ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы «4»_ сәуірдегі «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» №338 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№012256 22.08.2008	Колдрекс МаксГрипп лимон дәмімен Ішу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ	Өндiрушi - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)	Талап етілмейді	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№015458 29.01.2010	Престанс® Таблеткалар 5 мг/5 мг	Өндiрушi - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ Тіркеу куәлігінің иесі - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)	Талап етілмейді	Талап етілмейді

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015459

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблеткалар 5 мг/10 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015460

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблеткалар 10 мг/5 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015461

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблеткалар 10мг/10 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015520

26.01.2010  
  
 
 
 Гарамицин® қосылған Целестодерм® -В



Жақпамай   
  
 
 
 Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Дистрибьютор - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Өтінім беруші - Шеринг-Плау Корпорейнш, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-760-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015521

26.01.2010  
  
 
 
 Гарамицин® қосылған Целестодерм® -В



Крем   
  
 
 
 Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Шеринг-Плау Корпорейнш, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

Дистрибьютор - Шеринг-Плау Сентрал Ист.     АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-761-09 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016118

07.05.2010  
  
 
 
 Гексикон®

 

Қынаптық суппозиторийлер, 16 мг  
  
 
 
 Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1038-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016537

31.08.2010  
  
 
 
 Фунгикейр-50



Капсулалар, 50 мг  
  
 
 
 Биомедикейр Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (16 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017368

12.01.2011  
  
 
 
 Детский Панадол®



Ректальді суппозиторийлер, 250 м   г    
  
 
 
 Өндiрушi - Фармаклер, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Фармаклер, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1654-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар