Қ Р ДСМ Медициналы қ ж ә не фармацевтикалы қ қ ызметті ба қ ылау комитеті т ө ра ғ асыны ң 2011 жыл ғ ы «22» тамыз «Д ә рілік заттарды ң тіркеу құ жаттарына, нормативтік-техникалы қ құ жаттар ғ а, д ә рілік затты ң медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұ с қ аулы ққ а, Мемлекеттік Тізілімге жа ң а тіркеу ку ә лігі беріле отырып ө згерістер енгізу туралы» №480_ б ұ йры ғ ына
Д ә рілік заттарды ң тіркеу құ жаттарына, нормативтік-техникалы қ құ жаттар ғ а, д ә рілік затты ң медицинада қ олданылуы ж ө ніндегі н ұсқ аулы ққ а, Мемлекеттік Тізілімге жа ң а тіркеу ку ә лігі беріле отырып енгізілетін ө згерістер
№ п/п	Тіркеу ку ә лігіні ң н ө мірі мен берілген к ү ні	Д ә рілік затты ң ескі редакциясы	Д ә рілік затты ң жа ң а редакциясы		Ө згеріс т ү рі ( ө згеріс сипаттамасы)	Нормативтік құ жаттамалар ғ а ө згеріс	Н ұ с қ аулы ққ а ө згеріс
1	Қ Р-ДЗ-5№003760 05.03.2007	Азивок™ Капсулалар, 250 мг Пішінді ұ яшы қ ты қ аптама - 6 №1	Вокхард Лимитед, Ү НДІСТАН		1 т ү р 5 қ осымша Д ә рілік затты ң сапасы ж ә не қ ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ жатыны ң ө з г еруі (17 тарма қ )	Қ Р СП 42-3416-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
2	Қ Р-ДЗ-5№008253 06.10.2010	Ноотропил® Іш уге арнал ғ ан 200 мг/мл ерітінді 125 мл құ ты №1	НекстФарма САС ЮСБ Фарма С.А. үшін , Бельгия, ФРАНЦИЯ		1 т ү р 5 қ осымша Д ә рілік затты ң сапасы ж ә не қ ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ жатыны ң өзг еруі (17 тарма қ )	ТН Қ 42-1197-10 №1 өзгеріс	Талап етілмейді
3	Қ Р-ДЗ-5№010134 08.08.2007	Спазган™ Инъекция ғ а арнал ғ ан ерітінді 5 мл а мпула №5	Вокхард Лимитед, Ү НДІСТАН		1 т ү р 5 қ осымша Д ә рілік затты ң сапасы ж ә не қ ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ құ жатыны ң ө з г еруі (17 тарма қ )	Қ Р СП 42-3722-07 №1 өзгеріс	Талап етілмейді

 
       
 
 4
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№010135

08.08.2007 
  
 
 
 Спазган™



Таблеткалар



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №2, 10 
  
 
 
 Вокхард Лимитед,

 Ү  НДІСТАН 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-3723-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 5
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№010726

14.01.2008 
  
 
 
 Тропикамид



1%  көз   тамшылары  



10 мл  т  амшылат қ  ыш  құ  ты 
  
 
 
 Ромфарм Компании   С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4065-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар 
  
 
 
 
 6
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№010727

14.01.2008 
  
 
 
 Тропикамид



 5  %  көз   тамшылары  



10 мл  т  амшылат қ  ыш  құ  ты   
  
 
 
 Ромфарм Компании   С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4065-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№011185

07.03.2008 
  
 
 
 Фуроталгин®



 Құлақ   тамшылары,  ерітінді    



 Күңгірт   шыныдан жасал ғ  ан 5 мл тамшылат қ  ыш  құ  ты №1 
  
 
 
 Софарма А Қ  ,

БОЛГАРИЯ 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4226-08 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 8
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№011209

03.04.2008 
  
 
 
 Циклоферон®



Ішек те   еритін  қ  абы қ  пен  қ  аптал ғ  ан таблеткалар , 150 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 10 №1,  5 
  
 
 
 «  Полисан »    ғылыми  -технологи ялық   фармацевти калық   фирма сы    ЖШҚ  ,

РЕСЕЙ 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р Н Қ   42-1473-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада   қ  олданылуы ж ө  ніндегі  н ұ  с қ  аулы қ  тар 
  
 
 
 
 9
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№011369

14.04.2008 
  
 
 
 Контролок



Инъекция  ү  шін ерітінді дайындау ғ  а арнал ғ  ан  ұ  нта қ   , 40 мг



 Құ  ты 
  
 
 
 Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4327-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 10
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№011376

14.04.2008 
  
 
 
 Контролок



Ішек те   еритін  қ  абы қ  пен  қ  аптал ғ  ан таблеткалар, 40 мг



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 14 №1, 2 
  
 
 
 Никомед ГмбХ, Германия.  Өндірген  : Никомед Ораниенбург ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4325-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 11
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№011377

14.04.2008 
  
 
 
 Контролок Контрол



Ішек те   еритін  қ  абы қ  пен  қ  аптал ғ  ан таблеткалар, 20 мг



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 14 №1,  2 
  
 
 
 Никомед ГмбХ, Германия.  Өндірген  : Никомед Ораниенбург ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4326-08 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 12
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№011684

28.05.2008 
  
 
 
 Корвалдин®



Ішуге арнал ғ  ан тамшылар



25 мл  құ  ты 
  
 
 
 Фармак  ААҚ  ,

УКРАИНА 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р Н Қ   42-1507-08 № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 13
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№012446

04.09.2008 
  
 
 
 Кандид B



2 %  қынаптық   гель 

 

 
  
  30 г  сықпа  
  
 
 
 Glenmark Pharmaceuticals Ltd,

 Ү  НДІСТАН 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 Қ  Р СП 42-4618-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 14
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№014091

26.05.2009 
  
 
 
 Экзифин®



 Сыртқа қодануға арналған   1%  крем  



10 г  сықпа  
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лтд,

 Ү  НДІСТАН 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 ТН Қ   42-147-09 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 15
  
 
 
 Қ  Р-ДЗ-5№014443

25.08.2009 
  
 
 
 Экзифин®



Таблеткалар, 250 мг 



Пішінді  ұ  яшы қ  ты  қ  аптама - 4 №4 
  
 
 
 Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.,

 Ү  НДІСТАН 
  
 
 
 1 т ү  р 5  қ  осымша

Д ә  рілік затты ң   сапасы ж ә  не  қ  ауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалы қ    құ  жатыны ң    ө  з г  еруі (17 тарма қ  ) 
  
 
 
 ТН Қ   42-123-09 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді