| Тіркеу куәлігі (ТК) | Мемлекеттік Тізілімдегі Медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың ескі редакциясы | Мемлекеттік Тізілімдегі Медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың жаңа редакциясы | Түзету сипаты |
| ҚР-МТ-5№ 004180 (10 .08 .2007 ж №141 ) | B .Braun Avitum AG , Германия шығарған Үздіксіз орынбасарлық бүйрек терапиясы Diacap CRRT аппараты жиынтықта | B .Braun Avitum AG , Германия шығарған Үздіксіз орынбасарлық бүйрек терапиясы Diap act CRRT аппараты жиынтықта | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№ 004656 (09.01.2008 ж №3) | B .Braun Avitum AG , Германия шығарған Diacap CRRT аппараты үшін гемофильтрация мен гемодиализге арналған магистралдар жиынтығы | B .Braun Avitum AG , Германия шығарған Diap act CRRT аппараты үшін гемофильтрация мен гемодиализге арналған магистралдар жиынтығы | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006407 (23.04.2009 ж №148) | Kiran Medical Systems, Индия шығарған Рентгенографикалық KODAK кассетасы күшейткіш Green 400 экранымен бір жиынтықта , өлшемдері : 13х18 см, 18х24 см, 18х43 см, 30х40 см, 35х35 см, 35х43 см, 15х40 см | Kiran Medical Systems, Индия шығарған Рентгенографикалық KODAK кассетасы күшейткіш Green 400 экранымен бір жиынтықта, өлшемдері: 13х18 см, 18х24 см, 18х43 см, 24х30 см, 30х40 см, 35х35 см, 35х43 см, 15х40 см | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006445 (12.05.2009 ж №163) | B .Braun Avitum AG , Германия шығарған Гемодиализ үшін қышқыл бикарбонатты концентраттарға арналған Renosol Set 07 шикізаты Комплектісі : 1. Э лектролитті концентратының канистрасы RM-EL, 8л: KCl 783 г; - CaCl2 x 2H2O 773 г; MgCl2 x 6H2O 712 г; CH3COOH 631 г; Су тазартқыш, 8000мл, 2. RM- NaCl - 10,74кг-ден, 3.Renosol Glc - 3,85 кг-ден | B .Braun Avitum AG , Германия шығарған Гемодиализ үшін қышқыл бикарбонатты концентраттарға арналған Renosol Set 07 шикізаты Комплектісі: 1. Электролитті концентратының канистрасы R enosol -EL , 8л: KCl 783 г; - CaCl2 x 2H2O 773 г; MgCl2 x 6H2O 712 г; CH3COOH 631 г; Су тазартқыш, 8000мл, 2. R enosol -EL - 10,74кг-ден, 3.Renosol Glc - 3,85 кг-ден | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006448 (12.05.2009 ж №163) | B .Braun Avitum AG , Германия шығарған Гемодиализ үшін қышқыл бикарбонатты концентраттарға арналған Renosol Set 09 шикізаты Комплектісі: 1. Электролитті концентратының канистрасы Renosol EL, 8л: KCl 783 г; CaCl2 x 2H2O 773 г; MgCl2 x 6H2O 712 г; CH3COOH 631 г; Су тазартқыш, 8000мл, 2.Renosol NaCl - 10,74 кг, 3.Renosol Glc - 3,85 кг | B.Braun Avitum AG, Германия шығарған Гемодиализ үшін қышқыл бикарбонатты концентраттарға арналған Renosol Set 09 шикізаты Комплектісі: 1. Электролитті концентратының канистрасы Renosol EL, 8л: KCl 522 г; CaCl2 x 2H2O 901 г; MgCl2 x 6H2O 534 г; CH3COOH 631 г; Су тазартқыш, 8000мл, 2.Renosol NaCl - 10,74 кг, 3.Renosol Glc - 3,85 кг | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006516 (12.06 .2009 ж №197 ) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, ГЕРМАНИЯ шығарған Бүйрек терапиясын тұрақты алмастырғышқа арналған MultiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 жиынтығы Комплектісі: 1.Ultraflux AV-1000 S гемофильтрі, 2. multiFiltrate Cassette магистралдар жүйесі, 3. Substituate System multiFiltrate магистральдар жүйесі | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, ГЕРМАНИЯ шығарған Бүйрек терапиясын тұрақты алмастырғышқа арналған MultiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 жиынтығы Комплектісі: 1.Ultraflux AV-1000 S гемофильтрі, 2. multiFiltrate Cassette магистралдар жүйесі, 3. HV - CVVH Substituate S e t multiFiltrate магистральдар жүйесі | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006779 (04.09.2009 ж №275) | Верофарм ААҚ , РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ шығарған Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласыры өлшемдері : №8: 2,5 х 7,2 см - 4 дана ; 3,8 х 3,8 см - 4 дана ; №8 жасырын әсерімен : 2,5 х 7,2 см - 4 дана ; 3,8 х 3,8 см - 4 дана ; №20: 0,95 х 3,8 см - 5 дана ; 2,3 х 7,2 см - 5 дана ; 2,5 х 7,2 см - 8 дана ; 3,8 х 3,8 см - 2 дана ; №20 жасырын әсерімен : 0,95 х 3,8 см - 5 дана ; 2,3 х 7,2 см - 5 дана ; 2,5 х 7,2 см - 8 дана ; 3,8 х 3,8 см - 2 дана . | Верофарм ААҚ , РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ шығарған Верофарм бактерицидті жабысқақ бұласыры өлшемдері : №8: 2,5 х 7,2 см - 4 дана ; 3,8 х 3,8 см - 4 дана ; №8 жасырын әсерімен : 2,5 х 7,2 см - 4 дана ; 3,8 х 3,8 см - 4 дана ; №20: 0,95 х 3,8 см - 5 дана ; 2,3 х 7,2 см - 5 дана ; 2,5 х 7,2 см - 8 дана ; 3,8 х 3,8 см - 2 дана ; №20 жасырын әсерімен : 0,95 х 3,8 см - 5 дана ; 2,3 х 7,2 см - 5 дана ; 2,5 х 7,2 см - 8 дана ; 3,8 х 3,8 см - 2 дана . | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006762 (04.09.2009 ж №275) | Верофарм ААҚ , РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ шығарған Мүйізгектік Салипод жабысқақ бұласыры, өлшемдері : №5 (0,95 х 1,3 см бекітілетін жабысқақ бұласырларда 0,95 х 3,8 см - 5 шт.), №11 (0,95 х 1,3 см бекітілетін жабысқақ бұласырларда 0,95 х 3,8 см - 5 дана , диаметрі 2,3 см - 3 дана , 3,8 х 3,8 см бекітілетін жабысқақ бұласыр – 3 дана ) | Верофарм ААҚ , РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ шығарған Мүйізгектік Салипод жабысқақ бұласыры, өлшемдері : №5 (0,95 х 1,3 см бекітілетін жабысқақ бұласырларда 0,95 х 3,8 см - 5 шт.), №11 (0,95 х 1,3 см бекітілетін жабысқақ бұласырларда 0,95 х 3,8 см - 5 дана , диаметрі 2,3 см - 3 дана , 3,8 х 3,8 см бекітілетін жабысқақ бұласыр – 3 дана ) | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006877 (07.09.2009 ж №278) | Siemens Medical Solutions USA , Inc ., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ шығарған Ультрадыбыстық ACUSON S2000 жүйесі Комплектісі: 1.Ультрадыбыстық жүйенің базалық блогы ACUSON S2000, 2.Операциялық жүйе, 3.Қорек көзі, 4.Интерфейс: NTSC Video Interface; PAL Video Interface; AXIUSTM, 5.Жұмыс стансасы ABVS; SOMO.VIEWER, 6.Сұйықкристаллды жайпақпанельді монитор 19 дюйм, 7.Бағдарламалық қамтамасыз ету: Advanced fourSight 4D; four Sight 4D; Cadence; Cadence (CPS); Clarify (VE); Color SieScape; DTI; Dynamic TCE; Extend; eSie Touch; Sie Clear; Sie Scape; syngo Arterial Health Package (AHP); syngo Auto OB; syngo eSieCalcs; syngo Velocity Vector Imaging (VVI); TEQ; Virtual Touch; Multi Hertz Technology; 3-Scape; syngo Auto Left Heart; ARF; Multi-D; Hanafy Lens; Wideband MultiHert; B&W SieScape Panoramic Imaging; Advanced SieClear Spatial CmpD (&DTCE); Cardiac Imaging and Quantification; Stress Echo; OB/Gyn Visualization; Amnioscopic Rendering Method; STIC, Fetal Heart; Axius Direct URI; General Imaging Technologies; Advanced OB/Gyn Visualization; Advanced cardiac Analysis; Advanced Breast Imaging; ABVS Solution; Advanced Cardiac Analysis; Liver Tissue Analysis; DICOM Connectivity, DICOM Worklist, DICOM MPPS, DICOM SR OB/GYN, DICOM SR Vascular, DICOM SR Cardiac; Contrast Imaging & Quantification, 8.Датчиктер: желілік 14L5 (5-14 МГц); желілік әмбебап 9L4 (4-9 МГц); векторлық кең форматты 4V1 (2-4,5); конвекстік 7CF2 (2,5-7 МГц); трансвагинальді микроконвекстік 9EVF4 (4-9 МГц); конвекстік мультижиіліктік 6C2 (2-6); конвекстік мультижиіліктік 4С1 (2-4,5 МГц); ЭХО-КГ 8V3 (3-8 МГц) арналған векторлық балалар кардиодатчигі; фазаланған 4Р1 (1-4 МГц); қуысішілік ЕС9-4 (4-9 МГц); векторлық 10V4 (4-10 МГц); интраоперациялық "L" тәрізді желілік жоғары рұқсатта 14L5 SP (5-14 МГц); желілік жоғары тығыздықтағы кең қуысты 18L6 HD (6-18); қуыс ішілік EC9-4 (4-8 МГц); доплерографияға арналған қарандашты CW2 (2 МГц), тамырларды зерттеуге арналған қарандашты CW5 (5 МГц); трансэзофагельді V5Ms (3.5-7 МГц), 9.Пункциялық биопсияға арналған жиынтық : 6C2; CH4-1; EC-1; EC9-4; C7F2/C5F1; EV9F4/9EVF4; SG-2; SG-4 | Siemens Medical Solutions USA, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ шығарған Ультрадыбыстық ACUSON S2000 жүйесі Комплектісі: 1.Ультрадыбыстық жүйенің базалық блогы ACUSON S2000, 2.Операциялық жүйе, 3.Қорек көзі, 4.Интерфейс: NTSC Video Interface; PAL Video Interface; AXIUSTM, 5.Жұмыс стансасы ABVS; SOMO.VIEWER, 6.Сұйықкристаллды жайпақпанельді монитор 19 дюйм, 7.Бағдарламалық қамтамасыз ету: Advanced fourSight 4D; four Sight 4D; Cadence; Cadence (CPS); Clarify (VE); Color SieScape; DTI; Dynamic TCE; Extend; eSie Touch; Sie Clear; Sie Scape; syngo Arterial Health Package (AHP); syngo Auto OB; syngo eSieCalcs; syngo Velocity Vector Imaging (VVI); TEQ; Virtual Touch; Multi Hertz Technology; 3-Scape; syngo Auto Left Heart; ARF; Multi-D; Hanafy Lens; Wideband MultiHert; B&W SieScape Panoramic Imaging; Advanced SieClear Spatial CmpD (&DTCE); Cardiac Imaging and Quantification; Stress Echo; OB/Gyn Visualization; Amnioscopic Rendering Method; STIC, Fetal Heart; Axius Direct URI; General Imaging Technologies; Advanced OB/Gyn Visualization; Advanced cardiac Analysis; Advanced Breast Imaging; ABVS Solution; Advanced Cardiac Analysis; Liver Tissue Analysis; DICOM Connectivity, DICOM Worklist, DICOM MPPS, DICOM SR OB/GYN, DICOM SR Vascular, DICOM SR Cardiac; Contrast Imaging & Quantification, 8.Датчиктер: желілік 14L5 (5-14 МГц); желілік әмбебап 9L4 (4-9 МГц); векторлық кең форматты 4V1 (2-4,5); конвекстік 7CF2 (2,5-7 МГц); трансвагинальді микроконвекстік 9EVF4 (4-9 МГц); конвекстік мультижиіліктік 6C2 (2-6); конвекстік мультижиіліктік 4С1 (2-4,5 МГц); ЭХО-КГ 8V3 (3-8 МГц) арналған векторлық балалар кардиодатчигі; фазаланған 4Р1 (1-4 МГц); қуысішілік ЕС9-4 (4-9 МГц); векторлық 10V4 (4-10 МГц); интраоперациялық "L" тәрізді желілік жоғары рұқсатта 14L5 SP (5-14 МГц); желілік жоғары тығыздықтағы кең қуысты 18L6 HD (6-18); қуыс ішілік EC9-4 (4-8 МГц); доплерографияға арналған қарандашты CW2 (2 МГц), тамырларды зерттеуге арналған қарандашты CW5 (5 МГц); трансэзофагельді V5Ms (3.5-7 МГц), 9.Пункциялық биопсияға арналған жиынтық : 6C2; CH4-1; EC-1; EC9-4; C7F2/C5F1; EV9F4/9EVF4; SG-2; SG-4 ; SG-3, 10. Өңешаралық датчиктің электрқауіпсіздігін тексеруге арналған жиынтық; 11. Аяқпен ауыстырып қосқыш, 12. Үшінші датчикке арналған порт ; 13. Принтер, 14. Бейне магнитофон, 15. ЭКГ модулі және физиологи ялық сигнал, 16. ЭКГ арналған желілік кабель , 17. Бір реттік ЭКГ-электродтары; ЭКГ-бұрып жібергіш, 18. DVD/CD-дискілер, 19. Гельдік төсеніш, 20. Жанаспалы гель, 21. Датчиктерге арналған стерильді қорғаныш қаптар, 22. Кабелдер жиынтығы; | «Экспертиза» электронды бағдарламасының техникалық мүмкіндігіне қатысты болған техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006879 (07.09.2009 ж № 278) | Nellcor Puritan Bennet a division of Tyco Healthcare , ИРЛАНДИЯ шығарған Өкпені жасанды желдету аппараты NPB-840 Комплектісі: 1.Сіңіретін қағаз, 2.Әмбебап бейімдегіш, 3.Ультрадыбыстық бүріккішке бейімдегіштер: неонатальді, маскаға арналған, 4.Аккумуляторлық блок, 5.Тыныс алудың бактериялық сүзгісі ажыратқышымен: бір реттік, көп реттік, 6. Тыныс шығарудың бактериялық сүзгісі ажыратқышымен: бір реттік ылғалжинағышымен, көп реттік, 7.Тыныс алу блогы әмбебап, 8.Тыныс шығару блогы, 9.Қорек блогы, 10.Салқындату желдеткіші, 11. Көп реттік ылғал жинағыш, 12.Ылғалжинағыш коалесцирлейтін сүзгісімен жиынтықта, 13.Датчиктер: тыныс алу ағымы, тынысты шығару ағымы, оттектік, ылғалдатқышқа арналған температуралық датчик, 14.Контур ұстағыш: пластикті, металлды, 15.Дренаждық қақпақша, 16.Түтігі бар дренаждық пакет, бір реттік, 17. Препараттарға арналған ыдыстар, 18.Сұйықкристаллды дисплей, 10,4 дюйм, 19.Контурларға, көп реттік шлангіге арналған қысқыштар, 20.Ұзартқыш кабель, 21.Ылғалдатқыш камерасы: балаларға арналған, ересектерге арналған, 22.Клавиатуралар жиынтығы: ағылшын, орыс тілдерінде, 23.Клапандар: қауіпсіздіктің пропорционалды клапаны, тынысты шығару клапаны жиынтықта, көп реттік PEEP клапаны, тынысты шығарудың қайтымды клапаны, соленоидты клапандар жиынтықта, 24.Көп реттік коллектор, 25.Коммуникациялық панель, 26.Ылғалдатқышқа құрал-жабдықтар жиынтығы, 27.Сыртқы қордағы батареялар жиынтығы, 28.Ылғалдатқыштарды бекіткіштер жиынтығы, 29. Медициналық ауа компрессоры, 30.Коннектор қысым портымен, 31.Тыныстау контурлары: ересектерге, балаларға, көп реттік, неонатальді, бір реттік, көп реттік, силиконды ылғалжинағышымен, бір реттік неонатальді жылыту камерасымен, 32. Термодатчик бекіткіші, 33.Контур кронштейні, 34.Қысым желісі, 35.Аппараттың аналық платасы, 36.Тыныс шығарудағы сүзгі жарғақшасы, 37. Жаңа туғандарға арналған көп реттік контур жиынтықта жылыту кабелінсіз (ылғалжинағыш педиатриялық стерильді коннекторларымен, түзу ұзын коннектор, көп реттік стандартты коннектор Y-түрдегі педиатриялық портсыз, L-түрдегі коннекторлар, полиэстрден жасалған тыныс алу түтіктері, педиатриялық), 38.Қосымша желдеткіштің екі деңгейлі модулі Bilevel, 39.Қарсыласуды толықтыру модулі, 40.Неонатальді модуль | Nellcor Puritan Bennet a division of Tyco Healthcare, ИРЛАНДИЯ шығарған Өкпені жасанды желдету аппараты NPB-840 Комплектісі: 1.Сіңіретін қағаз, 2.Әмбебап бейімдегіш, 3.Ультрадыбыстық бүріккішке бейімдегіштер: неонатальді, маскаға арналған, 4.Аккумуляторлық блок, 5.Тыныс алудың бактериялық сүзгісі ажыратқышымен: бір реттік, көп реттік, 6. Тыныс шығарудың бактериялық сүзгісі ажыратқышымен: бір реттік ылғалжинағышымен, көп реттік, 7.Тыныс алу блогы әмбебап, 8.Тыныс шығару блогы, 9.Қорек блогы, 10.Салқындату желдеткіші, 11. Көп реттік ылғал жинағыш, 12.Ылғалжинағыш коалесцирлейтін сүзгісімен жиынтықта, 13.Датчиктер: тыныс алу ағымы, тынысты шығару ағымы, оттектік, ылғалдатқышқа арналған температуралық датчик, 14.Контур ұстағыш: пластикті, металлды, 15.Дренаждық қақпақша, 16.Түтігі бар дренаждық пакет, бір реттік, 17. Препараттарға арналған ыдыстар, 18.Сұйықкристаллды дисплей, 10,4 дюйм, 19.Контурларға, көп реттік шлангіге арналған қысқыштар, 20.Ұзартқыш кабель, 21.Ылғалдатқыш камерасы: балаларға арналған, ересектерге арналған, 22.Клавиатуралар жиынтығы: ағылшын, орыс тілдерінде, 23.Клапандар: қауіпсіздіктің пропорционалды клапаны, тынысты шығару клапаны жиынтықта, көп реттік PEEP клапаны, тынысты шығарудың қайтымды клапаны, соленоидты клапандар жиынтықта, 24.Көп реттік коллектор, 25.Коммуникациялық панель, 26.Ылғалдатқышқа құрал-жабдықтар жиынтығы, 27.Сыртқы қордағы батареялар жиынтығы, 28.Ылғалдатқыштарды бекіткіштер жиынтығы, 29. Медициналық ауа компрессоры, 30.Коннектор қысым портымен, 31.Тыныстау контурлары: ересектерге, балаларға, көп реттік, неонатальді, бір реттік, көп реттік, силиконды ылғалжинағышымен, бір реттік неонатальді жылыту камерасымен, 32. Термодатчик бекіткіші, 33.Контур кронштейні, 34.Қысым желісі, 35.Аппараттың аналық платасы, 36.Тыныс шығарудағы сүзгі жарғақшасы, 37. Жаңа туғандарға арналған көп реттік контур жиынтықта жылыту кабелінсіз (ылғалжинағыш педиатриялық стерильді коннекторларымен, түзу ұзын коннектор, көп реттік стандартты коннектор Y-түрдегі педиатриялық портсыз, L-түрдегі коннекторлар, полиэстрден жасалған тыныс алу түтіктері, педиатриялық), 38.Қосымша желдеткіштің екі деңгейлі модулі Bilevel, 39.Қарсыласуды толықтыру модулі, 40.Неонатальді модуль неонатальді сүзгінің бейімдегішімен және бір реттік неонатальді сүзгісімен, 41.Көлемді желдеткіш модулі тыныс алу жолдарында минимальді қысымымен, 42.Пропорциональді қосымша желдеткіш модулі, 43.Тыныс алу қызметінің мониторы, 44.Ылғалдатқышқа арналған монтаждық жиынтық, 45. Ауа беретін сыртқы жүйеге арналған ылғал жинағыш жиынтық, арбаға орнатуға арналған, 46.Пайдаланғаннан кейін 10 000 сағаттан соң аппаратқа алдын ала қызмет етуге арналған жиынтық, 47.Пайдаланғаннан кейін 15 000 сағаттан соң компрессорды техникалық қызмет етуге арналған жиынтық, 48.Тынысты шығару блогының жылытқышы жиынтықта, 49.Қыздырғыш өткізгіш, 50.Аппаратқа арналған қабырғалық монтаждық жиынтық, 51.Кептіргіш жиында, 52.Қысымды басқаратын ауыстырып қосқыш, 53. Ұқсас интерфейс платасы, 54. ГИП ИК рамка платасы, 55. ГИП индикациясының платасы, 56.Тыныс шығару блогын қайта түзу платасы, 57.Тыныс алу блогының процессор платасы, 58. ГИП процессорының платасы, 59. Электроника платасы: тыныс алу, компрессордың, қоректің қосымша қорегінің блогы, 60.Аппаратты тестілеуге арналған ПО, 61.Тіреуіш-ұстағыш (арба), 62.Консолге бекітуге арналған графикалық және пневматикалық блок тіреуіш-ұстағышы, 63.Бүріккіш, 64.Ауа қысымын реттегіш, 65.Оттегінің қысымын реттегіш шығару түтігімен, 66.Желілік шнур, 67.Бір реттік контурға арналған жалғастырғыш кабель, 68.Тестілік жеңіл, 69.Тестілік шланг, 70.Ылғалдатқыш , 71.Ультрадыбыстық ингалятор, 72.Оттегімен қанықтыру құрылғысы, 73.Сүзгілер: компрессордың кіру сүзгісі, ауалық, желдеткіш сүзгісі, коалесцирлейтін, кептіргіш сүзгісі, 74.Шлангтер: ауаның, оттегінің, ылғалдатқыш шлангтері | «Экспертиза» электронды бағдарламасының техникалық мүмкіндігіне қатысты болған техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006887 (07.09.2009 ж №279) | Cousin Biotech S.A.S., Франция Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., АҚШ үшін, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ шығарған Динамикасын тұрақтандыратын омыртқа аралақ DIAM жүйесі Өндіруші-ел: АҚШ | Cousin Biotech S.A.S., Франция Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., АҚШ үшін, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ шығарған Динамикасын тұрақтандыратын омыртқа аралақ DIAM жүйесі Өндіруші-ел: Франция | Техникалық қате |
| ҚР-МТ-5№006842 (07.09.2009 ж №279) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation , АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ шығарған Sarms Soft flow жүрекке арналған вент катетері | Terumo Cardiovascular Systems Corporation , АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ шығарған Sarns жүрекке арналған вент катетері | Техникалық қате |
