Продукты: | Законодательство |
Тип документа: | Кодекс |
Отправить по почте
Мемлекеттік қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | 100, 250 және 500 тестіге латекс-агглютинация әдісімен қан сарысуындағы ревматоидты факторды анықтауға арналған "RefaTex-Dac" реагенттер жинағы | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ , | ҚР-ММБ-5№004009 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
2 | 100, 250 және 500 тестіге латекс-агглютитинация әдісімен С-реактивті ақуызды анықтауға арналған "CRP Latex" реагенттер жинағы | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ , | ҚР-ММБ-5№004010 | 5 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 10 ” желтоқсаңдағы _ № 977 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№004009 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | RF-Reagent-1 мл ; 2.5 мл ; 5.0 мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
2 | RF-Positive Control-0.100 мл ; 0.250 мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
3 | RF-Negative Control-0.100 мл ; 0.250 мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
4 | Diluent 0.9%-5мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
5 | Слайд-1 немесе 2 данадан | мәлімет жоқ | JNN GRUP | Молдова | |||||||
6 | Араластыруға арналған таяқашалар-50 дана; 100 дана | мәлімет жоқ | JNN GRUP | Молдова | |||||||
2. № ҚР-ММБ-5№004010 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | CRP-Reagent-1 мл ; 2.5 мл ; 5.0 мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
2 | CRP-Positive Control-0.100 мл ; 0.250 мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
3 | CRP-Negative Control-0.100 мл ; 0.250 мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
4 | Diluent - 5 мл | мәлімет жоқ | "DAC-SpectroMed" ҒӨФ ЖШҚ | Молдова | |||||||
5 | Слайд-1 немесе 2 данадан | мәлімет жоқ | JNN GRUP | Молдова | |||||||
6 | Араластыруға арналған таяқшалар - 50 данадан; 100 данадан | мәлімет жоқ | JNN GRUP | Молдова | |||||||
|