|
№ |
Бұйымның атауы |
Тіркеу түрі |
Жиынтығы |
Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық айырмашылығы , сипаттамасы ) |
Өндіруші-фирма, елі |
Тіркеу нөмірі |
Тіркеу мерзімі |
|
|
1 |
АГНОЛЛА ® диагностикалық шигеллезді АР үшін сіңдірілген қансарысулары, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат 1-2 мл-ден, №5, №10 ампулаларда
|
Тіркеу |
|
Кептірген кезде салмақтың азаюы 3 -дан көп емес. Микробиологиялық тазалығы – МПА бар Петри шәшкесіне 0,1 мл қан сарысуын сепкен кезде өсуі сапрофиттер микроорганизмдерінің 20 колониясынан аспайтын. Ерекше белсенділігі: 1. Шыныдағы АР гомологиялық өсінділерімен қарқындылыққа +++ қарағанда 3 минуттан кем емес уақытта жетуі тиіс; 2. Сіңірілген қансарысулары құрамында АР қарқындылығы +++ қарағанда кем емес сұйылтылуы 1:40 аспайтын гомологиялық антигендері бар шигеллалар өсінділерінің жүзгіндерін желімдеу керек және құрамында гетерологиялық антигендері бар шигеллалар өсінділерінің жүзгіндерін желімдемеу керек. 1. Шыныдағы АР гомологиялық өсінділерімен қарқындылыққа +++ қарағанда 3 минуттан кем емес уақытта жетуі тиіс; 2. Сіңірілген қансарысулары құрамында АР қарқындылығы +++ қарағанда кем емес сұйылтылуы 1:40 аспайтын гомологиялық антигендері бар шигеллалар өсінділерінің жүзгіндерін желімдеу керек және құрамында гетерологиялық антигендері бар шигеллалар өсінділерінің жүзгіндерін желімдемеу керек. 1. Шыныдағы АР гомологиялық өсінділерімен қарқындылық +++ қарағанда 3 минуттан кем емес уақытта жетуі тиіс; 2. Сіңірілген қансарысулары құрамында АР қарқындылығы +++ қарағанда кем емес сұйылтылуы 1:40 аспайтын гомологиялық антигендері бар шигеллалар өсінділерінің жүзгіндерін желімдеу керек және құрамында гетерологиялық антигендері бар шигеллалар өсінділерінің жүзгіндерін желімдемеу керек. Өндірістік штаммдар және бақылауға арналған штаммдар – морфологиялық, өсінділердің, биохимиялық және антигенді қасиеттері бойынша бір текті Shigella тегінің штаммдары және S-түрінде болады. М оновалент ті қансарысуының жарамдылық мерзімі - 5 жыл , поливалент тікі - 3 жыл. |
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005638 |
5 |
|
|
2 |
АКРЕМИТ Микропреципитация реакциясына арналған кардиолипинді антиген (МПР арналған кардиолипинді антиген)
|
Тіркеу |
1. МПР-ге арналған кардиолипин ді антиген 5 ампул а 2,0 мл -ден , 2.Холин хлорид і – 1 құты 5 мл -ден немесе 1 ампула 5,0 мл -ден |
МПР-ге арналған кардиолипинді антиген ерітіндісі: мөлдір түссіз сұйықтық. 10 С-ден төмен температурада холестерин кристаллдарының түсуіне жол беріледі, температураны 37 С-ге дейін көтергенде жеңіл ериді; Түпнұсқалығы – препарат хроматограммасында старт сызығының әр түрлі аралығында кардиолипин, лецитин, холестерин - куәгер ерітінділердің дақ деңгейінде сары түстің үш дағы көрінуі тиіс. Rf=0,13±0,03 лизолецитин дақтарының болуына жол беріледі. Холин хлориді ерітіндісі (65 - 70 %): бөгде қоспасыз және тұнбасы жоқ, өзіне тән иісі бар мөлдір түссіз сұйықтық; Түпнұсқалығы - 1. Тұну реакциясы. 2. Хлоридтерге реакция (ГФ XI, шығ. 1, с. 159); рН 5,5-тен 7,0-ге дейін (10 % холин хлоридінің ерітіндісі); 1 мл ерітіндіні сепкен кезде Петри шәшкесінде микробиологиялық тазалығы 100 колониядан көп емес. Холин хлоридінің құрамын анықтау 65-тен 70%-ға дейін. Жарамдылық мерзімі 1 жыл. |
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005639 |
5 |
|
|
3 |
БЕРЛЕЗ РНГА үшін эритроцитарлы жалғантуберкулезді антигенді диагностикумы, диагностикалық мақсаттарға арналған лиофилизат
|
Тіркеу |
1. РНГА үшін эритроцитарлы жалғантуберкулезді антигенді диагностикумы, диагностикалық мақсаттарға арналған лиофилизат - 6 ампул а 1,0 мл -ден , 2.Қойдың сенсибилизирленбеген формалинизирленген құрғақ эритроциттері - 2 ампула 1,0 мл-ден, 3.РНГА-ға арналған қоянның жалғантуберкулезді сіңірілмеген құрғақ қансарысуы, сұйылтылуы 1:5 - 2 ампула 1.0 мл-ден |
Берлез жиынтығы полистирол пластиналарында РНГА қою кезінде макроәдіспен 24 талдауына және микроәдіспен 100 талдауына есептелген. Тұрақтылығы – препарат жалғантуберкулезді бактерияның 1 серовариантының сенсибилизирленген антигенімен, формализирленген эритроциттердің қоспасы болуы тиіс, гомологиялық қансарысуы бар РНГА титрі макроәдісте кем дегенде 1:1600 және микроәдісте кем дегенде 1:800 болуы тиіс. Ерігіштігі - диагностикум, қой эритроциттері мен жалғынтуберкулезді қансарысуы натрий хлоридінің 0,9 1 мл ерітіндісіне 2 минут бойына ерітілуі тиіс. Ерекше белсенділігі, Ерекшелігі: 1. Диагностикум жиынтықта ұсынылған макроәдіспен РНГА жүргізген кезде 1:1600-нан және 3+-4+ реакцияларының қарқындылығымен бірге микроәдісімен v реакция жүргізген кезде 1:800 кем емес сұйылтулар жалғантуберкулезді қансарысуымен СОП және жалғантуберкулезді қансарысуымен бірге оң реакция беруі тиіс. 2. РНГА-ға арналған қоянның жалғантуберкулезді сіңірілмеген құрғақ қансарысуы; 2. РНГА-ға арналған қоянның жалғантуберкулезді сіңірілмеген құрғақ қансарысуы 3+-4+ реакцияларының қарқындылығымен бірге макроәдісте 1:1600-ден және микроәдісте 1:800 кем емес сұйылтулар жалғантуберкулезді диагностикуммен бірге оң РНГА беруі тиіс; 3. Қойдың сенсибилизирленбеген формалинизирленген құрғақ эритроциттері жиынтықта ұсынылған 1:50 сұйылтылған 1 сероварианттың жалғантуберкулезді қансарысуымен бірге теріс РНГА беруі тиіс. 1 мл 1 % диагностикумның эритроциттер мен қой эритроциттері концентрациясының құрамында мынадай (120x10 + 10х 10 ) эротрациттер болуы тиіс. Жарамдылық мерзімі 2 жыл. |
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005640 |
5 |
|
|
4 |
Эритроцитарлы ішекиерсиниозды антигенді диагностикумдар, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат
|
Тіркеу |
1. Эритроцитарлы ішекиерсиниозды О3 немесе О9 антигенді диагностикумдар, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат - 6 ампула 1,0 мл-ден, 2.Сенсибилизацияланбаған формалинизирленген қойдың құрғақ эритроциттері - 2 ампула 1,0 мл-ден, 3.Қоянның ішекиерсиниозды О3 немесе О9 сіңірілмеген сероварлар құрғақ қансарысуы, еріту 1:5 - 2 ампула 1,0 мл-ден |
Дұрыстығы – РНГА-да гомологиялық қансарысуымен ішекиерсиниозды О3 немесе О9 макроәдісімен олардың титріне дейін оң реакция берулері тиіс. рН диагностикум 7,0-ден 7,4-ке дейін. Кептірген кезде салмақтың азаюы 3 -дан аспайды. Ерекше белсенділігі, ерекшелігі : 1. Диагностикумдар кәсіпорынның стандартты үлгілеріндегі (СОП) ішекиерсиниоздық қансарысуларымен (О3 немесе О9) және жиынтықта ұсынылған сұйылтылуы макроәдіске қарағанда 1:3200 және 3+ - 4+ реакция қарқындылығы РНГА-да микроәдіске қарағанда 1:1600 кем емес ішекиерсиниоздық қансарысуларымен (О3 немесе О9) бірге оң реакция берулері тиіс. Диагностикум О3 ішекиерсиниоздік қансарысуымен О9, жалғантуберкулезді 1 серовар, 1/8 титрге дейінгі сальмонеллездік В тобымен бірге оң РНГА беруі мүмкін. 3. О3 немесе О9 ішекиерсиниоздық қансарысуы сұйылтылуы 1:3200 кем емес О3 немесе О9 эритроцитарлық ішекиерсиниоздық гомологиялық диагностикуммен бірге оң РИГА беруі тиіс. 1 мл 1 % диагностикум да эритроциттер концентрациясы мен қой эритроцит тері құрамында (120x10 + 10x10 ) эритроцит тер болуы тиіс . Микробиологиялық тазалығы 1,0 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісімен еріткеннен кейін 0,1 мл қансарысуын сепкен кезде шашкеде кез келген 20 колониядан аспайды. Жарамдылық мерзімі 2 жыл .
|
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005641 |
5 |
|
|
5 |
АР үшін сальмонеллезді О-, Н- мен Vi САЛГОН диагностикумдары, диагностикалау мақсатына арналған суспензия ампулаларда 10 мл-ден, №10
|
Тіркеу |
|
Микробиологиялық тазалығы – МПА бар Петри шәшкесіне 0,1 мл қан сарысуын сепкен кезде өсуі сапрофиттер микроорганизмдерінің 20 колониясынан көп емес. Диагностикумның ерекше белсенділігі сұйылтылуы 1:160 төмен емес, РА қарқындылығы +++ қарағанда кем емес гомологиялық қансарысуында желімделуі тиіс. О-, Vi - д иагностикум дар Н- мен гетерологи ялық М сальмонелл О- антиген деріне қан сарысуларымен желімделмеуі керек . Н- диагностикумдары гетерологиялық Н-антигендер қансарысуымен желімделмеу керек. Олардан д иагностикумдар әзірленген гомологиялық желімдеуге бейімділігі 1/8-ге дейінгі сальмонелл О-антигендері қан сарысуымен бірге Н-b, с, i, r диагностикумдерінің желімделуіне жол беріледі. Олардан д иагностикумдар әзірленген гомологиялық желімдеуге бейімділігі 1/4-ке дейінгі сальмонелл О-антигендері қансарысуымен бірге Н-а, d, eh, gm, lv диагностикумдерінің желімделуіне жол беріледі. Salmonella тегі бактерияларының өндірістік шаммдары морфологиялық, өскіндік, биохимиялық және антигендік қасиеттері бойынша типтік болулары және S-түрінде болуы тиіс. Жарамдылық мерзімі 1 жыл. |
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005642 |
5 |
|
|
6 |
ПЕТСАЛ АР үшін диагностикалық сальмонеллез дік сіңдірілген қансарысулары, диагностикалық мақсаттағы лиофилизат ампулаларда 1-2 мл-ден, №5, №10
|
Тіркеу |
|
Кептірген кезде салмақтың азаюы 3 -дан көп емес. Микробиологиялық тазалығы – МПА бар Петри шәшкесіне 0,1 мл қансарысуын сепкен кезде өсуі сапрофиттер микроорганизмдерінің 20 колониясынан аспайды. Ерекше белсенділігі: 1. Шыныдағы АР гомологиялық өсінділерімен қарқындылыққа +++ қарағанда 3 минуттан кем емес уақытта жетуі тиіс; 2. Моновалентті О- және Н- қансарысулары сұйылтылуы 1:80 қарағанда төмен болмайтын гомологиялық өсіндерді желімдеуі тиіс; О- қансарысуы - 2 - 1:160, поливалентті О- қансарысуы - 1:40, поливалентті Н- қансарысуы - 1:80, АР қарқындылығы +++ кем емес және құрамында гетерологиялық антигендері бар сальмонелл өсіндерінің жүзгіндерін желімдемеуі керек. Өндірістік штаммдар мен бақылауға арналған штаммдар - Salmonella тегінің штаммдары A-Z, 52-67 тобының сероварианттары морфологиялық, өскіндік, биохимиялық және антигендік қасиеттері бойынша типтік болуы және S-формасында болуы тиіс. Жарамдылық мерзімі 3 - 5 жыл. |
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005643 |
5 |
|
|
7 |
Менгрувид АР үшін қоянның А, В, С, Х, Y, Z, 29 E, 135 W серотоптарының сіңдірілген диагностикалық менингококкты қансарысулары, диагностикалық мақсатқа арналған лиофилизат ампулаларда 1-2 мл-ден, №10
|
Тіркеу |
|
Кептірген кезде салмақтың азаюы 3 -дан көп емес. Микробиологиялық тазалығы – МПА бар Петридің бір шәшкесіне 0,1 мл препаратты сепкен кезде 20 колониясынан аспайтын микроорганизмдердің болуына жол береді. Ерекше белсенділігі : 1. А Р шыныда гомологи ялық серо тоб штаммдарымен үш кресті жүйеден кем емес 3-5 минут аралығында есептелуі тиіс. гетерологиялық серотоп өсінділерімен желімдеу реакциясы болмауы тиіс; 2. Нобель бойынша желілік АР - В серотобының қансарысуына арналған қарсы денелер титрлері және 29 Е 1:10 қарағанда төмен болмауы тиіс, қалған серотоптар үшін – үш крестен төмен емес бағалаумен бірге 1:40 қарағанда кем емес. Желілік АР-ны 5-8 мин уттан кейін ескереді . Өндірістік штамм дар мен бақылауға арналған штамм дар - Neisseria meningitidis штамм дар ы 8 серологи ялық топ А, В, С, X, Y, Z, 29 Е, 135 W өскіндік , морфологи ялық , биохими ялық және серологи ялық қасиеттері бойынша типтік болуы және S-форм асында болуы тиіс. Жарамдылық мерзімі 3 жыл . |
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005647 |
5 |
|
|
8 |
РЕПЛАН Эритроцитарлы шигеллезді флекснер 1 - 5, флекснер 6 және зонне, антигенді диагностикумдар, диагностикалық мақсатқа арналған лиофилизат |
Тіркеу |
1. Бір рет қолданылатын РЕПЛАН д иагностикум ы - 10 ампул а 1,0 мл -ден , 2. РПГА-ға арналған гомологиялық диагностикалық шигеллезді сіңірілмеген қансарысуы - 1 ампула 1,0 мл |
Кептірген кезде салмақтың азаюы 3 -дан көп емес. Микробиологиялық тазалығы – МПА бірге Петри шәшкесіне 0,1 мл препаратты сепкен кезде 20 колониясынан аспайтын сапрофиттер микроорганизмінің өсуіне жол беріледі. Ерекше белсенділігі – диагностикумдар РПГА-ға арналған гомологиялық сұйылтылуы ½ ерекше титрге қарағанда аспайтын, бірақ 1:6400 қарағанда төмен емес шигеллездік сіңірілмеген қансарысуымен желімделуі тиіс; не должны агглютинироваться в РПГА-да гетерологиялық шигеллездік қансарысуларымен ерекше желімделуі 1/8 титрден асатын сұйылтылуларда желімделмеуі тиіс. 1 мл эритроциттер концентрациясы регидратирленген диагностикум құрамында (1,2+0,1) 108 эритроциттер болуы тиіс. Шигеллдің өндірістік штаммдары өсіндік, морфологиялық биохимиялық қасиеттеріне байланысты типтік болулары және S-форма түрінде болуы тиіс. Препаратпен бір жиынтықта шығарылатын реагенттер - РПГА-ға арналған диагностикалық шигеллездік сіңірілмеген қансарысуы. Жарамдылық мерзімі 3 жыл. |
«Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБК, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ
|
ҚР-МТ-5№005648 |
5 |
|
|
9 |
Монофокаль ді пластик ті көзілдірік л инза сы SPG AZ S-5.00 С. T.1.0 mm DIA 75mm J2887TQ(e) |
Тіркеу |
|
Рефракци я и ндекс і n=1.74. Abbe 33 саны . М атериал тығыздығы 1.472 г/см3. Диаметр і : 65мм /70мм. Жарықөткізгіштігі 98.50%. 400нм толқынды диапазонына арналған УК сүзгісі. Диапазон ы : Сфера: +10.00 -ден -15.00 -ге дейін. Дптр қадамымен 0.25 Дптр; Цилиндр: 0.00 -ден +4.00 -ге дейін Дптр қадамымен 0.25 Дптр. Геометри ялық дизайн ы : сфер алық ; асфер алық ; биасфер алық . |
Seiko Optical Products Co., Ltd., ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005668 |
5 |
|
|
10 |
Монофокаль ді пластик ті көзілдірік л инза сы ULTRA 16 MX - 75 mm S-5.00 |
Тіркеу |
|
Рефракци я и ндекс і n=1.60. Abbe 42 саны . М атериал тығыздығы 1.22 г/см3. Диаметр і : 75мм. Жарықөткізгіштігі 98.50%. УФ фильтр для волнового диапазона 395 нм. |
Seiko Optical Products Co., Ltd., ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005669 |
5 |
|
|
11 |
Монофокаль ді пластик ті көзілдірік л инза сы AR-Diacoat 70 mm S-5.00 T2.0 |
Тіркеу |
|
Рефракци я и ндекс і n=1.50. Аbbe 58 саны . М атериал тығыздығы 1.32 г/см3. Диаметр і : 65мм /70мм. Жарықөткізгіштігі 98.50%. |
Seiko Optical Products Co., Ltd., ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005670 |
5 |
|
|
12 |
Монофокаль ді пластик ті көзілдірік л инза сы SSV-75 mm S-5.00 |
Тіркеу |
|
Рефракци я и ндекс і n=1.67. Abbe 32 саны . М атериал тығыздығы 1.36 г/см3. Диаметр і : 60мм/65мм /72мм/75мм/80мм. Жарықөткізгіштігі 98.50%. 395 нм толқынды диапазонына арналған УК сүзгісі. Диапазон ы : Сфера: +16.00 -ден -15.00 -ге дейін Дптр қадамымен 0.25 Дптр. Цилиндр: 0.00 -ден +6.00 -ге дейін Дптр қадамымен 0.25 Дптр. Геометри ялық дизайн ы : сфер алық ; а сфер алық . Жабындары : екіқабатты нығайтатын ; көпқабатты антирефлекс тік ; лас заттарды және суды серпігіш; Super Clean жабыны ( қ алауы бойынша). |
Seiko Optical Products Co., Ltd., ЖАПОНИЯ |
ҚР-МТ-5№005672 |
5 |
|
|
13 |
ORTHOCARE маркалы, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдегі, қолды бекітуге арналған (3510) Велькро бекіткіші.
|
Тіркеу |
|
Бекіткіш жарақаттанған буынды жеңілдету және түрлі жағдайда туындайтын ауыруды азайту үшін (ревматизм, артрит), сондай-ақ ұрып алу, шығып кету және сынықтарда тиімді қолданылады. Бекіткіш полиэстер және мақтадан дайындалған . Жарамдылық мерзімі : шектелмеген . |
ARDEN MEDICAL SAGLIK IC VE DIS LTD., ТҮРКИЯ |
ҚР -МТ-5№005678 |
5 |
|
|
14 |
ORTHOCARE маркалы, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдегі, ш ынтақ буынын бекітуге арналған арналған (3135) бекіткіш.
|
Тіркеу |
|
Шынтақ буынын бекіткіш шынтақ буынын тұрақтандыру мен жайлылық тудыруға арналған. Бекіткіш жарақаттанған буынды жеңілдету және түрлі жағдайда туындайтын ауыруды азайту үшін (ревматизм, артрит), ұрып алу, шығып кетуде тиімді қолданылады. Сондай-ақ Физикалық салмақ түсудің артуы кезінде шынтақ буынының травма жарақатын алудың алдын алуда пайдаланылады. Бекіткіш неопрен, нейлон джерси, пикет тен дайындалған . Жарамдылық мерзімі : шектелмеген. |
ARDEN MEDICAL SAGLIK IC VE DIS LTD., Т ҮРКИЯ |
ҚР -МТ-5№005679 |
5 |
|
|
15 |
ORTHOCARE маркалы, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдегі қозғалуды болдырмайтын шинасы бар білек алақан буынын бекітуге арналған (4540) бекіткіш.
|
Тіркеу |
|
Бекіткіш жарақаттанған буынды жеңілдету және түрлі жағдайда туындайтын ауыруды азайту үшін (ревматизм, артрит), сондай-ақ білезік буынның тұрақсыздығы, ұрып алу, шығып кетуде тиімді қолданылады. Бекіткіш полиэстер, вискознозды штапель талшығынан, каучуктен (резиналар), термопластикалық шинадан дайындалған. Жарамдылық мерзімі : шектелмеген. |
ARDEN MEDICAL SAGLIK IC VE DIS LTD., Т ҮРК ИЯ |
ҚР -МТ-5№005680 |
5 |
|
|
16 |
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы СА-1 25 антигенді ( CA -1 25 antigen IRMA ) радиоиммунологиялық « in vitro » жағдайында анықтауға арналған реагент тер жиынтығы.
|
Тіркеу |
1.Т ү т і кшелер, антигенге СА моноклоналды денлерге қ арсы лармен қапталған 125 - 2 орау 50 шт. данадан, 2. Таңбалау, құрамында моноклоналды денлерге қарсылар ерітіндісі бар, CA125 таңбаланған I-125, бұқа альбуминімен буферде, натрий азидімен, жалпы белсенділігі 480 кБк - 1 құты 33 мл., 3.Калибрленген сынама құрамында CA-125 шоғырлану диапозоны 0-400 Е/мл бұқа сырысуы альбуминде - 6 құты (4 құты 1 мл-ден және 2 құты 5 мл-ден), 4. Адам қанының лиофизирленген сарысуы белгілі құрамымен CA-125
|
СА-125 құрамы сандық талдауға пайдалануға арналған. "Сэндвич" түріндегі талдауға жатады, оған тышқанның екі түрлі моноклональды денеге қарсы қолдангылады. |
IMMUNOTECH a.s., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ-5№005681 |
5 |
|
|
17 |
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы Эстрадиол ды ( Estradiol RIA ) радиоиммунологиялық « in vitro » жағдайында анықтауға арналған реагент тер жиынтығы.
|
Тіркеу |
1. Түтікшелер , эстрадиол а денге қарсымен жабылған - 2 орау 50 данадан ., 2. Таңбалау , құрамында эстрадиол ерітіндісі бар , белгілеген I-125, буфер д е бел окпен , азидом натри й азидімен , жалпы белсенділігі 142 кБк- 1 құты , 1 мл, 3. Таңбалауды араластыруға арналған б уфер - 1 құты , 54 мл, 4. Э страдиол дың белгілі құрамымен бақылау адамның қан сарысуында - 1 құты , 1 мл, 5.Калибр леуші сынама алу , құрамында эстрадиол бар шоғырлану диапазо ны 0-5000 нг/мл адам қанының сарысуында - 7 құты 0,5 мл -дан .
|
Э страдиол дың құрамын сандық талдау үшін пайдаланылады. Бәсекелес талдау әдісіне жатады. Талдаудың сезімталдығы -6 нг/мл. Анықтау диапазоны - 6-5000 нг/мл. Жиынтықтың жарамдылық мерзімі - 10 апта 2-8 градус С-та сақтаған жағдайда |
IMMUNOTECH a.s., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ-5№005682 |
5 |
|
|
18 |
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы Прогестерон ды ( Progesterone RIA ) радиоиммунологиялық « in vitro » жағдайында анықтауға арналған реагент тер жиынтығы.
|
Тіркеу |
1.Түтікшелер, моноклональды прогестеронға қарсымен қапталған - 2 орам 50 данадан., 2.Таңбалау құрамында прогестерон ерітіндісі бар, таңбаланған I-125, в буферде белкпен, жанатрий азидімен, жалпы белсенділігі 185 кБк - 1 құты 55 мл, 3.Калибрлейтін сынамалар, шоғырлану диапазонында прогестерон 0-60 нг/мл адамның қан сарысуы - 6 құты 0,5 мл-нан, 4.Белгілі прогестерон құрамымен бақылау сарысуы адамның қаны сарысуында - 1 құты 0,5 мл
|
Зерттелетін, бақылау және калибрленген үлгілер түтікшелердегі таңбалаумен инкубируют, барды жоғалады және байланысты белсенділікті өлшейді 1-125. Концентрацию прогестеронның шоғырлануын калибрленген қан бойынша интерполяция әдісімен анықтайды. Талдау сезімталдығы-0,05 нг/мл. Анықтау диапозоны 0,05-60 нг/мл Жиынтықтың жарамдылық мерзімі - 10 апта 2-8 градус С-да сақтаған жағдайда. |
IMMUNOTECH a.s., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ-5№005683 |
5 |
|
|
19 |
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы СА-19-9 антигенді ( CA -19-9 antigen IRMA ) радиоиммунологиялық « in vitro » жағдайында анықтауға арналған реагент тер жиынтығы.
|
Тіркеу |
1. Түтікшелер , моноклональ ды антиген ге денеге қарсы қапталған СА 19-9 - 2 орау 50 данадан , 2. Таңбалау , құрамында моноклональ ды денеге қарсы ерітінді бар СА 15-3 , CA19-9 таңбаланған I-125, буфер де бұқа альбумин мен , натри й азидімен , жалпы белсенділігі 310 кБк - 1 флакон, 11 мл, 3.Калибр леуші сынама, құрамында CA-19-9 шоғырландыру д иапазон ында 0-400 Е/мл бұқаның сарысу альбумин инде - 5 құты 0,5 мл -нан және 1 құты 5 мл "но лдік " калибр леуші сынама , 4. Бақылау сарысуы, адам қаны сарысуымен белгілі құрамымен CA-19-9 - 1 құты 1 мл, 5. Араластырушы - 1 құты 25 мл
|
Талдау сезімталдығы -2 Е/мл. Анықтау д иапазон ы -1-400 Е/мл Жиынтықтың жарамдылық мерзімі - 10 апта 2-8 градус С сақтаған жағдайда |
IMMUNOTECH a.s., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ-5№005684 |
5 |
|
|
20 |
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы ( IGF -1 IRMA ) инсулинге ұқсас өсу факторын радиоиммунологиялық « in vitro » жағдайында анықтауға арналған реагент тер жиынтығы.
|
Тіркеу |
1. Түтікшелер , моноклональ ды антиген ге денеге қарсы қапталған IGF-1 - 2 орау 50 данадан ., 2. Таңбалау , құрамында моноклональ ды денеге қарсы ерітіндісі бар IGF таңбаланған I-125, буфер де бұқаның альбумин імен , натри й азидімен , жалпы белсенділігі 370 кБк - 1 құты 33 мл , 3. Калибр леу сынамасы , шоғырландыру диапозонында IGF бар 0-1200 нг / мл бұқа сарысуы альбумин инде - 6 құты , 4. Бақылау сарысуы лиофизир ленген адамның бұқа сарысуы альбумин імен белгілі мазмұнымен IGF - 1 құты , 5. Д иссоциаци яға арналған б уфер - 2 құты 25 мл -нан , 6. Шаю ерітіндісі - 1 құты 50 мл |
Талдау сезімталдығы -2 Е / мл . Анықтау д иапазон ы - 0,5 - 12 00 Е / мл Жиынтықтың жарамдылық мерзімі - 10 апта 2-8 градус С сақтаған жағдайда.
|
IMMUNOTECH a.s., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ-5№005685 |
5 |
|
|
21 |
Қансарысуындағы және қан плазмасындағы жалпы тестостерон ды ( Testosterone direct RIA ) радиоиммунологиялық « in vitro » жағдайында анықтауға арналған реагент тер жиынтығы.
|
Тіркеу |
1. Түтікшелер , моноклональ ды тестостерон ға антиген ге денеге қарсы қапталған IGF -1 - 2 орау 50 данадан ., 2. Таңбалау , құрамында тестостерон ерітіндісі бар , таңбаланған I-125, белокпен буфер де , натри й азид імен , жалпы белсенділігі 185 кБк - 1 құты - 55 мл., 3.Калибр леу сынамасы құрамында тестостерон бар шоғырландыру диапазон ы 0-2 нг/мл в адам қаны сарысуында - 6 құты 0,5 мл -нан ., 4. Адам қанының сарысуында тестостерон ның белгілі құрамымен бақылау сарысуы - 1 құты 0,5 мл
|
Талдаудың бәсекелестікті әдістемесіне жатады. Зерттелетін, бақылау және калибр леу үлгілері денге қарсы заттармен қапталған түтікшелердегі таңбалармен заттасады. Барды жояды және байланысты белсенділікті өлшейді I-125. Концентрацию Тестостеронның шоғырлануын калибрлеуші қисық интерполяция әдісімен айқындайды. Талдау сезімталдығы - 0,025 нг/мл. Жиынтықтың жарамдылық мерзімі - 10 апта 2-8 градус С сақтаған жағдайда. |
IMMUNOTECH a.s., ЧЕ Х РЕСПУБЛИКА СЫ |
ҚР -МТ-5№005686 |
5 |
|
|
22 |
ORTHOCARE маркалы, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдегі, биік бел-сегізкөз (2540) корсеті.
|
Тіркеу |
|
Корсет бел аумағындағы ауруды сезінуді азайту, сондай-ақ бел-сегізкөз құяңдарын, невриттерді , остеохондроз ды, сондай-ақ спортқа байланысты трамвалардың алдын алу мен емдеуге арналған. Сондай-ақ омыртқалардың тұрақсыздығы немесе омыртқаның жылжыуы кезінде пайдаланылады. Корсет полиамидтен, эластаннан, пластикадан және болат шиндан дайындалған. Жарамдылық мерзімі: шектелмеген
|
ARDEN MEDICAL SAGLIK IC VE DIS LTD., Т ҮРК ИЯ |
ҚР -МТ-5№005706 |
5 |
|
|
23 |
ORTHOCARE маркалы, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдегі, ашық шашкелі тізе буынын бекітуге арналған (6140) бекіткіш.
|
Тіркеу |
|
Ашық шәшкелі тізе буынының бекіткіші тізе буынына тұрақтылық пен жайлы жағдай жасауға арналған . Таңғыш зақымданған буынның зақымдауын жеңілдетуге және әртүрлі жағдайда туындайтын (ревматизм, артрит) ауырсынуды азайту үшін, сондай-ақ жарақатттану мен шығып кетуде тиімді пайдаланылады . Бекіткіш неопрен нен , нейлон мен джерси, пикет тен дайындалған . Жарамдылық мерзімі: шектелменген . |
ARDEN MEDICAL SAGLIK IC VE DIS LTD., Т ҮРКИЯ |
ҚР -МТ-5№005707 |
5 |
|
|
24 |
Берік бекітетін жаға: ORTHOCARE маркалы, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдегі, мойын омыртқаларын бекітетін (1170) корсет.
|
Тіркеу |
|
Берік бекітілетін жаға : Мойын омыртқаларын бекітетін корсет омыртқаның мойын бөлігін қолдауға, шүйде қозғалыстарын, әсіресе еңкею мен созылуды шектеуге арналған. Жаға полиамид тен жасалған . Жарамдылық мерзімі : шектелмеген.
|
ARDEN MEDICAL SAGLIK IC VE DIS LTD ., Т ҮРКИЯ |
ҚР -МТ-5№005708 |
5 |
|
|
25 |
ORTHOCARE маркалы, XS, S, M, L, XL, XXL өлшемдегі, жұмсақ астары бар тобыққа арналған (7620) бандаж
|
Тіркеу |
|
Жұмсақ астары бар тобыққа арналған б андаж сирақ-аяқ ұшы буынын тұрақтандыру мен жайлы жағдай жасауға арналған. Таңғыш зақымданған буынның зақымдауын жеңілдетуге және әртүрлі жағдайда туындайтын (ревматизм, артрит) ауырсынуды азайту үшін, сондай-ақ жарақатттану мен шығып кетуде тиімді пайдаланылады. Бандаж неопрена н жасалғн . Жарамдылық мерзімі : шектелмеген .
|
ARDEN MEDICAL SAGLIK IC VE DIS LTD ., Т ҮРКИЯ |
ҚР -МТ-5№005709 |
5 |
|
|
26 |
Мерфи түрдегі , ID - 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мөлшерлі эндотрахеаль ді төменгі қан қысымды манжетсіз түтікше, стериль ді , бірреттік қолдануға
|
Тіркеу |
|
А нестезиологи ялық және реанимаци ялық тәжірибеде оротрахеаль ды немесе назотрахеал ьды интубаци яда қолданылады . Түтікше ашық имплантацион ды - уытты емес поливинилхлор идтен жасалған, рентгено -қарама-қарсы түсті сызығымен , фталат жоқ . Түтікшелердің т ермопласти калық материал ы дене температур асының әсерімен жұмсарады. Түтікшенің коннектор ы бар белгілеу құлақшаларымен . Түтікшенің мөлшері халықаралық стандарттардың ішкі диаметріне сәйкес келеді. Әрбір мөлшерге белгілі бір ұзындық сәйкес келеді. Э тилен оксид пен стерилденеді . Жармдылық мерзімі - 5 жыл .
|
Apexmed International B.V., НИДЕРЛАНД ИЯ |
ҚР -МТ-5№005710 |
5 |
|
|
27 |
Мерфи түрдегі , ID-3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9; 9,5 мөлшерлі эндотрахеаль ді төменгі қан қысымды манжетті түтікше, стериль ді , бірреттік қолдануға |
Тіркеу |
|
А нестезиологи ялық және реанимаци ялық тәжірибеде оротрахеаль ды немесе назотрахеал ьды трахе яны интубаци яда қолданылады . Түтікше ашық имплантацион ды - уытты емес поливинилхлор идтен жасалған, рентгено -қарама-қарсы түсті сызығымен. Түтікшенің соңы дөңгеленген түрде, Мерфи терезесімен.Қайта майыстырылған жағдайда түтікше діңі сәулесі көрінеді. Түтікшенің үлкен көлемдегі төменгі қан қысымы манжеті бар (до 32см.су бағаны.), ол төменгі қысым көрсетеді және шырышты трахеяның трофикасын бұзбайды. Манжеттің ішіндегі қысым желдету фазасына белсенді әсер етеді, тактты пульстейді және жергілікті қан ағымын ынтанландырады. Түтікшенің пилоттық баллонды таңбалауы бар, түтікшенің коннекторы бар белгілеу құлақшаларымен. Түтікшенің мөлшері халықаралық стандарттардың ішкі диаметріне сәйкес келеді. Әрбір мөлшерге белгілі бір ұзындық сәйкес келеді. Э тилен оксид пен стерилденеді . Жармдылық мерзімі - 5 жыл
|
Apexmed International B.V., НИДЕРЛАНД ИЯ |
ҚР -МТ-5№005713 |
5 |
|
|
28 |
C-Cobas CA HCM test kit гепатит вирус ын сандық анықтауға арналған жиынтық |
Тіркеу |
1.HCM PREP: HCM LYS v2.0 4x6,9 мл; HCM QS v2.0 4x0,1 мл; HCM DIL v2.0 4x12 мл;, 2.HCM CTL: NHP 4x0,6 мл; HCV (-) C, v2.0 4x0,1 мл; HCV L (+) v2.0 4x0,1 мл; HCV H (+) C 4x0,1 мл;, 3.HCM AMP: HCM MMX v2.0 4x0,7 мл; HCM Mn2+ v2.0 4x0,1 мл;, 4.HCM DK: AD3 2x75 тест; CM PS1, v2.0 2x100 тест; CM4, v2.0 2x100 тест; CQ PS1, v2.0 1x100 тест; DN4 1x100 тест; CN4 3x100 тест; SB3 5x75 тест; SB 5x5 мл
|
Өлшеу принципі - фотометрия. Өнімділігі тәулігіне 48-ден 144 тестке дейін, түнде де жұмыс істеуге болады. 8-24 сынама амплификация үшін және 24 детекция үшін бірмезгілде. Бір үлгідегі 6 детекцияға дейін. 37 градус, 57 позиция түзетілген инкубаторда. Фотометрия толқынының ұзындығы 660 нм. Амплификацияны ішкі, оң және теріс бақылау. Жарамдылық мерзімі 18 ай.
|
Roche Molecular Systems, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ |
ҚР -МТ-5№005718 |
5 |
|
|
29 |
С-Cobas HCV Amplicor гепатит вирусын сапалық анықтауға арналған жиынтық |
Тіркеу |
1.AMPLICOR HCV 96 тест: Specimen Preparation Kit, ART: 11 1108 6 version 2.0; HCV LYS, v2.0 8x6.9 мл; HCV DIL, v2.0 8x4.8 мл; HCV IC, v2.0 8x0.1 мл;, 2.AMPLICOR HCV 8 Sets: Controls Kit, version 2.0 ART: 11 1117 5; NHP 8x0.6 мл; HCV (-) C, v2.0 8x0.1 мл; HCV (+) C, v2.0 8 x 0.1 мл, 3.AMPLICOR HCV 96 тест: Amplification Kit, version 2.0 ART: 11 1109 4; HCV MMX, v2.0 8x0.7 мл; HCV Mn2+, v2.0 8 x 0.1 мл;, 4.COBAS AMPLICOR 100 тест: HCV Detection Kit, ART: 11 1113 2; CX PS1, v2.0 1x100 тест; CX4, v2.0 1x100 тест, 5.COBAS AMPLICOR 100 тест: Detection Reagents Kit ART : 07 5747 0; DN 4 1 x 100 тест; SB 3 5 x 75 тест; SB 5 x 5 мл, 6. COBAS AMPLICOR 500 тест: Wash Buffer ART : 07 5989 9; WB 2 x 250 тест
|
Өлшеу принципі - фотометрия. Өнімділігі тәулігіне 48-ден 144 тестке дейін, түнде де жұмыс істеуге болады. 8-24 сынама амплификация үшін және 24 детекция үшін бірмезгілде. Бір үлгідегі 6 детекцияға дейін. 37 градус, 57 позиция түзетілген инкубаторда. Фотометрия толқынының ұзындығы 660 нм. Амплификацияны ішкі, оң және теріс бақылау. Жарамдылық мерзімі 18 ай.
|
Roche Molecular Systems, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШАТТАРЫ |
ҚР -МТ-5№005719 |
5 |
|
|
30 |
РНК ВИЧ-Kit CA-M HIV сандық анықтауға арналған жиынтық |
Тіркеу |
1.HIM PREP: HIV-1 LYS 4x9 мл; HIV-1 QS 4x0.1 мл; HIV-1 DIL 4x4.8 мл, 2.HIM CTL: NHP 4x1.6 мл; HIV-1 (-) C 4x0.05 мл; HIV-1 L(+) C 4x0.05 мл; HIV-1 H(+) C 4x0.05 мл, 3.HIM AMP: HIV MMX, v1.5 4x0.7 мл; HIV Mn2+, v1.5 4x0.1 мл, 4.HIM DK: AD3 2x75 тест; IM PS1, v .1.5 2x100 тест; IM4 , v .1.5 2x100 тест; IQ PS1, v .1.5 1x100 тест; IQ, v .1.5 1x100 тест, 5.DK: DN4 1x100 тест; CN4 3x100 тест; SB3 5x75 тест; SB 5x5 мл |
Өлшеу принципі - фотометрия. Өнімділігі тәулігіне 48-ден 144 тестке дейін, түнде де жұмыс істеуге болады. 8-24 сынама амплификация үшін және 24 детекция үшін бірмезгілде. Бір үлгідегі 6 детекцияға дейін. 37 градус, 57 позиция түзетілген инкубаторда. Фотометрия толқынының ұзындығы 660 нм. Амплификацияны ішкі, оң және теріс бақылау. Жарамдылық мерзімі 18 ай. |
Roche Molecular Systems, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ |
ҚР-МТ-5№005720 |
5 |
|
|
31 |
B-KIT CA-M HBV гепатиті вирусын сандық анықтауға арналған жиынтық |
Тіркеу |
1.HBM PREP: HBM LYS 1 4x0,6 мл; HBM LYS 4x1,4 мл; HBM LYS 4x1,2 мл; HBM QS 4x0,05 мл, 2.HBM CTL: NHP 4x0,6 мл; HBV (-) С 4x0,25 мл; HBV L (+) С 4x0,025 мл; HBV H (+) С 4x0,025 мл, 3.HBM AMP: HBM MMX, v2.0 4x0,7 мл; HBM Mn2+, v2.0 4x0,1 мл, 4.HBMDK: AD3 2x75 тест; BM PS1 2x100 тест; BM4 2x100 тест; BQ PS1 2x100 тест; BQ4 2x100 тест, 5.DK: DN4 2x100 тест; CN4 3x100 тест; B3 5x75 тест; SB 5x5 мл |
Өлшеу п ринцип і - фотометрия. Еңбек өнімділігі тәулігіне 48 -ден 144 тест ке дейін, түнде жұмыс істеуге болады . А мплификаци я үшін 8-24 және детекция үшін 24 біруақыттағы сынама. Бір үлгідегі 6 детекци я . 37 градус, тізілген инкубатордағы 57 позици я . Ф отометри я толқынының ұзындығы 660 нм. А мплификаци яны оң , теріс және ішкі бақылау . Жарамдылық мерзімі 18 ай. |
Roche Molecular Systems, Inc., АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ |
ҚР -МТ-5№005721 |
5 |
|
|
32 |
С томатологи ялық фтор ы бар тістердің кариес ке ұшырауының алдын алуға және гиперстези яны төмендетуге арналған Профилак лагы , құ тыда 10г |
Қайта тіркеу |
|
Біртекті қара-қоңыр қою сұйықтық тұнбасыз. Ашық түсті сұйықтық қабатының бөлінуіне жол беріледі. Фторлы натрийдің құрамы 4,7-5,3%. +20+/-0,5 градус 5-30 сек-тағы шартты тұтқырлығы. Жарамдылық мерзімі 2 жыл. |
СтомаДент ЖАҚ , Р ЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯ СЫ |
ҚР -МТ-5№005671 |
5 |
|
|
33 |
И нъекци ялық еккіш екік омпонент ті туберкулин ді доз аланған (0,01 мл) "Injekt -F Luer Duo", мөлшері 1 мл, "Sterican 25Gx5/8" инесімен (0,50х16мм), стерил ді , бір рет қолдануға |
Қайта тіркеу |
|
Жасыл поршень толтыру көлемін анықтау кезінде ыңғайлы . П оршн жаймен және бірқалыпты қозғалады. Құрамында силикон мен латекс еккішті толтыруға арналған поршн қозғалысын тежеуші. Қара қарама-қарсы градиурлеу, кеңейтілген гадиур. Еккіш пропилен/полиэтиленен дайындалған |
B.Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ |
ҚР -МТ-5№005687 |
5 |
|
