ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «3» мамырдағы «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №328_ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№011905 09.06.2008	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Үндістан Осетрон® Қабықпен қапталған таблеткалар, 4 мг Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН Осетрон® Қабықпен қапталған таблеткалар, 4 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. 5 картон пәшке картон қорапта		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4484-08 №1 ө згерiс	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№011914 09.06.2008	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Үндістан Осетрон® Қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН Осетрон® Қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4484-08 №1 ө згерiс	Талап етілмейді

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Блистер (пішінді ұяшықты қаптама) №10

     
  
 
 
 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде

5 картон пәшке картон    қорапта    .

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012041

20.06.2008  
  
 
 
 Д-р Редди'c Лабораторис Лтд,    Үндістан    



Осетрон®



Инъекцияға арналған 4мг/2мл ерітінді



2 мл    а    мпула №5   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН



Осетрон®



Инъекцияға арналған 4мг/2мл ерітінді   
  
 2мл -ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.     5 пәшкеден картоннан жасалған қорапта.   
  
 
 
 1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4522-08 №   2 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012042

20.06.2008  
  
 
 
 Д-р Редди'c Лабораторис Лтд,    Үндістан    



Осетрон®



Инъекцияға арналған 8мг/4мл ерітінді



   4     мл    а    мпула №5   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН



Осетрон®



Инъекцияға арналған 8мг/4мл ерітінді   
  
 4мл -ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.     5 пәшкеден картоннан жасалған қорапта.   
  
 
 
 1 түр        5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-4522-08 №   2 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014403

19.08.2009  
  
 
 
 Химфарм А   Қ    ,    Қ    АЗА   Қ    СТАН



Аскофен-П



Таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №10



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Аскофен-П



Таблеткалар  
  
 

 
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.



Сақтау мерзiмi: 1.5 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-280-09 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар