ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы «22»_ қырқүйек _ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №513 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер
№ р/к	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптама	Өндiрушi, елі		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттарға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-БП-5№004981 16.08.2006	Ваксигрип ( тұмаудың алдын алуға арналған белсенділігі төмен плит-вакцина) 0,5мл/1доза инъекция үшін суспензия , №1 0.5 мл еккіш	Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ		1 түрі 9 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3140-06 өзгерiс № 1	Медицинада қолдан ылуы жөніндегі нұсқау лықтар
2	ҚР-БП-5№004980 08.08.2007	Ваксигрип ( тұмаудың алдын алуға арналған белсенділігі төмен плит-вакцина) Инъекция үшін суспензия, 10 доз а 0,5мл -ден ересектер үшін және 20 доз а 0,25мл -ден балалар үшін ) 5 мл қ ұты	Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ		1 түрі 9 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-3748-07 өзгерiс № 1	Медицинада қолдан ылуы жөніндегі нұсқау лықтар

 
       
 
 3 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013543

18.02.2009 
  
 
 
 Дакоген



50 мг   и   нфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 



№1   құты   
  
 
 
 Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, өндірген  Фармакемие Б.В.,

НИДЕРЛАНД   
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-5012-05 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Медицинада    қолдан  ылуы жөніндегі     нұсқау  лықтар   
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№013205

22.12.2008 
  
 
 
 DF  - сутегінің асқын тотығы    



3 %   с   ыртқа қ  олдануға    арналған ерітінді, 



№1  ,     30 мл    т   амшылатқыш құты    
  
 
 
 Dosfarm   ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 
 
 ҚР УФБ 42-1988-08 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Медицинада    қолдан  ылуы жөніндегі     нұсқау  лықтар   
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№013210

22.12.2008 
  
 
 
 DF  - сутегінің асқын тотығы   



3 %   с   ыртқа қабылдауға арналған ерітінді, 



      №  1,     50 мл    т   амшылатқыш құты    
  
 
 
 Dosfarm   ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 
 
 ҚР УФБ 42-1988-08 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Медицинада    қолдан  ылуы жөніндегі     нұсқау  лықтар   
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№013211

22.12.2008 
  
 
 
 DF  - сутегінің асқын тотығы   



3 %   с   ыртқа қабылдауға арналған ерітінді, 



№1  ,    100 мл    т   амшылатқыш құты    
  
 
 
 Dosfarm   ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 
 
 ҚР УФБ 42-1988-08 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Медицинада    қолдан  ылуы жөніндегі     нұсқау  лықтар   
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013668

05.03.2009 
  
 
 
 DF  - сутегінің асқын тотығы   



3 %   с   ыртқа қабылдауға арналған ерітінді,



№1  ,       25 мл     т   амшылатқыш құты    
  
 
 
 Dosfarm     ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 
 
 УАНҚ 42-19-09 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Медицинада    қолдан  ылуы жөніндегі     нұсқау  лықтар   
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013664

05.03.2009 
  
 
 
 DF  - сутегінің асқын тотығы   



3 %   с   ыртқа қабылдауға арналған ерітінді,



№1  ,        40 мл   т   амшылатқыш құты    
  
 
 
 Dosfarm   ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 
  
 
 
 УАНҚ 42-19-09 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Медицинада    қолдан  ылуы жөніндегі     нұсқау  лықтар   
  
 
 

 
       
 
 9 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013665

05.03.2009 
  
 
 
 DF  - сутегінің асқын тотығы   



3 %   с   ыртқа қабылдауға арналған ерітінді,



№1  ,      200 мл    т   амшылатқыш құты    
  
 
 
 Dosfarm   ЖШС   ,

ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)  
  
 
 
 УАНҚ 42-19-09 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Медицинада    қолдан  ылуы жөніндегі     нұсқау  лықтар      
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№002435

30.09.2005 
  
 
 
 С витамин  і қосылған    Эффералган 



Көпіршитін таблеткалар



№10 туба  
  
 
 
 Бристол Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-2660-05 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№002434

23.11.2005 
  
 
 
 Эффералган



500 мг   к   өпіршитін таблеткалар, 



№16   п   ішінді ұяшықты қаптама    
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-2660-05 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№002290

30.09.2005    
  
 
 
 Эффералган



  Балалар үшін і   шке қабылдауға арналған ерітінді



90 мл   қ   ұты  
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-2661-05 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005193

26.01.2007 
  
 
 
 Эффералган



80 мг   р   ектальді суппозиторийлер, 



№10   п   ішінді ұяшықты қаптама    
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-3304-07 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005212

26.01.2007 
  
 
 
 Эффералган



150 мг   р   ектальді суппозиторийлер, 

№10    п   ішінді ұяшықты қаптама    
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-3304-07 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005  21   3

26.01.2007  
  
 
 
 Эффералган



300 мг   р   ектальді суппозиторийлер, 

№10   п   ішінді ұяшықты қаптама    
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-3304-07 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 

 
       
 
 16 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003547

06.01.2006 
  
 
 
 Фервекс



Ішке қабылдау үшін ерітіндіні дайында  у   ға арналған ұнтақ,   қ   антты   таңқурай қосылған     



№8   п   кет    
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-2793-05 өзгерiс № 2 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005559

01.02.2007 
  
 
 
 Фервекс



Ішке қабылдау үшін ерітіндіні дайында  у   ға арналған ұнтақ ,   қантты лимон қосылған    



№8   пакет   
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3361-07 өзгерiс № 2 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004022

24.07.2006 
  
 
 
 Упсарин УПСА



500 мг   к   өпіршитін таблеткалар, 



№16   п   ішінді ұяшықсыз қаптама     
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-2933-06 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 19 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№002291

21.10.2005 
  
 
 
 С витамині қосылған    Упсарин УПСА 



Көпіршитін таблеткалар



№10    т   уба     
  
 
 
 УПСА   Зертханасы   , Франция  Бристол-Майерс Сквибб   бөлімшесі   , Франция,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-2681-05 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 
 20 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009973

01.02.2007 
  
 
 
 Фервекс



Ішке қабылдау үшін ерітіндіні дайындаға арналған ұнтақ, лимон  ды     



№8    п   акет    
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3360-07 өзгерiс № 1 
  
 
 
 Талап етілмейді