• Мое избранное

Отправить по почте 

               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «10»    сәуірдегі    

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №246 бұйрығына қосымша   
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы   
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы   
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс   
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004814

23.05.2007  
  		  
 Сотек ФармФирма   ЖАҚ   ,   РЕСЕЙ   



Винпоцетин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл



2 мл   а   мпула №10



Сақтау мерзiмi:   2 жыл   
  		  
 Өндiрушi - Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Сотекс ФармФирма ЖАҚ, РЕСЕЙ



Винпоцетин



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат, 5 мг/мл  
  
 Ампулаларда 2,0 мл-ден. 

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 

   2 пішінді ұяшықты қаптама  дан     картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  		  
 1 түр      5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз  г   еруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)  
  		  
 ҚР НҚ 42-1258-07№1   ө   згерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009948

20.05.2011  
  		  
 Химфарм А  Қ   , ҚАЗАҚСТАН



Левофлоксацин



Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг     
  		  
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН



Левофлоксацин



Қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің  
  		  
 ТНҚ 42-2142-11 №1   ө   згерiс  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
  

Пішінді ұяшықты қаптама №5 №1

 

    
  		  
 5 таблетка  дан     пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптама  дан    картон пәшкеде.

 

    
  		  
 атындағы өзгеріс (11а тармақ)  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012399

05.09.2008  
  		  
 Глаксо Вэллком Оперэйшенс, қапта  ған    ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, тіркеу күәлігінің иесі ViiV Healthcare UK Limited,   Ұлы   британия, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Тризивир



Қабықпен қапталған таблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама №10 №6  
  		  
 Өндiрушi - Глаксо Вэллком Оперэйшенс, ҰЛЫБРИТАНИЯ

  Қаптаушы-к   әсiпорын - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - ViiV Healthcare UK Limited, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Тризивир



Қабықпен қапталған таблеткалар  
  
 12 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді қаптамадан картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  		  
 ҚР СП 42-4613-08 №  4 ө   згерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№016650

24.09.2010  
  		  
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ



Структум®



Капсулалар, 500 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №60  
  		  
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн, ФРАНЦИЯ



Структум®



Капсулалар, 500 мг  
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада   12 капсуладан.     
  
 5 пішінді ұяшықты қаптамада картон қорапта.    
  
 15 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.    
  
 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.    
  
 20 капсуладан  картон қорапта.    
  
 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-1040-10 №1   ө   згерiс  
  		  
 Талап  етілмейді