Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “03”     қыркүйек     __

№     662      бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Mammo Diagnost DR медициналық рентген аппараты  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010272  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ультрадыбыстық диагностикалық ClearVue жүйесі, орындалу нұсқалары ClearVue 350, ClearVue 550  
  
 
 
 Philips Ultrasound, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010273  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Қандағы глюкозаның шоғырлануын мониторингілеудің iXell® жүйесі   
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010274  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “    03     ”     қыркүйек     _ №_    662      бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-МТ-7№010272   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Рентген түтігі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH, Siemens AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Жазық детектор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Жоғары вольтті рентген генераторы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Таған  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Eleva (Eleva Workspot) жұмыс орны бар оператор пульті: сәулелендіруден қорғайтын экран, пернетақта, «тышқан» түріндегі манипулятор және трекбол, басқару панелі, компьютер   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Сенсорлы экраны бар монитор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бетке арналған қорғаныш экраны  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Объектілік үстел  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Гентри дисплейі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Биопсияға арналған тіреуіштер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Advanced Stereo стереомодулі : ине ұстағыш, иненің қорғаныш ажыратқышы, стереомодульге арналған үстел (қосымша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Компрессионды тілім, өлшемдері (см): 18x24L, 18x24H,  24x30L, 24x30H, 18x24Flex,  24x30Flex, 9x9 Spot, 8x20 Axilla, Mag 1.5 16x20, Mag 1.5 9x9  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Екі өлшемді (2D) биопсияға арналған сықпалы тілім (қосымша)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Сықпа тілімдеріне арналған ұстағыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Компрессионды қалақша  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Кескінді ұлғайтуға арналған тіреуіш-үстел (қосымша)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Сүт бездеріне арналған арнайы тіреуіш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Калибрлеуге арналған қондырғы: калибрлеу фантомы, төлкелер, калибрлеу инесі   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Бір реттік және көп реттік металл төлкелер өлшемдері 12G – 22G   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Стандартты ине ұстағыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Mammotome ине ұстағыштары: инені тіке бағыттауға аналған, инені көлбеу бағыттауға арналған әр түрлі өлшем түрлерінде   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 SenoRX-Encor ине ұстағыштары: инені тіке бағыттауға аналған, инені көлбеу бағыттауға арналған әр түрлі өлшем түрлерінде   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Mammotome, SenoRX-Encor биопсияға арналған инелер, әр түрлі өлшем түрлерінде ұзындығы 70-190мм, диаметр 7 -22G  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Ethicon Inc., Johnson& Johnson company, Bard Biopsy System    
  
 
 
 Германия, АҚШ  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Штрих-кодты оқығыш  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Бөлу қалқаншалары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Сызбанегіздер: бақылау, интерфейстік, индикаторлық, бөлу, басқару (1-ден 30 данаға дейін)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Күштік, басқару, коаксиальдік кабельдер (1-ден 30 данаға дейін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Электрлік өткізгіштер, индуктивтік катушкалар (1-ден 20 данаға дейін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Басқару панелі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Қорғаныш қаптары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Күштік төмендеткіш трансформатор, тұрақтандырғыш   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Принтер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Басқару педалі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 Дискжетек  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
 Электрлік шамдар (галогенді, доғал)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 37  
  
 
 
 Рентген сәулелерін қалыптастыру сүзгіші  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 38  
  
 
 
 Айырып-қосқыштар, реле, электрлік түрлендіргіштер   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 39  
  
 
 
 Сақтандырғыштар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 Қорғасындалған қорғаныш: әйнек, алжапқыштар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Mavig GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 41  
  
 
 
 Үздіксіз қорек құрылғысы, аккумуляторлық  батареялар   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 42  
  
 
 
 Сүзгіш торлар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 43  
  
 
 
 Дозаны өлшеу блоктары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 44  
  
 
 
 Дозаны есептеу блоктары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 45  
  
 
 
 Ионизациялық камера  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 46  
  
 
 
 Лазерлік камералар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 47  
  
 
 
 Жұмыс        стансалары   : MammoDiagnost VU, IntelliSpace  Breast, MDC PACS    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 48  
  
 
 
 Магниттік дискілердегі, таспалардағы, лазерлік дискілердегі, оптикалық дискілердегі, ПЗУ, USB жинақтағыштардағы бағдарламалық қамсыздандыру  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 49  
  
 
 
 Модем құрылғылары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 50  
  
 
 
 Бұрыштық қылшақтар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 51  
  
 
 
 Жады микрокескіндері, интерфейстік басқарулар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 52  
  
 
 
 Электромотор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 53  
  
 
 
 Мембраналар, тығыздағыш сақиналар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 54  
  
 
 
 Арбалар, тасымалдауға арналған балкалар, тежегіш құрылғы, оның бөліктері  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 55  
  
 
 
 Монтаждауға арналған арнайы саймандар, өлшеу аспаптары, құралдар (1-ден 20 данаға дейін)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 56  
  
 
 
 Фитингтер, байланыстыру түтіктері, бекіту материалы, полимерден, металлдар мен қоспалдардан жасалған контактілік элементтер   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 57  
  
 
 
 Экспозицияны ажыратқыштар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-МТ-7№010273   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Монитор  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Басқару панелі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Базалық блок  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 DVD-дискжетек  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Ультрадыбыстық көрсеткіштер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ, Қытай  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Көрсеткіштерді ұстағыштар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Кабельдер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ЭКГ магистральді кабельдер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ЭКГ арналған кабельдік тесіктердің жиынтығы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ультрадыбыстық көрсеткіштерге арналған биопсия бағыттағыштары  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 CIVCO Medical Instrument, CIVCO Medical Solutions  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ЭКГ электродтар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Аяқпен ажыратып-қосқыштар (педаль)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Арнайы принтерлер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Электронды тасымалдаушыдағы арнайы медициналық бағдарламалық қамсыздандыру   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Үздіксіз қоректі қамсыздандыру жүйесі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 ЭКГ электродтар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Термиялық арнайы қағаз таспа  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Көрсеткіштерді зарарсыздандыруға арналған шағын ванналар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-МТ-7№010274   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Қандағы глюкоза деңгейін өлшеудің iXell® аппараты   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 iXell® № 10 тест жолақтар  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Glucosense iXell® стерильді ланценттері № 25  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Пайдаланушы нұсқаулығы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Құты  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Қысқаша пайдаланушы нұсқаулығы  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Glucosense®/iXell® тескіші  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бақылау өлшемдеріне арналған сұйықтық бөтелкесі Glucosense®/iXell®  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Түссіз саптама  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Өзін-өзі бақылау күнделігі  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша