• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 4 қаңтардағы № 16 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
           
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“04”    қаңтар    _ 201   3     ж.

№     16    _ бұйрығына қосымша   
  		 
 
 
 Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.  
  		 
  
 
 №

р/с  
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні  
  		  
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы   
  		  
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы  
  		  
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)  
  		 
  
 
 1 
  		  
 ҚР-МТ-7№007567

28.07.2010 
  		  
 1.Көзге арналған бет перде (үлкен-1 дана, кіші-1 дана), 

2.1,5 дюймді шарнирлі дөңгелектер-4 дана, 

3.Фототерапиялық шамдар 4х20 Вт, 

4.Мобильді тұғыр, 

5.Қаптауыш, 

6.Жарықтандырғыш блок, 

7.Желілік  бау



CHS-PU-34 фототерапиялық қондырғы



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА  
  		  
 1. Фототерапевтік бетперделер, Sungwoo Corp (Корея);

2. Ультракүлгін емес флуоресцентті шам, FL20S.BW.NU, HYBEC (Жапония);

3. Корпус  , JW Medical Corporation (   Корея  );

4.    Ұстағыш  , JW Medical Corporation (   Корея  );

5.    Тұтқа  , JW Medical Corporation (   Корея  );

6.    Ішкі      бүйірлік      тіреу  , JW Medical Corporation (   Корея  );

7.    Көтергіш      бекіткіші  , JW Medical Corporation (   Корея  );

8.    Сыртқы      тіреу  , JW Medical Corporation (   Корея  );

9.    Негіз  , JW Medical Corporation (   Корея  );

10.    Шығыршық  , JW Medical Corporation (   Корея  )



CHS-PU-34    фототерапиялық      қондырғы  



JW Medical Corporation



   КОРЕЯ  
  		  
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Өндірістік      лицензия      мазмұнының      өзгерісі   -    дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибьютор      атауының      өзгеруі  -    бөлік      немесе      бүкіл      өндірістік      үдеріс      үшін      өндіріс      орнының   (   орындарының  )    өзгеруі   (1    тармақ  )

31.08.2012   ж  . № 16-12    МТ      хаттама  
  		 
  
 
 2 
  		  
 ҚР-МТ-7№007568

28.07.2010 
  		  
 1. Еңісті реттеуге арналған мобильді үстел, 

2.Басқару панелі, 

3. Тері бетіне температуралы датчик, 

4.Керамикалық сәулелендіргіш, 

5.Фототерапияға арналған шам, 

6. Рентген кассетасын бекітуге арналған тұғыр, 

7.Галогенді шам, 

8. Ылғалдылық датчик, 

9.Жаңа туылғандарға арналған матрас, 

10.Жәшіктер,   
  
 11.Қоректендіру шнурының штепселі - 1 дана (3м), 12.Температуралы сүңгі, 

13.Көзге арналған бет перде: 2 дана. (үлкен - 1 дана, кіші - 1 дана), 

14. 10А және 2А сақтандырғыштар

 

CBW-1100 медициналық балалар жылытқышы

 

Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА  
  		  
 1. Жабдықтарға арналған себет, YoungDong Medical (Корея);

2. Жабдықтарға арналған сөре, YoungDong Medical (Корея);

3. Температура көрсеткіші, SINJIN SENSOR (Корея);

4. Тамырішілік инфузияға арналған баған, YoungDong Medical (Корея);

5. Ренген кассетаны орнатуға арналған жазықтық, YoungDong Medical (Корея);

6. Флуоресцентті инфрақызыл шам, мәлімет жоқ (мәлімет жоқ);

7. Матрас,   YoungDong      Medical    (Корея);

8. Фототерапевті бетперде,   Sungwoo      Corp    (Корея);

9. Негізгі бөлік,   JW      Medical      Corporation    (Корея);

10. Флуоресцентті инфрақызыл шам,   JW      Medical      Corporation    (Корея);

11. Басқару панелінің тіреуі,   JW      Medical      Corporation    (Корея);

12. Мөлдір      борттар  , JW Medical Corporation (   Корея  );

13.    Пациент      ложасы  , JW Medical Corporation (   Корея  );

14.    Емделуші      жәшігі      бар      негіз  , JW Medical Corporation (   Корея  );

15.    Ультракүлгін      емес      флуоресцентті      шам  , FL20S.BW.NU, HYBEC (   Жапония  );

16.    Галогенді      шам  , JW Medical Corporation (   Корея  );

17.    Процедура      үстелі  , JW Medical Corporation (   Корея  )

 

CBW-1100    медициналық      балалар      жылытқышы  

 

JW Medical Corporation 

 

   КОРЕЯ  
  		  
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Өндірістік      лицензия      мазмұнының      өзгерісі   -    дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибьютор      атауының      өзгеруі  -    бөлік      немесе      бүкіл      өндірістік      үдеріс      үшін      өндіріс      орнының   (   орындарының  )    өзгеруі   (1    тармақ  )

27.07.2012   ж  . № 14-12    МТ      хаттама  
  		 
  
 
 3 
  		  
 ҚР-МТ-7№007569

28.07.2010 
  		  
 1.Басқару басқышы, 

2.Аспирацияға арналған ұштық, 

3.Жерлендіру кабелі, 

4.Сорғызуға арналған сыйымдылық  (3000 мл)-2 шт, 

5.Силиконды түтік (2 м), 

6.  5 А - 2 арналған сақтындырғыш 

7. Жүктілікті үзуге арналған жиынтық, 

8.Силиконды табақша (үлкен немесе кіші)



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА



Медициналық мақсаттағы  CHS-708Н аспираторы  
  		  
 1.    Аяқпен      басқару      педалі  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (   Корея  );

2.    Аспирацияға      арналған      ұштық  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (   Корея  );

3.    Жерге      тұйықталу      кабелі  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (   Корея  );

4.    Аспиратқа      арналған      ыдыс   (3000    мл  )    қақпақты      және      қақпақсыз  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (   Корея  );

5.    Силикон      шланг  , DongA Silicon (   Корея  );

6. 5    А      сақтандырғыштары  , Myoungji Electric (   Корея  );

7.    Ыдыс      қақпағы  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (   Корея  );

8.    Силикон      тостаған      үлкен      және      кіші  , DongA Silicon (   Корея  )



   Өндіруші   YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD,    Корея  ,    Лицензияны      ұстаушы   JW Medical Corporation,    Корея  



   КОРЕЯ  



   Медициналық      мақсаттағы    CHS-708    аспираторы  
  		  
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Өндірістік      лицензия      мазмұнының      өзгерісі   -    дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибьютор      атауының      өзгеруі  -    бөлік      немесе      бүкіл      өндірістік      үдеріс      үшін      өндіріс      орнының   (   орындарының  )    өзгеруі   (1    тармақ  ),    Медициналық      мақсаттағы      бұйымдар      мен      медициналық      техника      атауының      өзгеруі   (2    тармақ  )

27.07.2012   ж  . № 14-12    МТ      хаттама  
  		 
  
 
 4 
  		  
 ҚР-МТ-7№007571

28.07.2010 
  		  
 1.Аяқпен басқаруға арналған басқыш, 

2. Жемісті вакуум-экстакцияға  арналған (үлкен) силиконды табақша, 

3. Жемісті вакуум-экстакцияға  арналған (кіші) силиконды табақша. 

4. Аспирацияға арналған ұштық, 

5.Жерлендіру кабелі, 

6. Аспирацияға арналған сыйымдылық (2000 мл),   
  
 7. Аспирацияға арналған сыйымдылық (1000 мл), 

8.Силиконды шланг (2 м), 

9. 5 А сақтандырғышы - 2 дана, 

10. Жүктілікті үзуге арналған ұштықтардың жиынтығы

 

  Choongwae      Medical      Corporation   , КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

 

Медициналық мақсаттағы   CHS   -  EV   2 аспиратор  
  		  
 1.    Аяқпен      басқару      педалі  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

2.    Ұрық      вакуум  -   экстракциясына      арналған      силикон      тостаған   (   үлкен  ), DongA Silicon    Корея  , JW Medical Corporation    Корея      үшін   (   Корея  );

3.    Ұрық      вакуум  -   экстракциясына      арналған      силикон      тостаған   (   кіші  ), DongA Silicon    Корея  , JW Medical Corporation    Корея      үшін   (   Корея  );   
  
 4.    Аспирацияға      арналған      ұштық  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

5.    Жерге      тұйықталу      кабелі  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

6.    Аспирацияға      арналған      сыйымдылық   (2000    мл  )    қақпақпен      және      қақпақсыз  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

7.    Аспирацияға      арналған      ыдыс   (1000    мл  )    қақпақпен      және      қақпақсыз  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

8.    Силикон      шланг  , DongA Silicon    Корея  , JW Medical Corporation    Корея      үшін   (   Корея  );

9.    Сақтандырғыш  , Myoungji Electric (   Корея  );

10.    Жүктілікті      үзуге      арналған      ұштықтар      жинағы  , Solco Medical,    Корея  , JW Medical Corporation,    Корея      үшін   (   Корея  );

11.    Ыдыс      қақпағы  , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  )

 

   Өндіруші   YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD,    Корея  ,    Лицензияны      ұстаушы   JW Medical Corporation,    Корея  

 

   КОРЕЯ  

 

   Медициналық      мақсаттағы   CHS-EV    аспираторы  
  		  
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Өндірістік      лицензия      мазмұнының      өзгерісі   -    дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибьютор      атауының      өзгеруі  -    бөлік      немесе      бүкіл      өндірістік      үдеріс      үшін      өндіріс      орнының   (   орындарының  )    өзгеруі   (1    тармақ  ),    Медициналық      мақсаттағы      бұйымдар      мен      медициналық      техника      атауының      өзгеруі   (2    тармақ  )

27.07.2012   ж  . № 14-12    МТ      хаттама  
  		 
  
 
 5 
  		  
 ҚР-МТ-7№007572

28.07.2010 
  		  
 1.Қалпағы, 

2.Негізі, 

3.Басқару панелі, 

4.Станина (кабинет), 

5.Иристі порт - 2 дана, 

6.Сүзгі - 4 дана, 

7.Температуралық тері датчигі, 

8.Қорғаушы жабынды, 

9.Сақтандырғыш (АС250В/4В) - 2 дана, 

10.Бекітуші бұранда, 

11. Қоректендіру кабелі

 

Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

 

Жаңа туылған нәрестелерге арналған CHS - i1000 инкубаторы  
  		  
 1. Тамырішілік инфузияларға арналған баған, JW Medical Corporation (Корея);

2. Әуелік сүзгіш, AERO (Корея);

3. Инкубатор есігіне арналған иристі порт, JW Medical Corporation (Корея);

4. Колпак, POSY (Корея);

5. Матрас, Royal Sheet (Корея);

6. Температура көрсеткіші, NTC (Корея);

7. Оттегі көрсеткіші, JW Medical Corporation (Корея);

8. Пульсоксиметрлік көрсеткіш, Mednis (Корея);

9. Негіз  , JW Medical Corporation (   Корея  );

10.    Басқару      панелі  , JW Medical Corporation (   Корея  );

11.    Шкаф  , JW Medical Corporation (   Корея  );

12.    Таразы   (   опция  ), JW Medical Corporation (   Корея  );

13.    Оттегі      беру      құрылғысы   (   опция  ), JW Medical Corporation (   Корея  );

14.    Қорек      бауы  , JW Medical Corporation (   Корея  );

15.    Сақтандырғыш   (   ФС  250   В  /4   А  ), JW Medical Corporation (   Корея  )

 

JW Medical Corporation

 

   КОРЕЯ  

 

   Әр      түрлі      орындалымдағы   CHS - i1000    нәрестелерге      арналған      инкубатор  
  		  
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Өндірістік      лицензия      мазмұнының      өзгерісі   -    дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибьютор      атауының      өзгеруі  -    бөлік      немесе      бүкіл      өндірістік      үдеріс      үшін      өндіріс      орнының   (   орындарының  )    өзгеруі   (1    тармақ  ),    Медициналық      мақсаттағы      бұйымдар      мен      медициналық      техника      атауының      өзгеруі   (2    тармақ  )

27.07.2012   ж  . № 14-12    МТ      хаттама  
  		 
  
 
 6 
  		  
 ҚР-МТ-7№007573

28.07.2010 
  		  
 1.Негізі, 

2.Колонна, 

3.Бас бөлігін қисайту иінтірегі, 

4.Бас бөлігі, 

5. Арқалық бөлігі, 

6.Орындық бөліг, 

7.Аяқ бөлігі, 

8.Редуктор, 

9.Сол жақ тұтқасы, 

10. Оң жақ тұтқа, 

11.Аяқ бөлігінің қисайту иінтірегі, 

12.Бекітетін иінтірек, 

13.Шығырлар, 

14. Экранның жақтаулары, 

15.Иық тірегіш, 

16.Бел тірегіш, 

17.Қолға арналған тірегіш, 

18.Аяққа арналған панель, 

19. Сорғының басқышы, 

20.Қол тірегіші, 

21.Кеуде және бел тірегіштері, 

22. Тізе үсті тірегіштері (гоппель) бекітетін құлпы, 

23.Ұңғыма және құятын науа, 

24. Кассета платасы, рентген платасы, 

25. Қолдың жоғары тірегіші, науқасты жанымен жататын қалып үшін, 

26.Басқа нейрохирургиялық  операцияларға арналған U-тәрізді тірек, 

27.Бекітуге арналған белбеу, 

28.Бүйрек тұсын көтергіш, 

29.К/і инфузияға арналған тұғыр, 

30.Құрал-жабдықтарды  бекітуге арналған құлып



Механикалық жолмен басқарылатын операциялық гидравликалық CHS-790 үстел 



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА  
  		  
 1. Анестезиялық экран рамасы, WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation (Корея);

2. Иық      тіреуі  , WellsMEDI Co., Ltd    для   JW Medical Corporation (   Корея  );

3.    Табан      тіреуі  , WellsMEDI Co., Ltd, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

4.    Қол      тіреуі  , WellsMEDI Co., Ltd, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

5.    Тізе      асты      тіреуі  , WellsMEDI Co., Ltd, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

6.    Рентген      мөлдір      секция   (   рентгенкассеталар      жазықтығы  ), WellsMEDI Co., Ltd,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

7.    Қол      тіреуіш      жоғары  , WellsMEDI Co., Ltd,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

8. U-    тәрізді      бас      тіреуі  , WellsMEDI Co., Ltd, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

9.    Емделушіні      бекіту      белдігі  , WellsMEDI Co., Ltd,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

10.    Бүйрек      көтергіші  , WellsMEDI Co., Ltd,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

11.    Инфузиялық      баған  , WellsMEDI Co., Ltd, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

12.    Жабдықтарды      бекіту      құлпы  , WellsMEDI Co., Ltd, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

13. HM - 501    ортопедтік      тіреуі  , Handok Medical, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

14.    Қалдық      жинағышы      бар      дренажды      қайық  , WellsMEDI Co., Ltd, JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

15.    Бүйірлік      реттелетін      тіреу  , WellsMEDI Co., Ltd,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  );

16.    Бүйірлік      тіреу  , WellsMEDI Co., Ltd,  JW Medical Corporation    үшін   (   Корея  )



   Механикалық      жолмен      басқарылатын      операциялық      гидравликалық   CHS-790    үстелі  



   Өндіруші   WellsMEDI Co., Ltd.,    Корея  , 

   Лицензияны      ұстаушы   JW Medical Corporation,    Корея  

   КОРЕЯ  
  		  
 1    түр   10    Қосымша  

   Шығын      материалындағы      және  /   немесе      жинақталатын      және  /   немесе      керек  -   жарақтар      құрамының   (   атауының      артуы  /   азаюы      және  /   немесе      ауысуы  )    өзгеруі   (3    тармақ  ),    Өндірістік      лицензия      мазмұнының      өзгерісі   -    дайындаушы  -   зауыт  ,    дистрибьютор      атауының      өзгеруі  -    бөлік      немесе      бүкіл      өндірістік      үдеріс      үшін      өндіріс      орнының   (   орындарының  )    өзгеруі   (1    тармақ  )

27.07.2012   ж  . № 14-12    МТ      хаттама