Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2014 жылғы “29”     қаңтардағы     __

№     63     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Жалпы радиологияға арналған, жасылға сезімтал, медициналық  Ortho CP-GU рентген үлбірі, өлшемдері: 12.7х30.5см, 13х18см, 15х40см, 15х30см, 18х24см, 18х43см, 20х40см, 24х30см, 28х35см, 30х35см, 30х40см, 35х35см, 35х43см, 20.3х25.4см, 25.4х30.5см, 30.5х38,1см, қаптамада 100 парақтан.   
  
 
 
 Agfa HealthCare N.V.  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005795  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Көкке сезімтал медициналық CP-BU NEW рентген үлбірі, өлшемдері: 13х18 см, 15х30см, 15х40см, 18х24см, 18х43см, 20х40см, 20.3х25.4см, 24х24см, 24х30см, 25.4х30.5см, 28х35см, 30.5х38см, 30х40см, 35х35см, 35х43см, қаптамада 100 парақтан.  
  
 
 
 Agfa  HealthCare N.V.  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005796  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Маммографияға арналған медициналық термографиялық Drystar DT2 Mammo үлбірі, өлшемдері: 8х10 дюйм (20.3х25.4см), 10х12 дюйм (25.4х30.5см), 11х14 дюйм (28х35см), қаптамада 100 парақтан.   
  
 
 
 Agfa  HealthCare N.V.  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005799  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Маммографиялық Mamoray HDR үлбірі, өлшемдері: 18х24см, 24х30см, қаптамада 100 парақтан.  
  
 
 
 Agfa  HealthCare N.V.  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005800  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Сүт безінің стерильді, бір рет қолданылатын, когезияның үшінші деңгейіндегі Cohesive III контурлы-бейінді  CPG (332, 321, 322, 323, 312) гельді импланттары, импланттың биіктігі: биік (Tall V Heigth), орташа (Medium Heigth), төмен (Low Heigth); импланттың проекциясы: жоғары (High Profile), орташа плюс (Moderate Plus Profile), орташа (Moderate Profile).   
  
 
 
 Mentor Medical Systems B.V.    
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№005812  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Сүт безінің стерильді, бір рет қолданылатын, когезияның бірінші және екінші деңгейіндегі Cohesive I, Cohesive II дөңгелек  гельді  Siltex Round, Smooth round импланттары, импланттың бейіні: биік (High Profile), орташа плюс (Moderate Plus Profile),  орташа (Moderate Profile).   
  
 
 
 Mentor Medical Systems B.V.  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012488  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған медициналық жүйе   
  
 
 
 "BRANDO" ЖШС  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012490  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus Optitorque ангиографиялық катетері: диаметрі (Fr/мм)-4/1,4; 5/1,7; 6/2,0, ұзындығы (см)-20, 65, 80,90,100, 110.  
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012497  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus ангиографиялық  катетері: диаметрі (Fr/мм): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00, ұзындығы (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150.   
  
 
 
 Terumo Corporation  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012498  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ТТА-ға арналған стерильді, бір рет қолданылатын  Amphirion Plus катетері жеткізгіш (OTW) жүйесінде, баллонның диаметрі (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0; баллонның ұзындығы (мм) 14, 30, 60, 80, 120; катетердің ұзындығы (см) 100, 150   
  
 
 
 Invatec S.p.A.  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012501  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ТТКА-ға арналған стерильді, бір рет қолданылатын  IN.PACT FALCON  паклитаксель бөлетін баллонды катетері RX  жеткізгіш жүйесінде, катетердің ұзындығы (см) 145,  баллонның ұзындығы (мм) 14, 20, 30, 40,  баллонның диаметрі (мм) 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00.  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№012502  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2014 жылғы “    29     ”     қаңтардағы      __ №     63     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№012502   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Люэр порты бар ине  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Катетерді ұстап тұруға арналған қысқыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Қолдану жөніндегі нұсқаулық  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария