| Продукты: |
|
Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Vizit hi-tech Pleasure сақиналы және бүдірлі мүшеқаптары (жинағышы бар, мөлдір, сақиналы және нүктелік қыртысты, силиконды майлағышымен контурлы мүшеқаптар) №3, №12 қаптамада | CPR Produktions- und Vertriebs GmbH, | ҚР-ММБ-5№009295 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 2 | Ересектерге арналған емделуші контуры | VBM Medizintechnik GmbH, | ҚР-ММБ-5№009296 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 3 | Балаларға арналған емделуші контуры | VBM Medizintechnik GmbH, | ҚР-ММБ-5№009297 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 4 | Ларингиальді түтік LT | VBM Medizintechnik GmbH, | ҚР-ММБ-5№009298 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 5 | Variotime Easy Putty&Light Flow Trial Kit винилполисилоксанды прецизионды көшірме үлгі материалы | Heraeus Kulzer GmbH, | ҚР-ММБ-5№009299 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 6 | Қылтамырдан кәсіби тұрғыда қан алуға арналған стерильді, бір рет қолданылатын Accu-Chek Safe-T-Pro Plus №200 ланцеттері | Roche Diagnostics GmbH, | ҚР-ММБ-5№009300 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 7 | Құрамында суы мен "Аргиформ" (БВИСА материалы) күміс иондары бар синовиальді сұйықтықты эндопротездеуге арналған Noltrex 2,5 ml биополимер-материалы | Биоформ ғылыми орталығы ЖАҚ, | ҚР-ММБ-5№009301 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 8 | Endurant® стент-графт жүйесі | Medtronic Ireland, | ҚР-ММБ-5№009303 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 9 | "Фея" бір қабатты стерильді медициналық дәке сүрткілері № 1 өлшем түрлері: 45см х 29см; 64см х40см; 50см х40см; 37см х30см пакеттерде | Закурдаева С.В. ЖК, | ҚР-ММБ-5№009304 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 10 | "Мультипласт" мүйізгекке қарсы бұласыры өлшемдері 2х10см, 6х10 см | "Новосибхимфарм" ААҚ , | ҚР-ММБ-5№009305 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 11 | Инфузиялық ерітінділерді құюға арналған инесі бар Bioset® жүйесі көлемі: 19G (1.1 х 38мм), 20G (0.9 х 38мм), 21G (0.8х 38мм), 22G (0.7 х 38мм), 23G (0.6 х 38мм) стерильді, бір реттік қолдануға | Xuyi Webest Medical Product Co., Ltd., | ҚР-ММБ-5№009306 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 12 | TREK RX/MINI TREK RX/TREK OTW/MINI TREK OTW коронарлық артерияларды баллондық дилатациялауға арналған катетері, баллонның диаметрі (мм): 1,2; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0; баллонның ұзындығы (мм): 6; 8; 12; 15; 20; 25; 30 | Abbott Vascular, | ҚР-ММБ-5№009315 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығын а сәйкес мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№009296 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Әр түрлі өлшемді силиконды түтіктер | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik | Германия | |||||||
| 2 | Коннекторлар жинағы | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik | Германия | |||||||
| 3 | Ылғалжинағыш | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik | Германия | |||||||
| 2. № ҚР-ММБ-5№009297 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Әр түрлі өлшемді силиконды түтіктер | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik | Германия | |||||||
| 2 | Коннекторлар жинағы | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik | Германия | |||||||
| 3 | Ылғалжинағыш | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik | Германия | |||||||
| 4 | П роксималь ді қысым түтіктері | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik | Германия | |||||||
| 3. № ҚР-ММБ-5№009298 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Ларингиаль ді түтік LT өлшемі 0; 1; 2; 2,5; 3; 4; 5 | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Арнайы еккіш : - көлемі 20мл (ларингиаль ді түтікке арналған LT өлшемі 0; 1) ; - көлемі 60мл (ларингиаль ді түтікке арналған LT өлшемі 2; 2,5; 3) ; - көлемі 100мл (ларингиаль ді түтікке арналған LT өлшемі 4; 5) . | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Иілгіш ширақ (ларингиаль ді түтікке арналған LT өлшемі 2; 2,5; 3; 4; 5). | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Ерін тартқыш (ларингиаль ді түтікке арналған LT өлшемі 2; 2,5; 3; 4; 5). | Мәлімет жоқ | VBM Medizintechnik GmbH | Германия | |||||||
| 4. № ҚР-ММБ-5№009299 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Б анкадағы 300 мл. база және 300 мл. катализатор | Variotime Easy Putty & Light Flow Trial Kit | Heraeus Kulzer GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Түзету масса сы 50мл. тубада , 1 дана | Light Flow | Heraeus Kulzer GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Типс алар 5 дана | Mixing Tips yellow | Heraeus Kulzer GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Ішке қабылдауға арналған типс алар 5 дана | Intraoral Tips | Heraeus Kulzer GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Адгезив ті жүйе 10 мл. шишада | Universal Adhesive | Heraeus Kulzer GmbH | Германия | |||||||
| 5. № ҚР-ММБ-5№009300 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Стериль ді бір рет пайдаланылатын ланцет тер | Мәлімет жоқ | Facet Technologies, Inc. для Roche Diagnostics GmbH | Германия | |||||||
| 6. № ҚР-ММБ-5№009301 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | "Аргиформ" күміс ионды құрамында суы бар Noltrex биополимер -материалы (материал БВИСА) 2,5 мл еккіште өндіруші B.Braun Melsungen AG, Германия бір рет пайдаланылатын, сыйымдылығы 3 мл | Мәлімет жоқ | ЗАО "Научный центр "Биоформ" | Ресей | |||||||
| 2 | Егу инесі 18Gх1 1/2 (1,2х40 мм) | BD Microlance 3 | Becton Dickinson&Company Ltd. | Ирландия | |||||||
| 3 | Егу инесі 21Gх1 1/2 (0,8х40 мм) | BD Microlance 3 | B.Braun Melsungen AG | Ресей | |||||||
| 4 | Пайдалану және сақтау талаптары бойынша нұсқаулық | Мәлімет жоқ | ООО "МАКСТРЕМ" | Ресей | |||||||
| 5 | Таңбаланған тұтынушы орамы | Мәлімет жоқ | ООО "Борус-М" | Ресей | |||||||
| 7. № ҚР-ММБ-5№009303 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Қосымша модулдері бар Endurant стент-графт жүйесі : ұзындығы стент-графт бөлігін жабатын тіке және шеңберленген б ифуркаци ялық модуль (мм) 120, 145, 170, және катетерінің сыртқы диаметрі (F) 18, 20, проксимальді ұштары бар - FreeFlo диаметрі (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және алшақтық ұштары - Жабық коронка, диаметр і (мм) 13, 16, 20 | Мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 2 | Қосымша модульдері бар Endurant стент-графт жүйесі : Контралатерал ьді тыныс алу модул і сына тәрізді , шеңберленген , AUI және тіке ұзындығы стент-графт бөлігін жабатын (мм) 80, 95, 120, катетерінің сыртқы диаметрі (F) 14, 16, және контралатеральді жабу бөлігінің бифуркациялық сегментпен қоса алғандағы жалпы ұзындығы 132, 143, 174, проксималь ді ұштары бар – Ашық коронка диаметр і (мм) 16, және алшақтық ұштары бар - Жабық коронка диаметр і (мм) 10, 13, 16, 20, 24, 28 | Мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 3 | Қосымша модульдері бар Endurant стент-графт жүйесі : ұзындығы стент-графт бөлігін жабатын тыныс алу модул і (мм) 80, катетерінің сыртқы диаметрі (F) 14, 16, 18, проксималь ді ұштары бар – Ашық коронка диаметрі (мм) 10, 13, 20, 24, 28, және алшақтық ұштары бар - Жабық коронка диаметр і (мм) 10, 13, 20, 24, 28 | Мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 4 | Қосымша модульдері бар Endurant стент-графт жүйесі : ұзындығы стент-графт бөлігін жабатын аорталь ді (мм) 45, проксимальді ұштары бар - FreeFlo диаметр і (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және алшақтық ұштары бар - Жабық коронка, диаметр і (мм) 23, 25, 28, 32, 36 | Мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 5 | Қосымша модульдері бар Endurant стент-графт жүйесі: ұзындығы стент-графт бөлігін жабатын құрсақтық модуль (мм) 70, проксималь ді ұштары бар - FreeFlo диамет рі (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және алшақтық ұштары - Жабық коронка, диаметр і (мм) 23, 25, 28, 32, 36; 6.AUI - ұзындығы стент-графт бөлігін жабатын сегмент (мм) 105, проксималь ді ұштары бар - FreeFlo диаметр і (мм) 23, 25, 28, 32, 36, және алшақтық ұштары бар - Жабық коронка диаметр і (мм) 14 | Мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 6 | Endurant жеткізу жүйесі (аорталь ді және тыныс алу ) | Мәлімет жоқ | Medtronic Ireland | Ирландия | |||||||
| 8. № ҚР-ММБ-5№009305 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 6х10 см мүйізгек массасы қабатымен , жоғарғы беті силикондандырылған қағаз немесе үлдірден жасалған қорғаныш жабынымен жабылған жабысқақ негіз жолағы | Мәлімет жоқ | ОАО "Новосибхимфарм" | Новосибирск | |||||||
| 2 | 2х10 см мүйізгек массасы қабатымен , жоғарғы беті силикондандырылған қағаз немесе үлдірден жасалған қорғаныш жабынымен жабылған жабысқақ негіз жолағы . «Мультипласт» мүйізгек жабыстырғышы 2х10 см мақта-маталық ( немесе вискоз ды ) талшық негізіндегі бекітілген жабыстырғышпен жиынтықтағы, с териль ді емес «Мультипласт» мақта-маталық ( немесе маталық емес) негізде , немесе жібек ацетатты талшықта, немесе полимерлі үлбірде пішінді ұяшықсыз қаптамада ) | Мәлімет жоқ | ОАО "Новосибхимфарм" | Новосибирск | |||||||
