ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «13» наурыздағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №188 бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№013943 26.05.2009	« Нур-Май Фарм » ЖШС , AYAT pharm инфузи ялық ерітінділер зауыты , Қ АЗА Қ СТАН Натри й хлорид і Инфузияға арналған ерітінді, 0.9 % 400 мл п олипропилен нен жасалған контейнер	«НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН Натрий хлориді Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 400 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер де		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	ҚР УФБ 42-2011-09 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-3№014914 02.12.2009	« Нур-Май Фарм » ЖШС , AYAT pharm инфузи ялық ерітінділер зауыты , Қ АЗА Қ СТАН Натри й хлорид і Инфузияға арналған ерітінді, 0.9 % 100 мл п олипропилен нен жасалған контейнер	« НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ » ЖШС, "AYAT pharm" инфузи ялық ерітінділер зауыты , ҚАЗАҚСТАН Натри й хлорид і Инфузияға арналған 0,9% ерітінді 100 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер де		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі	УТНҚ 42-511-09 №1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№014915

02.12.2009   
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Натри   й     хлорид   і    



Инфузияға арналған ерітінді, 0.9 %



2   0    0 мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер   
  
 
 
 «    НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ   »     ЖШС, "AYAT pharm"        инфузи   ялық ерітінділер зауыты    , ҚАЗАҚСТАН



Натри   й     хлорид   і    



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді   
  
 

 
  
 200 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 УТНҚ 42-511-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018236

22.09.2011  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



ГЭК-130 АФ



Инфузияға арналған 6%        ерітінді   
  
 

250 мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер    жоқ    
  
 
 
 «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН



ГЭК-130 АФ



Инфузияға арналған 6% ерітінді  
  
 

 
  
 250 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 УТНҚ 42-2104-11 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018237

22.09.2011  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



ГЭК-130 АФ



Инфузияға арналған 6%        ерітінді

   500     мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер    жоқ    
  
 
 
 «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН



ГЭК-130 АФ



Инфузияға арналған 6% ерітінді  
  
 

 
  
 500 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлерде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 УТНҚ 42-2104-11 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018238

22.09.2011  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН

 

ГЭК- 200 АФ

 

Инфузияға арналған 6%        ерітінді   
  
 

 
  
 250     мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер    жоқ    
  
 
 
 «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН



ГЭК- 200 АФ



Инфузияға арналған 6% ерітінді  
  
 

 
  
 250 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-2106-11 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018239

22.09.2011  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



ГЭК- 200 АФ



Инфузияға арналған 6% ерітінді

   

 
  
 500     мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер    жоқ    
  
 
 
 «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН



ГЭК- 200 АФ



Инфузияға арналған 6% ерітінді  
  
 

 
  
 500 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-2106-11 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018240

22.09.2011  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



ГЭК- 200 АФ



Инфузияға арналған 10%        ерітінді   
  
 

500 мл п    олипропилен   нен жасалған     контейнер    жоқ    
  
 
 
 «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН



ГЭК- 200 АФ



Инфузияға арналған 10% ерітінді  
  
 

 
  
 500 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-2106-11 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018241

22.09.2011  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



ГЭК-450 АФ



Инфузияға арналған 6%        ерітінді 

   500     мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер    жоқ    
  
 
 
 «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» ЖШС, "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН



ГЭК-450 АФ



Инфузияға арналған 6% ерітінді  
  
 

 
  
 500 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 УТНҚ 42-2108-11 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003113

15.12.2010  
  
 
 
 Польфарма АҚ Фармацевтикалық зауыт, ПОЛЬША



Метоклопрамид



Таблеткалар, 10 мг   
  
 

 
  
 Пішінді ұяшықты қаптама №50  
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма А   Қ     Фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Метоклопрамид     
  
 

 
  
 Таблеткалар, 10 мг  
  
 

 
  
 50 таблеткадан  пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан қораптық картон пәшкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-1653-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006459

01.10.2007  
  
 
 
 Нижфарм    ААҚ    , Р   есей     Федерация   сы    



Хондроксид®



Сыртқа қолдануға         арналған        5%        жақпамай



30 г    сықпа    
  
 
 
 Өндiрушi - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Хондроксид®



Сыртқа қолдануға арналған 5% жақпамай  
  
 30 г   -нан     алюминий сықпалар   да    

1 сықпадан  картон пәшке   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1296-07 № 1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006528

06.08.2007  
  
 
 
 Балканфарма-Троян АД, Болгария



Алмагель® А

  

 
  
 Ішуге арналған суспензия



170 мл құты  
  
 
 
 Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ



Алмагель® А



Ішуге арналған суспензия  
  
 

 
  
 170 мл-ден шыны құтыларда және полиэтилентерефталаттан жасалған құтыларда.

    Картон қорапта өлшемді қасығымен 1 құты   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ), Ішкі орамды тестілеу рәсіміндегі өзгеріс (28 тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-3697-07 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010484

09.12.2010  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН

 

Аминокапрон    қышқылы    

 

Инфузияға арналған 5% ерітінді

 

100 мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер

 

     
  
 
 
 «    НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ   »     ЖШС, "AYAT pharm"        инфузи   ялық ерітінділер зауыты, ҚАЗАҚСТАН    



Аминокапрон    қышқылы    

 

Инфузияға арналған 5%        ерітінді   
  
 

 
  
 1    00 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    

    

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі     (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ҚР АНД РК 42-1586-10№1    өзгеріс         
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011200

03.04.2008  
  
 
 
 Галичфарм А   Қ    , Украина



Иммуно-Тон



Шәрбат



100 мл    банкі    , 200 мл    банкі    
  
 
 
 Галичфарм АҚ, УКРАИНА



Иммуно-Тон



Шәрбат  
  
 

 
  
 100 мл банкі, 

200 мл құты

1 банкіден және 1 құтындан өлшеуіш қасықпен бірге картон пәшкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (12а тармақ)  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1468-08 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014912

02.12.2009  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Натри   й     хлорид   і    



Инфузияға арналған ерітінді, 0.9 % 



250 мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер   
  
 
 
 «    НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ   »     ЖШС, "AYAT pharm"        инфузи   ялық ерітінділер зауыты    , ҚАЗАҚСТАН



Натри   й     хлорид   і    



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді   
  
 

 
  
 250 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-510-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014913

02.12.2009  
  
 
 
 «    Нур-Май Фарм   » ЖШС    , AYAT pharm инфузи   ялық ерітінділер зауыты    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Натри   й     хлорид   і    



Инфузияға арналған ерітінді, 0.9 % 



500 мл    п    олипропилен   нен жасалған     контейнер   
  
 
 
 «    НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ   »     ЖШС, "AYAT pharm"        инфузи   ялық ерітінділер зауыты    , ҚАЗАҚСТАН



Натри   й     хлорид   і    



Инфузияға арналған 0,9% ерітінді   
  
 

 
  
 500 мл-ден бір немесе екі порты бар полипропилен контейнерлер   де    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-510-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016830

12.11.2010  
  
 
 
 Хемофарм А.Д., СЕРБИЯ



Амбро-Хемофарм



15 мг/5 мл    ш    әрбат



100 мл    ш    ыны құты   
  
 
 
 Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ



Амброштад®



15 мг/5 мл    ш    әрбат   
  
 

 
  
 Құтыда 100 мл-ден.

Бір құтыдан пластикті өлшеуіш қасықпен бірге картон пәшкеде  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1602-10 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар