Продукты: | Судебная практика |
Отправить по почте
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-БП-5№017965 | Авонекс® | Өндiрушi - Биоген Айдек, ДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2138-11 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№000044 | Луверис® | Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1685-10 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010604 | Амбро® | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
4 | ҚР-ДЗ-5№014509 17.09.2009 | Интеленс® Таблеткалар, 100 мг | Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша Бекітілген терапиялық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ) | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
5 | ҚР-ДЗ-5№015769 | Рокситромицин Сандоз | Өндiрушi - Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Талап етілмейді | |
6 | ҚР-ДЗ-5№017120 | Виктоза® | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
7 | ҚР-ДЗ-5№019351 | Стейдж | Абди Ибрахим, ТҮРКИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3998-12 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
8 | ҚР-ДЗ-5№019352 | Стейдж | Абди Ибрахим, ТҮРКИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3998-12 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
9 | ҚР-ДЗ-5№019353 | Стейдж | Абди Ибрахим, ТҮРКИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-3998-12 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
10 | ҚР-ДЗ-5№019955 18.06.2013 | Лазорин® Дозаланған мұрын спрейі, 1.18 мг/мл | Өндiрушi - Де Ангели С.Р.Л. институты, ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ) | ТНҚ 42-4913-12 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |