| 3 | ҚР-ДЗ-5№016472
16.08.2010 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ
КоПренесса®
Таблеткалар 4 мг/1,25 мг
Пішінді ұяшықты қаптама №30, Пішінді ұяшықты қаптама №60, Пішінді ұяшықты қаптама №90
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ
КоПренесса®
Таблеткалар 4 мг/1,25 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.
Сақтау мерзiмi: 3 жыл | 1 түр 5 қосымша
Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ) | ТНҚ 42-1248-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 4 | ҚР-ДЗ-5№016790
29.10.2010 | Фармстандарт-Томскхимфарм ААҚ , РЕСЕЙ
Арбидол® KZ
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг
Картоннан жасалған қорап №1, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №1 | Фармстандарт-Томскхимфарм ААҚ, РЕСЕЙ
Арбидол®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1,2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ) | ТНҚ 42-1323-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 5 | ҚР-ДЗ-5№019360
14.11.2012 | Авентис Фарма Дагенхэм, ҰЛЫБРИТАНИЯ
Джевтана®
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 60 мг/1,5 мл концентрат еріткішімен жиынтықта 1.5 мл концентраттан шыны құтыда. 4.5 мл еріткіштен шыны құтыда. 1 құты концентрат пен еріткіштен тұғырықта. 1 тұғырықтан картон пәшкеде.
Шыны құты 1.5 мл №1, Шыны құты 4.5 мл №1, Картон пәшке №1 | Өндiрушi - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Санофи-авентис групп, ФРАНЦИЯ
Джевтана®
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған 60 мг/1,5 мл концентрат еріткішімен жиынтықта 1.5 мл концентраттан құтыда. 4.5 мл еріткіштен құтыда. 1 құты концентрат пен еріткіштен тұғырда. 1 тұғырдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгеруі (3 тармақ), Белсенді субстанцияның сақтау мерзімінің немесе қайта тестілеу кезеңінің ұлғаюы (37 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосым | ТНҚ 42-3706-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 6 | ҚР-ДЗ-5№019388
21.11.2012 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Инфузияға арналған 5 % ерітінді Шыныдан жасалған құтыда 250 мл-ден. 10 құтыдан картон пәшкеде.
Шыны құты 250 мл, Картон пәшке №10 | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Инфузияға арналған ерітінді, 250 мл 250 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | ТНҚ 42-2451-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 7 | ҚР-ДЗ-5№019389
21.11.2012 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е
Инфузияға арналған 10 % ерітінді Шыныдан жасалған құтыда 500 мл-ден. 10 құтыдан картон пәшкеде.
Шыны құты 500 мл, Картон пәшке №10 | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е
Инфузияға арналған ерітінді, 500 мл 500 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | ТНҚ 42-2451-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
| 8 | ҚР-ДЗ-5№019390
21.11.2012 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Инфузияға арналған 5 % ерітінді Шыныдан жасалған құтыда 500 мл-ден. 10 құтыдан картон пәшкеде.
Шыны құты 500 мл, Картон пәшке №10 | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ
Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е
Инфузияға арналған ерітінді, 500 мл 500 мл-ден құтыда. 10 құтыдан картон қорапта. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | ТНҚ 42-2451-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
