ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «26» маусымдағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №491_ бұйрығына қосымша   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010691

14.01.2008  
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ



Сомнол®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 7.5 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №2, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1  
  
 
 
 Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ



Сомнол®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 7.5 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2  пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндірудегі болымсыз өзгерістер (15 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4041-08 №3    ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010822

20.02.2008  
  
 
 
 Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ



Эфизол   
  
 

 
  
 Соруға арналған таблеткалар  
  
 
 
 Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ



Эфизол  
  
 

 
  
 Соруға арналған таблеткалар    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистр   иб    ьюторы атының   
  
 
 
 ҚР СП 42-4108-08 №2    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 20 таблетка пішінді ұяшықты қаптамада

1 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде

   

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптама №20, Картон пәшке №1  
  
 
 
 20 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (8 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ), Дайын өнімнің өндірістік партиясы (сериясы) көлемінің өзгеруі (16 тармақ)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011810

11.06.2008  
  
 
 
 Генрих Мак Насл.ГмбХ & Ко КГ, Пфайзер    тобының     компания   сы,     Германия



Чампикс®



Үлбірлі қабықпен қапталған 0.5 мг №11+1мг №14        таблеткалар



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №11, Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №14   
  
 
 
 Өндiрушi - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Чампикс®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 0.5 мг     
  
 11 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4408-08 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011819

11.06.2008  
  
 
 
 Генрих Мак Насл.ГмбХ & Ко КГ, Пфайзер    тобының     компания   сы,     Германия



Чампикс®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1 мг



Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №28   
  
 
 
 Өндiрушi - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



Чампикс®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 1 мг   
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-4408-08 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012013

20.06.2008  
  
 
 
 Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ



Гемзар®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 200 мг  
  
 200 мг-нан құтыда. 1 құтыдан картоннан жасалған пәшкеде.

  

 
  
 Құты №1, Картоннан жасалған қорап №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Элай Лилли энд Компани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Гемзар®

   

 
  
 Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 200 мг  
  
 Құты.     Құты картон қорапта   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі (1 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4529-08 №   3 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012014

20.06.2008  
  
 
 
 Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ



Гемзар®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1 г  
  
 1 г-нан құтыда. 1 құтыдан картоннан жасалған пәшкеде.



Шыны құты №1, Картоннан жасалған қорап №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Элай Лилли энд Компани, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Тіркеу куәлігінің иесі - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ



Гемзар®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1 г  
  
 Құты. Құты картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі (1 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4529-08 №   3 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012626

15.10.2008  
  
 
 
 Полисан    Ғылыми    -технологи   ялық     фармацевти   калық     фирм   асы ЖШҚ    ,    РЕСЕЙ    



Циклоферон®



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгіз   ілетін     125 мг/мл ерітінді



2 мл    а    мпула №5   
  
 
 
 Полисан ҒТФФ ЖШҚ, РЕСЕЙ



Циклоферон®



Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгіз   ілетін     125 мг/мл ерітінді   
  
 2 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1575-08 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015569

05.02.2010  
  
 
 
 Медана Фарма А   Қ    , ПОЛЬША



Ибуфен Д



   Ішуге     арналған 100 мг/5 мл суспензия



120 мл    қ    ұты, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсiпорын - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Ибуфен Д



   Ішуге     арналған 100 мг/5 мл суспензия   
  
 120 мл-ден дозалаушы қасығы бар немесе дозалаушы еккіші бар құтыда.     1 құтыдан картон  қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-803-10 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015804  
  
 21.04.2010  
  
 
 
 Тейка Фармасьютикал Ко Лтд ратиофарм ГмбХ, Германия    үшін    ,    ЖА    ПОНИЯ



Диклофенак-ратиофарм® 140 мг



   Бұласыр    , 140 мг

 

Пакетше №5, Пакетше №10, Картон пәшке №5, Картон пәшке №10   
  
 
 
 Өндiрушi - Тейка Фармасьютикал Ко Лтд, ЖАПОНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

   

 
  
 Диклофенак-ратиофарм® 140 мг



Бұласыр, 140 мг  
  
 5 бұласырдан пакетте.     1, 2 пакеттен картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-5320-10 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015872

21.04.2010  
  
 
 
 Марион Биотек Пвт.Лтд, ҮНДІСТАН



Нолкоф



Жөтел   ге қарсы     шәрбат



100 мл    құты    
  
 
 
 Марион Биотек Пвт. Лтд., ҮНДІСТАН



Нолкоф



Жөтелге қарсы шәрбат  
  
 100 мл-ден құтыда. Құты дозалағыш қақпақшамен картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ), Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (8 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-962-10 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар