-5,5 МГц), 3,5С (2,0-5,5 МГц), 5С (3,0-9,0 МГц),

6. L сериясының желілік датчиктері: 7L (3,0-8,0 МГц), 10L (3,5-12,0 МГц), 12L (5,0-13,0 МГц), i12L (5,0-12,0 МГц), I739 (3,5-12,0 МГц), T739 (3,5-12,0 МГц), 7.Микроконвекстік датчиктер: 8C (4,0-11,0 МГц ), BE9C, Microconvex Bi-plan Probe (4,0-11,0 МГц), ERB, Bi-plan Probe (5,0-9,0 МГц), E8C (4,0-11,0 МГц),

8. 3S секторлық датчигіне арналған биопсиялық жиынтығы, конвекстік датчикке арналған 3,5С, 5С, 3C, желілік датчикке арналған 7L, 10L, 12L, көп реттік және бір реттік ВЕ9С датчигіне арналған, Е8С датчигіне арналған, ERB Stepper Starter Kit құрылғысы ERB датчигі үшін,

9. 10L желілік датчигі үшін биопсияға арналған ауыстырғыш жиынтық,

10. ERB7 үшін, Е8С үшін биопсиялық бағыттағыш,

11. D сериясының қарандашты допплерлік датчигі: 6Dp (6МГц), 2Dp (2МГц), 12.Құрылған жұмыс стансасы интегрирленген мұрағатымен, 13.DVD/CD R/W жетек,

14.UPS,

15. Жұмыс стансасына тікелей қосу,

16.DICOM, 17.Аяқпен қосқыш, 18. ЭКГ блогы кабелімен,

19.Қара-ақ принтер, түрлі-түсті принтер, 20. Принтер қағазы

Медициналық диагностикалық LOGIQ 5 PRO жүйесі акушерлік, гинекологиялық, урологиялық, кардиологиялық, ангиологиялық, педиатриялық, неонаталогиялық салада, абдоминальді және транскраниальді зерттеуде ультрадыбыстық зерттеу мақсатында білікті маманның пайдалануына арналған.

Халықаралық стандартқа сәйкес: IEC/EN 60601-1:6.8.1; IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-1, 60601-1-2, 60601-1-4, IEC 61157; ISO 10993-1.

Техникалық сипаттамалары:

Жиілік диапазоны: 1-ден 13 МГц дейін. Тоқ күші -220 В. Қуаты -950 ВА. Жиілігі -50/60 Гц. УЗ сәулесінің өту тереңдігі 30 см-ге дейін.

Ультрадыбыстық сәуленің түзілуі - толығымен сандық. Сандық өзектердің саны - 1 024 кем емес . Динами калық диапазон ы - 197 Дб кем емес . Кадрлардың ең жоғары жиілігі - 6 00 кадр ден аса . С канир леу режимі : В-режим і , М-режим і , Анатоми ялық М-режим і (опция), ЦДК р ежим і , Э нергети калық допплер режимі ,

Импульстік-толқынды допплер режимі, HPRF режимі, Түрлі-түсті М-режимі, Тұрақты-толқынды допплер режимі (опция). Easy 3D (опция), Advanced 3D, Панорамалық сканирлеу (опция). Габариттері: Биіктігі -минимум 1350мм, максимум 1450мм. Ені -520мм. Тереңдігі -990мм. Салмағы – шамамен 180кг.

GE Ultrasound Korea Ltd, КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ

ҚР-МТ-5№006253

5

10

MultiFiltrate жедел диализ жүйесі

Тіркеу

1.Монитор, 2.Экстракорпораль ді контур,

3. Г епарин сорғысы , 4. Д иализат сорғысы , 5. С убституат сорғысы ,

6. Ф ильтрат сорғысы ,

7. Қан сорғысы ,

8. Д иализат және субституат жылытқышы ,

9. Қан ағу д етектор ы , 10. Таған , 11. Таразы , 12. Ауа д етектор ы , 13.Гемо фильтрация

MultiFiltrate жүйесі қарқынды терапия мекемелерінде ұзақ уақыт пайдалануға арналған . MultiFiltrate келесі орынбасар бүйректік терапиясын жүргізуге мүмкіндік береді : үздіксіз көктамыр-көктамырлық гемо фильтрация ; үздіксіз көктамыр-көктамырлық гемодиафильтрация; үздіксіз көктамыр-көктамырлық гемодиализ; баяу үздіксіз ультрафильтрация; жарғақшалы плазма сүзгісі ; гемосорбция.

Техни
калық сипаттамалары : параметр лері - 1500х460х600 мм; салмағы - 80 кг; электр мен қамтамасыз ету - 100/120/230/240В ауыспалы тоқ ; тоқ шығыны - макс. 1,2 А (230В); қорғасын батарея - 18В/ 3,4 А/ч, күтуді талап етпейтін ; апаттық жағдайда жұмыс істеу - 15мин; шығу :

қан ағымы - 10-500 мл/мин, ерітінді ағымын ауыстыру - 10-160 мл/мин, ағым диализат ы - 10-70 мл/мин; плазманы ауыстырудың жылдамдығы - 10-50 мл/мин; ультрафильтраци я жылдамдығы - 0-100 мл/мин; жылыту : алмастырғыш ерітіндінің температура сы - МПС кезінде 39°С дейін, макс. 37°С; диализ дік сұйықтық температура сы - 39°С -ге дейін .

Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-5№006254

5

11

Modulit SLX - F2 л итотриптер і

Тіркеу

1. Л итотрипси я б ло гы емделушінің интегрир ленген үстелімен SLX - F2, 2. Л итотрипси я блогының жұмысына арналған алғашқы жиынтық (май, суға арналған сүзгілер, суға арналған шлангілер, резеңке төсеніштер, резеңке қаптар, резеңке жастықтар, қапшықтар),

3. Электромагнитті катушка,

4. Литотрипсияның деректер базасы StormBase мониторымен, 5.Бейімделу модулі SCB,

6.Рентгенжүйесі (МХ-1000/Flex Storz Medical фирмасының, Philips BV Libra/Philips BV Pulsera, Philips фирмасының),

7. Рентгендік С-доғасы, 8.Бейнені рентгендік күшейткіш, 9.Рентгенге арналған стартер, 10.Дозиметр, 11.Рентгеннің генераторлық шкафы – 2 дана, 12.Рентгендік мониторлар – 4дана, 13. Рентгендік мониторларға арналған таған басқару пультімен, 14.Рентгенография-лық суреттерді алуға арналған жиынтық, 15.Ультрадыбыстық жүйе (УЗИ Aloka SSD-1000/Aloka SSD-3500/Aloka ProSound 6

Aloka фирмасы) мониторымен және датчигімен - 3 дана, 16.Ультрадыбыстық датчиктерге арналған биопсиялық бейімдегіштер – 3дана,

17. У льтра дыбыстық жүйе жұмысына арналған бастапқы жиынтық ( май ,

гель),

18.Принтер, 19.Қағаз, 20.Электрокардиограф, 21.Электродтар кардиографқа, 22.Емделуші туралы деректерді өңдеуге арналған компьютерлік жүйе мониторымен, 23.Урологияға арналған керек-жарақтар жиынтығы (аяқ, қол тірегіш, астау, шелек, денені бекітуге арналған белдік, пластик қаптар, үстелге арналған қосымша, басқышты сөндіргіштер, қорғасын шторка), 24.Рентгендік сәулеленуден қорғауға арналған қорғасын алжапқыш – 4 дана.

Жиынтықтағы Modulit SLX - F2 литотриптері бүйрек, өтшығарғыш жүйе және несеп жүйесі саласында барлық тастар түрін базалық емдеуге арналған. Тастарды бұзу үшін пайдаланылатын әдістер тас ауруы кезінде тастардың орналасуына және түріне байланысты әр түрлі болады. Бұл әдістер өзін-өзі жоққа шығарады және бірін бірі толықтырады. Адам денесінің әртүрлі бөліктерінде орналасқан және құрамы бойынша өзгешеленетін тастарды бұзу үшін пайдаланылатын экстракорпоральді индуцирленген толқынды қолдану инвазивті емес әдіс болып табылады. Соққы-толқынды терапияда қолдану үшін көрестілімі, ғылыми зерттеу және клиникалық сынақ қорытындысынан алынған мәніне негізделеді.

Экстакорпоральді емдеу үшін қолданылады: бүйректегі тасты; несеп ағардағы тасты; өт қабындағы тасты; тірек – қимыл аппаратының жұмсақ тіндері маңының жедел және созылмалы ауыруы; псевдоартроздар мен сүйектердің баяу бітісуі; кальцифирленген тениндриттер жағдайында сүйектен тыс кальцинозда.

Техникалық сипаттамасы:

Стационарлық вариант: Modulit SLX -

F2 (стационарлық) – рентгендік жүйесі қондырылған стационарлық пайдалануға арналған, өлшемдері (ДхШхВ) - 216х187х202см, жүйенің жалпы салмағы - 885кг.

Стационарлық және жылжымалы вариант: Modulit SLX - F2 (жылжымалы)- С-доғасымен стационарлық немесе жылжымалы пайдалануға арналған жылжымалы, литотриптор режимі (ДхШхВ)169х89х124см, литотрипор салмағы - 695 кг.

