• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 18 маусымдағы № 435 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

8

 



«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрайымының

2014 жылғы «_18_» маусымдағы

№_435_ бұйрығына қосымша

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге ұсынылған дәрілік заттар





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Неуластим

(Пэгфилграстим)

Қайта тiркеу

L03AA13 Пегфилграстим

Тері астына енгізуге арналған ерітінді 6 мг/0,6 мл

0.6 мл-ден еккіш-тюбикте. 1 еккіштен, 1 инеден картон қорапта.

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-6158-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012566

Рецептпен

5

3 жыл

2

Диклак®

(Диклофенак)

Тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Б оса п шығуы ұзартылған таблеткалар, 150 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6339-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020661

Рецептпен

5

3 жыл

3

Диклак® ретард

(Диклофенак)

Тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Б оса п шығуы ұзартылған таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6332-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№ 020662

Реце птпен

5

4 жыл

4

Диклак®

(Диклофенак)

Тiркеу

M01AB05 Диклофенак

Б оса п шығуы ұзартылған таблеткалар, 75 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-6339-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020663

Рецептпен

5

3 жыл

5

Миралюст

(Монтелукаст)

Тiркеу

R03DC03 Монтелукаст

Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬ-ША

Қаптаушы-кәсіпорын -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Pharma-ceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Com-pany, ПОЛЬША

ТНҚ 42-6150-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020673

Рецептпен

5

2 жыл

6

Миралюст

(Монтелукаст)

Тiркеу

R03DC03 Монтелукаст

Шайнайтын таблеткалар, 5 мг

7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬ-ША

Қаптаушы-кәсіпорын -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Pharma-ceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Com-pany, ПОЛЬША

ТНҚ 42-5916-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020674

Рецептпен

5

2 жыл

7

Капсамол® Долор

[Кайен қызыл бұрыш
ының қою сығындысы ]

Тiркеу

N01BX04 Капсаицин

Крем 0.05 %

40 г-нан, 100 г-нан сықпаларда. 1 сықпадан картон қорапта.

Өндiрушi - С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Верваг Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-5988-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020675

Рецептісіз

5

4 жыл

8

Терасил - Д™

[Декстрометорфан гидробромиді, Фенилэфрин гидрохлориді, Хлорфенирамин малеаты, Ментол]

Тiркеу

R05X

Суық тию белгілерін кетіруге арналған препараттардың басқадай біріктірулері

Шәрбат

100 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапта.

Plethico Pharmaceuticals Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-5578-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020676

Рецептісіз

5

3 жыл

9

Ларфикс®

(Лорноксикам)

Тiркеу

M01AC05 Лорноксикам

Қабықпен қапталған таблеткалар, 4 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қаптамада.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-6200-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020677

Рецептпен

5

2 жыл

10

Ларфикс®

(Лорноксикам)

Тiркеу

M01AC05 Лорноксикам

Қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қаптамада.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-6200-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020678

Рецептпен

5

2 жыл

11

Наропин®

(Ропивакаин)

Қайта тiркеу

N01BB09 Ропивакаин

Инъекцияға арналған ерітінді 2 мг/мл 20 мл-ден ампулаларда. 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ

ТНҚ 42-6036-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012505

Рецептпен

5

3 жыл

12

Наропин®

(Ропивакаин)

Қайта тiркеу

N01BB09 Ропивакаин

Инъекцияға арналған ерітінді 7.5мг/мл 10 мл-ден ампулаларда. 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ

ТНҚ 42-6036-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012506

Рецептпен

5

3 жыл

13

Наропин®

(Ропивакаин)

Қайта тiркеу

N01BB09 Ропивакаин

Инъекцияға арналған ерітінді 10 мг/мл 10 мл-ден ампулаларда. 1 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.



АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ

ТНҚ 42-6036-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№012507

Рецептпен

5

3 жыл

14

Бонвива®

(Ибандрон ќышќылы )

Ќайта тiркеу

M05BA06 Ибандрон ќышќылы

Кґктамыр ішіне инъекцияєа арналєан ерітінді 3мг/3мл. 3 мл препараттан е к кіш-тюбикте. 1 стерильді ине пластмасса контейнерде. 1 е к кіш-тюбик , 1 контейнер картон қорапта.

Ґндiрушi - Веттер Фармафертигунг ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу кујлігініѕ иесі - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

ТНЌ 42-5795-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№012812

Рецептпен

5

2 жыл

15

Миконаз

(Миконазол)

Ќайта тiркеу

G01AF04 Миконазол

Ќынаптыќ капсулалар, 400 мг. 3 капсуладан пішінді ўяшыќты ќаптамада. 1 ќаптамадан картон қорапта.

