Приложение к приказу
Председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от «21» января 2014 года
«О внесении изменений в приказы
от 3 октября 2013 года №878, от 2 октября 2013 года №874,
от 9 августа 2013 года №716,
«О внесении изменений в регистрационное досье
лекарственных средств, нормативно-технические
документы, инструкции по медицинскому применению
лекарственных средств, Государственный Реестр,
с выдачей нового регистрационного удостоверения»
от 19 декабря 2013 года №1061, от 18 декабря 2013 года №1054
от 4 ноября 2013 года №944 «О государственной регистрации,
перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»
Изменения, вносимые в приказы
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 октября 2013 года №878, от 2 октября 2013 года №874, от 9 августа 2013 года №716
«О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения»
от 19 декабря 2013 года №1061, от 18 декабря 2013 года №1054, от 4 ноября 2013 года №944 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»
| Регистрационное удостоверение | Старая редакция лекарственного средства в Государственном реестре | Новая редакция лекарственного средства в Государственном реестре | Характер исправлений |
| РК-ЛС-5№005369 | Производитель - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Гепадиф®
Порошок для приготовления раствора для инъекций балк Флакон | Производитель – Celltrion Pharm . Inc ., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Владелец регистрационного удостоверения – Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Гепадиф®
Порошок для приготовления раствора для инъекций балк Флакон | Техническая ошибка |
| РК-ЛС-5№005367 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Гепадиф®
Капсулы
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона | Производитель – Celltrion Pharm . Inc ., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Владелец регистрационного удостоверения – Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Предприятие-упаковщик - Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Гепадиф®
Капсулы
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона | Техническая ошибка |
| РК-ЛС-5№005368 | Производитель - Целтрион Фарм Инк, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Заявитель - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН
Гепадиф®
Капсулы балк Пакет | Производитель – Celltrion Pharm . Inc ., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Владелец регистрационного удостоверения – Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Заявитель- Абди Ибра х им Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
Гепадиф®
Капсулы балк Пакет | Техническая ошибка |
| РК-ЛС- 5 №016778 | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Цеф III®
(Цефтриаксон) Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 1 г По 1.0 г во флакон. По 3.5 мл в ампулу. По 1 флакону, 1 ампуле в пачку из картона | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Цеф III®
(Цефтриаксон) Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 1 г По 1.0 г во флакон. По 3.5 мл в ампулу. По 1 флакону, 1 ампуле в пачку из картона | Техническая ошибка |
| РК-ЛС- 5 №016227 | СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН
Лоперамид-СВС (Лоперамид) Капсулы, 2 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаков- ке в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка без вложения в пачку. 3 года
A07DA03 Лоперамид | СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН
Лоперамид-СВС
(Лоперамид)
Капсулы, 2 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаков- ке в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка без вложения в пачку. 3 года
A07DA03 Лоперамид | Техническая ошибка |
| РК-ЛС- 5 №016576 | СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулы, 100 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.
3 года
J02AC01 Флуконазол | СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулы, 100 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.
3 года
J02AC01 Флуконазол | Техническая ошибка |
| РК-ЛС- 5 №016578 | СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол) Капсулы, 150 мг
По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.
3 года
J02AC01 Флуконазол | СВС-Фармация ТОО, КАЗАХСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол) Капсулы, 150 мг По 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке в пачку из картона. Контурная упаковка без вложения в пачку.
3 года
J02AC01 Флуконазол | Техническая ошибка |
| РК-ЛС-5№013716 | Красфарма ОАО, РОССИЯ
Маннит
(Маннитол)
Раствор для инфузий 150 мг/мл По 400 мл в бутылку. По 24 бутылок в ящик из гофрированного картона.
3 года
B05BC01 Маннитол | Красфарма ОАО, РОССИЯ
Маннит
(Маннитол)
Раствор для инфузий 150 мг/мл По 400 мл в бутылку. По 12 бутылок в ящик из гофрированного картона.
3 года
B05BC01 Маннитол
| Техническая ошибка |
| РК-ЛС- 5 №016655 | Производитель - Сейтбек аулети ТОО, КАЗАХСТАН
Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Девясила высокого корневища и корни
[Девясила высокого корневища и корни] Лекарственное растительное сырье Мешок. 3 года
Нет данных
| Производитель - Сейтбек аулети ТОО, КАЗАХСТАН
Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН
Девясила высокого корневища и корни
[Девясила высокого корневища и корни] Лекарственное растительное сырье Мешок. 3 года
Нет данных | Техническая ошибка |
ҚР ДСМ Медициналық және
фармацевтикалық қызметті бақылау
комитетінің төрағасының
2014 жылғы «21» қантардағы
«Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып
дәрілік заттардың тіркеу құжатына,
нормативтік-техникалық құжаттарға,
дәрілік заттарды медициналық қолдану
нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге
өзгерістер енгізу туралы»
2013 жылғы 3 қазандағы №878,
2013 жылғы 2 қазандағы №874,
2013 жылғы 9 тамыздағы №716
«Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы»
2013 жылғы 19 желтоқсандағы №1061,
2013 жылғы 18 желтоқсандағы №1054
2013 жылғы 4 қарашадағы №944
бұйрыққа өзгерістер енгізу туралы
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің
«Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып дәрілік заттардың тіркеу құжатына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы» 2013 жылғы 3 қазандағы №878,
2013 жылғы 2 қазандағы №874, 2013 жылғы 9 тамыздағы №716,
«Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы» 2013 жылғы 19 желтоқсандағы №1061,
2013 жылғы 18 желтоқсандағы №1054, 2013 жылғы 4 қарашадағы №944
бұйрығына енгізілетін өзгерістер
| Тіркеу куәлігі
| Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы | Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы | Түзету сипаты |
|
ҚР-ДЗ-5№005369 | Өндiрушi - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк Құты . | Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк Құты . | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ-5№005367 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар
10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Қаптаушы-кәсіпорын – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар
10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Техникалық қате |
|
ҚР-ДЗ-5№005368 | Өндiрушi - Целтрион Фарм Инк, КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Өтінім беруші - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар балк Пакет.
| Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Өтінім беруші – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар балк Пакет. | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016778 | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН
Цеф III®
(Цефтриаксон)
Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.
3 жыл
J01DD04 Цефтриаксон | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН
Цеф III®
(Цефтриаксон)
Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.
3 жыл
J01DD04 Цефтриаксон | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016227 | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Лоперамид-СВС
(Лоперамид)
Капсулалар, 2 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.
3 жы л
A07DA03 Лоперамид | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Лоперамид-СВС
(Лоперамид)
Капсулалар, 2 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.
3 жыл
A07DA03 Лоперамид | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016576 | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016578 | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ-5№013716 | Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Маннит
(Маннитол)
Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл
400 мл-ден бөтелкеде. 24 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.
2 жыл
B05BC01 Маннитол | Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Маннит
(Маннитол)
Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл
400 мл-ден бөтелкеде. 12 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.
2 жыл
B05BC01 Маннитол | Техникалық қате |
ҚР ДСМ Медициналық және
фармацевтикалық қызметті бақылау
комитетінің төрағасының
2014 жылғы «21» қантардағы
«Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып
дәрілік заттардың тіркеу құжатына,
нормативтік-техникалық құжаттарға,
дәрілік заттарды медициналық қолдану
нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге
өзгерістер енгізу туралы»
2013 жылғы 3 қазандағы №878,
2013 жылғы 2 қазандағы №874,
2013 жылғы 9 тамыздағы №716
«Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы»
2013 жылғы 19 желтоқсандағы №1061,
2013 жылғы 18 желтоқсандағы №1054
2013 жылғы 4 қарашадағы №944
бұйрыққа өзгерістер енгізу туралы
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің
«Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып дәрілік заттардың тіркеу құжатына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану нұскаулықтарына Мемлекеттік тізілімге өзгерістер енгізу туралы» 2013 жылғы 3 қазандағы №878,
2013 жылғы 2 қазандағы №874, 2013 жылғы 9 тамыздағы №716,
«Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы» 2013 жылғы 19 желтоқсандағы №1061,
2013 жылғы 18 желтоқсандағы №1054, 2013 жылғы 4 қарашадағы №944
бұйрығына енгізілетін өзгерістер
| Тіркеу куәлігі
| Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың ескі редакциясы | Мемлекеттік Тізілімдегі дәрілік заттың жаңа редакциясы | Түзету сипаты |
|
ҚР-ДЗ-5№005369 | Өндiрушi - Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк Құты . | Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ балк Құты . | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ-5№005367 | Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар
10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Қаптаушы-кәсіпорын – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар
10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | Техникалық қате |
|
ҚР-ДЗ-5№005368 | Өндiрушi - Целтрион Фарм Инк, КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Өтінім беруші - Глобал Фарм ЖШС БК, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар балк Пакет.
| Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙ РЕСПУБЛИКАСЫ
Тіркеу куәлігінің иесі – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН Өтінім беруші – Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Гепадиф®
Капсулалар балк Пакет. | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016778 | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН
Цеф III®
(Цефтриаксон)
Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.
3 жыл
J01DD04 Цефтриаксон | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН
Цеф III®
(Цефтриаксон)
Бұлшықетішілік инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (1 % 2 мл лидокаин гидрохлориді ерітіндісі), 1 г 1.0 г-нан құтыда. 3.5 мл-ден ампулада. 1 құтыдан, 1 ампуладан картон пәшкеде.
3 жыл
J01DD04 Цефтриаксон | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016227 | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Лоперамид-СВС
(Лоперамид)
Капсулалар, 2 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.
3 жы л
A07DA03 Лоперамид | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Лоперамид-СВС
(Лоперамид)
Капсулалар, 2 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
1 пішінді қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді ұяшықты қаптама.
3 жыл
A07DA03 Лоперамид | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016576 | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ- 5 №016578 | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | СВС-Фармация ЖШС, ҚАЗАҚСТАН
Флуконазол-СВС
(Флуконазол)
Капсулалар, 100 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 1 пішінді қаптамадан картон пәшкеде. Пәшкеге салынбаған пішінді қаптама.
3 жы л
J02AC01 Флуконазол | Техникалық қате |
| ҚР-ДЗ-5№013716 | Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Маннит
(Маннитол)
Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл
400 мл-ден бөтелкеде. 24 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.
2 жыл
B05BC01 Маннитол | Красфарма ААҚ, РЕСЕЙ Маннит
(Маннитол)
Инфузияға арналған ерітінді 150 мг/мл
400 мл-ден бөтелкеде. 12 бөтелкеден гофрокартоннан жасалған жәшікте.
2 жыл
B05BC01 Маннитол | Техникалық қате |