Соққылы толқын көзі: соққылы толқын принципі – электромагнитті цилиндрлік көзі; өту тереңдігі - 0-165мм; соққылы толқын фокусы – қосарланған фокус, емдеуді тоқтатпастан өлшемді өзгертуге болады.

Құрылған рентгендік жүйе: локализация проекциясы - in-line AP/PA және 30°латеральді (изоорталықтық); рентгендік генератор - 50 кВт (таңдау бойынша басқадай генераторлар); бейнелеу режимі - флюороскопия, радиография, сандық радиография.

Жүйе рентгендік С-доғасымен: локализация проекциясы - in-line AP/PA және 30°латеральді; - іріктелген рентгендік С-доғасы; рентгендік тәсіл - - флюороскопия мен сандық радиография.

Ультрадыбыстық жүйе: орнығу проекциясы - in-line орнығуы; ультрадыбыстық жүйе – қара-ақ (таңдау бойынша түрлі-түсті доплер).

Емделуші үстелі: қолданылуы - литотрипсия, эндоурология және урологиялық диагностика; - үстел қозғалысы –моторланған X-Y-Z және Тренделенбург.

Storz Medical AG, ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-МТ-5№006286

5

12

Рентген дік

флюорографиялық жылжымалы сандық КРФ-112 ФЛЮКАР кешені

Қайта тіркеу

1. Р ентген дік

ф люорографи ялық аппарат 12ФК1-01, 2. Тапал - үстел , 3. Үстел ,

4.Рундук – орындық, 5.Рундук – тақтай төсек,

6.Шкаф, 7.Кабель, 8.Киім ілгіш, 9.Вариатор-бір фазалы тұрақтандырғыш ВСО,

10. Желілік қалқан , 11. Желілік қалқан , 12. Орындық ,

13.Өрт сөндіргіш, 14.Сұйық жылытқыш, 15.Ауа жылытқыш,

16.Ауалық жылу пердесі ВТЗ 3 "Тропик", 17.Сорып шығаратын электрлі желдеткіш, 18.Үстелге қоятын электрлі желдеткіш, 19.Қолжуғыш, 20.Кондиционер

Жиынтық ауылды жерлерде, жетуі қиын оқшауланған ауылдарда, сондай-ақ қалада және кәсіпорындар мен ұйымдары бар елді мекендерде стационарлық емес жағдайларда тұрған қалыпта кеуде жасушасына жаппай флюорография жүргізуге арналған.

Кешен жүк машинасының кузов-фургонында орнатылған компьютерлік басқарылатын және бейнені көзбен көретін шағындозалы сандық флюорографиялық аппараттан тұрады.

Аппаратта әлсіз электрлік желіден қоректену кезінде аппараттың жұмыс істеуіне мүмкіндік беретін энергияны молекулярлы жинақтайтыны бар жиіліктік рентгендік қоректену құрылғысы қолданылған.

Кешен климаттық орындалуында жарылысқа қауіпсіз ортада УХЛ 1 МЕМСТ 15150 бойынша минус 40-тан плюс 40° С-ге дейінгі ауа температурасында, салыстырмалы ылғалдылығы +25 ° С-де 100%-дан және ылғалдың конденсациясынсыз едәуір төмен температурада, атмосфералық қысымы 84.0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.)

бірфазалы желіден қоректенетін кернеуде В220+2 жұмыс істеуге арналған. Желі жиілігі
, Гц 50±1%. Желі қарсыластығы , Ом, 5 көп емес . кВА желісінен тұтынылатын ең жоғары қуаты 1,2 көп емес .

1 кВ 40-125
қадамымен реттелетін аппараттың анодтық кернеуі . Э лектр дің реле санының орналасуы 1; 1,5; 2,5; 3; 4; 5; 6; 8; 10; 12; 15; 20; 25; 30. Будың рұқсат етілетін қабілеті лин/мм, мынадан кем емес : ортасы бойынша 2,0; шеті бойынша 1,8; жеке бұрыштар бойынша 1.6. Қарама-қарсы сезімталдығы , %, 1.5 -тен көп емес . Динами калық диапазон ы , крат, 400 кем емес. Көлемі 100Гбайт қатты дискіде жазылатын суреттер саны 10000 кем емес. 1024x1024 пикселді компьютер мониторында бейнені орналастыру форматы.

Кешеннің габариттік өлшемі автомобильмен мм. 7300x2500x3300 көп емес. Кешеннің толық салмағы шассиімен, кг, 6950 көп емес.

Актюбрентген А Қ ,

Қ АЗА Қ СТАН

ҚР-МТ-5№006223

5