Медикал Юнион Фармасьютикалс Ко., МЫСЫР

ТНЌ 42-5932-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№013144

Рецептісіз

5

3 жыл

16

Легенд

[Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) 1,4-бутандисульфонаты]

Тiркеу

A16AA02

Адеметионин

Инъекция їшін ерітінді дайындауєа арналєан ўнтаќ 400мг/5мл.

400 мг ўнтаќтан ќўтыда. 5 мл еріткіштен ампулада.

5 ќўты препаратпен, 5 ампула еріткішпен картон қорапта.

Биомедика Фоскама Груп С.п.А., ИТАЛИЯ

ТНЌ 42-5961-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№ 020634

Реце птпен

5

3 жыл

17

Октанайн™ Ф

[Ќан ўюыныѕ факторы IX]

Ќайта тiркеу

B02BD04 Ќан ўюыныѕ ІХ факторы

Инфузия їшін ерітінді дайындауєа арналєан лиофилизацияланєан ўнтаќ еріткішпен (инъекцияєа арналєан су) жјне енгізуге арналєан жинаќпен жиынтыќта, 250 ХБ

Лиофилизат ќўтыда. 5 мл еріткіштен ќўтыда. Препараты бар 1 ќўтыдан картон ќорапта. Енгізуге арналєан жинаќ (1 араластырєыш ќўрылєы (1 екіўшты ине, 1 сїзгіш ине), 1 кґбелек-ине, 1 бір реттік еккіш, 2 зарарсыздандырылєан сїрткі) полиэтилен пакетте. 1 пакеттен, 1 еріткіштен картон ќорапта. Препараты бар ќорап, енгізуге арналєан жинаєы жјне еріткіші бар ќорап бірге салынєан жјне пластик таспамен бекітілген.

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ

ТНЌ 42-5762-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№014183

Рецептпен

5

3 жыл

18

Октанайн™ Ф

[Ќан ўюыныѕ факторы IX]

Ќайта тiркеу

B02BD04 Ќан ўюыныѕ ІХ факторы

Инфузия ї шін ерітінді дайындау є а арнал є ан лиофилизациялан є ан ў нта ќ еріткішпен (инъекция є а арнал є ан су) ж ј не енгізуге арнал є ан жина ќ пен жиынты ќ та, 500 ХБ

Лиофилизат ќўтыда. 5 мл еріткіштен ќўтыда. Препараты бар 1 ќўтыдан картон ќорапта. Енгізуге арналєан жинаќ (1 араластырєыш ќўрылєы (1 декіўшты ине, 1 сїзгіш ине), 1 кґбелек-ине, 1 бір реттік еккіш, 2 зарарсыздандырылєан сїрткі) полиэтилен пакетте. 1 пакеттен, 1 еріткіштен картон ќорапта. Препараты бар ќорап, енгізуге арналєан жинаєы жјне еріткіші бар ќорап бірге салынєан жјне пластик таспамен бекітілген.

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ

ТНЌ 42-5762-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№014184

Рецептпен

5

3 жыл

19

Октанайн™ Ф

[Ќан ўюыныѕ факторы IX]

Ќайта тiркеу

B02BD04 Ќан ўюыныѕ ІХ факторы

Инфузия ї шін ерітінді дайындау є а арнал є ан лиофилизациялан є ан ў нта ќ еріткішпен (инъекция є а арнал є ан су) ж ј не енгізуге арнал є ан жина ќ пен жиынты ќ та, 1000 ХБ Лиофилизат ќўтыда. 5 мл еріткіштен ќўтыда. Препараты бар 1 ќўтыдан картон ќорапта. Енгізуге арналєан жинаќ (1 араластырєыш ќўрылєы (1 декіўшты ине, 1 сїзгіш ине), 1 кґбелек-ине, 1 бір реттік еккіш, 2 зарарсыздандырылєан сїрткі) полиэтилен пакетте. 1 пакеттен, 1 еріткіштен картон ќорапта. Препараты бар ќорап, енгізуге арналєан жинаєы жјне еріткіші бар ќорап бірге салынєан жјне пластик таспамен бекітілген.

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ

ТНЌ 42-5762-13

Бар

ЌР-ДЗ-5№014185

Рецептпен

5

3 жыл