• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “19”
қазандағы

794 бұйрығымен бекітілген



Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Ультрадыбыстық ингалятор Вioinhaler®, моделі BL-NBR-4

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№010385

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Компрессорлық ингалятор Вioinhaler®, моделі BL-NBR-5

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№010386

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

XS-500i автоматтық гематологиялық талдағышы

Өндіруші Sysmex Corporation, Жапония, тіркеу куәлігінің иесі Sysmex Europe GmbH, Германия,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№010387

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Медициналық электрондық термометр, B. Well, моделі WT-07 JUMBO

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай,

Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№010388

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Медициналық электрондық термометр, B. Well, моделі WT-06 flex

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№010389

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



6

Медициналық электрондық термометр, B. Well, моделі WT-03 base

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№010390

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Медициналық электрондық термометр, B. Well, моделі WT-04 standart

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№010391

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен















































ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 19 октября 794 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№010385



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ультрадыбыстық ингалятор- 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

2

Дәрілерге арналған сыйымдылық - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

3

Ересектерге арналған респираторлық маска - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

4

Балаларға арналған респираторлық маска - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

5

Гофрленген байланыстыру түтігі- 3 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

6

Байланыстыру түтігі - 2 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

7

Икемді диафрагма - 5 дана.

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

8

Мүштік - 2 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

9

Сақтандырғыш- 2 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

10

Қолдану жөніндегі нұсқаулық- 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

11

Кепілдік талоны - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

2. № ҚР-МТ-7№010386



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Компрессорлық ингалятор - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

2

Көлемі 10мл дәрілерге арналған сыйымдылық- 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

3

Ересектерге арналған респираторлық маска - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

4

Балаларға арналған респираторлық маска - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

5

Байланыстыру түтігі - 2 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

6

Балаларға арналған мүштік - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

7

Ересектерге арналған мүштік - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

8

Мұрынға арналған қондырма балаларға арналған - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

9

Мұрынға арналған қондырма ересектерге арналған - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

10

Т және Г-түріндегі байланыстыру түтіктері - 2 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай



11

Сақтандырғыш- 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

12

Қолдану жөніндегі нұсқаулық- 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

13

Кепілдік талоны - 1 дана

мәлімет жоқ

Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.

Қытай

3. № ҚР-МТ-7№010387



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

XS-500i main unit

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

2

XS-500i supply parts EU

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

3

IPU for XS-500i incl. SUIT

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

4

TFT Flat screen 19’’

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

5

Keyboard HP Standard

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

6

Optional Handheld BR

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

7

CAB-426 Cable XT/XS/UF

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

8

CELLCLEAN 50 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

9

CELLPACK 10 л, 20 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

10

CELLSHEATH 10 л, 20 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

11

E-CHECK (XE) L1 (L) 4 х 1.5 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

12

E-CHECK (XE) L2 (N) 4 х 1.5 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

13

E-CHECK (XE) L3 (H) 4 х 1.5 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

14

E-CHECK (XS) L1 (L) 4 х 1.5 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

15

E-CHECK (XS) L2 (N) 4 х 1.5 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

16

E-CHECK (XS) L3 (H) 4 х 1.5 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

17

RETSEARCH (II) Kit

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

18

SP-BUFFER 10 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

19

SP-RINSE 10 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

20

STROMATOLYSER 4DL 2л, 5 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

21

STROMATOLYSER 4DS 42 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

22

STROMATOLYSER FB 5 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

23

STROMATOLYSER IM 10 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

24

STROMATOLYSER NR (L) 3,6 л

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

25

STROMATOLYSER NR (S) 42 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

26

STROMATOLYSER NR Kit 1 л

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

27

SULFOLYSER 5л, 500 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

28

CELLCHECK 50 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

29

SCS-1000 2мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

АҚШ

30

Latex Particles (DUKE) 20 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

АҚШ

31

Latex A 15 мл

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

АҚШ

4. № ҚР-МТ-7№010388



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электронды термометр

WT-07 JUMBO

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай,

Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

2

Батарея

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай,

Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

3

Сақтауға арналған қап

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай,

Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

4

Блистерлік орам

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай,

Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

5

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай,

Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

6

Орау қорабы

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай,

Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

5. № ҚР-МТ-7№010389



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электронды термометр

WT-06 flex

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

2

Батарея

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory , Қытай, Лицензияны ұстаушы B . Well Limited , Ұлыбритания

Қытай

3

Сақтауға арналған қап

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

4

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

5

Орау қорабы

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

6. № ҚР-МТ-7№010390



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электронды термометр

WT-03 base

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

2

Батарея

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

3

Сақтауға арналған қап

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

4

Қолдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

5

Орау қорабы

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

7. № ҚР-МТ-7№010391



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электронды термометр

WT-04 standart

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

2

Батарея

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

3

Сақтауға арналған қап

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

4

Қрлдану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай

5

Орау қорабы

мәлімет жоқ

Өндіруші Vigor Electronics Manufactory, Қытай, Лицензияны ұстаушы B.Well Limited, Ұлыбритания

Қытай