Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрайымының «Дәрілік заттардың тіркеу дерегіне тіркеу куәлігін қайта ресімдеусіз өзгерістер енгізу туралы» 2014 жылғы «__26__» маусымдағы №__443__ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін қайта ресімдеусіз тіркеу деректеріне, нормативтік-техникалық құжаттарына, медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтарына, Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер .
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№009192 26.01.2011	Тромбофлюкс ™ Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, 1500000 ХБ	Бхарат Серумс и Вакцинес Лтд, ҮНДІСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік зат дистрибьюторы атының немесе мекенжайының өзгеруі (6 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (48 тармақ)	ТНҚ 42-1880-11 №1 өзгерiс	Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-5№010422 08.11.2010	Цефтазидим Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг	Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)	ТНҚ 42-1530-10 №3 өзгерiс	Медицина лық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010423

08.11.2010  
  
 
 
 Цефтазидим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1000 мг  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1530-10 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010439

03.12.2010  
  
 
 
 Цефуроксим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 750 мг  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1495-10 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010440

03.12.2010  
  
 
 
 Цефуроксим



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1500 мг  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1495-10 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010441

06.11.2012  
  
 
 
 Протонекс



Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг   
  
 
 
 Абди Ибрахим, ТҮРКИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-4351-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014233

30.06.2009  
  
 
 
 Гливек®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Тіркеу куәлігінің иесі –      
  
 Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

  

 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицина   лық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014234

30.06.2009  
  
 
 
 Гливек®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинал   ық      қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018445

29.11.2011  
  
 
 
 Сумамигрен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-3003-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018446

29.11.2011  
  
 
 
 Сумамигрен



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг  
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-3003-11 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№019338

06.11.2012  
  
 
 
 Фурадонин



Таблеткалар, 50 мг   
  
 
 
 Борисов медициналық препараттар зауыты ААҚ, БЕЛАРУСЬ

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің, грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (48 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-4192-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді